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做产品审核 过程审核的目的是什么

做产品审核 过程审核的目的是什么
8.2.2.2 制造过程审核 组织必须审核每个制造过程,以确定其有效性。 8.2.2.3 产品审核 组织必须按规定的频次,在生产和交付的适当阶段对产品进行审核,以验证符合所有规定的要求(如 产品尺寸、功能、标签等)。
审核目的就是判定符合准则的程度.产品审核的准则就是产品规范,标准,技术条件,合同要求等,过程的准 则就是过程的规范,标准,技术条件,合同要求等.它和检验不同的地方是独立第三方的人来做审核.其中把 检验的工作内容和工作质量也审核进去了.
如果是自己审核自己的工作的话,按照审核的定义,不应当说是审核。只能是监视或者测 量。
换岗位审核就行了. 审核员的要求和内审员的要求不一样. 要求对产品和过程熟悉,又与被审的过程或产品无直接关系.
个人见解:“8.2.3 条过程的监视和测量要求对体系所有的过程都要进行监视,但对每一个过 程不一定都有测量能力的方法,适用的过程可测量其能力 列如: PPK CPK CMK 产品 PPM. 其 中该条款”不应当包括可利用过程审核的方法。
过程的审核应当被包括在 8.2.2 条内。这是《监视和测量》和《内审》的区别。内审应 当包括对《监视和测量》活动的审核。是独立第三方人员来做的。对过程 的《监视和测量》 是生产或者质量部门日常负责做的工作。目的不同,它是对过程监视和测量,而过程审核 的实质是对体系的审核,重点在过程而已。
个人见解:“8.2.4 产品的监视和测量就是产品的采购 过程 和最终检验的要求,(含紧急 放行), 然而产品的监视和测量中可以把全尺寸检验和功能试验一起做”,
1、监视和测量不等于检验。这里不详细展开了;
2、但是,这里不应当包括产品审核,它的作用不同。道理和前面一样。产品审核对象 中除了对产品外,还包括对产品监视和测量的工作是否满足准则要求。产品审 核的实质也 要归纳到体系的完善上去。发现问题不能简单对产品处理,必须完善体系。应当属于 8.2.2 条要求。是体系层次的监视和测量。

标准第 8.2 条分三个层次的监视和测量。它们分别是:
1、体系层次的 8.2.1 和 8.2.2。它是从外和从内来做的;
2、过程层次是 8.2.3;
3、产品层次是 8.2.4。
是的,内审也是监视和测 量的一种方法。它是对体系层次的监视和测量;如果对过程进行 内审的时候,也可以看做为对过程的监视和测量,没有关系的,但是,重点不同。一个对 过程的结 果,一个是对过程中引起结果的各个因素,或者是其他过程,这些过程的结果就 是被审核过程的因素的那些过程。用它来保证过程能力满足要求。
内审是一个过程,根据 8.2.3 条要求,也必须对内审过程进行监视和测量。对内审的监 视和测量可以通过对体系绩效的考核来衡量。分析体系绩效通过内审是否得到提高。也可 以通过管理评审来衡量。必要时候,可以对已经通过内审的部位,重新再次审核来监视和 测量。
内审对 8.2.3 条和 8.2.4 条要检查、取得证据,这都是独立第三方来做的。我们应当注 意,不能用审核来替代对过程的监视和测量,有的单位,靠质量部门 的审核来替代监视和 测量。我认为这样就体现了事物相互制约的道理。同样情况是,对供方的评估,往往用第 二方审核来替代对供方的评估。这样少了一个监视和测 量的环节。
广义和狭义可以这样理解,但是,这个广义是指什么?监视和测量就是监视和测量。因为, 监视中包括检查、监督、检验、试验、评审、审核等各种活动,应当就是 广义了。我说的 是层次的不同。产品是过程结果,过程是体系组成要素,体系是用来控制过程,通过过程 能力来确保产品质量。这样就出了三层次的监视和测量。前 面说过了。进一步,请参阅《质 量三要素和三层次的质量》 http://www.qilongtan.com/viewthread.php?tid=8122&highlight=
体系审核、过程审核、产品审核的目的: 过程审核:关注的是每个具体过程的符合性。 产品审核:站在顾客的角度,主要关注的是产品的符合性。 体系审核:强调的是过程的控制和管理。

审核方式

审核对象

目的

体系审核

质量管理体系

对基本要求的完整性及有效性进行评定

过程审核

产品诞生过程/批量生产过程 对产品/产品及其过程的质量能力进行评定

产品审核

产品或服务

对产品的质量特性进行评定

以上是 VDA6.3 的说明。

我在#3 帖子中说:审核目的就是判定符合准则的程度.产品审核的准则就是产品规范,标准,技术条件,合 同要求等,过程的准则就是过程的规范,标准,技术条件,合同要求等.它和检验不同的地方是独立第三方的 人来做审核.其中把检验的工作内容和工作质量也审核进去了.

您说:应该说是经过 ISO/TS16949 内审员培训(产品和过程审核的或 VDA6.3)的组织的内审员对 过程和产品进行审核,其目的都是验证/证实这些过程和产品是否符合规定要求(有效性、符合性)。

两者差别在什么地方?我强调了审核的独立性要求。您说的内审员如果审核自己做过的工作是不 行的。因为,产品审核和过程审核内容中包括质量部门所做的工 作,质量部门可以去审核,但是,不 应当审核到自己做过的工作。要求中还应当考虑和自己有利益相关人员做的工作,譬如,自己要好朋 友、自己爱人等,也不能去 审核的。

产品审核、过程审核的进一步目的,也可以叫缘由,那么可能是产品或过程的质量发生问题了, 或者要对现在的加以改进,在改进前通常要做审核。有的顾客要求定期做审核,要把结果给他们看的; 也有法律条例规定要求做的。还可能其他缘由。


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