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通用QSB 过程分层审核


7.0过 程 分 层 审 核
领导层执行过程分层审核了 吗?

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过程分层审核 目录
7.0) 导言: 目的, 范围, 职责
7.1) 益处 7.2) 流程说明 7.2.1) 计划与跟踪 7.2.2) 开发用于审核的高风险项目 7.2.3) 过程分层审核检查表的概念 7.2.4) 过程分层审核检查表的评估 7.2.5) 对策措施表

7.2.6) 管理层评审的要求
7.3) 总结,必须
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过程分层审核
7.0 – 导言 目的: 范围: 装配区域 制造工位 发运 / 收料区 所有操作 其他辅助职能

? 确保始终严格遵守和执行标准。 ? ? 提高制造质量,并通过领导层和 ? 操作工之间言传身教的互动来加 ? 强彼此间的相互理解认知。 ? ?

职责:
? 责任人 ?工厂/生产经理 ? 针对各种状况的应急计划

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7.1 – 益处 ? 过程分层审核提供了一套系统: –验证过程是否符合文件的规定 –逐步建立纪律 –促进沟通 –改善总体质量

?通过识别和控制高风险/重要的过程要素,确保高水平的过程控制。
?通过作业准备过程来确保既定标准的正确实施。 ?识别持续改进的机会,提供一个有效跟踪的流程

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7.2 – 流程说明

? 过程分层审核(LPA)是由组织的各个级别定期、频繁进行的一种标准 化的审核,用来确认组织内操作标准的符合情况。
?过程分层审核是一个行业标准。 ?过程分层审核完善了现行的控制计划审核和作业指导书审核。 ?过程分层审核应由负责生产的领导层负责。(班组长--工厂经理/运 营经理) ?质量及其他职能部门要参与并支持过程分层审核系统。

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7.2 – 流程说明(续) ? 过程分层审核包括: – 计划和跟踪审核。 – 确定过程分层审核的高风险项目。

– 建立用于评估现有流程是否符合标准的检查表。
– 识别改善计划要求和对策措施。

– 高层管理者定期对审核的结果和改善行动进行评估。

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7.2 – 流程说明 (续)
选择工位

? 基于过程分层审核计划,选择待审工位

执行审核

?按照分层审核检查表 ? 立即将审核结果通知所有组员 ?在检查表上记录所有的不符合项,并完成相应 的对策措施表 ? 指定负责人和完成日期 ? 尽快执行对策措施 ?跟踪未关闭的项目,确保在目标完成日期前关闭 ?如问题未如期关闭,向上级管理者汇报 ? 管理层定期评估

给出反馈 记录结果

跟踪

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7.2.1 – 计划和跟踪 ? 确定执行审核的组织层级。 ? 确定组织中,各层级的审核频次。

过程分层审核的层级和频次:
? 每日一次,生产主管必须执行审核。 ? 每周一次,生产区域经理必须执行审核并确认生产主管是否完成了 审核工作。

? 每月一次,工厂领导层必须执行审核并评估审核结果和纠正措施。

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7.2.1 – 计划和跟踪(续) (例)
Executive 执行经理 Managers Directors / 执行总监 Quarterly / 至少每季一次 minimum Plant Manager 工厂经理 1 time / month 每月一次

Manager / Engineers 一般经理/工程师 1 time/week 每周一次

Supervisor / Team Leader 领班/团队组长 Daily 每日 / Weekly

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7.2.1 – 计划和跟踪(续) 右边的实例是另一种跟踪方法,确 保每个工位每月最少被评审一次。 这个表格可使所有的审核者确定哪 些工位站尚未进行评审,并要求审 核者在其选定的审核工位中写下他 们的姓名、审核日期和班次。 目的在于保证每个工位被组员每月 审核一次。

(例)
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7.2.1 – 计划和跟踪(续) 确认领导层是否完成审 核是确保现场所有区域 与管理层进行互动的关 键。 右边的日程安排实例就 强调了要求经理们的审 核频次和完成状态。

(续)

绿色表示审 核已完成

红色表示审 核没有完成

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7.2.2 -开发用于审核的高风险项目 审核必须识别并包含高风险项目。 这些项目可分成三个部分: ? 工位问题 — 基本的检查项目,适用于所有工位。 ? 质量关注点 — 由工厂依据质量反馈、过程知识和问题解决所制定 的,针对具体工位的特定检查内容。 ? 生产系统问题 — 系统检查项目,针对工厂生产符合情况。

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7.2.2 -开发用于审核的高风险项目(续) 工位问题举例: ? ? ? 确保操作工遵守安全规定和佩戴个人防护装置。 确保操作工使用正确的工具、量检具和材料。 确保操作工理解和遵守标准化操作和质量标准。

?
?

确保Andon按灯系统正常工作。
确保执行工作现场管理和可视化管理标准(例如根据工厂的现场 管理标准和可视化管理规定)。

?

确保符合物料管理的要求 –如FIFO先进先出/最低-最高库存

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7.2.2 -开发用于审核的高风险项目(续) 质量关注点举例:

? 特定生产线或工厂区域
? 针对客户关注而采取纠正措施的特定项目 (比如,防错验证, 用于标 准化作业的夹具)

? 确保防错装置功能正常,高风险项目/工序的关键因素都已受控, 以防止问题再次发生。
? 确保必要的质检和/或文件记录已完成。

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7.2.2 -开发用于审核的高风险项目(续) 生产系统问题举例: ? 是否完成安全训导和巡视 ? 是否符合过程控制计划 ? 是否符合工厂布局标准 ? 是否正确使用Andon―按灯”系统

? 是否有效的解决问题和实施对策 ? 是否有效使用分层审核进行控制和跟踪 ? 是否完成了所适用的特殊工序的审核 (比如, CQI - 9, 11, 12)

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7.2.3 – 过程分层审核检查表 ? 审核结果要记录在分层审核检查表中。 所有项目都列在单页的过程分层审核检查表中,用于在生产现场手工 填写。表格的背面记录不符合项目的注释。 ? 根据高风险项目建立审核表的问题。
– 过程分层审核检查表应当包含两类普遍问题(工位问题和生产系统问题 )和一类特定问题(质量关注点),以针对特定的生产线或工厂区域。 – 工位问题和质量关注点问题必须由所有审核员完成,生产系统问题仅 由生产线主管完成。 – 不同的工艺区域应编制不同的分层审核检查表。

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7.2.3 – 过程分层审核检查表(续)
页眉: 填写系统名称 产品线或工厂区域 1. 成型 2. 涂装 3. 装配 4. 仓储、发运
第一部分: 普遍的工位问题

(例) 在图例中,生产 者要准备4张审核 表,以保证对所 有工序的检验。

第二部分: 特定质量关注点

第三部分: 普遍生产系统问题

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7.2.3 – 过程分层审核检查表(续) 表头及工位部分
(例)

操作人员是否经过认证满足了工作岗位的要求,且有 记录?

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7.2.3 – 过程分层审核检查表(续) 质量关注点和生产系统 (例)

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7.2.4 - 过程分层审核表评估 ? 每项检查可以有四个结果: – Y – 没有发现不符合 – N – 发现了不符合项 – NC –发现了不符合,审核期间纠正了– 鼓励这种行为 – N/A – 不适用(由工厂/带班主管层次进行) 所有的不符合必须记录在过程分层审核检查表上。 在过程分层审核检查表的背面,详细描述不符合内容。 任何能够立即纠正的问题将在后边紧挨着写上字母C。 任何不能够立即纠正的问题必须有额外的详细记录,并转移到对 策措施表中。 应该了解不符合的原因。

? ? ? ? ?

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7.2.4 - 过程分层审核表评估
(例)

Y
NC
N = 发现不符 Y = 符合标准

如果项目立即纠正写上 C。

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7.2.5 - 对策措施表 检查表中所有答案是N不能立即解决的问题,应立即输入到对策措 施表中作为未关闭项目予以跟踪。 ? 对策措施表张贴在每组的每一个工位上,跟踪未关闭的问题。 ? 检查表中所有答案是N 不能立即解决的问题,应立即输入到对策 措施表中作为未关闭项目予以跟踪。 ? 当问题解决时,对策措施表要更新并签名。

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7.2.5 - 对策措施表(续)

(例)
项目 # 日期 地点 005R 005R 问题描述 新选配视宽灯,零部件无明确存放位置。 附注装配排水塞的工具与标准不同,组员 在未与组长汇报的状况下用了替代品。 负责人 TL1 TL1 对策措施 重新布置工位,要包含一个班次灯的用量 。 从库房拿标准工具,替换下工位上的工具 。 目标日期 发起人 完成日期 7/28/08 8/3/08

4 7/7/08 6 7/7/08

JC RS

7/26/08

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7.2.6 – 管理层评估的要求 ? 过程分层审核评估流程
– – – – – 班组长是过程的负责人 设定定期的评估会议 评估项目符合性和过程分层审核完成状况 将过期未关闭的对策措施提交上一层级 评估审核项目以持续改进(必要时增加、删除、修订问题)

?适当时,过程分层审核的不符合项必须增加到快速反应*系统或C.A.R.E *检 查表中。 ?适当时,过程分层审核结果必须加入经验教训数据库*中。

?审核结果必须被汇总并由工厂领导层评估。
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部门._________________
100% 90% 80%

分层审核结果
50

(例)

47 43 43

40
27

70% 60% 50% 40% 30% 20%
10% 0%
一月 二月 三月 四月
一月 88% 20 20 400 353 47

23 20 16 14 16

24 19

30
22

20 10 0

五月
二月 68% 15 9 135 92 43

六月

七月

八月

九月

十月

十一月 十二月
七月 95% 20 20 400 380 20 八月 95% 25 20 500 477 23 九月 94% 20 20 400 376 24 十月 十一月 十二月 95% 95% 89% 20 20 20 20 20 20 400 400 400 381 378 357 19 22 43

月份 % 符合百分比 # 审核项目数: # 审核次数 # 总的审核项目数: # 所有符合的项目数: 不符合项目数 不符合项目 安全 漏检 与 5S相 关 项 产品 顾客的声音 体系方面 量具校验 防错

三月 95% 20 28 560 533 27

四月 96% 30 15 450 434 16

五月 97% 20 20 400 386 14

六月 84% 10 10 100 84 16

10 10 2 10 6 9

8 8 7 4 4 7 5

5 3 7 3 2 1 6

2 2 3 2 2 2 3

1 3 2 1 3 2 2

不符合的项目数 1 1 4 5 2 2 1 1 4 4 2 2 2 5

1 2 2 1 4 2 6 5

1 1 2 1 3 2 7 7

1 1 2 1 2 2 2 8

1 1 3 1 2 2 2 10

1 10 2 10 10 2 2 6

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过程分层审核
7.3 – 总结,必须
组织必须… ? 指定生产部门负责建立并执行过程分层审核。 ? 识别出需要在审核过程中进行验证的高风险项目检查表 。 ? 如适用, 须执行验证特殊工艺审核。 ? 建立逐级审核计划和频次。 ? 确保所有层级都参与到了审核过程中。 ? 跟踪并评估过程分层审核。 ? 将过程分层审核中的问题添加到快速反应、C.A.R.E及经验教训数 据库中。
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