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2009年第3期药品质量公告附表 - 中国质量检验协会


附表2-1:从药品生产单位抽验不合格药品情况
检品名称 香砂养胃丸 生产单位 山东孔圣堂制药有限公司 规格 每20粒重1g 批号 090358 供样单位 山东孔圣堂制药有限公司 检验依据 《中国药典》2005年版一 部 不合格项目 细菌数 检验机构 济宁市药检所

附表2-2:从药品经营单位抽验不合格药品情况
检品名称 复方丹参片 野木瓜注

射液 标示生产(经营)单位 通化爱心药业有限责任公司 江西保利制药有限公司 / 2ml 规格 批号 090201 080806 供样单位 检验依据 不合格项目 性状.重量差 异. 可见异物 检验机构 青岛市药检所 德州市药检所

青岛百姓阳光大药房连锁有限 《中国药典》2005年版一 公司 部 庆云医药有限责任公司 《卫生部药品标准》中药 成方制剂第二十册

牛黄解毒片 丹参 丹参 丹参 丹参 丹参 丹参 丹参 丹参 丹参

四川福瑞药业有限公司 安徽井泉集团中药饮片有限 公司 安徽省亳州市药材总公司中 药公司 亳州市永刚饮片厂有限公司 亳州市长生中药饮片有限公 司 北京同仁堂(亳州)饮片有 限责任公司 北京同仁堂(亳州)饮片有 限责任公司 山东岐黄中药饮片有限公司 沂水仁兴堂中药饮片有限公 司 河北康派中药材有限公司

090301

饮片
饮片 饮片 饮片 / / / / 饮片

081202 090608 090428 090623 901006394

《中国药典》2005年版一 部及国家局药品检验补充 检验方法和检验项目批准 淄博三益医药有限公司 件2008009号、2008013号 《山东省中药炮制规范》 东营市医药公司广饶分公司 2002年版 《山东省中药炮制规范》 潍坊中惠医药有限公司 2002年版 《山东省中药炮制规范》 青岛紫光药业有限公司 2002年版 青岛天合医药股份有限公司四 《山东省中药炮制规范》 方分公司 2002年版

异性有机物 含量测定

淄博市药检所 东营市药检所

丹参;含量测定 潍坊市药检所 含量测定 含量测定 含量测定 含量测定 含量测定 含量测定 含量测定 青岛市药检所 青岛市药检所 日照市药检所 日照市药检所 滨州市药检所 日照市药检所 青岛市药检所

日照真诚大药房有限公司五莲 《山东省中药炮制规范》 莲花药店 2002年版 《山东省中药炮制规范》 901007480 2 日照真诚大药房有限公司 2002年版 081203 080407 090401 博兴县国信医药有限公司 《山东省中药炮制规范》 2002年版

《山东省中药炮制规范》 日照市莒县医药公司 2002年版 青岛法玛西可大药房连锁有限 《山东省中药炮制规范》 公司 2002年版

丹参 丹参 黄柏 青果 巴戟天 菟丝子 白扁豆 酸枣仁 黄柏(川黄柏) 柴胡 防己 麦冬 (炙)五味子 防己 麦冬 牛蒡子 车前子 通草

安国市京兴药业有限责任公 司 贵州裕仁标准药材饮片开发 有限公司 东北 广西 广西 潍坊海王中药饮片有限公司 山东 山东 四川 济南绿色中药饮片有限公司 亳州市坤源医药有限公司 河北祁新中药颗粒饮片有限 公司 河北康派中药材有限公司 泰山中药饮片厂 泰山中药饮片厂 山东绿因药业有限公司 青岛炜伦医药有限公司中药 饮片厂 青岛炜伦医药有限公司中药 饮片厂

/ 饮片 中药材 中药材 中药材

010072081 090604 / / / 080519

《山东省中药炮制规范》 淄博新华大药店连锁有限公司 2002年版 《山东省中药炮制规范》 青岛海基医药有限公司 2002年版 鄄城县舜王城中药材市场察庆 《中国药典》2005年版一 华处 部 鄄城县舜王城中药材市场察庆 《中国药典》2005年版一 华处 部 鄄城县舜王城中药材市场刘效 《中国药典》2005年版一 国处 部 《山东省中药炮制规范》 东营区玉兰诊所 2002年版 鄄城县舜王城中药材市场齐西 《中国药典》2005年版一 存处 部 鄄城县舜王城中药材市场任建 华处 鄄城县舜王城中药材市场卢青 处 《中国药典》2005年版一 部 《中国药典》2005年版一 部 《山东省中药炮制规范》 济南绿色中药饮片有限公司 2002年版 《中国药典》2005年版一 日照市润生堂大药房总店 部 昌邑金通大药房有限公司医药 《山东省中药炮制规范》 广场 2002年版 青岛法玛西可大药房连锁有限 《山东省中药炮制规范》 公司 2002年版 潍坊市龙飞医药有限公司 潍坊市龙飞医药有限公司 临沂同仁医药有限公司 《山东省中药炮制规范》 2002年版 《山东省中药炮制规范》 2002年版 《中国药典》2005年版一 部

含量测定 含量测定 性状 性状 性状 性状 鉴别 性状 性状 性状

淄博市药检所 青岛市药检所 菏泽市药检所 菏泽市药检所 菏泽市药检所 东营市药检所 菏泽市药检所 菏泽市药检所 菏泽市药检所

中药材 中药材 中药材 / / 饮片 饮片 饮片 饮片 / / /

/ / / 090506 070421 20090301 090401 090308 090311 080101 20080901B 20080701B

总灰分 济南市药检所 性状;鉴别; 含量测定 日照市药检所 性状 性状;鉴别 性状;鉴别 (2) 性状 含量测定 潍坊市药检所 青岛市药检所 潍坊市药检所 潍坊市药检所 临沂市药检所

《中国药典》2005年版一 淄博齐闽大世界医药有限公司 部 《中国药典》2005年版一 淄博齐闽大世界医药有限公司 部

总灰分.酸不溶 性灰分. 淄博市药检所 性状 淄博市药检所

蒲黄 麦冬 麦冬 麦冬 葛根 菟丝子 细辛

上海药房股份有限公司亳州 徐重道中药饮片厂 安徽颐生堂中药饮片有限公 司 亳州市中药饮片厂 泰山中药饮片加工有限责任 公司 亳州 亳州 泰山中药饮片加工有限责任 公司

饮片 / / / 中药材 中药材 饮片

080820 080424 080628 0807026 / / 0805024

青岛医保药品城有限公司 寿光圣达医药有限公司 安丘回春医药有限公司 昌乐利民医药有限公司 鄄城县舜王城中药材市场齐传 省处 鄄城县舜王城中药材市场刘效 国处 昌乐利民医药有限公司

《山东省中药炮制规范》 2002年版 《山东省中药炮制规范》 2002年版 《山东省中药炮制规范》 2002年版 《山东省中药炮制规范》 2002年版 《中国药典》2005年版一 部 《中国药典》2005年版一 部 《中国药典》2005年版一 部

性状 性状 性状 性状

青岛市药检所 潍坊市药检所 潍坊市药检所 潍坊市药检所

性状 菏泽市药检所 性状;鉴别;鉴 别;总灰分; 菏泽市药检所 北细辛 潍坊市药检所

附表2-3:从药品使用单位抽验不合格药品情况
检品名称 标示生产(经营)单位 规格 批号 供样单位 检验依据 《中国药典》2005年版一 部 《中国药典》2005年版二 部 《中国药典》2005年版一 部 《山东省中药炮制规范》 2002年版 《山东省中药炮制规范》 2002年版 《山东省中药炮制规范》 2002年版 《中国药典》2005年版一 部 《中国药典》2005年版一 部 不合格项目 检验机构

复方丹参片 氨茶碱注射液

江西南昌桑海制药厂 安徽城市药业有限责任公司

/ 2ml:0.25g

090115 081023

德州市人民医院 郓城县中医院

丹酚酸B

德州市药检所

红花 丹参 白花蛇舌草 败酱草 通草 通草

河北光明饮片有限公司 河北光明饮片有限公司 河北光明饮片有限公司 安徽海鑫中药饮片有限公司 安徽海鑫中药饮片有限公司 安国市广兴昌中药材有限公 司

/ / / / / /

081225 080402 081210 080805 080601 090501

章丘市中医医院 章丘市中医医院 章丘市中医医院 济南惠仁中医医院 济南惠仁中医医院 济南国医堂医院

可见异物 菏泽市药检所 水分;总灰分; 羟基红花黄色 素A;山 济南市药检所 含量测定 性状 性状 性状 性状 济南市药检所 济南市药检所 济南市药检所 济南市药检所 济南市药检所

柴胡 穿山甲 海金沙 半夏(清) 通草 北败酱草 胆南星 白芍 丹参 蒲黄 通草 白芍 丹参 皂角刺 沙苑子 金钱草 苍耳子

北京同仁堂(亳州)饮片有 限责任公司 北京同仁堂(亳州)饮片有 限责任公司 河南聚仁中药饮片有限公司 北京同仁堂(亳州)饮片有 限责任公司 北京同仁堂(亳州)饮片有 限责任公司 河南聚仁中药饮片有限公司 四川省广汉中药饮片有限责 任公司 安国市广兴昌中药材有限公 司 安国市广兴昌中药材有限公 司 泰山中药饮片有限公司 泰山中药饮片有限公司 泰山中药饮片有限公司 泰山中药饮片有限公司 泰山中药饮片有限公司 泰山中药饮片有限公司 泰山中药饮片有限公司 泰山中药饮片有限公司

/ / / / / / / / / / / / / / / / /

080808 080808 090206 080808 080808 090401 090110 090316 090315 081024 081029 090313 090208 080825 080708 080719 080916

济南九龙泌尿专科医院 济南九龙泌尿专科医院 济南九龙泌尿专科医院 济南九龙泌尿专科医院 济南九龙泌尿专科医院 济南九龙泌尿专科医院 济南国医堂医院 济南国医堂医院 济南国医堂医院 山东国济医院 山东国济医院 山东国济医院 山东国济医院 山东国济医院 山东国济医院 山东国济医院 山东国济医院

《山东省中药炮制规范》 2002年版 《山东省中药炮制规范》 2002年版 《中国药典》2005年版一 部 《中国药典》2005年版一 部 《中国药典》2005年版一 部 《山东省中药炮制规范》 2002年版 《中国药典》2005年版一 部 《山东省中药炮制规范》 2002年版 《山东省中药炮制规范》 2002年版 《中国药典》2005年版一 部 《中国药典》2005年版一 部 《山东省中药炮制规范》 2002年版 《山东省中药炮制规范》 2002年版 《中国药典》2005年版一 部 《中国药典》2005年版一 部 《山东省中药炮制规范》 2002年版 《中国药典》2005年版一 部

性状 总灰分 总灰分 性状 性状 性状 总灰分 含量测定 含量测定 性状 性状 含量测定 含量测定 性状 性状 性状 性状

济南市药检所 济南市药检所 济南市药检所 济南市药检所 济南市药检所 济南市药检所 济南市药检所 济南市药检所 济南市药检所 济南市药检所 济南市药检所 济南市药检所 济南市药检所 济南市药检所 济南市药检所 济南市药检所 济南市药检所

通草 败酱草 五味子 皂角刺 白芍 蒲黄 金钱草 山药(炒) 川贝母 沉香 柴胡 鳖甲 沉香 麦冬 麦冬 麦冬 丹参 丹参

亳州市中药饮片厂 山东荷泽泰山中药饮片有限 公司 山东荷泽泰山中药饮片有限 公司 / / / / / 亳州市中药饮片厂 / 济南人和中药饮片有限公司 安徽新兴中药饮片有限公司 涡阳县源和堂中药饮片有限 责任公司 亳州市中药饮片厂 安徽亳州市药材总公司中药 公司 安徽省亳州市双华中药饮片 厂 安徽省井泉集团中药饮片有 限公司 安徽井泉集团中药饮片有限 公司

/ / / / / / / / / / /

20081022 090317 081103 / / / 080912 / 20081022 / 090412 081110

山东东方男科医院 山东东方男科医院 山东东方男科医院 山东东方男科医院 山东东方男科医院 山东东方男科医院 山东东方男科医院 山东东方男科医院 山东东方男科医院 山东东方男科医院 平阴县中医医院 广饶县广饶镇卫生院 垦利县垦利镇卫生院 安丘市中医院 高密市人民医院 临朐县人民医院 滨州市滨城区人民医院 广饶县广饶镇卫生院

《中国药典》2005年版一 部 《山东省中药炮制规范》 2002年版 《中国药典》2005年版一 部 《中国药典》2005年版一 部 《山东省中药炮制规范》 2002年版 《中国药典》2005年版一 部 《山东省中药炮制规范》 2002年版 《山东省中药炮制规范》 2002年版 《中国药典》2005年版一 部 《山东省中药炮制规范》 2002年版 《山东省中药炮制规范》 2002年版 《中国药典》2005年版一 部 《中国药典》2005年版一 部 《山东省中药炮制规范》 2002年版 《山东省中药炮制规范》 2002年版 《山东省中药炮制规范》 2002年版 《山东省中药炮制规范》 2002年版 《山东省中药炮制规范》 2002年版

性状 性状 性状 性状 含量测定 性状 性状 性状 性状 性状 性状

济南市药检所 济南市药检所 济南市药检所 济南市药检所 济南市药检所 济南市药检所 济南市药检所 济南市药检所 济南市药检所 济南市药检所 济南市药检所

性状;浸出物 东营市药检所 性状 性状 性状 性状 含量测定 含量测定 东营市药检所 潍坊市药检所 潍坊市药检所 潍坊市药检所 滨州市药检所 东营市药检所

/ / 饮片 饮片 / /

080601 090512 081206 090116 081101 090202

丹参 丹参 丹参 丹参 丹参 丹参 丹参 丹参 丹参 丹参 丹参 丹参 (制)南五味子 厚朴 菟丝子 半夏(清半夏) 柴胡 白芍

亳州市药材总公司中药公司 安徽省亳州市双华中药饮片 厂 安徽协和成药业饮片有限公 司 北京同仁堂(亳州)饮片有 限责任公司 安国市昌达中药材饮片有限 公司 安国市神禾中药材饮片有限 责任公司 嘉泰中药饮片厂 山东歧黄中药饮片有限公司 山东嘉泰中药饮片厂 金康迪中药材饮片有限公司 山东康源中药饮片有限公司 山东康源中药饮片有限公司 亳州市药材总公司中药公司 安徽新兴中药材饮片有限公 司 涡阳县源和堂中药饮片有限 责任公司 亳州市亳广中药饮片有限公 司 安徽省亳州市双华中药饮片 厂 安徽省亳州市双华中药饮片 厂

/ / 饮片 / / 饮片 饮片 饮片 081129 / / / / / / / / /

081010 081225 090728 081023 0812001 090308 090328 08071207 饮片 090502 090417-1 090420-2 080416 20090101 080120 20090303 081225 090104

青岛市胸科医院 淄博市张店区人民医院 青岛市胶州中心医院 东营市第二人民医院 (淄博)高青县中医医院 胜利石油管理局临盘医院 安丘市人民医院 昌乐县中医院 东营区淑英中医诊所 淄博化建医院 日照市莒县人民医院 淄博宝华中医医院 青岛市胸科医院 淄博市临淄区中医院 淄博市红十字会昌国医院 山东铝业公司医院 (淄博)沂源县妇幼保健院 (淄博)沂源县妇幼保健院

《山东省中药炮制规范》 2002年版 《山东省中药炮制规范》 2002年版 《山东省中药炮制规范》 2002年版 《山东省中药炮制规范》 2002年版 《山东省中药炮制规范》 2002年版 《山东省中药炮制规范》 2002年版 《山东省中药炮制规范》 2002年版 《山东省中药炮制规范》 2002年版 《山东省中药炮制规范》 2002年版 《山东省中药炮制规范》 2002年版 《山东省中药炮制规范》 2002年版 《山东省中药炮制规范》 2002年版 《山东省中药炮制规范》 2002年版 《中国药典》2005年版一 部 《中国药典》2005年版一 部 《中国药典》2005年版一 部 《山东省中药炮制规范》 2002年版 《山东省中药炮制规范》 2002年版

含量测定 含量测定 含量测定 含量测定 含量测定 含量测定

青岛市药检所 淄博市药检所 青岛市药检所 东营市药检所 淄博市药检所 德州市药检所

丹参;含量测定 潍坊市药检所 丹参;含量测定 潍坊市药检所 含量测定 含量测定 含量测定 含量测定 性状;鉴别 性状 性状 性状 性状 性状 东营市药检所 淄博市药检所 日照市药检所 淄博市药检所 青岛市药检所 淄博市药检所 淄博市药检所 淄博市药检所 淄博市药检所 淄博市药检所

蒲黄 麦冬 防己 牛蒡子 麦芽(生) 山豆根 柴胡 蒲黄 菟丝子 柴胡 柴胡

安徽新兴中药材饮片有限公 司 安徽省亳州市双华中药饮片 厂 安徽省亳州市药材总公司中 药公司 安国市京兴药业有限责任公 司 河北光明饮片有限公司 安国市京兴药业有限责任公 司 安国市京兴药业有限责任公 司 河北康派中药材有限公司 山东菏泽泰山中药饮片有限 公司 山东博康中药饮片有限公司 山东博康中药饮片有限公司

饮片 / / / / / / / / / /

20090623 090116 080808 080310 080304 010980081 010431071 080701 090320 111751G 111751G

青岛市第九人民医院 山东省沂源县人民医院 日照市五莲县人民医院 滨州市中医医院 滨州市中医医院 淄博化建医院 淄博友谊医院

《山东省中药炮制规范》 2002年版 《中国药典》2005年版一 部 《中国药典》2005年版一 部 《中国药典》2005年版一 部 《山东省中药炮制规范》 2002年版 《山东省中药炮制规范》 2002年版 《山东省中药炮制规范》 2002年版

性状

青岛市药检所

性状 淄博市药检所 性状;鉴别; 含量测定 日照市药检所 牛蒡苷 滨州市药检所

出芽率 滨州市药检所 性状;薄层色 谱;含量测定 淄博市药检所 性状 性状 总灰分 性状 性状 淄博市药检所 青岛市药检所 淄博市药检所 淄博市药检所 淄博市药检所

青岛经济技术开发区第一人民 《山东省中药炮制规范》 医院 2002年版 《中国药典》2005年版一 淄博市临淄区妇幼保健院 部 《山东省中药炮制规范》 淄博市张店区人民医院 2002年版 《山东省中药炮制规范》 淄博化建医院 2002年版 《中国药典》2005年版一 部和国家药品检验补充检 验方法和检验项目批准件 2007012 《山东省中药炮制规范》 2002年版 《山东省中药炮制规范》 2002年版

细辛 黄芩 丹参

山东鄄城县志远中药饮片有 限公司 山西 亳州市万珍中药饮片厂

/ / 饮片

071209 20080619 080410

(淄博)沂源县中医院 滕州市妇保院 青岛钢铁有限公司医院

总灰分 含量测定; 含量测定.

淄博市药检所 枣庄市药检所 青岛市药检所

附表2-4:从医疗机构抽验自制制剂不合格药品情况
检品名称 柏术解毒搽剂 生产单位 寿光市皮肤病防治站 规格 200ml 批号 090408 供样单位 寿光市皮肤病防治站 检验依据 寿光市皮肤病防治站自拟 标准 不合格项目 装量 检验机构 潍坊市药检所

氯化铵甘草合剂 复方硼砂溶液 前列复康丸

冠县人民医院 冠县人民医院 青岛济青中医医院

100ml/瓶 100ml/瓶 /

20090727 20090622 090621

冠县人民医院 冠县人民医院 青岛济青中医医院

鲁食药监注[2005]143号所 附标准 装量 鲁食药监注[2005]25号所 附标准 装量 鲁药监注字[2003]271号文 附标准 细菌数

聊城市药检所 聊城市药检所 青岛市药检所


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