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浙江省科技计划项目验收申请书


浙 江 省 科 技 计 划 项 目 验 收 申 请 书
项目名称:显微定量角膜检查镜开发
(2007F70001)

计划类别:科技创新平台 起止年月:2008 年 1 月至 2009 年 9 月 申请单位:温州医学院(盖章) 申请验收形式:通信评议验收 申请验收时间:2009,9,28 申请验收地点:温州 联系人及电话:0577-8881

6191

浙江省科学技术厅 二 OO 二年制

一、项目内容简介(包括项目研究开发的主要内容,与国内外同类 技术的比较等) :
主要开发内容 专利产品形成:根据发明专利技术指标,已试制出手持式显微定量角膜镜样品并作初步使用; 现目标是研制能直接应用于临床的产品,包括消毒附件,进一步应用于临床验证和推广。 国内外研究现状和比较 随着显微手术技术的不断提高和推广, 如何注意提高手术后角膜表面的光学质量和改善视功 能的问题,已经成为眼科显微手术更为迫切的任务。而且角膜散光又是和视功能关系最大的因 素,但是,至今眼科临床还缺乏一种有效的仪器装置能既方便又较准确地在手术显微镜下测量 角膜散光。 有文献报道借助单个的柱面透镜安放在手术显微镜物镜下方, 把眼角膜表面所形成的椭圆像 经柱面透镜单方向变形重新变为圆,以柱面透镜的光焦度值作为眼角膜散光度数。 这些方法虽然简单、方便,但仅限于对眼角膜表面缺陷进行定性分析,难以对散光程度和散 光方向进行定量分析。也有报道用角膜地形图仪测量角膜形状是利用电视摄像机采集到 Placido 盘通过角膜所成的像,经过计算机计算像点的座标来描绘出角膜表面形状。这种方法测量可靠、 准确,但设备庞大不宜携带,在眼内手术时操作更为不便,在临床应用中可以说是不实用的。 本研制的显微定量角膜镜是一种结构简单,又能在手术显微镜下观察被手术眼的角膜反射像, 简便地定量测量角膜散光度数和轴向的便携式检查仪器。

二、项目合同规定的主要技术经济指标完成情况:
主要技术指标: 1 外观: 光学镜片中心Φ11 区域内不允许存在能观测到的擦痕、 麻点等表面疵病和 镜片内部存在汽泡、结石、条纹等疵病。在上述其它部分,光学镜片表面允许存在 无妨碍观测的擦痕、麻点等疵病,镜片内部允许存在无妨碍观测的汽泡、结石、条 纹等疵病。金属零件表面应光滑无毛刺,四周无胳手的轮角。金属零件表面处理的 色调一致,铝合金氧化发黑色不能有褪色现象。.2 机械传动部分:齿轮转动应均匀 润滑,无空程。镜筒旋转应柔和,无太紧或松动现象。3 测量精度:.1 0D散光度测 量允差±0.25D。4D散光度测量允差±0.5D。散光轴向测量允差±5°。4 适应环境 能力:消毒测试,术前消毒仅适宜于类似双氧水(H2O2)低温等离子灭菌消毒的设 备,也适应于环氧乙烷等空气消毒设备。 经济指标: 专利转让:已经有专利转让的双方意,正在启动商谈 生产开发:目前计划专利转让推出,让企业投产转化经济效益,初步估计,如果企 业对产品进行有力的运转,5 年内产生 5000 万元的利润是可能的,只要专利转让顺 利,在技术上我们会尽量提供支持

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三、关键技术及创新点、获自主知识产权情况、成果应用和产业化情况:
项目主要研究开发主要创新点: 本仪器的主要创新点是利用一个简便的手持式角膜检查镜在眼内显微手术过程中可监 测角膜散光,解决了国内外目前为止仍无法解决在患者仰卧接受眼内显微手术中进行 角膜散光即时检查的问题,. 临床使用效果: 经四家眼科专家测量组分析所得角膜镜与角膜曲率计测量角膜散光的一致性范围和 可重复系数均<1.0D, 因此认为角膜镜对角膜散光测量的准确性和稳定性在其应用范围 内是可以满足需求,尤其是角膜移植、CK等手术。国内著名角膜病专家姚玉峰教授评 价认为:本技术具有在国际眼科临床上尚处于空白现状的国家发明专利的优势。 知识产权 发明专利证书号: ZL 2004 1 0055531.7 专利转让 正在启动商谈专利转让计划,

四、项目资金使用情况:
材料费:2.0,专家咨询费:0.6,劳务费:0.6,差旅费:0.6,资料费:0.6 会议费 0.8

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五、 提供验收的技术资料目录 (按 《浙江省科技计划与项目管理暂行办法》 规定提供验收资料,已通过鉴定的,需提供鉴定证书) :
1 2 3 4 浙江省科技项目验收申请书 浙江省科技项目合同书 项目总结技术报告书 附件: ⑴ 单位临床使用报告材料: 浙江大学附属第二医院眼科中心;浙江大学附属邵逸 夫医院眼科中心;温州医学院附属眼视光医院;温州医学院附属第二医院眼科 ⑵ 四家眼科临床使用显微定量角膜镜总结报告(张加裕,施明光) ⑶ 显微定量角膜检查镜临床比较使用报告(张加裕) ⑷ 专家书面评估意见 (1 份)

⑸ 发表论文: ① 显微定量角膜检查镜的研制, 中华眼科杂志,2006,42(3) :263-266, 施明光, 王琳 ② 显微定量角膜检查镜准确性的评价 , 眼视光学杂志, 2007,(4) 273-276, 9 : 查屹 施明光 2009,11(1) :

③ 显微定量角膜检查镜测量角膜散光的临床报告,眼视光学杂志

57-58,陈慧 施明光(获 2008 年全国眼科新技术新设备学术会议优秀征文奖) ⑹ 知识产权 发明专利证书号: ZL 2004 1 0055531.7 ⑺ 产品技术资料: 产品技术报告;企业标准;编制说明;使用说明书,光学和机械设计图

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六、县(市区)科技局意见:

七、省级厅局或市科技局意见:

年 八、省科技厅项目主管处室意见:



日(盖章)

(签名) 年 九、省科技厅综合计划处意见: 月 日(盖章)

(签名) 年 月 日(盖章)

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建议验收委员会名单
姓 姚玉峰 徐雯 吴苗琴 张蓓 徐栩 名 工作单位 浙大附属邵逸夫医院 浙大附属第二医院眼科中心 浙江省人民医院 浙大附属邵逸夫医院 温医附属眼视光医院 现从事专业 眼科 眼科 眼科 眼科 眼科 职务/职称 教授,主任 主任医师,主 任 主任医师,主 任 副主任医师 副主任医师 电 话 1360650216 2 1385818522 3 1333588061 5 1386805753 5 1385772209 0

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