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新版GMP实施指南2010版药品GMP指南


2010 版药品 GMP 实施指南 出版社:中国医药科技出版社 开本 16 开 共六册 定价;1200.00 元 优惠价:980 元

详细分册如下: 口服固体制剂 :药品 GMP 指南 定价:139 元 无菌药品 :药品 GMP 指南 定价:256 元 原料药 : 药品 GMP 指南 定价:198 元 质量管理体系:药品 GMP 指南 定价:132 元 质量

控制实验室与物料系统: 药品 GMP 指 南 定价:256 元

厂房设施与设备: 药品 GMP 指南 定价:219 元 主要内容: 《药品生产质量管理规范(2010 年修订) 》 (以下简称新修订药品 GMP)已经卫生部 第 79 号令发布,并于 2011 年 3 月 1 日起施 行。 为使药品生产企业及工程设计、设备制造、 药品监管等部门的生产、技术、检查和管理 人员正确理解、全面把握并有效执行新修订 药品 GMP,国家食品药品监督管理局药品 认证管理中心组织编写了《药品 GMP 指 南》 。 《药品 GMP 指南》 紧扣新修订的药品 GMP, 充分借鉴欧美等发达国家经验,紧密结合我 国实际情况,各分册各有侧重,具有系统性 和指导性, 是目前国内有关新修订药品 GMP 实施的最实用工具书。 《药品 GMP 指南》包括《质量管理体系》 、 《质量控制实验室和物料系统》《厂房、设 、 施、设备》《口服固体制剂》《无菌药品》 、 、 、

《原料药》六个分册,涵盖了新修订药品 GMP 的背景介绍、法规要求、技术要求、 实施指导、实例分析及要点备忘等。


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