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农药生产批件申请资料的要求


农药生产批准证书申请资料要求
一、资料目录 (一)农药生产批准证书申请表(按表格内容逐一填写,不得缺项) ; (二)工商营业执照复印件(应注明注册资金,否则应提供注册资金证明文件) ; (三)在省级质检部门备案的产品标准及编制说明; (四)具备相应资质的省级质量检测机构出具的距申请日一年以内的产品质量检测报告; (五) 新增原药生产装置应具有乙级以上资质的单位编制的建设项目可行性研究报告及有关 部门的审批或备案意见; (六)生产装置所在地环境保护部门同意项目建设的审批意见(新增原药必须提供该批复, 加工产品与企业现有剂型相同或对环境的影响小于现有剂型的可不提供) ; (七)加工、复配产品的原药距申请日两年以内的来源证明(应注明原药名称、数量、登记 证号、农药生产准证书/许可证号、经办人手写签名、联系电话、日期,证明应加盖原药供 应单位公章) ; (八)分装产品距申请日两年以内的分装授权协议书(应注明委托企业的生产批准证书/生 产许可号和登记证号) ; (九)所申请产品的农药登记证(申请新增原药、加工、复配产品的应提供其他企业同样产 品在国内的登记状况说明,否则应提供本企业的登记证) ; (十)工业和信息化部规定的其他材料。 二、各类申请所应提供的资料 依据申请的性质,所应提供的资料如下: 1、申请新增原药产品:应当提交前款(一)(二)(三)(四)(五)(六)项规定的材 、 、 、 、 、 料。 2、申请新增加工、复配产品:应当提交第一款(一)(二)(三)(四)(六)(七)项 、 、 、 、 、 规定的材料。 3、申请新增分装产品:应当提交第一款(一)(二)(三)(四)(八)项规定的材料。 、 、 、 、 4、申请换发农药生产批准证书:应当提交第一款(一)(二)(三)(四)(七)(九) 、 、 、 、 、 项规定的材料。 5、分装产品申请换发农药生产批准证书:应当提交第一款(一)(二)(三)(四)(八) 、 、 、 、 、 (九)项规定的材料。 以上资料应按上述规定的目录顺序装订。



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