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MT-250B药品稳定性试验箱操作、维护保养操作






制 定 人 审核日期 审 核 人 制定日期 审核日期 颁发部门 分发部门 质管部 质管部、质保科、质控科 生效日期

MT-250B 药品稳定性试 验箱仪标准操作、 维护保养操 作规程 审 核 人

文件编号

SOP/SB15-001-00

准 人

批准日期

发放编号:

MT-250B 药品稳定性试验箱标准操作、维护 保养操作规程
1、目的:建立 MT-250B 药品稳定性试验箱标准操作、维护保养操作规程, 确保正确操作。 2、适用范围:MT-250B 药品稳定性试验箱标准操作、维护保养操作。 3、职责: 3.1 质控科检验操作人员负责按该操作规程进行正确操作、维护保养。 3.2 质保科负责按该文件对 MT-250B 药品稳定性试验箱进行管理和监督。 4、内容: 4.1MT-250B 药品稳定性试验箱标准操作 4.1.1 安装水箱架,给水箱加水三分之二,打开水箱盖,用软管连接水龙头 和进水接头(WATER IN)处,打开水龙头 4.1.2 插上电源插座,打开漏电保护器(右侧下角)至“ON”状态,约 5S 后进入到界面设置状态,调节超温保护器比设定温度高 20℃(右侧下角) 4.1.3 用手点击“测试界面”进入操作界面。 (界面显示水位情况,图标从红 色变为绿色,内部循环水泵开始动作) 4.1.4 设定温湿度:点击“设置”进入,点击需要修改的温湿度,点击“退格”
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可清除数字,点击右边数字输入(*为?#为-) ,设定完成后点击“确认”将 返回到显示界面 4.1.5 点击开始,再点击“运行”仪器正常工作,5 分钟后压缩机启动 4.1.6 打开内部照明点击“灯泡”图标键提示,0 关闭照明,1 开照明 20%, 2 开照明 40%,3 开照明 60%,4 开照明 80%,5 开照明 100% 4.1.7 操作完成后,点击“解锁”图标键,图标将变成“锁定”键,此时屏 幕上所有按钮将无法操作 4.1.8 不做实验时,把仪器内部水箱排出,避免水箱产生污垢,影响仪器性 能,关闭漏电保护器,拔掉电源线 4.2MT-250B 药品稳定性试验箱维修保养 4.2.1 工作环境温度在 5-30℃,电源电压波动幅度不超过额定电压的±10%。 通风良好,附近没有可燃固体、液体、气体的场所。 4.2.2 运行前,请确认内部水箱是否注满纯净水(严禁使用自来水) 4.2.3 每隔两个月要对仪器进行清洁,以确保设备长期运行 4.2.4 长期不使用设备时,务必把设备中的水全部排出,避免导致漏水等问 题 4.3、相关文件: 4.4、相关记录:—— 4.5、文件变更历史:—— 序号 1 文件编号 SOP/SB15-001-00 变更原因 按照 2010 年版 GMP 要 求起草文件新增文件 变更时间 2014.9.1

4.6、附件:——

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