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2011年度河南省政府办基层医疗机构基本药物


2011年度河南省政府办基层医疗机构基本药物 集中采购产品册纸质内容及装订顺序
装订顺序 1 纸质内容 封面 材料要求 附表 4

《药品注册批件》 、 《医药产品注册证》 《进 或
2

口药品注册证》
3 产品说明书(原件) 药品质量层次(专利药品、国家一类新药、国家科 4 学技术奖药品、 优质优价中成药、

原研制和单独定 价药品)相关证明材料 国家和省发展改革委公布的药品最高零售价有效 5 证明及其文件文号 6 药品最新批次省检、市检或厂检全检报告书 港澳台产品和进口产品需提供经国家食品药品监 7 督管理局授权的口岸药品检验所出具的进口药品 检验合格证明文件 药品有效期和药品储存条件高于其他同类品种的, 需提供本企业产品说明书原件和其他不两家产品 8 说明书原件并粘于一张 A4 纸上逐一加盖公章,药 品主要原料为本企业 (集团) 生产的需提供本企业 原料注册批件和原料 GMP 证书复印件加盖公章 备注: 备注 以上材料均需加盖企业公章并按装订顺序装订成册。

附表 4

2011年度河南省政府办基层医疗机构 基本药物集中采购

药品资质材料

药品通用名: 药品剂型: 药品规格: 药品转换系数:


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