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什么是 ISO,什么是国际标准 , ISO(International Organization for Standard) 是 国 际 标 准 化 组 织 的 缩 写 代 号 , 也 是 国 际 标 准 化 组 织 颁 布 的 国 际 标 准 代 号 。 如 ISO9001, ISO14001 即 为 该 组 织 颁 布 的 顺 序 号 为 9001 和 14001 的 国 际

标 准 。 国 际 标 准 化 组 织 ( ISO) 成 立 于 1947 年 , 是 非 政 府 性 的 国 际 组 织 , 也 是 规 模 最 大 的 国 际 标 准 化 团 体 , 其 成 员 包 括 110 个 国 家 和 地 区 , 设 有 2600 多 个 技 术 组 织 。 中 国 是 ISO 的 成 员 国 并 且 是 ISO 的 发 起 国 之 一 。 ISO 的 宗 旨 是 要 在 世 界 上 促 进 标 准 化 及 其 活 动 的 发 展 , 便 于 国 际 商 品 以 交 换 和 服 务 ,并 发 展 知 识 、科 学 技 术 和 经 济 领 域 中 的 合 作 。关 税 及 贸 易 总 协 定 ( G AT T ) " 东 京 回 合 " 通 过 的 《 关 于 贸 易 技 术 壁 垒 协 定 草 案 》 简 称 《 标 准 ( 守 则 》 中 规 定 了 签 字 国 在 制 定 或 修 订 本 国 标 准 时 , 如 有 相 关 的 国 际 标 准 或 ) 正 在 制 定 的 国 际 标 准 ,都 应 采 用 这 些 国 际 标 准 及 有 关 部 分 ,作 为 这 些 国 家 标 准 的 基 础 , 从 而 确 立 了 国 际 标 准 在 国 际 贸 易 中 的 地 位 。 国 际 标 准 是 指 由 国 际 标 准 化 机 构 制 定 的 标 准 。目 前 ,被 认 可 的 国 际 标 准 化 机 构 , 除 IS O 外 , 还 有 IE C( 国 际 电 工 委 员 会 ) I T U( 国 际 电 信 联 盟 ) 和 、 WHO( 世 界 卫 生 组 织 ) 等 29 个 机 构 。 这 些 机 构 虽 然 都 制 定 相 关 领 域 的 国 际 ISO、 IEC。 它 们 虽 是 独 立 标 准 , 但 最 具 权 威 的 、 制 定 标 准 数 量 最 多 的 还 是

的 两 个 机 构 , 但 业 务 上 互 相 补 充 , 工 作 上 密 切 合 作 。 IEC 负 责 制 定 电 工 和 电 子 领 域 的 国 际 标 准 , 其 它 领 域 由 ISO 负 责 , 对 涉 及 共 同 领 域 的 问 题 , 则 采 取 联 合 行 动 , 组 成 ISO/IEC 联 合 工 作 组 , 共 同 发 布 国 际 标 准 ( 这 类 标 准 使 用 ISO/IEC 双 代 号 ) 。 ISO9000 与 ISO14000 标 准 简 介 ISO9000 和 ISO14000 是 国 际 标 准 化 组 织 (ISO)颁 布 的 两 个 管 理 系 列 标 准 。 这 两 个 系 列 标 准 , 我 国 均 等 同 转 化 为 我 国 国 家 标 准 。 ISO9000《 质 量 管 理 和 质 量 保 证 》 系 列 标 准 , 是 由 和 质 量 保 证 标 准 化 技 术 委 员 会 (TC176) 制 定 的 , 从 ISO 的 质 量 管 理 年 正 式 颁 布

1986

I S O 8 4 0 2《 质 量 - 术 语 》 标 准 起 , 到 现 在 已 形 成 由 2 0 多 个 标 准 组 成 的 标 准 族 ( 它 不 仅 包 括 9000 系 列 , 还 包 括 由 TC176 制 定 的 10000 系 列 ) 。 任 何 组 织 为 取 得 最 佳 效 益 , 获 取 最 大 利 润 , 都 须 高 度 重 视 其 产 品 质 量 。 但 影 响 产 品 质 量 的 因 素 很 多 , 单 纯 依 靠 检 验 把 关 , 虽 然 能 挑 出 不 合 格 品 , 但 却 不 能 对 所 有 影 响 因 素 进 行 控 制 , 不 可 能 以 最 佳 成 本 持 续 稳 定 地 生 产 合 格 品 。 ISO9000 族 标 准 是 世 界 上 许 多 国 家 质 量 管 理 经 验 的 科 学 总 结 , 通 过 实 施 这 套 标 准 , 建 立 质 量 体 系 , 可 以 使 影 响 质 量 的 各 种 因 素 处 于 受 控 状 态 ,从 而 能 有 效 地 减 少 、消 除 和 预 防 不 合 格 ,确 保 质 量 方 针 、 目 标 的 实 现 。 ISO9000 族 的 基 本 思 想 是 :
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所 有 的 活 动 、 过 程 必 须 受 控 , 在 受 控 状 态 下 达 标 ; 控 制 的 出 发 点 是 预 防 ; 贯 彻 ISO9000 的 中 心 任 务 是 建 立 并 保 持 文 件 化 的 质 量 体 系 ; 满 足 相 关 方 的 要 求 , 尤 其 是 要 考 虑 持 续 地 满 足 顾 客 需 求 ; 对 体 系 的 有 效 性 定 期 评 价 , 以 实 现 持 续 地 改 进 ; 始 终 强 调 管 理 者 是 关 键 。

ISO14000 环 境 管 理 系 列 标 准 是 国 际 标 准 化 组 织 (ISO)环 境 管 理 标 准 化 技 术 委 员 会 (TC207)制 定 的 。 TC207 于 1993 年 6 月 成 立 并 开 始 工 作 ,

到 1996 年 10 月 先 后 制 定 并 经 ISO 颁 布 了 两 批 共 5 个 属 于 环 境 管 理 体 系 和 环 境 审 核 方 面 的 标 准 。 以 后 又 陆 续 颁 布 了 术 语 、 环 境 标 志 、 生 命 周 期 评 价 等 方 面 的 标 准 。 预 计 到 2000 年 末 将 有 20 个 左 右 的 标 准 出 台 。 ISO14000 系 列 有 可 能 成 为 比 ISO9000 还 庞 大 的 管 理 标 准 体 系 。 第 一 批 颁 布 的 5 个 国 际 标 准 , 我 国 均 已 等 同 转 化 为 国 家 标 准 , 即 : GB/T24001-ISO14001 GB/T24004-ISO14004 GB/T24010-ISO14010 GB/T24011-ISO14011 审 核 GB/T24012-ISO14012 环 境 审 核 指 南 ― 环 境 审 核 员 资 格 要 求 个 标 准 , 就 为 开 展 上 述 这 5 个 标 准 , 前 两 个 是 有 关 建 立 环 境 管 理 体 系 的 , 后 3 个 是 有 关 对 环 境 管 理 体 系 进 行 审 核 的 标 准 。 有 了 这 5 I S O 1 4 0 0 0 的 环 境 管 理 体 系 认 证 审 核 准 备 了 统 一 的 国 际 准 则 。我 国 当 前 开 展 的 环 境 管 理 体 系 认 证 , 完 全 是 依 据 这 5 个 标 准 进 行 的 。 ISO 颁 布 这 5 个 标 准 的 目 的 , 是 支 持 联 合 国 环 境 与 发 展 会 议 所 提 出 的 "可 持 续 发 展 "目 标 ,对 实 施 和 改 善 环 境 管 理 体 系 的 组 织 提 供 帮 助 ,向 组 织 提 供 一 套 关 于 有 效 地 建 立 、 改 善 并 保 持 环 境 管 理 体 系 的 方 法 , 使 组 织 具 备 适 应 未 来 环 境 工 作 及 国 家 和 国 际 社 会 不 断 发 展 的 需 要 的 能 力 。 ISO14000 标准与 ISO9000 标准的关系 ISO14000 和 ISO9000 是 国 际 标 准 化 组 织 为 实 现 不 同 的 标 准 化 目 标 而 制 定 的 国 际 标 准 , 据 ISO14001 建 立 的 环 境 管 理 体 系 和 依 据 ISO9000 依 建 立 的 质 量 体 系 , 在 要 素 的 应 用 、 体 系 的 结 构 以 及 体 系 的 运 行 方 式 、 运 行 目 标 等 方 面 均 有 所 不 同 。 但 是 , 由 于 ISO14000 和 ISO9000 都 是 遵 循 共 同 的 管 理 体 系 原 则 ,在 组 织 内 建 立 和 完 善 与 组 织 的 总 体 系 相 协 调 的 环 境 管 理 体 系 和 质 量 体 系 ,所 以 这 两 个 体 系 之 间 必 然 存 在 一 定 的 联 系 和 诸 多 的 相 同 点 。 ①
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环 境 管 理 体 系 环 境 管 理 体 系 环 境 审 核 指 南 ―

规 范 及 使 用 指 南 原 则 、 体 系 和 支 持 技 术 指 南 通 用 原 则 审 核 程 序 ―环 境 管 理 体 系

环 境 审 核 指 南 ―

两 套 标 准 之 间 的 相 同 点 是 : 都 是 自 愿 采 用 的 管 理 标 准 ; 都 遵 循 相 同 的 管 理 系 统 原 理 ,通 过 实 施 一 套 完 善 的 系 统 标 准 ,在 通 过 管 理 体 系 的 建 立 、运 行 和 改 进 ,对 组 织 的 相 关 活 动 、过 程 及 两 体 系 在 结 构 和 要 素 等 内 容 上 存 在 相 同 和 相 近 之 处 ; 目 的 均 在 于 消 除 贸 易 壁 垒 , 又 都 可 以 成 为 贸 易 准 入 条 件 ; 两 体 系 均 在 第 三 方 认 证 机 构 认 证 审 核 的 要 求 ,两 体 系 的 实 施 均 涉

组 织 内 建 立 并 保 持 一 个 完 善 而 有 效 的 形 成 文 件 的 管 理 体 系 ;


其 要 素 进 行 控 制 和 优 化 , 达 到 预 期 的 方 针 、 目 标 ;
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及 认 证 审 核 、认 证 机 构 、审 核 员 以 及 对 认 证 机 构 及 审 核 员 的 认 可 等 内 容 。 两 体 系 审 核 合 二 而 一 , 不 仅 是 必 要 的 , 而 且 是 大 势 所 趋 。 ② ☆ ☆ ☆ ☆ 两 套 标 准 之 间 的 不 同 点 是 : 两 套 标 准 的 目 的 、 对 象 和 适 用 范 围 互 不 相 同 ; 对 两 体 系 的 要 求 不 同 。 质 量 体 系 要 满 足 管 理 和 对 顾 客 保 证 的 要 审 核 准 则 和 解 决 问 题 的 侧 重 点 不 同 ; 要 素 的 内 容 不 完 全 相 同 , 有 的 要 素 差 别 较 大 。

求 , 环 境 管 理 体 系 要 服 从 众 多 相 关 方 的 需 求 , 特 别 是 法 规 的 要 求 ;

尽 管 两 套 标 准 和 两 个 体 系 之 间 存 在 一 些 差 异 ,但 并 不 影 响 在 体 系 建

立 过 程 中 充 分 发 挥 其 相 同 点 所 提 供 的 条 件 , 努 力 实 现 体 系 之 间 的 协 调 、 整 合 以 及 总 体 系 的 一 体 化 , 以 便 更 好 地 发 挥 管 理 系 统 的 功 能 。 什么是 ISO14000 认证 ISO14000 认 证 是 继 ISO9000 认 证 之 后 , 又 一 个 以 统 一 的 国 际 标 准 为 依 据 的 管 理 体 系 认 证 。这 两 个 体 系 认 证 不 仅 都 源 于 国 际 标 准 化 组 织 颁 布 的 系 列 标 准 , 而 且 它 们 之 间 有 着 诸 多 的 相 同 点 和 内 在 联 系 。 ISO9000 认 证 在 世 界 上 始 于 1987 年 , 比 ISO14000 认 证 早 了 10 年 。 也 正 因 为 最 先 实 行 的 ISO9000 认 证 在 世 界 范 围 的 成 功 ,坚 定 了 国 际 标 准 化 组 织 效 仿 ISO9000 的 经 验 , 力 求 通 过 实 施 与 ISO9000 认 证 相 类 似 的 ISO14000 认 证 ( 环 境 管 理 体 系 认 证 ) 为 解 决 人 类 面 临 的 环 境 问 题 , 再 , 做 贡 献 的 决 心 。 ISO14000 认 证 同 ISO9000 认 证 一 样 , 都 是 组 织 的 自 愿 行 为 , 组 织 ISO14001 的 要 求 , 建 立 如 果 希 望 通 过 环 境 管 理 体 系 认 证 , 就 必 须 依 据

起 完 整 的 用 文 件 表 述 的 环 境 管 理 体 系 , 通 过 运 行 及 内 部 评 审 , 证 明 这 个 体 系 是 符 合 标 准 要 求 的 、 有 效 的 , 便 可 向 有 资 格 的 第 三 方 认 证 机 构 提 出 申 请 , 双 方 如 能 达 成 协 议 , 认 证 机 构 便 会 派 审 核 员 到 现 场 审 核 , 如 能 通 过 审 核 , 认 证 机 构 便 会 组 织 颁 布 认 证 证 书 。 组 织 通 过 认 证 , 获 得 第 三 方 认 证 机 构 颁 发 的 证 书 , 这 就 意 味 着 组 织 取 得 了 客 观 证 明 ,它 向 社 会 表 明 本 组 织 兑 现 环 境 承 诺 和 对 环 境 因 素 的 控 制 能 力 。从 而 通 过 第 三 方 认 证 机 构 的 证 实 ,树 立 起 善 待 环 境 的 企 业 形 象 。 在 绿 色 消 费 之 风 盛 行 , 绿 色 贸 易 壁 垒 林 立 的 形 势 下 , 有 了 这 张 "绿 色 通 行 证 ", 对 企 业 是 很 有 意 义 的 , 它 不 仅 是 提 高 产 品 竞 争 力 的 有 效 途 径 , 有 时 甚 至 关 系 到 企 业 的 生 死 存 亡 。 也 正 因 为 如 此 , 许 多 有 远 见 的 企 业 在 I S O 1 4 0 0 0 标 准 还 处 于 草 案 阶 段 ,他 们 就 根 据 得 到 的 信 息 ,做 好 了 认 证 的 准 备 工 作 ,ISO14000 标 准 一 发 布 ,他 们 便 抢 先 通 过 认 证 ,其 发 展 速 度 超 过 了 ISO9000 认 证 。 这 种 现 象 从 另 一 个 侧 面 证 明 了 ISO14000 认 证 的 重 要 性 和 紧 迫 性 。 ISO14000 认证的进展 ISO14000 系 列 中 , 有 关 环 境 管 理 体 系 及 其 审 核 的 5 个 标 准 是 1996 年 10 月 颁 布 的 。 其 中 最 关 键 的 、 做 为 建 立 和 审 核 环 境 管 理 体 系 依 据 的 ISO14001, 其 原 形 是 英 国 国 家 标 准 BS7750, 所 以 实 施 ISO14000 认 证 , 欧 洲 特 别 是 英 国 有 着 得 天 独 厚 的 优 势 , SO14000 的 5 个 标 准 颁 布 1 年 后 , I 到 1997 年 底 欧 洲 就 有 1207 家 企 业 通 过 了 认 证 。 欧 洲 ISO14000 认 证 发 展 较 快 的 另 一 个 原 因 是 许 多 认 证 机 构 奉 行 质 量 体 系 和 环 境 管 理 体 系 一 体 化 的 认 证 原 则 ,并 且 可 以 对 两 个 体 系 同 时 进 行 审 核 ,符 合 企 业 的 愿 望 。 其 次 是 亚 洲 ,亚 洲 可 分 成 两 种 类 型 ,一 是 发 达 国 家 日 本 ,二 是 韩 国 、 菲 律 宾 、 马 来 西 亚 等 第 三 世 界 国 家 。 日 本 推 行 ISO14000 的 力 度 格 外 强 劲 , 在 亚 洲 起 了 带 头 作 用 。 日 本 政 府 、 民 间 团 体 和 企 业 , 从 ISO 开 始 筹 备 TC207 那 一 天 起 , 就 采 取 步 步 紧 跟 和 超 前 行 动 的 对 策 , 例 如 : ISO 于 1993 年 6 月 组 建 了 TC207, 日 本 政 府 立 即 决 策 , 于 当 月 组 建 了 "日 本 环 境 管 理 标 准 审 议 委 员 会 ",做 为 与 TC207 对 口 的 国 内 机 构 , 由 它 担 当 对 T C 2 0 7 的 跟 踪 并 积 极 参 与 T C 2 0 7 的 活 动 。从 1 9 9 3 年 6 月 到 1 9 9 7 年 4 月 TC207 共 召 开 5 次 年 会 , 这 5 次 会 上 日 本 代 表 团 的 人 数 始 终 是 最 为 庞 大 的 ( 依 次 为 24 人 、 37 人 、 39 人 、 26 人 、 84 人 ) 其 中 多 数 为 企 业 派 出 , 的 代 表 , 许 多 企 业 生 怕 不 能 及 时 得 到 ISO14000 的 信 息 , 争 先 恐 后 地 派

专 家 到 ISO 的 会 上 收 集 第 一 手 资 料 。 日 本 政 府 和 企 业 对 ISO14000 之 所 以 如 此 热 衷 , 正 如 《 日 刊 工 业 新 闻 》 所 指 出 的 "令 日 本 企 业 不 安 的 是 根 据 ISO9000 质 量 管 理 质 量 保 证 国 际 标 准 的 经 验 ,环 境 管 理 标 准 及 其 认 证 很 可 能 成 为 产 品 出 口 的 非 关 税 壁 垒 ", "今 后 的 出 口 产 品 如 果 不 符 合 环 境 标 准 ,被 关 在 门 外 的 可 能 性 越 来 越 大 " 。基 于 这 种 危 机 感 ,早 在 I S O 1 4 0 0 1 颁 布 前 , 日 本 就 有 近 200 家 大 企 业 超 前 行 动 , 根 据 BS7750 和 国 际 标 准 草 案 做 好 了 认 证 的 前 期 准 备 工 作 , 到 了 ISO14001 等 5 个 标 准 发 布 后 , 认 证 工 作 进 展 非 常 迅 速 , 到 件 , 在 世 界 上 遥 遥 领 先 。 中 国 及 亚 洲 其 他 的 第 三 世 界 国 家 虽 然 没 有 日 本 进 展 的 那 么 快 ,但 都 采 取 积 极 推 行 的 态 度 。 自 ISO14000 系 列 标 准 颁 布 以 来 , 我 国 政 府 给 予 1997 年 5 月 成 立 了 中 国 环 境 管 理 体 了 高 度 的 重 视 。 经 国 务 院 批 准 , 于 1997 年 底 日 本 认 证 企 业 数 达 到 479 件 , 占 世 界 总 数 ( 2350) 的 20% , 到 1999 年 9 月 末 日 本 认 证 企 业 数 达 到 2531

系 认 证 指 导 委 员 会 ,负 责 统 一 指 导 和 管 理 我 国 的 环 境 管 理 体 系 认 证 的 宣 传 、 实 施 和 推 广 工 作 。 下 设 中 国 环 境 管 理 体 系 认 证 机 构 认 可 委 员 会 和 中 国 认 证 人 员 国 家 注 册 委 员 会 环 境 管 理 专 业 委 员 会 。 这 几 年 来 ,我 国 的 环 境 管 理 体 系 认 证 在 中 国 环 境 管 理 体 系 认 证 指 导 委 员 会 的 指 导 下 , 积 极 推 广 , 取 得 了 很 好 的 成 绩 。 截 至 1999 年 12 月 , 我 国 通 过 环 境 管 理 体 系 认 证 的 组 织 数 量 为 250 多 家 , 位 于 全 世 界 第 17 位 。 随 着 我 国 政 府 对 环 境 保 护 工 作 的 重 视 , 人 们 环 境 保 护 意 识 的 提 高 , 各 种 组 织 对 自 己 的 环 境 形 象 越 来 越 注 意 , 尤 其 是 那 些 外 向 型 组 织 , 更 要 注 重 自 己 对 环 境 的 影 响 和 贡 献 。他 们 明 确 地 意 识 到 ,I S O 1 4 0 0 0 是 国 际 标 准 , 它 符 合 经 济 可 持 续 发 展 的 方 向 , 体 现 人 类 社 会 保 护 生 存 环 境 的 长 远 利 益 。 ISO14001 的 认 证 同 选 择 。 企 业 应 用 ISO9000 的 核 心 理 念 - 八 项 质 量 管 理 原 则 为 了 更 有 效 地 帮 助 组 织 建 立 质 量 管 理 体 系 ,实 现 预 期 的 质 量 方 针 和 质 量 目 标 , 必 须 有 一 套 完 善 的 、 行 之 有 效 的 、 普 遍 适 用 的 并 且 能 在 全 世 界 范 围 被 接 受 的 质 量 管 理 理 论 。为 了 建 立 这 套 理 论 ,I S O / T C 1 7 6 于 1 9 9 5 年 成 立 了 一 个 工 作 组 , 用 了 大 约 两 年 的 时 间 , 吸 纳 了 国 际 上 最 权 威 的 一 批 质 量 管 理 专 家 的 意 见 , 整 理 编 撰 了 八 项 质 量 管 理 原 则 , 并 在 国 际 上 广 泛 求 意 见 , 得 到 了 众 多 国 家 的 一 致 赞 同 。 八 项 质 量 管 理 原 则 旨 在 帮 助 组 织 建 立 持 续 改 进 业 绩 的 框 架 , 提 高 组 织 质 量 管 理 的 水 平 , 使 组 织 达 到 持 续 的 成 功 。 ◇ 原 则 1: 以 顾 客 为 关 注 焦 点 顾 客 是 企 业 生 存 的 基 础 ,在 市 场 竞 争 的 环 境 中 必 须 使 企 业 的 产 品 ( 包 括 服 务 ) 让 顾 客 满 意 , 使 产 品 畅 销 , 才 能 使 企 业 获 得 利 润 。 因 此 , 企 业 的 各 项 工 作 均 应 紧 紧 围 绕 着 "使 顾 客 满 意 "来 展 开 , 它 是 判 断 工 作 好 坏 的 准 则 。 必 须 注 意 , 满 足 顾 客 要 求 只 是 一 种 基 本 要 求 , 只 有 达 到 超 越 顾 客 的 期 望 , 给 顾 客 一 种 意 外 的 惊 喜 , 才 能 使 顾 客 满 意 。 ◇ 原 则 2: 领 导 作 用 领 导 者 确 立 本 组 织 统 一 的 宗 旨 和 方 向 ;并 营 造 和 保 持 使 员 工 能 充 分 参 与 实 现 组 织 目 标 的 内 部 环 境 。 领 导 指 的 是 组 织 的 最 高 管 理 层 ,领 导 在 企 业 的 质 量 管 理 中 起 着 决 ISO9000 认 证 一 样 , 已 成 为 一 种 世 界 潮 流 , 在 这 样 一 个 趋 势 和 潮 流 面 前 , 除 了 积 极 跟 上 形 势 , 迎 接 挑 战 之 外 , 别 无

定 性 的 作 用 , 实 践 证 明 只 有 领 导 重 视 , 各 项 质 量 活 动 才 能 有 效 开 展 。 领 导 要 想 指 挥 好 和 控 制 好 一 个 组 织 ,必 须 做 好 确 定 方 向 、提 供 资 源 、 策 划 未 来 、 激 励 员 工 、 协 调 活 动 和 营 造 一 个 良 好 的 内 部 环 境 等 工 作 。 此 外 , 在 领 导 方 式 上 , 最 高 管 理 者 还 要 做 到 透 明 、 务 实 和 以 身 作 则 。 ◇ 原 则 3: 全 员 参 与 各 级 人 员 都 是 组 织 之 本 。 只 有 他 们 的 充 分 参 与 , 才 能 使 他 们 的 才 干 为 组 织 带 来 收 益 。 全 体 员 工 是 组 织 的 基 础 ,组 织 的 质 量 管 理 不 仅 需 要 最 高 管 理 者 的 正 确 领 导 , 还 有 赖 于 全 员 参 与 。 ◇ 原 则 4: 过 程 方 法 将 相 关 的 资 源 和 活 动 作 为 过 程 进 行 管 理 ,可 以 更 高 效 地 得 到 期 望 的 结 果 。 任 何 利 用 资 源 并 通 过 管 理 , 将 输 入 转 化 为 输 出 的 活 动 , 均 可 视 为 过 程 。 系 统 地 识 别 和 管 理 组 织 所 应 用 的 过 程 , 特 别 是 这 些 过 程 之 间 的 相 互 作 用 , 就 是 "过 程 方 法 "。 过 程 方 法 的 目 的 是 获 得 持 续 改 进 的 动 态 循 环 ,并 使 组 织 的 总 体 业 绩 得 到 显 著 的 提 高 。 过 程 方 法 鼓 励 组 织 要 对 其 所 有 的 过 程 有 一 个 清 晰 的 理 解 。过 程 包 含 一 个 或 多 个 将 输 入 转 化 为 输 出 的 活 动 ,通 常 一 个 过 程 的 输 出 直 接 成 为 下 一 个 过 程 的 输 入 。 "PDCA"的 方 法 可 适 用 于 所 有 过 程 : P- 策 划 标 和 过 程 ; D- 做 C- 检 查 A- 行 动 ◇ 实 施 过 程 ; 根 据 方 针 、目 标 和 产 品 要 求 ,对 过 程 和 产 品 进 行 监 视 和 测 采 取 措 施 , 以 持 续 改 进 过 程 的 业 绩 。 根 据 顾 客 的 要 求 和 组 织 的 方 针 ,建 立 提 供 结 果 所 必 要 的 目

量 , 并 报 告 结 果 ; 原 则 5: 管 理 的 系 统 方 法 将 相 互 关 联 的 过 程 作 为 系 统 加 以 识 别 、 理 解 和 管 理 , 有 助 于 组 织 提 高 实 现 其 目 标 的 有 效 性 和 效 率 。 所 谓 系 统 , 就 是 "相 互 关 联 或 相 互 作 用 的 一 组 要 素 "。 系 统 的 特 点 之 一 就 是 通 过 各 分 系 统 协 同 作 用 , 互 相 促 进 , 使 总 体 的 作 用 往 往 大 于 各 分 系 统 作 用 之 和 。 所 谓 系 统 方 法 , 实 际 上 可 包 括 系 统 分 析 、 系 统 工 程 和 系 统 管 理 三 大 环 节 。 在 质 量 管 理 中 采 用 系 统 方 法 , 就 是 要 把 质 量 管 理 体 系 作 为 一 个 大 系 统 , 对 组 成 质 量 管 理 体 系 的 各 个 过 程 加 以 识 别 、 理 解 和 管 理 , 以 达 到 实 现 质 量 方 针 和 质 量 目 标 。 ◇ 原 则 6: 持 续 改 进 持 续 改 进 总 体 业 绩 应 当 是 组 织 的 一 个 永 恒 的 目 标 。 持 续 改 进 是 "增 强 满 足 要 求 的 能 力 的 循 环 活 动 "。 为 了 改 进 组 织 的 整 体 业 绩 , 组 织 应 不 断 改 进 其 产 品 质 量 , 提 高 质 量 管 理 体 系 及 过 程 的 有 效 性 和 效 率 ,以 满 足 顾 客 和 其 他 相 关 方 日 益 增 长 和 不 断 变 化 的 需 求 与 期 望 。 只 有 坚 持 持 续 改 进 , 组 织 才 能 不 断 进 步 。 ◇ 原 则 7: 基 本 事 实 的 决 策 方 法 有 效 决 策 是 建 立 在 数 据 和 信 息 分 析 的 基 础 上 。

决 策 是 组 织 中 各 级 领 导 的 职 责 之 一 。 所 谓 决 策 就 是 针 对 预 定 目 标 , 在 一 定 约 束 条 件 下 , 从 诸 方 案 中 选 出 最 佳 的 一 个 付 诸 实 施 。 达 不 到 目 标 的 决 策 就 是 失 策 。 正 确 的 决 策 需 要 领 导 者 用 科 学 的 态 度 , 以 事 实 或 正 确 的 信 息 为 基 础 , 通 过 合 乎 逻 辑 的 分 析 , 作 出 正 确 的 决 断 。 ◇ 原 则 8: 与 供 方 互 利 的 关 系 组 织 与 供 方 的 相 互 依 存 的 ,互 利 的 关 系 可 增 强 双 方 创 造 价 值 的 能 力 。 随 着 生 产 社 会 化 的 不 断 发 展 , 组 织 的 生 产 活 动 分 工 越 来 越 细 , 专 业 化 程 度 越 来 越 强 , 通 常 , 某 一 个 产 品 不 可 能 由 一 个 组 织 从 最 初 的 原 材 料 开 始 加 工 直 至 形 成 最 终 顾 客 使 用 的 产 品 ,而 往 往 是 通 过 多 个 组 织 分 工 协 作 来 完 成 的 。 因 此 , 绝 大 多 数 组 织 都 有 其 供 方 。 供 方 所 提 供 的 高 质 量 产 品 是 组 织 为 顾 客 提 供 高 质 量 产 品 的 保 证 之 一 。 组 织 市 场 的 扩 大 , 则 为 供 方 增 加 了 更 多 的 合 作 机 会 。 所 以 , 组 织 与 供 方 的 合 作 与 交 流 是 非 常 重 要 的 。 企 业 推 行 ISO9000 的 一 般 步 骤 仔 细 阅 读 过 I S O 9 0 0 1 标 准 后 ,你 一 定 会 产 生 这 样 一 个 概 念 ,I S O 9 0 0 1 标 准 的 确 非 常 全 面 ,它 规 范 了 企 业 内 从 原 材 料 采 购 到 成 品 交 付 的 所 有 过 程 , 牵 涉 到 企 业 内 从 最 高 管 理 层 到 最 基 层 的 全 体 员 工 。 你 也 许 会 想 , 这 么 全 面 而 复 杂 的 体 系 , 推 行 起 来 一 定 非 常 困 难 吧 ! 不 可 否 认 , 推 行 ISO9000 是 有 一 定 难 度 , 但 是 , 只 要 您 真 心 实 意 地 将 推 行 ISO9000 作 为 提 升 公 司 管 理 业 绩 的 重 要 措 施 而 不 只 是 摆 摆 样 子 , 将 它 作 为 一 项 长 期 的 发 展 战 略 , 稳 扎 稳 打 , 按 照 公 司 的 具 体 情 况 进 行 周 密 的 策 划 , ISO9000 终 究 能 在 你 的 公 司 里 生 根 结 果 。 简 单 地 说 , 推 行 ISO9000 有 如 下 五 个 必 不 可 少 的 过 程 : 知 识 准 备 - 立 法 - 宣 贯 - 执 行 - 监 督 、 改 进 。 你 可 以 根 据 贵 公 司 的 具 体 情 况 , 对 上 述 五 个 过 程 进 行 规 划 , 按 照 一 定 的 推 行 步 骤 , 引 导 贵 公 司 逐 步 迈 入 ISO9000 的 世 界 。 以 下 是 企 业 推 行 ISO9000 的 典 型 步 骤 , 可 以 看 出 , 这 些 步 骤 中 完 整 地 包 含 了 上 述 五 个 过 程 : ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 企 业 原 有 质 量 体 系 识 别 、 诊 断 ; 任 命 管 理 者 代 表 、 组 建 ISO9000 推 行 组 织 ; 制 订 目 标 及 激 励 措 施 ; 各 级 人 员 接 受 必 要 的 管 理 意 识 和 质 量 意 识 训 练 ; ISO9001 标 准 知 识 培 训 ; 质 量 体 系 文 件 编 写 ( 立 法 ) ; 质 量 体 系 文 件 大 面 积 宣 传 、 培 训 、 发 布 、 试 运 行 ; 内 审 员 接 受 训 练 ; 若 干 次 内 部 质 量 体 系 审 核 ; 在 内 审 基 础 上 的 管 理 者 评 审 ; 质 量 管 理 体 系 完 善 和 改 进 ; 申 请 认 证 。

企 业 在 推 行 ISO9000 之 前 , 应 结 合 本 企 业 实 际 情 况 , 对 上 述 各 推 行 步 骤 进 行 周 密 的 策 划 , 并 给 出 时 间 上 和 活 动 内 容 上 的 具 体 安 排 , 以 确 保 得 到 更 有 效 的 实 施 效 果 。 企 业 经 过 若 干 次 内 审 并 逐 步 纠 正 后 ,若 认 为 所 建 立 的 质 量 管 理 体 系 已 符 合 所 选 标 准 的 要 求 ( 具 体 体 现 为 内 审 所 发 现 的 不 符 合 项 较 少 时 ) 便 ,

可 申 请 外 部 认 证 。 适用 ISO9000 的行业 1. 农业、渔业 2. 采矿业及采石业 3. 食品、饮料和烟草 4. 纺织品及纺织产品 5. 皮革及皮革制品 6. 木材及木制品 7. 纸浆、纸及纸制品 8. 出版 9. 印刷业 10.焦碳及精炼石油制品 11.核燃料 12.化学品、化学制品及纤维 13.医药品 14.橡胶和塑料制品 15.非金属矿物制品 16.混凝土、水泥、石灰、石膏及其他 17.基础金属及金属制品 18.机械及设备 19.电子、电器及光电设备 20.造船 我 国 认 证 制 度 基 本 结 构 图 随 着 认 证 市 场 的 拓 展 ,各 类 从 事 认 证 的 机 构 纷 纷 诞 生 。一 方 面 ,这 推 动 了 认 证 工 作 的 发 展 ,另 一 方 面 ,由 于 其 中 混 杂 了 一 批 以 营 利 为 目 的 的 机 构 ,败 坏 了 认 证 的 声 誉 ,同 时 也 给 客 户 带 来 了 损 失 。例 如 :在 美 国 从 事 认 证 的 机 构 多 达 400 多 家 , 在 欧 洲 则 有 1000 多 个 认 证 机 构 、 近 10000 个 产 品 检 验 机 构 。 这 种 数 量 过 多 、 良 莠 不 齐 的 局 面 使 客 户 无 所 适 从 , 客 户 迫 切 希 望 政 府 出 面 给 予 规 范 的 管 理 。 1982 年 以 来 , 在 英 国 的 带 领 下 , 特 别 是 欧 共 一 体 化 的 要 求 , 使 得 欧 共 体 12 国 和 欧 洲 贸 易 联 盟 7 国 纷 纷 建 立 起 本 国 的 国 家 认 可 制 度 。 美 国 、加 拿 大 、澳 大 利 亚 、新 西 兰 以 及 日 本 、东 南 亚 国 家 也 相 继 成 立 本 国 的 认 可 机 构 , 建 立 起 国 家 认 可 制 度 。 1999 年 , 我 国 在 原 有 各 种 认 可 机 构 的 基 础 上 , 国 务 院 授 权 国 家 质 量 技 术 监 督 局 成 立 了 中 国 合 格 评 定 国 家 认 可 中 心 , 全 面 负 责 各 种 认 证 、 认 可 及 认 证 人 员 的 管 理 和 监 督 工 作 。 目 前 , 我 国 认 证 认 可 制 度 的 基 本 结 构 分 为 四 个 层 次 : 第 一 层 次 是 政 府 主 管 部 门 。根 据 我 国 产 品 质 量 法 、标 准 化 法 和 国 务 院 认 证 管 理 条 例 规 定 ,国 家 技 术 监 督 局 作 为 质 量 监 督 管 理 主 管 部 门 和 标 准 化 主 管 部 门 ,它 成 立 的 中 国 合 格 评 定 国 家 认 可 中 心 ,负 有 依 法 统 一 管 理 认 证 工 作 的 职 能 。 第 二 个 层 次 是 认 可 机 构 。这 是 一 个 具 体 进 行 认 可 工 作 的 机 构 ,即 中 国 质 量 体 系 认 证 机 构 国 家 认 可 委 员 会 。

21.航空、航天 22.其他运输设备 23.其他未分类的制造业 24.废旧物质的回收 25.发电及供电 26.气的生产与供给 27.水的生产与供给 28.建设 29.批发及零售汽车、摩托车、 个人及家庭用品的修理 30.宾馆及餐馆 31.运输、仓储及通讯 32.金融、房地产、出租服务 33.信息技术 34.科技服务 35.其他服务 36.公共行政管理 37.教育 38.卫生保健与社会公益事业 39.其他社会服务

第 三 个 层 次 是 认 证 机 构 。包 括 产 品 的 认 证 机 构 、质 量 体 系 认 证( 注 册 ) 机 构 和 检 验 及 核 准 实 验 室 。 第 四 个 层 次 是 申 请 认 证 的 企 业 。 如 下 图 :



结 构 图 附 注 : 注 一 : 我 国 认 证 制 度 体 系 内 现 有 以 过 认 可 的 认 证 机 构 36 家 , 其 中

不 少 规 模 大 的 认 证 机 构 都 在 全 国 各 地 设 有 分 支 机 构 。认 证 机 构 除 规 模 大 小 有 区 别 外 ,也 有 各 种 不 同 的 资 质 ,有 的 只 能 ISO9000 系 列 的 认 证 ,或 只 做 ISO14000 系 列 认 证 , 而 有 的 则 能 同 时 做 ISO9000 系 列 认 证 和 ISO14000 系 列 认 证 以 及 安 全 方 面 的 认 证 , 例 如 中 国 方 圆 标 志 认 证 委 员 会 和 中 国 赛 宝 认 证 中 心 。 注 二 : ISO9000 质 量 管 理 体 系 认 证 在 我 国 风 行 之 后 , ISO14000 环 境 管 理 体 系 认 证 队 伍 也 在 国 内 逐 渐 成 长 起 来 。中 国 环 境 管 理 体 系 认 证 导 委 员 会( C S C E S )负 责 指 导 并 管 理 I S O 1 4 0 0 0 在 我 国 的 实 施 工 作 ,C S C E S 下 设 中 国 环 境 管 理 体 系 认 证 机 构 认 可 委 员 会( C A C E B )和 中 国 认 证 人 员 国 家 注 册 委 员 会 环 境 管 理 专 业 委 员 会 ( CRCEA) 经 , 证 机 构 向 企 业 颁 发 有 效 的 ISO14001 证 书 。 注 三 :我 国 的 认 证 事 业 起 步 较 晚 ,随 着 各 项 工 作 的 发 展 与 各 种 关 系 的 理 顺 ,我 国 将 形 成 一 个 完 整 的 认 证 体 系 ,ISO 的 各 项 管 理 标 准 的 认 证 都 将 纳 入 一 个 体 系 开 展 工 作 。我 国 现 有 的 认 可 机 构 之 间 将 展 开 充 分 的 合 作 。 ISO9000 系 列 标 准 有 了 新 版 本 - 1994 版 与 2000 版 对 比 手 册 浙 江 审 核 中 心 牧 野 沈 正 国 2000 年 12 月 15 日 , SO 正 式 发 布 了 2000 版 ISO9000 族 标 准 。 001 I 2 年 6 月 1 日 起 , 000 版 的 ISO9000 族 标 准 将 全 面 替 代 以 实 行 多 年 的 1994 2 版 标 准 。 CACEB 认 可 的 认

正 在 申 请 或 正 积 极 准 备 体 系 文 件 拟 申 请 质 量 体 系 认 证 的 企 业 , 在 得 知 ISO9000 标 准 要 在 2000 年 换 版 的 消 息 后 , 准 备 放 慢 申 请 的 步 伐 , 生 怕 版 标 准 为 满 足 版 刚 通 过 体 系 认 证 ,又 要 大 作 改 动 ,白 白 浪 费 了 过 去 的 辛 勤 工 作 。其 实 这 种 担 心 是 不 必 要 的 , 企 业 贯 彻 '94 ISO9000 2000 ISO9000 标 准 奠 定 了 坚 实 的 基 础 ,因 为 新 版 标 准 是 在 继 承 旧 版 标 准 内 容 的 基 础 上 作 了 补 充 完 善 , 并 不 是 推 倒 重 来 。 对 于 服 务 业 的 各 类 企 业 , 如 饭 店 、 宾 馆 、 银 行 、 邮 局 、 学 校 、 医 院 等 ,过 去 困 于 ' 9 4 版 I S O 9 0 0 2 或 9 0 0 1 是 依 据 加 工 制 造 行 业 的 产 品 质 量 形 成 过 程 的 特 点 编 写 的 ,用 于 服 务 业 企 业 很 难 一 一 对 应 ,生 搬 硬 套 会 带 来 形 式 主 义 不 实 用 的 弊 端 。 2000 版 ISO9001 的 通 用 性 强 , 适 用 于 服 务 业 企 业 的 特 点 ,研 究 、参 考 新 版 标 准 编 写 质 量 体 系 文 件 ,然 后 直 接 按 2000 版 标 准 申 请 或 用 对 照 表 的 方 式 把 质 量 手 册 的 条 款 内 容 与 '94 版 方 法 。 按 照 《 2000 年 展 望 》 提 出 的 目 标 , 标 准 分 为 两 个 阶 段 修 订 。 第 一 版 的 阶 段 修 改 称 之 为 "有 限 修 改 ", 即 1994 版 的 ISO9000 族 标 准 ; 第 二 阶 段 修 改 是 在 总 体 结 构 和 技 术 内 容 上 作 较 大 的 全 新 修 改 , 即 2000 ISO9000 族 标 准 。 其 主 要 任 务 是 : 识 别 并 理 解 质 量 保 证 及 质 量 管 理 领 域 中 顾 客 的 需 求 , 制 订 有 效 反 映 顾 客 期 望 的 标 准 ; 支 持 这 些 标 准 的 实 施 , 并 促 进 对 实 施 效 果 的 评 价 。 国 家 质 量 技 术 监 督 局 已 将 2000 版 ISO9000 族 标 准 等 同 采 用 为 中 国 的 国 家 标 准 ,其 标 准 编 号 及 与 I S O 标 准 的 对 应 关 系 分 别 为 :G B / T 1 9 0 0 0 - 2000《 质 量 管 理 体 系 一 、 基 础 和 术 语 》 idt ISO9000- 2000 2000 版 标 准 相 对 于 1994 版 的 变 化 总 体 结 构 的 变 化 1.过 程 方 法 模 式 ' 9 4 版 标 准 以 要 素 的 方 式 提 出 了 2 0 条 要 求 ,其 中 产 品 质 量 形 成 过 程 基 本 上 是 按 硬 件 制 造 业 的 质 量 环 进 行 编 制 ,对 服 务 和 软 件 类 组 织 不 具 有 通 用 性 。 2000 版 ISO9001 在 结 构 上 作 了 大 的 调 整 , 全 面 应 用 过 程 方 法 , 提 出 了 4 大 板 块 结 构 的 过 程 方 法 模 式 :管 理 职 责 、资 源 管 理 、产 品 实 现 和 测 量 、 分 析 、 改 进 4 大 过 程 , 体 现 了 策 划 P- 实 施 D- 检 查 C- 改 进 A 的 循 环 。把 不 同 行 业 4 大 类 产 品 各 具 特 点 的 产 品 实 现 或 服 务 提 供 过 程 单 独 组 成 一 个 板 块 , 根 据 不 同 行 业 的 实 际 情 况 允 许 删 减 , 使 2000 版 ISO9001 标 准 能 通 过 用 于 4 大 类 产 品 的 组 织 ,并 把 3 个 质 量 保 证 模 式 标 准 ISO9001、 9002 和 9003 合 并 为 一 个 标 准 。 避 免 了 过 去 服 务 业 、 软 件 业 贯 彻 '94 版 ISO9001 标 准 时 曾 经 出 现 过 生 搬 硬 套 、 割 断 过 程 、 盲 目 符 合 标 准 条 款 要 求 的 形 式 主 义 做 法 ,有 助 于 I S O 9 0 0 0 族 标 准 在 这 些 行 为 业 中 的 进 一 步 推 广 。 2.合 理 归 并 , 在 继 承 基 础 上 求 发 展 2000 版 标 准 虽 然 在 结 构 上 作 了 重 大 改 变 , 但 考 虑 到 标 准 的 继 承 性 , 在 内 容 上 应 最 大 限 度 包 含 94 版 的 各 项 要 求 , 以 便 获 证 组 织 只 需 在 原 有 基 础 上 适 当 补 充 、 调 整 就 能 满 足 2000 版 标 准 的 要 求 , 实 现 平 稳 过 渡 。 新 标 准 作 了 合 理 归 并 ,把 各 类 产 品 组 织 共 性 的 文 件 控 制 、质 量 记 录 归 入 文 件 的 要 求 中 ;把 资 源 、培 训 进 一 步 发 展 后 归 并 入 资 源 管 理 ,把 检 ISO9002 或 9001 的 条 款 相 对 应 ,以 满 足 '94 版 标 准 的 要 求 ,是 一 种 值 得 推 荐 的 好

验 、不 合 格 品 控 制 、纠 正 和 预 防 措 施 、内 部 质 量 审 核 和 统 计 技 术 归 并 入 测 量 、分 析 和 改 进 ,把 产 品 质 量 形 成 过 程 有 关 的 各 要 素 全 部 合 并 入 产 品 实 现 过 程 , 且 允 许 不 同 类 型 的 产 品 组 织 根 据 其 实 际 作 业 流 程 作 适 当 删 减 。 二 、 内 容 的 变 化 8 项 质 量 管 理 原 则 为 基 础 , 在 内 容 上 作 了 重 要 1.主 要 的 增 补 2000 版 标 准 以 贯 彻 主 要 更 改 有 : ( 1 )以 顾 客 为 关 注 焦 点 ( 2)领 导 作 用 管 理 者 的 领 导 作 用 。 ( 3)质 量 方 针 与 目 标 新 版 标 准 对 质 量 方 针 提 出 了 具 体 要 求 ,并 建 议 以 8 项 原 则 作 为 制 订 质 量 方 针 的 基 础 。质 量 目 标 应 包 括 满 足 产 品 要 求 所 需 的 内 容 ,并 与 质 量 方 针 保 持 一 致 。要 求 质 量 目 标 是 可 度 量 的 ,并 在 组 织 的 相 关 职 能 和 层 次 上 建 立 质 量 目 标 ,也 就 是 要 求 方 针 、目 标 的 展 开 与 落 实 。 ( 4) 持 续 改 进 新 版 标 准 明 确 提 出 了 "持 续 改 进 "的 要 求 。 '94 版 标 准 通 过 "不 合 格 控 制 "、 "纠 正 和 预 防 措 施 "、 "内 审 和 管 理 评 审 ", 体 现 了 持 续 改 进 的 思 想 。 新 版 标 准 在 此 基 础 上 提 高 了 一 步 , 持 续 改 进 不 仅 是 指 针 对 发 现 的 或 潜 在 的 不 合 格 ,还 应 包 括 合 格 的 部 分 也 需 随 外 界 需 求 的 变 化 而 不 断 改 进 , 以 适 应 市 场 竞 争 的 环 境 。 ( 5)内 、外 部 沟 通 新 版 标 准 要 求 企 业 开 展 内 部 沟 通 和 外 部 沟 通 的 活 动 , 这 有 利 于 加 强 相 互 理 解 和 配 合 , 调 动 员 工 的 积 极 性 , 达 到 "全 员 参 与 "的 目 的 。 同 时 , 通 过 与 顾 客 的 沟 通 , 准 确 理 解 顾 客 的 要 求 , 通 过 实 现 过 程 使 顾 客 满 意 。新 版 标 准 弥 补 了 ' 9 4 版 标 准 不 适 于 服 务 业 的 缺 点 。 ( 6) 数 据 分 析 新 版 标 准 要 求 企 业 确 定 、 收 集 和 分 析 适 当 的 数 据 、 以 明 确 持 续 改 进 的 主 攻 方 向 。这 是 测 量 、分 析 与 改 进 中 的 重 要 一 环 ,涉 及 所 有 测 量 、监 视 的 结 果 、数 据 的 分 析 ,特 别 是 发 现 问 题 的 数 据 更 是 重 点 分 析 的 对 象 , 以 便 找 出 主 要 问 题 , 明 确 改 进 方 向 。 ( 7 )强 化 资 源 管 理 强 化 了 企 业 领 导 应 为 实 现 产 品 符 合 性 提 供 所 需 的 人 力 资 源 、基 础 设 施 和 工 作 环 境 。在 人 员 中 增 加 " 能 力 与 意 识 " 的 要 求 , 明 确 对 能 力 不 够 的 人 员 再 培 训 也 无 济 于 事 ,强 调 了 对 能 力 不 够 的 人 员 可 "提 供 培 训 或 采 取 其 他 措 施 以 满 足 需 求 ", 要 求 "评 价 所 采 取 措 施 的 有 效 性 "。 同 时 , 要 求 "确 保 员 工 意 识 到 所 从 事 活 动 的 相 关 性 和 重 要 性 , 以 及 如 何 为 实 现 质 量 目 标 作 出 贡 献 ", 体 现 了 "全 员 参 与 "原 则 的 具 体 应 用 。 ( 8) 强 化 质 量 活 动 开 展 的 有 效 性 展 的 记 录 。 2.删 除 或 弱 化 的 要 求 新 版 标 准 为 了 能 适 合 4 大 类 产 品 的 企 业 ,结 合 其 实 际 实 施 有 效 的 质 量 体 系 ,对 '94 版 标 准 作 了 删 除 或 弱 化 ,标 准 的 要 求 变 得 灵 活 和 原 则 了 。 其 主 要 变 化 有 : 与 '94 版 标 准 相 比 , 新 版 标 准 对 各 种 评 审 活 动 开 展 的 有 效 性 要 求 提 供 相 应 的 证 据 ,而 不 仅 是 保 留 活 动 开 新 版 标 准 明 确 提 出 组 织 的 质 量 管 理 以 顾 客 为 关 注 焦 点 的 原 则 要 求 , 这 是 组 织 生 存 的 根 本 。 强 化 了 对 最 高 管 理 者 的 领 导 要 求 ,以 充 分 发 挥 最 高 增 补 ,以 进 一 步 提 高 质 量 体 系 适 应 市 场 竞 争 的 能 力 和 管 理 的 有 效 性 。其

( 1) 弱 化 了 强 制 性 程 序 文 件 '94 版 ISO9001 提 出 了 17 项 书 面 程 序 的 强 制 要 求 , 这 适 用 于 硬 件 制 造 行 业 , 对 于 服 务 或 软 件 行 业 不 太 适 用 , 对 于 产 品 简 单 的 小 型 企 业 也 不 太 适 用 。 为 此 , 新 版 标 准 仅 保 留 了 6 个 : 文 件 控 制 、 质 量 记 录 、 内 审 、 不 合 格 品 控 制 、 纠 正 、 预 防 措 施 等 通 用 性 的 管 理 程 序 文 件 ,而 对 产 品 实 现 过 程 各 阶 段 质 量 活 动 的 控 制 所 需 的 程 序 文 件 ,采 取 了 灵 活 的 原 则 ,由 企 业 结 合 其 实 际 的 质 量 环 、所 需 开 展 的 经 营 活 动 、产 品 的 复 杂 程 度 等 因 素 去 灵 活 掌 握 ,编 制 真 正 实 用 的 程 序 文 件 和 作 业 指 导 书 等 控 制 文 件 。 必 须 注 意 ,强 制 性 程 序 文 件 的 要 求 少 了 ,不 等 于 不 需 要 再 编 制 产 品 实 现 过 程 受 控 所 需 的 程 序 文 件 了 ,对 产 品 实 现 过 程 的 各 环 节 标 准 都 提 出 了 相 应 的 控 制 要 求 ,企 业 必 须 证 实 满 足 了 这 些 控 制 要 求 ,但 满 足 的 方 式 可 以 灵 活 。 ( 2) 不 再 区 分 进 货 、 过 程 和 最 终 检 验 '94 版 标 准 对 进 货 、 过 程 和 最 终 检 验 有 具 体 的 控 制 要 求 ,包 括 可 例 外 放 行 的 要 求 。新 版 标 准 在 产 品 的 监 视 和 测 量 中 变 成 原 则 性 的 控 制 要 求 ,不 再 使 用 进 货 、过 程 和 最 终 检 验 的 提 法 , 使 之 能 通 用 于 4 大 类 产 品 的 企 业 。 ( 3) 服 务 不 再 单 列 条 款 '94 版 标 准 提 出 "在 规 定 有 服 务 要 求 的 情 况 下 , 供 方 应 建 立 并 保 持 对 服 务 的 实 施 、 验 证 和 报 告 的 形 成 文 件 的 程 序 , 以 使 服 务 满 足 规 定 要 求 。 "新 版 标 准 不 再 单 列 条 款 , 而 弱 化 为 生 产 和 服 务 提 供 的 控 制 "放 行 、 交 付 和 交 付 后 活 动 的 实 施 ", 而 交 付 后 活 动 由 "产 品 实 现 的 策 划 "来 考 虑 确 定 。 ( 4) 搬 运 、 贮 存 、 包 装 、 防 护 被 弱 化 为 "防 护 " '94 版 标 准 对 搬 运 、 贮 存 、包 装 均 有 单 独 的 控 制 要 求 ,这 适 用 于 硬 件 制 造 行 业 。新 版 标 准 考 虑 到 通 用 性 , 予 以 简 化 处 理 , 变 成 "产 品 防 护 ", 要 求 "组 织 应 针 对 产 品 的 符 合 性 提 供 防 护 , 这 种 防 护 应 包 括 标 识 、 搬 运 、 包 装 、 贮 存 和 保 护 。 防 护 也 应 适 用 于 产 品 的 组 成 部 分 " 。强 调 了 防 护 应 达 到 的 目 的 是 " 产 品 符 合 性 "方 法 可 以 多 样 , 以 适 应 不 同 企 业 的 需 要 。 各 组 织 如 何 实 施 2000 版 ISO9000 标 准 1. 已 经 获 得 '94 版 ISO9000 认 证 的 组 织 如 何 转 换 成 2000 版 ISO9000 质 量 体 系 认 证 的 企 业 非 常 关 心 标 准 的 换 版 是 否 已 经 获 得

要 求 企 业 的 质 量 体 系 文 件 作 大 幅 度 的 修 订 ? 过 去 的 质 量 手 册 是 对 照 '94 版 ISO9001/9002 的 条 款 一 一 对 应 编 写 的 , 而 2000 版 ISO 9000 的 编 写 结 构 发 生 了 大 的 调 整 , 是 否 手 册 应 作 相 应 调 整 ? 新 版 标 准 正 式 发 布 后 , 获 证 企 业 的 质 量 体 系 文 件 作 相 应 修 订 是 不 可 避 免 的 ,主 要 是 研 究 新 版 标 准 增 加 的 要 求 和 提 供 的 新 思 路 和 新 方 法 ,结 合 企 业 的 实 际 情 况 对 手 册 和 程 序 文 件 的 内 容 作 必 要 的 增 补 ,以 进 一 步 改 善 企 业 的 质 量 管 理 ,使 之 更 有 成 效 。但 是 ,并 不 强 求 企 业 按 新 版 标 准 的 结 构 去 更 改 企 业 手 册 的 结 构 , 新 版 ISO 9001 标 准 中 明 确 提 出 : 本 标 准 并 不 要 求 企 业 按 照 本 标 准 的 结 构 ,更 改 其 质 量 管 理 体 系 结 构 文 件 ,企 业 的 质 量 管 理 体 系 或 文 件 的 组 成 应 适 合 于 其 特 有 的 活 动 方 式 。 另 外 ,虽 然 新 版 标 准 在 编 写 结 构 上 作 了 大 的 调 整 ,但 在 内 容 上 是 在 继 承 '94 版 标 准 内 容 基 础 上 作 适 当 增 删 , 使 其 更 科 学 、 完 善 。 因 此 , 获 证 企 业 按 '94 版 标 准 所 采 取 的 质 量 管 理 措 施 凡 行 之 有 效 的 均 可 保 留 , 只 需 在 原 有 基 础 上 作 适 当 增 补 , 改 动 量 不 会 很 大 。 2. 已 经 在 试 运 行 ' 9 4 版 I S O 9 0 0 0 标 准 ,准 备 申 请 认 证 的 企 业 怎 么 办

不 外 乎 两 种 做 法 : 继 续 运 行 "'94 版 ISO 标 准 ", 因 为 ISO 规 定 从 '94 版 到 2000 版 转 换 有 3 年 的 过 渡 期 , 目 前 尚 未 有 明 确 规 定 认 证 机 构 何 时 停 止 受 理 以 "'94 版 ISO9000 标 准 "认 证 的 申 请 , 因 此 可 以 继 续 试 运 行 '94 版 ISO9000 获 标 准 , 直 至 申 请 通 过 认 证 , 然 后 在 3 年 期 限 内 考 核 转 换 。 导 入 2000 版 标 准 , 以 2000 版 标 准 提 出 认 证 申 请 。 企 业 如 何 正 确 选 择 咨 询 机 构 和 认 证 机 构 浙 江 审 核 中 心 牧 野 自 从 开 展 质 量 认 证 工 作 以 来 ,我 国 的 企 业 界 对 质 量 认 证 表 现 出 了 极 大 的 兴 趣 ,政 府 对 此 积 极 引 导 。根 据 C N A C R 和 C N A C P 的 2 0 0 0 年 年 报 , 截 至 到 2000 年 12 月 31 日 , 累 计 有 25588 家 企 业 持 有 带 国 家 认 可 标 志 的 质 量 体 系 认 证 证 书( 有 效 证 书 ) 获 得 产 品 认 证 的 企 业 共 计 14298 家 , , 产 品 认 证 证 书 64985 张 。有 越 来 越 多 的 企 业( 还 包 括 事 业 单 位 和 政 府 机 关 )开 始 认 同 质 量 认 证 ,并 正 积 极 地 开 展 贯 标 认 证 工 作 。于 是 ,如 何 正 确 选 择 适 合 于 自 己 的 咨 询 机 构 和 认 证 机 构 ,就 成 为 摆 在 企 业 面 前 的 实 际 问 题 。 "认 证 "是 指 由 可 以 充 分 信 任 的 第 三 方 证 实 某 一 经 鉴 定 的 产 品 或 服 务 符 合 特 定 标 准 或 规 范 性 文 件 的 活 动 。第 三 方 的 角 色 可 以 由 国 家 或 政 府 的 机 关 直 接 担 任 ,或 者 由 国 家 或 政 府 认 可 的 组 织 去 担 任 ,这 样 的 机 关 或 组 织 就 叫 " 认 证 机 构 " 。认 证 机 构 是 经 国 家 批 准 认 可 的 能 独 立 开 展 第 三 方 认 证 的 机 构 ,咨 询 机 构 是 为 企 业 建 立 、运 行 体 系 提 供 帮 助 的 中 介 服 务 机 构 。 当 企 业 自 己 贯 标 存 在 困 难 或 缺 乏 信 心 时 往 往 求 助 于 咨 询 机 构 的 帮 助 ,咨 询 机 构 则 通 过 提 供 咨 询 服 务 获 取 利 润 。咨 询 机 构 与 企 业 的 合 作 是 一 种 商 业 行 为 。国 内 的 大 多 数 获 证 企 业 是 通 过 聘 请 咨 询 机 构 来 指 导 实 施 贯 标 工 作 的 ,一 个 优 秀 的 咨 询 机 构 不 仅 能 帮 助 企 业 顺 利 地 通 过 第 三 方 认 证 ,而 且 对 企 业 提 升 自 身 管 理 水 平 很 有 帮 助 。为 了 确 保 第 三 方 认 证 的 公 正 性 , 国 家 明 令 禁 "咨 询 、 认 证 一 条 龙 服 务 ", 一 个 机 构 不 能 同 时 充 当 咨 询 师 和 审 核 员 的 角 色 。 我 们 先 来 谈 谈 如 何 选 择 咨 询 机 构 。我 国 近 几 年 质 量 认 证 工 作 发 展 较 快 ,同 时 也 出 现 了 不 少 令 人 担 忧 的 问 题 。其 中 咨 询 市 场 不 规 范 的 问 题 就 十 分 突 出 。 如 有 些 咨 询 机 构 不 择 手 段 承 揽 合 同 , 盲 目 承 诺 100%一 次 通 过 认 证 , 搞 变 相 的 咨 询 认 证 一 条 龙 服 务 。 少 数 咨 询 师 不 当 "教 练 "当 "运 动 员 ", 亲 自 披 挂 上 阵 编 写 计 划 或 填 写 纪 录 表 格 。 文 件 化 体 系 的 内 容 千 篇 一 律 。程 序 上 则 偷 工 减 料 ,技 术 上 缺 乏 深 度 。选 择 这 样 的 咨 询 机 构 对 一 个 希 望 通 过 贯 标 改 善 自 身 管 理 、提 高 效 益 的 企 业 来 说 ,无 疑 是 有 百 害 而 无 一 利 。 企 业 在 选 择 咨 询 机 构 前 应 先 了 解 咨 询 机 构 与 企 业 是 怎 样 的 一 种 合 作 关 系 。咨 询 机 构 与 企 业 的 合 作 关 系 就 如 家 教 服 务 。家 长 为 了 孩 子 能 考 上 名 牌 大 学 聘 请 家 教 老 师 , 那 么 能 否 考 上 名 牌 大 学 取 决 于 两 方 面 因 素 : 家 教 老 师 的 水 平 和 学 生 自 己 的 能 力 、资 质 、学 习 态 度 。作 为 老 师 ,他 会 制 订 辅 导 计 划 、讲 课 、布 置 作 业 、批 改 作 业 、讲 解 分 析 以 及 模 拟 测 验 等 ; 作 为 学 生 , 他 要 认 真 听 课 、 练 习 、 完 成 作 业 、 订 正 作 业 、 消 化 吸 收 老 师 传 授 的 知 识 等 。高 考 时 学 生 去 参 加 ,而 不 是 老 师 去 。如 果 老 师 尽 职 、学 生 努 力 ,就 很 有 可 能 考 上 名 牌 大 学 。在 这 里 ,企 业 好 比 是 学 生 ,咨 询 机 构 相 当 于 老 师 的 角 色 。咨 询 师 只 提 供 培 训 、指 导 和 建 议 等 服 务 ,而 不 是 越 俎 代 庖 , 亲 自 披 挂 上 阵 , 贯 标 和 认 证 的 工 作 是 企 业 自 己 的 工 作 。

选 择 咨 询 机 构 要 注 意 以 下 三 个 问 题 : 一 、咨 询 工 作 是 一 种 商 业 行 为 ,企 业 在 选 择 咨 询 机 构 时 ,不 应 盲 目 追 求 低 价 位 ,而 应 通 盘 考 虑 质 量 价 格 比 。一 个 正 规 的 咨 询 公 司 经 营 成 本 中 很 大 一 块 是 对 咨 询 人 员 的 培 训 支 出 ;由 于 聘 请 了 高 素 质 的 咨 询 师 而 不 得 不 支 付 高 额 的 报 酬 ;并 且 还 需 考 虑 咨 询 的 质 量 和 企 业 获 证 后 的 一 些 其 他 服 务 。如 果 咨 询 公 司 的 报 价 很 低 ,往 往 不 能 保 证 咨 询 人 员 的 素 质 ,在 咨 询 过 程 中 偷 工 减 料 , 给 企 业 在 以 后 的 体 系 运 行 中 埋 下 隐 患 。 二 、咨 询 机 构 部 不 能 提 供 认 证 服 务 。咨 询 认 证 一 条 龙 服 务 是 国 家 明 令 禁 止 的 。有 许 多 企 业 由 于 不 能 正 确 认 识 咨 询 和 认 证 的 提 供 咨 询 认 证 一 条 龙 服 务 ,一 般 的 咨 询 合 同 都 约 定 当 企 业 获 证 时 和 同 终 止 。而 对 企 业 来 说 获 证 只 是 企 业 贯 标 的 一 个 前 期 的 阶 段 。咨 询 机 构 提 供 的 服 务 在 时 间 上 比 较 短 暂 ,企 业 把 对 认 证 机 构 的 期 望 强 加 给 咨 询 机 构 ,要 求 咨 询 机 构 做 出 超 出 其 能 力 范 围 的 承 诺 ( 如 保 证 通 过 初 次 认 证 、 对 审 核 组 织 的 要 求 、 认 证 费 用 等 )是 不 可 取 的 。企 业 的 认 证 合 同 和 认 证 费 用 都 是 同 认 证 机 构 直 接 交 涉 的 。咨 询 机 构 可 以 向 企 业 推 荐 认 证 机 构 ,或 对 认 证 费 用 做 出 估 价 ,但 不 能 对 咨 询 、认 证 费 用 进 行 总 承 包 。否 则 ,咨 询 机 构 很 有 可 能 既 攒 工 钱 又 攒 料 钱 , 搞 暗 箱 操 作 。 三 、 适 合 企 业 的 咨 询 机 构 至 少 应 具 备 以 下 基 本 要 求 : 1. 技 术 力 量 雄 厚 。 有 能 力 密 切 跟 踪 标 准 的 更 新 信 息 , 对 标 准 的 理 念 与 要 求 有 相 当 的 深 度 , 并 能 够 紧 密 地 结 合 企 业 实 际 。 2. 注 重 培 训 , 特 别 是 质 量 意 识 的 培 训 。 体 系 的 有 效 性 不 仅 取 决 于 体 系 的 完 善 程 度 ,还 取 决 于 体 系 运 行 的 实 际 承 担 者 的 能 力 和 意 识 。培 训 工 作 不 到 位 ,是 导 致 体 系 成 为 一 张 皮 的 主 要 原 因 。一 个 对 企 业 负 责 的 咨 询 机 构 在 撤 出 企 业 之 后 , 企 业 已 具 备 确 保 体 系 有 效 运 行 的 人 力 资 源 。 3. 派 出 的 咨 询 师 不 仅 有 广 泛 的 知 识 面 , 而 且 有 相 当 的 专 业 能 力 , 与 企 业 接 触 后 能 很 快 掌 握 企 业 质 量 管 理 的 重 点 和 难 点 。 4. 尊 重 企 业 员 工 及 其 意 见 , 尊 重 企 业 的 传 统 文 化 。 在 体 系 的 建 立 和 试 运 行 阶 段 不 脱 离 实 际 ,实 事 求 是 ,追 求 实 效 。不 故 弄 玄 虚 ,不 弄 虚 作 假 , 不 偷 工 减 料 。 维 护 企 业 利 益 。 企 业 在 选 择 咨 询 机 构 时 一 定 要 慎 重 ,选 定 的 咨 询 机 构 应 能 满 足 企 业 的 要 求 , 必 要 时 要 货 比 三 家 。 首 先 ,企 业 可 要 求 参 选 的 咨 询 机 构 提 供 资 质 证 明( 如 工 商 营 业 执 照 , 质 量 技 术 监 督 部 门 备 案 证 明 等 ) 和 业 绩 报 告 。 其 次 ,为 了 验 证 参 选 咨 询 机 构 的 信 誉 和 能 力 ,可 从 咨 询 机 构 的 客 户 名 单 中 选 择 一 部 分 作 为 访 问 对 象 ,对 咨 询 机 构 进 行 侧 面 了 解 。此 外 ,在 咨 询 合 同 签 订 之 前 , 企 业 可 要 求 咨 询 机 构 先 做 以 下 几 个 预 备 工 作 : 1、 对 企 业 的 管 理 现 状 作 出 书 面 评 价 。 通 过 对 评 价 意 见 的 对 比 , 可 以 初 步 了 解 参 选 咨 询 机 构 在 管 理 知 识 水 平 和 实 际 应 用 能 力 上 的 差 异 。 2、给 企 业 的 骨 干 成 员 上 一 堂 贯 标 培 训 课( 或 专 题 讲 座 ) 借 此 可 分 , 析 参 选 咨 询 机 构 对 标 准 的 把 握 和 培 训 的 能 力 。 3、提 交 规 范 的 合 同 文 本 。收 费 是 否 合 理 ,权 利 义 务 关 系 是 否 明 确 。 对 比 不 同 的 合 同 文 本 ,可 以 了 解 参 选 咨 询 机 构 在 自 身 管 理 水 平 、服 务 特 色 、 服 务 承 诺 等 方 面 的 差 异 。 最 后 ,通 过 以 上 几 个 方 面 的 对 比 和 观 察 ,企 业 从 参 选 的 对 象 中 选 择 出 较 为 满 意 的 咨 询 机 构 作 为 合 作 伙 伴 。

选 择 认 证 机 构 的 方 式 和 侧 重 点 有 所 不 同 。企 业 在 体 系 运 行 一 段 时 间 后 可 以 向 认 证 机 构 提 出 认 证 申 请 。我 国 的 认 证 机 构 均 需 要 通 过 国 家 的 批 准 和 认 可 ,并 接 受 有 关 部 门 的 监 督 。相 对 于 咨 询 机 构 ,认 证 机 构 要 规 范 和 权 威 。但 认 证 机 构 之 间 也 存 在 着 差 异 ,这 种 差 异 不 仅 表 现 在 行 业 特 点 上 ,还 表 现 在 品 牌 、信 誉 、服 务 水 平 、市 场 占 有 率 等 方 面 的 竞 争 也 很 激 烈 。 截 止 到 2000 年 年 底 , 经 CNACR 认 可 的 认 证 机 构 ( 含 分 支 机 构 ) 就 有 6 0 家 。那 么 怎 样 选 择 合 适 的 认 证 机 构 呢 ? 可 以 从 以 下 几 个 方 面 考 虑 : 1、 认 证 机 构 经 批 准 或 认 可 的 业 务 范 围 。 企 业 当 前 的 认 证 需 求 认 证 机 构 必 须 有 资 质 满 足 ( 可 向 认 证 机 构 索 取 相 关 文 件 证 明 ) 这 是 基 本 条 , 件 。 除 此 之 外 , 企 业 要 考 虑 将 来 的 需 要 , 比 如 说 企 业 现 在 正 在 贯 彻 ISO9000 标 准 , 那 么 今 后 随 着 企 业 的 发 展 是 否 会 导 入 ISO14000 环 境 管 理 体 系 、 OHS- AS18000 职 业 安 全 卫 生 管 理 体 系 等 其 他 管 理 体 系 呢 ? 如 有 这 种 可 能 , 则 应 该 选 择 具 备 多 项 认 证 资 质 的 认 证 机 构 。 2、 认 证 机 构 的 服 务 质 量 。 认 证 机 构 是 一 种 中 介 服 务 机 构 , 提 供 的 服 务 水 平 由 于 管 理 水 平 、 历 史 、 经 济 实 力 等 因 素 不 同 而 有 较 大 的 差 异 。 一 般 地 说 ,品 牌 好 、知 名 度 大 的 认 证 机 构 比 较 注 重 自 身 形 象 和 服 务 质 量 。 3、 由 于 各 认 证 机 构 大 多 数 按 国 家 规 定 的 收 费 标 准 收 取 认 证 费 用 。 因 而 除 极 个 别 认 证 机 构( 其 中 一 部 分 是 未 经 认 可 的 )会 恶 性 降 价 竞 争 外 , 大 多 数 认 证 机 构 的 报 价 相 差 无 几 。既 然 收 费 相 近 ,企 业 就 应 选 择 信 誉 好 、 知 名 度 大 、 规 模 业 绩 最 好 的 认 证 机 构 。 4、 最 好 不 要 把 选 择 认 证 机 构 的 权 力 交 给 咨 询 机 构 。 就 象 前 面 所 说 的 ,咨 询 机 构 一 般 在 企 业 获 证 后 即 撤 出 ,而 企 业 获 证 只 是 认 证 工 作 的 开 始 。获 证 后 企 业 每 年 都 要 接 受 认 证 机 构 的 监 督 审 核 或 复 评 。所 以 说 企 业 最 好 自 主 选 择 适 合 于 自 身 的 认 证 机 构 。 5、 综 合 地 考 虑 认 证 费 用 。 除 了 收 费 报 价 外 , 企 业 还 应 考 虑 审 核 组 的 食 宿 、 差 旅 费 ( 基 本 上 所 有 的 认 证 机 构 都 规 定 这 些 费 用 由 企 业 承 担 ) 以 及 获 证 后 日 常 的 联 络 工 作 的 便 利 情 况 。 总 之 ,如 何 选 择 咨 询 、认 证 机 构 是 企 业 自 主 决 策 的 问 题 ,货 比 三 家 , 准 备 充 分 , 总 能 得 到 满 意 的 结 果 。


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