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——在全市2006年食品药品监督管理工作会议上的讲话


把握机遇,乘势而上, 把握机遇,乘势而上, 不断开创食品药品监管工作的新局面! 不断开创食品药品监管工作的新局面!
——在全市 2006 年食品药品监督管理工作会议上的讲话 田克仁 二 OO 六年二月二十八日

同志们: 全市食品药品安全工作会议刚刚结束,我们就接着召开县 (市)局长会进行贯彻。为了进一步统一认识,我们在交流经验、 表彰先进的同时,有

必要对全市食药监系统组建以来的工作进行 简要回顾,并重点研究和部署“十一五”规划期开局之年的食品 药品监管工作。下面,我讲几点意见。 一、关于我市食药监机构组建四年来的简要回顾和 2005 年工 作的主要成效 (一)过去四年成绩骄人 弹指一挥间,我市的食药监机构已走过了四个春秋,这四年, 我们从草创至今,历经了很多艰辛,做了许多可圈可点的工作, 概括起来,有三个方面值得总结并引以自豪。 一是顺利完成了二次机构改革任务, 一是顺利完成了二次机构改革任务,组建了一支精干有素的 监管队伍。 监管队伍。2002 年初,我市根据省政府的机构改革方案开始着手 组建市、县药品监管机构,面对繁重的组建任务,我们积极争取 当地党政和有关部门的支持,率先在全省完成了市、县药品监管
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体制的改革,并通过选拔、考录等渠道组建了一支年轻的监管队 伍,在条件十分艰苦的情况下开始履行职能,人们形容当时的情 形是“没有枪,没有炮,只有一把冲锋号” 。2004 年初,国务院确 定给药监机构增加食品的综合监管职能,并对食品监管体制进行 调整改革,我市药监系统不辱使命,不仅组建了市、县食品药品 监管机构,而且在食品综合监管上很快进入了状态。四年来,我 们坚持不懈的加强队伍建设, “外树形象,内强素质” ,广大干部 职工勤奋学习,忘我工作,忠于职守,为食药监事业付出了辛勤 的汗水,食药监部门的工作得到了社会的广泛认可,同时也为自 己开辟了一片广阔的天地。 二是在催化药品生产经营流通体制改革和繁荣医药经济中发 挥了重要作用。 挥了重要作用。几年来,我市食药监系统解放思想,不断创新工 作思路和工作机制,积极引导药品生产经营企业按照市场规律配 置资源,打破行业垄断,鼓励社会资本进入医药产业,形成多种 经济成份、多投资主体格局的医药经济。为此,我市率先在全省 开展农村零售药店竞标申办,率先在市一级(不包括省会城市) 开办连锁大药房,率先在全国探索农村药品“两网”建设,药品 生产企业也全部进行了资产重组和优化。目前,我市医药企业基 本完成了第一次历史性变革,经过“阵痛”后开始进入有序的公 平竞争。在这场变革中,人民群众是最大的受益者,城乡居民可 以就近得到药品销售的良好服务,市场药品价格比三年前下降了 30%以上,假劣药品流入市场的现象大幅度减少。

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三是不等不靠,艰苦创业, 三是不等不靠,艰苦创业,市、县食药监机构的基础设施建 设初具规模。 设初具规模。我们是新组建的部门,当初无片瓦寸土,一张白纸。 作为第一代药监人,不畏困难,不言享受,励精图治,以强烈的 事业“建家置业” ,改善工作执法条件。目前,市局和 15 个县局 购建了办公用房,2 个县(市)局也征地着手建房,购买执法车辆 31 部,包括其他执法办公装备,总固定资产达 2000 多万元,人均 超过 10 万元。去年,省审计厅对市局审计后认为,赣州食药监系 统确实节俭办事业,有创业精神。 (二)二 OO 五年硕果累累 刚刚过去的一年,是我市食药监系统不平凡的一年、富有成 效的一年,在这一年里,我们又创造了瞩目的业绩。 1、农村药品“两网”建设获得大面积丰收。去年,全市上下 全力以赴打好“两网”建设攻坚战,全部县(市)一举通过省局 评估验收,并再次获得优秀成绩,在全省第二批表彰的 20 个县局 中,我市就有 10 个,占了一半。与此同时,我们还全面完成了乡 镇以下零售药店的 GSP 认证工作,农村药品市场进一步得到规范。 2、食品放心工程开局良好。食品安全监管体制改革虽然在 2004 年下半年完成, 但全面展开工作应该始于 2005 年,在短短的 一年里,我们充分发挥政府“抓手”作用,认真履行综合监管的 职能,开展了一系列的宣传和专项整治活动,并主动在赣县进行 了“两个体系”建设试点工作,为建立食品安全的长效机制作了 有益的探索,省局对此充分肯定。通过富有成效的工作,食药监

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部门的影响力明显提高,在地方政府的工作格局中占有了一席之 地。 3、技术监测体系建设进展顺利,市场监管成效显著。继宁都 县药品快检室建立后,目前已有 7 个县的药品快检室通过验收, 其他县局也正在积极筹建之中。县级药品快检室的建立,不仅强 化了监管手段,更重要的是为我们加强农村药品监管,提高科学 监管水平找到了一条新的途径和模式,这个思路与国家局、省局 提出的要求完全一致,不少省、市来信索取资料或来人考察。在 抓好县级药品快检室建设的同时,市食药检所的技术改造也加大 了投入并通过省级认证,检测能力上了一个新台阶。去年,我们 还进一步加大了打假和市场监管的力度,案件质量明显提高。 4、服务于新农村建设,主动开展食品药品安全“三进、六个 一”活动。为了进一步加强农村食品药品监管工作,我们以较强 的政治敏锐性,及时提出了“三进、六个一”的工作思路,此举 立即得到市委、市政府领导的重视,有的县(市)还将其写入了 政府工作报告,省局也专此转发全省予以推广。虽然这项工作仅 仅开始,但其却顺应了新农村建设的需要,为广大农民群众所欢 迎,因而得到广泛的认同和支持。 5、队伍的作风建设取得新成绩。去年,我们以保持共产党员 先进性教育为契机,认真开展党风廉政建设,全面启动“阳光政 务”活动,提高政务透明度,强化行政监管,严格依法行政,而 且还配合全民创业出台了服务医药企业的 48 条措施,使食药监部

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门的政务环境得到优化,队伍自身的素质也得到提高,整个食药 监系统在行风评议中普遍得到了较好的评价。 客观的评价四年来的工作,目的在于对过去的工作思路、策 略、路径进行一次重视审视,借鉴以往的经验指导今后的工作, 同时通过肯定过去的工作以鼓舞士气,弘扬吃苦奉献、务实创新 的食药监精神,在新的历史起点上创造新的业绩。 二、正确分析食品药品监管工作的发展趋势,面对机遇和挑 战,精心谋划未来,不断开创新局面。 “十一五”规划期,是我国实现全面小康社会的关键五年, 对食品药品监管事业而言,既是发展的重要机遇期,又是迎接挑 战创新机制的历史阶段。 首先,以人为本,实现人与自然、人与社会的协调可持续发 展,是时代的主旋律,作为构建和谐社会重要内容之一的食品药 品安全工作越来越为党和政府所重视,这是我们开展工作的前提 和组织保证。 第二,随着经济社会的发展,人们对生活质量的要求和对自 身健康的重视程度越来越高,这是我们做好食品药品安全工作的 根本动力。 第三,我国社会正处于转型的重要时期,各种矛盾相对集中, 处理不好极易转化成为社会不稳定因素,食品药品安全关系千家 万户,对我们食药监工作者提出了严峻考验,责任重于泰山。 第四,人民群众日益增长的食品药品安全需求与监管水平和

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能力现状之间的矛盾已成为食品药品监管工作的主要矛盾,解决 这个矛盾是我们当前和今后一个时期的首要任务。 第五,创新是一个国家和民族的灵魂与生存之本,解决前进 中的困难和问题,实现食药监事业的跨越式发展,出路在于解放 思想,创新体制和机制。 面对机遇和挑战,我们必须审时度势,把握未来,深谋远虑, 面对机遇和挑战,我们必须审时度势,把握未来,深谋远虑, 为此,我们在“十一五”期间务必实现三大目标。 为此,我们在“十一五”期间务必实现三大目标。 一是全面提高食品安全的综合监督管理水平。 一是全面提高食品安全的综合监督管理水平。要以实施食品 放心工程为主线,建立科学、规范的食品安全评估体系,完善食 品安全信息发布制度,构建食品安全信用体系的基本框架和运行 机制,建立、完善食品安全应急预案和快速反应机制,力争在“十 一五” 规划期内使食品安全信息监测网络覆盖 100%的县 (市、 , 区) 形成比较科学、统一、高效、权威的食品安全监督体制。 二是全面提高药品安全保障水平。 二是全面提高药品安全保障水平。严格依法对药品、医疗器 械的生产、经营和使用进行监督管理,建立覆盖全市医药企业、 医疗机构的药品不良反应监测体系,进一步完善农村药品监督和 供应网络,药品配送到乡到村达到 100%,其中集中连锁配送达到 50%以上;医疗机构药房 95%以上达到规范药房的标准。加强技术 监测体系建设,市食药检所对所有国家药品标准的独立全项检验 能力达到 90%以上, 能完成主要食品的检验项目,全面完成县级药 品快检室的建设,药品监督抽验覆盖面达到 90%以上, 假劣药品阳 性检出率达到 60%以上。

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三是全面提高食药监系统的自身建设水平。 三是全面提高食药监系统的自身建设水平。到“十一五”规 自身建设水平 划期末,全系统具有食品、药品(医疗器械) 、医学、法律和相关 专业的人员占 70%以上,本科以上学历人员达到 50%以上,逐步优 化人才结构,提高人才的综合素质。加强基础设施建设,所有监 督管理机构做到有基本满足需要的办公用房、必要执法装备齐全, 并建立起电子政务平台,实现了全系统信息网络化。 2006 年,是“十一五”规划期的开局之年,千里之行,始于 足下,做好今年的工作,对于实现“十一五”规划期的远景目标 具有特殊的意义。在新的一年里,我们要以科学的发展观统揽全 局,围绕保障人民群众饮食用药安全这个中心任务,突出农村食 品药品监管这个重点,加强技术监测体系建设,提高科学监管水 平,努力构建系统先进文化,提高队伍的综合素质,为实现我市 食药监事业的赶超型、跨越式发展奠定坚实的基础,为此,要着 重抓好以下工作。 (一)主动跟进新农村建设,卓有成效的开展食品药品安全 “三进、六个一”活动。 关于在新农村建设中开展食品药品安全“三进、六个一”的 活动问题,刘琮副市长在上午的讲话中已经作了深刻的阐述,并 站在全局的高度提出了明确的要求,我们要认真的领会和抓好贯 彻落实。我这里主要是从部门的角度和操作层面讲几点意见。 首先是要在政府的统一领导下整合各方面的力量共同推进食 首先是要在政府的统一领导下整合各方面的力量共同推进食 品药品安全工作。 “三进、六个一”活动涉及到市场监管、供应网 品药品安全工作。

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点建设和农民饮食用药消费安全意识等多方面的内容,任何一个 部门都难于独立完成,为防止陷入一个单打独斗的境地,食药监 部门一定要善于借势引领,借力推动。所谓借势引领,就是要借 助于新农村建设这个时代的大背景进行精心策划,积极开发领导 层把这项活动列入新农村建设的整体规划和部署,进而形成全社 会和各部门的共识。所谓借力推动,就是要以综合部门的角色主 动协调相关部门履行职责,把“三进、六个一”的任务分解到各 部门并督促其抓好落实。这一点非常重要,否则,我们就将孤军 奋战。 二是要从实际出发,务求实效。 二是要从实际出发,务求实效。食品药品安全进村庄、进农 家、进课堂,是一个动态的工作过程,也是长期的任务,而“六 个一”则是阶段性的目标和活动的载体,并将随着新农村建设的 进程不断丰富和更新。因此,各地在实施过程中要全面理解和把 握“三进、六个一”活动的内涵,在求得实效上下功夫。第一、 普及饮食用药安全科学知识,提高农民群众食品药品消费安全意 识是活动的首要任务;第二,延伸监管体系,规范农村食品药品 市场秩序是活动的关键环节;第三,建立和完善农村食品药品服 务网络,让农民能享受到便捷、优质、廉价的服务是活动的重要 目的。 三是要进一步巩固发展农村药品“两网”建设的成果, 三是要进一步巩固发展农村药品“两网”建设的成果,切实 加强药品销售终端的监督管理。 加强药品销售终端的监督管理。农村药品“两网”建设已经开展 二年多时间,需要丰富内容和完善形式。在监管网络建设上,重

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点是发挥好协管队伍的作用,提倡一员多用;在供应网络建设上, 重点是发展城乡一体化的连锁配送,继续实施“百镇超市、千村 服务点”工程;在监管方式上,重点是加强终端监控,坚持索票 索证制度,逐步改革繁琐的登记办法,提高监管效率;在监管的 对象上,要全方位覆盖,重点放在农村医疗机构药房的规范管理, 各地要广泛宣传,先易后难,参照 GSP 的要求逐步规范农村卫生 所、个体诊所的药品管理,年内这些机构的药房规范管理面要达 到 80%以上。 (二)创新食品安全监管机制,充分发挥食药监部门的抓手 作用。 食品安全监管体制改革以来,我们在履行国务院赋予的三项 职能上做了大量工作,但由于受多方面因素的制约,要建立统一、 科学、高效、权威的食品安全监管体制还需相当时间,在这个过 渡时期,我们必须正视现实、主动靠前,在现有法律、制度框架 内拓展工作空间,做到有所作为。 发挥抓手作用,最重要是要解决食药监系统的“两张皮”问 题,到目前止,仍有相当同志认为食品安全是份外的事,既受累 又无利,还要代人受过,因而在实践中被动应付,草率从事。对 此,要在全系统进行一次更新观念的教育,并在实践中将食品安 全工作分解到各科室,落实到人,列入年度目标考核,使食品安 全工作真正融入到食药监系统中来,形成一致的共识和行动。 创新食品安全监管机制,我们还是要围绕国务院关于食品监

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管体制改革的“三句话”来做文章,把虚功做实做到位。一是加 一是加 强综合的职能, 强综合的职能,从强化信息管理入手,用制度的形式规范和约束 相关主体的责任。建立食品安全的评价制度、预警制度,定期发 布食品安全信息、预警公告,不断提高食药监部门的权威性和影 响力。此外,今年要组织力量全面建立食品生产经营企业和餐饮 企业的基础档案,实行动态管理。二是强化督察的职能,以政府 二是强化督察的职能, 二是强化督察的职能 “抓手”的角色,广泛的了解食品安全现状和各部门履行职能的 情况,对存在的问题和隐患及时督促有关部门进行查处,从而不 断增强对食品安全的监督权和监控力。三是发挥好组织协调的作 三是发挥好组织协调的作 用,建立部门联席会议和联防制度,及时解决跨部门、跨区域的 食品安全问题,整合各部门监管力量和资源开展联合执法,共同 打击违法犯罪活动,主动协调部门之间的利益冲突,从而增强食 药监部门作为综合部门的公信力。四是要主动履行查处重大食品 四是要主动履行查处重大食品 全事件的职能。 安全事件的职能。食品安全重大事件发生后,食药监部门要在第 一时间出现在现场并在第一时间掌握事件信息,参与组织救助、 事件原因调查处理和结果的追踪,从而强化督察力和权威性。 (三)以完善药品技术监测体系为切入点,不断提高科学监 管的水平。 随着社会的发展和科学技术的进步,政府对市场的行政监督 管理越来越依赖于技术手段的现代化。当前,我们的监管工作突 出表现为二个反差:一是违法分子更加隐蔽和高超的造假技术与 一是违法分子更加隐蔽和高超的造假技术与 我们落后的稽查手段形成强烈反差; 我们落后的稽查手段形成强烈反差;二是依法行政和科学监管的

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要求与简单、随意性的监管方式形成强烈反差。 要求与简单、随意性的监管方式形成强烈反差。改变这种状况的 根本途径就在于提高科学监管水平。 首先是要建立和完善药品技术检测体系。 首先是要建立和完善药品技术检测体系。去年以来,我们开 始建立县级药品快检室,实践证明是对的,今年要加快建设进度, 凡有条件的县局都要建起来,形成以市食药检所为依托的市、县 互动的药品检测体系。 二是要加速快检队伍的培训提高。 二是要加速快检队伍的培训提高。今年内,每个县局都至少 要选派二人以上到市食药检所进行业务培训,经考试考核合格后 发给证书,回去后承担药品快检工作。市食药检所要尽快做出安 排,提供条件,免费培训。 三是要改进药品监督抽验方法,提高假劣药品阳性检出率。 三是要改进药品监督抽验方法,提高假劣药品阳性检出率。 市、县抽检人员要加强学习,不断摸索总结抽验方法。为加大打 假力度,市局要求全年查处的假劣药品案件必须达到案件总数的 35%以上,并列入考核目标。 四是要充分利用信息查处案件,降低稽查工作的成本。 四是要充分利用信息查处案件,降低稽查工作的成本。市、 县二级稽查机构要进一步完善药品稽查信息网络建设,及时收集 假劣药品的信息并在第一时间向系统内稽查人员发布,提高办案 效率。各县局发现的有价值案源要加强沟通,互相协同,做到资 源共享。 五是要突出重点,加大稽查力度。 五是要突出重点,加大稽查力度。加强市场监管,打击各种 食品药品违法犯罪活动是食药监部门的神圣职责,我们要充分利 用现代技术手段提高办案的效率和质量。今年,要在普遍监管的

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基础上,重点抓好医疗器械、中药饮片、保健食品的专项整治, 坚决查处无证生产经营药品和医疗器械、非药品冒充药品、食品 和保健品添加违禁药品等违法行为,切实保障人民群众用药安全。 (四)以全面提升食药监队伍综合素质为目的,大力加强系 统的组织文化建设。 保障公众的饮食用药安全,关键要有一支素质优良的食药监 队伍。因此,加强食药监队伍的思想作风建设就是一个永恒的主 题,而良好的思想作风又是时代精神和先进文化的凝练与体现, 也是其潜移默化的结果。最近,市局在广泛征求意见的基础上, 经过反复讨论出台了我市食药监系统的组织文化建设纲要,这个 纲要涵盖了食药监系统的终极目标、基本理念和行为规范,对加 强班子、队伍建设,增强团队凝聚力和战斗力具有普遍的指导意 义。市局机关各科室和各基层单位,都要组织干部职工认真学习, 提出阶段性的建设目标,逐项抓好落实。为了建设食药监系统的 先进文化,我们要着重抓好以下工作。 1、要坚持不懈地进行理想信念的教育,提高干部职工的思想 要坚持不懈地进行理想信念的教育, 境界。 境界。人是要有一点精神的,否则就会消沉以至堕落。构筑系统 的先进文化,最根本的就是在全系统培养一种健康向上的精神, 树立正确的世界观、人生观、权力观,始终保持清醒的头脑。现 在在我们队伍中逐渐滋长了一些不良习气,如官僚作风、形式主 义、拜金主义、贪图享乐、安于现状、不思进取……等,这些不 良习气开始侵蚀我们的同志和我们的队伍,如不革除,势必损害

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群众利益,影响系统形象。因此,我们要把思想教育作为队伍、 班子建设的中心环节持之以恒,不断克服消极因素。 2、要培养塑造典型,弘扬先进。一个先进的集体和团队,总 要培养塑造典型,弘扬先进。 是由一批先进的个体及其模范行为构成的。建设先进的组织文化, 既要有明确的目标,又要善于培植和发现典型,营造争先创优的 氛围。要建立有利创业干事的机制,对那些勤奋学习,踏实工作, 成绩突出的干部要理直气壮的表彰、奖励,或者提拔到领导岗位; 对少数不干事甚至添乱的干部要严厉批评教育,甚至采取组织措 施,从而形成正确的用人导向。 3、要从完善制度入手,规范行为,铸就一流作风。先进的组 要从完善制度入手,规范行为,铸就一流作风。 织文化是通过组织成员的具体言行来体现的。在组织文化建设中, 除了要加强思想道德建设外,还要有外部的制度约束,在制度建 设上,要重点把住稽查、人事、财务、行政许可四个环节,按照 相互监督制约的要求,进一步完善民主集中制度、办事公开制度、 限时办结制度、违纪责任追究制度。今年,市政府将食药监部门 列为机关效能监察的重点单位,这对我们的作风建设既有促进, 也是一种考验。希望各县局和市局机关要认真对待,从现在抓起, 从细微处着手,做到问题不在你那里发生,差错不在你手中出现。 同志们:2006 年的任务艰巨而光荣,今年的工作能否有一个 良好的开局,关键在于抓落实的水平和能力。如何抓好落实,提 出以下要求: 第一,要以科学的发展观抓落实。 第一,要以科学的发展观抓落实。以人为本是科学发展观的

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本质和核心。食药监工作要始终坚持以保障人民群众饮食用药安 全为中心,其他工作都要服从和服务于这个中心,因此,加强监 督,规范市场就是我们的基本职责,任何时候都不能舍本求末。 统筹协调发展是科学发展观的基本要求,在实践中,我们要注意 克服顾此失彼和走极端的倾向,在突出重点的同时兼顾其他。比 如我们讲农村是重点,但食品药品生产经营的源头主要在城市, 因此,源头的监管不能忽视,还有食品与药品的监管、药品与医 疗器械的监管、药品企业与医疗机构的监管,都要统筹兼顾。 第二,要以改革创新的思路抓落实。 第二,要以改革创新的思路抓落实。当前,食药监工作面临 着许多新的情况和问题,一些深层次的矛盾也开始凸现,如体制 不顺、法律规范不配套、执法环境不够宽松、财政保障不到位等。 这些问题不可能在短期内解决,但现有的职能又必须履行,我们 没有选择的余地。思路决定出路,各地都要开动脑筋,敢于在无 路处问径,在结论中质疑,通过改革开辟前进的道路,通过创新 找到解决问题的办法。 第三,要以求真务实的作风抓落实。 “一打纲领,不如一个实 第三,要以求真务实的作风抓落实。 在的行动” 。各级领导一定要克服心浮气躁,沉下身子潜心观察和 研究一些问题,把握事物的内在规律性,提出解决问题的途径和 办法,力求把主观和客观统一起来,少走弯路。决定一旦作出, 就要全力推进,亲历亲为。现在我们有的同志喜欢用抓大事来掩 盖其虚浮作风,使许多工作执行不力,错过发展机遇,因此,要 强调领导干部身体力行,以身作则,使各项工作落到实处,不尚 空谈。
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