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抗菌药物临床应用管理

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抗菌药物专项治理、临床应用管理、 抗菌药物专项治理、临床应用管理、合理使用
一、抗菌药物治疗性应用的基本原则 1.诊断为细菌性感染者,方有指征应用抗菌药物。 2.尽早查明感染病原,根据病原种类及细菌药物和敏感试验结果选用抗菌药物。 3.按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选择用药。 4.抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种及抗菌药物特点制订。 二、抗菌药物的联合应用要有明确指征,仅在下列情况时有指征联合用药: 1.原菌尚未查明的严重感染,包括免疫缺陷者的严重感染。 2.单一抗菌药物不能控制的需氧菌及厌氧菌混合感染,2 种或 2 种以上病原菌感染。 3.单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染。 4.需长程治疗,但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染。 5.由于药物协同抗菌作用,联合用药时应将毒性大的抗菌药物剂量减少。联合用药时宜选用 具有协同或相加抗菌作用的药物联合。 三、外科手术预防用药目的及用药基本原则: 1.预防用药目的是预防手术后切口感染,以及清洁-污染或污染手术后手术部位感染及术后 可能发生的全身性感染。 2.用药基本原则是根据手术野有否污染或污染可能,决定是否预防用抗菌药物。 四、外科手术预防用药: 1. 清洁手术:手术野无污染,通常不需预防用抗菌药物,仅在下列情况时可考虑预防用药。 a.手术范围大、时间长、污染机会增加。 b.手术涉及重要脏器,一旦发生感染将造成严重后果。如头颅、心脏、眼内等手术。 c.异物植入手术,如人工心瓣膜植入、永久性心脏起博器放置、人工关节置换等。 d.高龄或免疫缺陷等高危人群。 2. 清洁-污染手术:上、下呼吸、上、下消化道、泌尿生殖手术或经以上器官的手术,如经 口咽部大手术、经阴道子宫切除术、经直肠前列腺手术,以及开放性骨折或创伤手术。由于 手术部位存在大量人体寄殖菌群, 手术时可能污染手术野引致感染, 故此类手术需预防用抗 菌药物。 3. 污染手术:由于肠道、尿路、胆道液体大量溢出或开放性创伤未经扩创等已造成手术野 严重污染的手术,此类手术需预防用抗菌药物。 五、外科手术预防用药给药方法: 1. 接受清洁手术者,在术前 0.5~2 小时内给药,或麻醉开始时给药,使手术切口暴露时局部 组织中已达到足以杀灭手术过程中入侵切口细菌的药物浓度。 如果手术时间超过 3 小时, 或 失血量大(>1500ml) ,可手术中给予第 2 剂。抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过 程和手术结束后 4 小时,总预防用药时间不超过 24 小时,个别情况延长到 48 小时。手术时 间较短(<2 小时)的清洁手术,术前用药一次即可。

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2. 接受清洁-污染手术者术时预防用药时间亦为 24 小时,必要时延长到 48 小时。 3. 污染手术可依据患者情况酌量延长。对手术前已形成感染者,抗菌药物使用时间应按治 疗性应用而定。 六、抗菌药物分级管理: 抗菌药物分为非限制使用, 限制使用与特殊使用三类进行分级管理。 临床医师可根据诊断和 患者病情开具非限制使用抗菌药物处方; 患者需要应用限制作用抗菌药物治疗时, 应经具有 主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意,并签名;患者病情需要应用特殊使用抗菌 药物,应具有严格临床用药指征或确凿依据,经抗感染或有关专家会诊同意,处方需经具有 高级专业技术职务任职资格医师签名。 紧急情况下, 临床医师可以越级使用高于权限的抗菌 药物,但仅限于一天用量。 七、根据抗菌药物临床应用监测情况,以下药物作为“特殊使用”类别管理: (一)第四代头孢菌素:头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利等; (二)碳青霉烯类抗菌药物:亚胺培南/西司他丁、美罗培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培 南等; (三)多肽类与其他抗菌药物:万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺等; (四)抗真菌药物:卡泊芬净,米卡芬净,伊曲康唑(口服液、注射剂) ,伏立康唑(口服 剂、注射剂) ,两性霉素 B 含脂制剂等。 八、严格控制抗菌药物购用品规数量: 三级医院抗菌药物品种原则上不超过 50 种, 二级医院抗菌药物品种原则上不超过 35 种, 同 一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过 2 种,处方组成类同的复方制剂 1-2 种;三代及四 代头孢菌素 (含复方制剂) 类抗菌药物口服剂型不超过 5 个品规, 注射剂型不超过 8 个品规, 碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过 3 个品规, 氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各 不超过 4 个品规,深部抗真菌类抗菌药物不超过 5 个品规。 九、抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内: 医疗机构住院患者抗菌药物使用率不超过 60%,门诊患者抗菌药物处方比例不超过 20%, 抗菌药物使用强度力争控制在 40DDD 以下;I 类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超 过 30%;住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前 30 分钟至 2 小时,I 类切口 手术患者预防使用抗菌药物时间不超过 24 小时。Ⅰ类切口手术常用预防抗菌药物为头孢唑 啉或头孢拉定。 十、二级以上医院根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物: 接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率不低于 30%;开展细菌耐药监测工作, 定期发布细菌耐药信息, 建立细菌耐药预警机制, 针对不同的细菌耐药水平采取相应应对措 施。 十一、医师和药师资质管理: 医疗机构对执业医师和药师进行抗菌药物相关专业知识和规范化管理培训; 经过培训并考核 合格后,授予相应的抗菌药物处方权或调剂资格。

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十二、抗菌药物处方点评 医疗机构组织感染、药学等相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评。每个月 组织对 25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评,每名医师不少于 50 份处方、医嘱,重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及 I 类切口手术 和介入治疗病例。 十三、点评结果作为科室和医务人员绩效考核重要依据: 对合理使用抗菌药物前 10 名的医师,向全院公示;对不合理使用抗菌药物前 10 名的医师, 在全院范围内进行通报。对出现抗菌药物超常处方 3 次以上且无正当理由的医师提出警告, 限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权; 限制处方权后, 仍连续出现 2 次以上超常 处方且无正当理由的,取消其抗菌药物处方权。 十四、加大对抗菌药物不合理使用的查处力度: 1.对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医师, 卫生行政部门或医疗机构应当视情形依法 依规予以警告、限期整改、暂停处方权、取消处方权、降级使用、吊销《医师执业证书》等 处理;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 2.对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的科室, 医疗机构应当视情形给予警告、 限期整改; 问题严重的,撤销科室主任行政职务。对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医疗机构, 卫生行政部门视情形给予警告、限期整改、通报批评处理;问题严重的,追究医疗机构负责 人责任。 十五、严格控制氟喹诺酮类药物临床应用 严格掌握临床应用指征, 控制临床应用品种数量。 氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道 感染、 社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染, 其他感染性疾病治疗要在病情和 条件许可的情况下, 逐步实现参照致病菌药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果选用该类 药物。 应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。 对已有严重不良反应报告的 氟喹诺酮类药物要慎重遴选,使用中密切关注安全性问题。 十六、尽量避免或不宜使用抗菌药物的情况 1、发热原因不明者。 2、病毒司长感染的疾病。 3、局部外用(如皮肤) 。 十七、抗菌药物按作用可分为几类? 抗菌药物按作用可分为四类,繁殖期杀菌剂:有 β-内酰胺类、头孢菌素类;静止期杀菌剂, 如氨基糖苷类、多粘菌素类、喹诺酮类;速效抑菌剂:如四环素类、氯霉素类、大环内脂类 等;慢效抑菌剂:如磺胺类。联合应用预期可能产生协同、累加、无关或拮抗作用。 十八、给药途径与疗程 尽量选择口服给药,不宜频繁更换药物,疗程不宜过长,如门诊使用抗菌药提倡不超过三日 是,最长不超过七日(抗结核药除外) 。 十九、抗菌药物分线使用原则

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一线药物放开使用,二线以上药物酌情选用。1、疗效好、副作用小、价格低廉的抗菌药物 放开使用,为一线药物。2、疗效好、毒副反应大或价格较贵的药物应控制使用,为二线药 物。3、疗效好、价格昂贵、近期研制出的保留抗菌药物,为三线药物。临床使用二线以上 的药物时, 应由主治医师或主治医师以上职称者签字。 当有感染病情严重或免疫状态不良病 人发生感染时,可直接使用二线药物。 二十、抗菌药物合理作用的管理规定 关于抗菌药物的合理使用的管理, 国内的众多医院都进行了有益的探索, 国家行政管理部门 也在酝酿着出台有关的管理措施, 这都将有助于我们推进抗菌药物的合理使用, 为病人提供 最合适的用药选择与治疗方案,最大限度地保障人民安全、有效、经济地使用抗菌药。

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抗菌药物合理临床应用复习考试题 抗菌药物合理临床应用复习考试题
一、 填空题: (每空 1 分,总计 80 分)

1、 抗菌药物临床应用是否正确合理, 基于两个方面: (1) 有无 指征 应用抗菌药物; (2) 选用的 品种及 给药 方案 是否正确、合理。 2、诊断为 细菌 感染者,方有指征应用抗菌药物。 3、 轻症感染可接受口服给药者, 应选用 口服 吸收完全的抗菌药物, 不必采用静脉或肌 内注射给药。 重症感染、 全身性感染患者初始治疗应予静脉给药,以确保疗效;病情好转 能口服时应及早转为 口服 给药。 4、抗菌药物的局部应用宜尽量 避免 。 5、尽早查明感染病原,根据 病原菌 种类及细菌药物敏感性试验结果选用抗菌药物。 6、青霉素类、头孢菌素类和其他 β- 内酰胺类、红霉素、克林霉素等消除半衰期短者,应 一日 多次 给药。氟 喹诺酮类、氨基糖苷类等可一日给药一 次。 (重症感染患者例外) 7、抗菌药物疗程因感染不同而异,一般宜用至体温 正常 、症状消退后 72 至 96 小时, 特殊情况,妥善处理。 8、抗菌药物的联合应用要有明确指征;单一药物可有效治疗的感染,不需 联合 用药,仅 在下列情况时有指征 联合用药。 (1) 病原菌 尚未查明的严重感染,包括免疫缺陷者的严重感染; (2)单一抗菌药物不能控制的需 氧菌及厌氧菌混合感染。 (3)单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染。 (4)需长程治疗,但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染,如结核、深部真菌药。 (5)由于药物协同抗菌 作用,联合用药 时应将毒性大的抗菌药物剂量 减少。 9、接受清洁手术者,在术前 0.5 至 2 小时内给药,或麻醉开始时给药。如果手术时间超 过 3 小时,或失血量 大于 1500 ml,可手术中给予第 2 剂。抗菌药物的有效覆盖时间应 所括整个手术过程和手术结束后 24 小时,总 的预防用药时间不超过 24 小时,个别情况 可延长至 48 小时。 接受清洁—污染手术者的手术预防用药时间为 24 小时, 必要时延长至 48 小时。污染手术可依据患者情况酌量延长。 10、老年患者,尤其是高龄患者接受主要自肾排出的抗菌药物时,应按轻度肾功能减退情况 减量给药,可用至 正常治疗量的 2/3 至 1/2 。青霉素类、头孢菌素类和其他 β 内酰胺类 的大多数品种属此类情况。 11、 喹诺酮类抗菌药由于对骨骼发育可能产生的不良影响, 该类药物避免用于 18 岁以下未 成年人。 12、卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》规定,二级医院抗菌药物品种不得超过 35 种。 同一通用名称药品 的品种, 注射剂型和口服剂型各不得超过 2 种。 三代及四代头孢菌素类 抗菌药物口服剂型不得超过 5 个品规, 注射剂型不得超过 8 个品规。 碳青霉烯类抗菌药 物注射剂型不得超过 3 个品规。 氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得 超过 4 个品规。深部抗真菌类抗菌药物不得超过 5 个品规。 13、 《抗菌药物临床应用管理办法》所称抗菌药物是指治疗两菌四体所致感染性疾病的药 物,不包括各种病毒所致感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。两菌指的是细菌、真菌;四体 指的是支原体、衣原体、立克次体、螺旋体。 14、 《抗菌药物临床应用管理办法》规定,医疗机构住院患者抗菌药物使用率不得超过 60% ,门诊患者抗菌药 物处方比例不得超过 20% 。 Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药 物比例不得超过 30% 。对接受抗菌药物治疗患者,微生物检验样本送检率 不得低于

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30% 。医疗机构细菌耐药率超过 30% 时,应及时将预警信息通报医务人员;细菌耐药率 超过 40% 时,应慎重经验用药;超过 50% 时,参 照药敏试验结果选用;超过 75% 时, 应暂停临床应用,追踪细菌耐药监测结果,再决定是否恢复临床应用。 15、对不同级别医务人员经培训考核合格后,授予不同级别抗菌药物处方权;中级以上专业 技术职务任职资格 医师可使用限制使用级;高级专业技术职务任职资格的医师可使用特殊 使用级。紧急情况下,医师可越级使用 抗菌药物,处方量限于 1 天。 16、不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。 17、 适应症不适宜的属于不适宜处方, 无适应症用药或无正当理由超说明书用药的属于超常 处方。 18、医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、 有效 、合理、经济的原则。抗菌药物使 用的合理性包括 安 全 、有效、经济三个因素。 19、卫生部明确规定,氟喹诺酮类药物严格控制作为外科围手术期预防用药。 20、国家药监局 2007 年 2 月 15 日做出要求,头孢曲松不能加入哈特曼氏及林格氏等含 有钙的溶液中使用。本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。 21、大环内酯类抗生素系抑菌剂,不宜作为预防术后感染用药,宜选择杀菌剂。 22、使用青霉素类药物时,不论剂型,使用前一定要做皮试。使用头孢哌酮舒巴坦时,已知 对青霉素类、舒巴坦、头孢哌酮及其它头孢菌素类抗生素过敏者禁用。 二、单选题(每题 1 分,总计 20 分) 1、外科手术前预防用药应在何时使用( B ) A、手术开始前 24 小时 B、术前 30 分钟至 2 小时内 C、手术开始后 2 小时 D、术后 2 小时 2、手术前预防用药目的是预防( D ) A、切口感染 B、手术深部器官或腔隙的感染 C、肺部感染 D、切口感染和手术深部器官 或腔隙感染 3、外科手术预防用药多数不超过( B ) A、手术后 3 天 B、术后 24 小时 C、术后 1 周 D、用至患者出院 4、我国抗菌药物使用不合理的情况有( D ) A、无适应症用药; B、剂量过大; C、使用抗菌药物疗程过长; D、以上都是 5、卫生部“38 号文”规定:应严格控制( C )药物作为外科围手术期预防用药。 A、头孢 菌素类 B、氨基糖苷类 C、氟喹诺酮类 D、大环内酯类 6、甲状腺手术通常不需要使用抗菌药物,如需用药应选(A ) A、一代头孢菌素类 B、氨基糖苷类 C、氟喹诺酮类 D、二代头孢菌素类 7、剖宫产手术,围手术期用药正确的说法是: C ) A、剖宫产手术预防用药应首选大环内酯类药物 B、剖宫产手术术前用药应在术前 30 分钟 至 2 小时内给药。 C、剖宫产手术围手术期宜选择一代头孢菌素,应在结扎脐带后给药。 D、以上都不对 8、围手术期给药时,当患者对 β-内酰胺类抗菌药物过敏者,可选用( A)预防葡萄球菌、 链球菌感染。 A、克林霉素 B、氨曲南 C、环丙沙星 D、阿奇霉素 9、围手术期给药时,当患者对 β-内酰胺类抗菌药物过敏者,可选用(B )预防革兰氏阴性 杆菌感染。 A、克林霉素 B、氨曲南 C、环丙沙星 D、阿奇霉素 10、I 类切口手术常用预防抗菌药物为(A )

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A、头孢唑啉或头孢拉定 B、头孢唑啉或头孢硫脒 C、头孢硫脒 D、头孢呋辛 11、I 类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂量正确的是:C A、头孢唑啉 5g B、头孢呋 辛 3g C、头孢呋辛 1.5g D、头孢曲松 3g 12、预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首先选用( A )抗菌药物 A、非限制使用级 B、限制使用级 C、 特殊使用级 D、以上都对 13、头孢哌酮舒巴坦+ 阿奇霉素注射液(芙琦星)易发生的不良反应是(C ) A、皮疹 B、 神经毒性反应 C、戒酒硫样反应 D、肌病 14、下列药物中含有乙醇的是(D ) A、阿奇霉素注射液(芙琦星) B、溴已新注射液(若通) C、硝酸甘油注射液 D、以上 都是 15、下列哪个药物不宜作为围手术期预防用药(C ) A、头孢唑啉 B、头孢呋辛 C、阿奇 霉素 D、头孢曲松 16、根据卫生部 38 号文,一般骨科手术预防用抗菌药物宜选( A ) A、一代头孢菌素类 B、氨基糖苷类 C、氟喹诺酮类 D、二代头孢菌素类 17、左乳包块切除术,医嘱:头孢西丁,2gq12h ivgtt 连用 5 天。该医嘱存在的问题( D) A、无指征用药 B、药物选择不合理 C、单次剂量过大,术后用药时间过长 D、以上都是 18、根据卫生部 38 号文,乳腺手术预防用抗菌药物宜选( B) A、氟喹诺酮类 B、一代头孢菌素类 C、大环内酯类 D、二代头孢菌素类 19、某患者,行甲状腺包块切除术,给予头孢硫脒 1.0g q12h ivgtt,连用 4 天,存在的问 题是( C ) A、术后用药时间过长 B、药物选择不经济 C、A + B D、以上都不对 20、腹外疝手术围手术期用药,首选药物为( C ) A、头孢他啶 B、头孢西丁 C、头孢唑啉 D、头孢唑啉+ 甲硝唑

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银茂医院抗菌药物的三线分类: 银茂医院抗菌药物的三线分类: 抗菌药物的三线分类
(一)一线抗菌药物(限医师以上使用) 1、青霉素类:青霉素、青霉素 V 钾、苯唑西林钠、氨苄西林、哌拉西林、阿莫西林 2、头孢菌素类:头孢氨苄、头孢唑林、头孢噻肟钠、头孢拉定、头孢曲松、头孢哌酮 3、氨基糖甙类:庆大霉素、阿米卡星、链霉素、妥布霉素 4、四环素类:土霉素 5、大环内酯类:琥乙红霉素、乙酰螺旋霉素、红霉素 6、酰胺醇类:氯霉素 7、林可胺类:林可霉素 8、磺胺类:复方磺胺甲恶唑、柳氮磺胺吡啶 9、硝基呋喃类:呋喃唑酮、呋喃妥因 10、喹诺酮类:诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星 11、抗结核病类:利福平、利福定、利福喷汀、异烟肼 12、抗真菌药类:咪康唑、克霉唑、制霉菌素、酮康唑 13、其他抗菌素:小蘖碱、甲硝唑 (二)二线抗菌药物(限主治医师以上使用) 1、青霉素类:呋布西林、氨苄西林/舒巴坦、氯唑西林、羧苄西林美洛西林、氟氯西林、阿 莫西林/舒巴坦、美洛西林/舒巴坦、呋苄西林 2、头孢菌素类:头孢克洛、头孢呋辛、头孢替唑、头孢他定、头孢哌酮/舒巴坦、头孢地嗪、 头孢噻芬 3、内酰胺酶抑制剂:舒他西林 4、氨基糖甙类:奈替米星、克拉霉素、核糖霉素、西索米星、依替米星 5、大环内酯类:罗红霉素、阿奇霉素、克拉霉素 6、林可胺类:克林霉素 7、喹诺酮类:培氟沙星、洛美沙星、左旋氧氟沙星、氟罗沙星、加替沙星 8、抗真菌类:伊曲康唑、氟康唑 9、其它抗菌素类:磷霉素、替硝唑、奥硝唑 (三)三线抗菌药物: (限付主任医师以上使用)去甲万古霉素、万古霉素、泰能、三环孢 霉素、阿霉素、表阿霉素、更生霉素


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