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《中华人民共和国兽药典》和《中华人民共和国兽药规范》


《中华人民共和国兽药典》和《中华人民共和国兽药规范》 中华人民共和国兽药典》 中华人民共和国兽药规范》
兽药的质量标准, 是国家为了使用兽药安全有效而制订的控制兽药质量规格 和检验方法的规定;是兽药生产、经营、销售和使用的质量依据,亦是检验和监 督管理部门共同遵循的法定技术依据。 一般应包括以下内容:兽药名称、结构式及分子式、含量限度、处方、理化 性状、鉴别项目及方法、

含量(效价) 测定的方法、检查项目及方法、作用与 用途、用法与用量、注意事项、制剂的规格、贮藏、有效期等。其中性状记载药 品的外观色泽、溶解度、晶型、熔点、相对密度、折射率、紫外吸收系数等,可 帮助初步判断是否为该检品;鉴别主要从化学反应考虑,帮助鉴别检品是否与品 名相符;检查指杂质检查,规定一定限量,超过者即不合格;含量测定主要确定 药品中有效成分的含量范围,测定方法要力求简便快速。 我国的兽药质量标准共分为三大类: 我国的兽药质量标准共分为三大类: (1)国家标准:即《中华人民共和国兽药典》和《中华人民共和国兽药规 范》分别简称《中国兽药典》及《中国兽药规范》)。《中国兽药典》是国家对 兽药质量管理的技术规范,已有 1990 年版和 2000 年版,分一部和二部。 2000 年版《中国兽药典》一部收载化学药品、抗生素、生物制品和各类制剂共 469 种,其中新增 132 种;二部收载中药材、中药成方制剂共 656 种,其中新增 179 种。《中国兽药规范》是兽药典颁布施行前有关兽药的国家标准, 它最早 于 1968 年颁布施行,1978 年正式出版,1992 年出第二版。1992 年版《中 国兽药规范》收载的是 1990 年版《中国兽药典》没有收入、但各地仍有生产和 使用的品种, 以及 1990 年版《中国兽药典》之后农业部又陆续颁布的一些新 兽药质量标准。兽药规范也分为两部,收载范围与兽药典相似。 (2)专业标准:由中国兽药监察所制定、修订,农业部审批发布,如《兽药 暂行质量标准》、《进口兽药暂行质量标准》等。

《中华人民共和国兽药典》简介: 中华人民共和国兽药典》简介:
2005 年版以下简称《中国兽药典》是中国兽药典委员会编制的第三版兽药典,是兽药生产、 经营、检验和监督管理等的法定技术依据。《兽药使用指南》(化学药品)和《兽药使用指 南》(生物制品)为 2005 年版《中国兽药典》的配套丛书,主要对兽药品种提供兽医临床 所需的资料,以逐步达到科学、合理用药,并保证动物性食品安全的目的。《中国兽药典》 2005 年版及其配套丛书《兽药使用指南》已于 2005 年 12 月 21 日由农业部第 587 号公告 批准发布,并将于 2006 年 7 月 1 日起实施。该系列图书于 2006 年 3 月出版

内容

2005 年版收载品种从历版 《中华人民共和国兽药典》 、 《 中华人民共和国兽药典 》 《兽药规范》、《兽药质量标准》、《兽用生物制品规程》、新批质量标准和地方标 准中遴选,本书在 2000 年兽药典的基础上,增收兽药增修定计划品种,累计收录中 西兽药及生物制品 1000 余种,内容包括抗微生物药、抗寄生虫药、作用于中枢神经 系统的药物、作用于外周神经系统的药物、作用于消化系统的药物、作用于循环系统 的药物、作用于泌尿系统的药物、作用于生殖系统的药物、影响组织代谢的药物、特 效解毒药、生物药品、药物添加剂等。全书以保证兽药产品质量、指导合理使用兽药、 控制动物源性产品中的兽药残留、保障动物源性仪器安全保护生态平衡、和减少环境 污染为基本标准,详细介绍了各种药物及制剂的成分、处方、制法、鉴别、用法、用 量、适用症,重点论述了药物的性状、作用与用途、用法与用量及注意事项,简明扼 要地介绍了药物作用机理。

分类
《中国兽药典 中国兽药典》2005 年版在设计上分为三部: 中国兽药典 第一部收载化学药品,抗生素、生化药品原料及各类制剂等质量标准 448 种; 第二部收载中药材、成份制剂质量标准 685 种; 第三部收载生物制品质量标准 115 种,每部分别有各自的凡例、附录、目录及索 引等。

修订说明
《中国兽药典 中国兽药典》2005 年版收载品种从历版《 中国兽药典 中国兽药典》、《兽药规范》、《兽 中国兽药典 药质量标准》、《兽用生物制品规程》、新批质量标准和地方标准中遴选,本书在 2000 年兽药典的基础上,增收兽药增修定计划品种,累计收录中西兽药及生物制品 1000 余种,内容包括抗微生物药、抗寄生虫药、作用于中枢神经系统的药物、作用 于外周神经系统的药物、作用于消化系统的药物、作用于循环系统的药物、作用于泌 尿系统的药物、作用于生殖系统的药物、影响组织代谢的药物、特效解毒药、生物药 品、药物添加剂等。全书以保证兽药产品质量、指导合理使用兽药、控制动物源性产 品中的兽药残留、 保障动物源性仪器安全保护生态平衡、 和减少环境污染为基本标准, 详细介绍了各种药物及制剂的成分、处方、制法、鉴别、用法、用量、适用症,重点 论述了药物的性状、作用与用途、用法与用量及注意事项,简明扼要地介绍了药物作 用机理。


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