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我国药品价格改革探析


药业专论

我国药品价格改革探析
王青宇 210009)
中图分类号 R 95 文献标识码 C 文章编号 1001- 0408( 2006) 22- 1684- 04
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, 邱家学

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( 1 郑州大学药学院, 郑州市

450052; 2

中国药科大学国际医药商学院, 南京市

摘 要 目的: 探讨我国药品价格改革的思路、 方法与成效。方法: 分析我国药品价格改革的特点、 趋势及存在的问题, 并参考国外 药品价格改革的经验。结果与结论: 我国的药品价格改革以降价为主线, 在一定程度上抑制了药品的虚高定价; 药品定价更加趋于 合理, 包括合理升高普药的价格, 定价程序更加规范以及行政定价转向专家定价等, 但仍存在一些值得探讨的问题。 关键词 药品价格; 药品定价; 市场调节价; 药品价格改革

Discussi on and Research on Drug Price Reform i n China WANG Qin gy u( Pharmaceut ical Schoo l, Z hen g zhou University , Zheng zhou 450052, China) Q IU Jiax ue( T he Int ernat ional Pharm aceut ical Business Scho ol, China Pharm aceut ical University , Nanjing 210009, China)
ABSTRACT O BJECT I V E: T o stud y the plan, me thod and eff icacy o f dr u g p rice refo rm in China M ET H OD S: B y re fere nce t o t he ex per ience of o ther count ries char acte rist ics, tr ends and ex iste nt quest io ns of drug pr ice re for m in China w ere analy zed R ESU L T S & CO N CL U S IO N S: T he main me asur e in t his r efor m is t o reduce t he dr ug pr ices, w hich inhabites high drug pr ice It is mor e reasonable in dr ug pricing , including drug pr ice r ising o f so me essential drug s, m or e ca no nical dr ug pricing pr ocedure a nd ex p er ts inv olving in dr u g p r icin g But ther e are som e questions t o be discussed KEY WORDS Dr u g p r ice; Dr ug p r icing ; Fr ee ma rket p r icin g; Dr u g p r ice r efo rm 药品是 人类迄今为止在 与疾病作斗 争的过程 中所发明的 最有力的武器 [ 1 ], 药品价格则直接决定了人们是否能够拿起这 个武器来捍卫自己的健康, 这也是药品价格一直是全社会关注 的焦点的原因所在。 药品价格改革, 方方面面的争议不少。 本文 分析、总结了我国药品价格改革的历程, 并对药品价格改革中 存在的一些问题进行了探讨。 期, 就国家的整个经济领域而言, 价格改革已经实现了建立由 市场决定价格的价格形成机制的改革目标 [ 2 ] 。 2000 年是我国药 品价格改革历史上的一个分水岭。 随着国务院有关全国城镇职 工基本医疗保险制度、 医疗卫生体制、 药品生产流通体制 三项 改革 及纠正医药购销不正之风工作的统一部署, 国家发展与 计划委员会( 国家计委, 现为国家发改委) 在改革药品价格管理 方面作了大量工作, 先后印发了 关于改革药品价格管理的意 见 、 药品政府定价办法 等 9 个关于药品价格管理的规定, 药 品价格管理逐步步入正轨。

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我国药品价格管理的历史回顾

我国药品价格的管理是经 过多次改革逐步形成的。新中 国成立后, 20 世纪 50 年代初期为平抑药价、 稳定市场阶段。在 这段时期内, 通货膨胀、 货币贬值、 药品价格飞涨等现象非常严 重。国家在价格管理上还没有形成正常的秩序, 主要依靠行政 手段和经济手段相结合。 国内的销售价格主要依据进口药价来 制定。 1953 年~ 1958 年, 国家对药品价格实行了 城城微利, 城 乡合理 的价格方针。1959 年~ 1984 年, 国家在医药生产发展 的基础上, 为了减轻患者的负担, 对药品实行了 7 次大幅度的 降价。20 世纪 90 年代初期开始, 药品价格改革, 特别是价格管 理模式的改革, 走过了 10 余年艰难的道路。 1992 年~ 1996 年, 我国曾尝试放开药品价格的管理, 结果药价飞涨, 于 1997 年又 将药 品价格重新纳入政府 控制范围。 在 20 世纪 90 年代中后
助教。研究方向: 药事管理。电话: 0371- 61514873。E- mail: w qy 3s @ tom . com # 通讯作者: 副教授, 硕士研究生导师。研究方向: 药物经济学、 医 药技术经济、 医药产业经济。电话: 025- 86025345。E - mail: qiuj iax u e@ sina. com

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我国药品价格改革的特点及趋势

以降价为主线 我国药品价格的改革以降价为主线, 虽然社会各界对此反 应不一。 1997 年至今, 发改委已经 19 次调低药品价格。 自 有关 [3, 4] 我国历次药品降价情况详见表 1 。 由表 1 可见, 我国药品价格改革的历程中, 降价仍然是重 要的举措。除了降价以外, 国家发改委也愈益重视配套措施的 落实, 比如在 2005 年 10 月份的降价中, 国家发改委会同卫生 部首次联合出台了 3 项配套措施 将医院销售的 22 种降价 药品的实际加成率严格限制在 15% 以内; 暂停 22 种药品的集 中招标采购; 加强对医院合理用药的监管, 要求各级各类医院 销售降价药品数量不能因降价而发生明显变化, 从而避免了购 买不到降价药品的问题。 与以往单纯降价相比, 发改委第 18 次降价政策略有变动, 对于个别临床急需、 价格低廉、 疗效确切, 但市场短缺或断货的
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Tab 1
降价时间

表 1 我国历次药品降价情况一览 The pric e reduction of the drugs in China during 1997~ 2006
降价品种

平均降 年降价总 幅 (% ) 额( 亿元) 1997年 10月 15种抗生素和32种生物制品 15 20 1998年 4月 解热镇痛类等38种药品 10 15 1999年 4月 头孢类等 21种药品 20 20 1999年 6月 西力欣等 150种进口药品 5 8 1999年 8月 降纤酶等 2种生化药品 15 1 2 2000年 1月 人血蛋白等12种生物制品 10 3 4 2000年 6月 头孢拉定等9种药品 15 12 2000年 10月 氨苄青霉素等21种药品 20 18 2001年 4月 医保 目录内69种抗感染药品 20 20 2001年 7月 医保 目录内49种中成药 15 4 2001年 12月 医保 目录内抗肿瘤药、 循环系统用药 20 20 等 383种药品 2002年 7月 医保 目录内阿司匹林、 维生素C等 94 20 10 种药品 2003年 1月 医保 目录内消化系统用药、 血液系统 15 20 用药等 199种药品 2003年 3月 医保 目录内267种中成药 2004年 5月 阿莫西林等24个抗生素 2005年 10月 头孢呋辛等22种药品 2006年 6月 阿霉素等 67种抗肿瘤药品 2006年 8月 青霉素等 99种抗微生物药品 10 30 40 23 30 10 35 40 23 43

品种, 适当提高了价格, 以鼓励制药企业恢复生产和保证市场 供应。国家发改委在出台降价方案的同时, 还规定医疗机构 67 种降价药品的实际加 成率必须严格限制在 15% 以内, 对于实 际采购价高于 500 元的, 最高加价额不得超过 75 元。 研究证明, 虽然单单控制药品价格并非就能控制住医疗费 用的增长, 但控制药品价格仍然是控制医疗费用的重要手段之 一。 世界上不少国家均采取降价措施以控制日益增长的医疗费 用。 比如德国、 英国、 挪威、 意大利等欧洲国家在 2004 年都采取 了降价举措。 除了单纯降价以外, 还采取了扩大仿制药的使用, 提升制药企业的绩效, 成立专门的价格机构, 颁布新的价格政 [5] 策等措施 。 可见, 药品价格改革应该避免采用单一降价措施, 而是必须与其它改革措施相配合才会提高改革成效。 2 2 减少行政手段, 增加市场竞争 2 2 1 实行药品集中招标采购。实行药品集中招标采购是我 国药品价格改革中的又一项重要举措。 为了遏制药品价格虚高 及纠正医药购销中的不正之风, 国家 8 部委 2000 年 7 月正式 开展招标采购的试点工作。全国 31 个省、 自治区、 直辖市均开 展了药品集中招标采购试点工作。实施以来, 风风雨雨。应该 说, 药品集中招标采购在一定程度上改善了药品市场的混乱局 面, 降低了药品价格, 确保了临床用药质量。 但由于这一政策的 实施牵涉到诸多利益集团利益的重新分配, 以及许多配套政策 不到位、 实施程序和规范的不尽完善及监管不到位等原因, 该 政策在实施过程中暴露出很多问题。 2004 年 3 月, 13 家医药行 业协会曾集体 上书 国务院, 要求政府暂停药品集中招标采 购, 其上书的原因是: 他们发现实行药品集中招标采购 5 年来, 实际效 果与实施集中招标 采购的初衷相 去甚远, 不仅没有解 决 药价虚高 , 反而成为药品 流通中的又一重负 [ 6 ] 。2004 年 10月, 卫生部、 国家发改委等 6 部委联合下发了 关于进一步 规范医疗机构药品集 中招标采购的若干规定 , 规范药品集中 招标 采购活动, 对招标采 购中出现的一 些问题提出 了要求。 2006年 6 月, 卫生部新闻发 言人明示药 品集中招 标采购制度 将会继续实行。
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2 2 2 停止市场调节价药品的备案。药品市场调节价, 是指 药品价格由市场来进行调节。由于种种原因, 我国市场调节价 药品的价格一直以来并非完全由市场进行调节。 因为市场调节 价药品在销售时, 仍需取得各个省 ( 市) 物价局的价格备案文 件, 否则便无法进入商业渠道。如果某一市场调节价药品企业 定价过高, 很可能拿不到物价部门的备案批文, 所以, 我国市场 调节价药品的价格并非是完全意义上的 市场调节 , 实际上还 是存在一定的行政干预。 近年来, 不少学者认为我国药品政府规制的范围过多, 行 政干预过大, 不利于制药企业的自由竞争。2003 年 12 月, 发改 委发布了 关于进一步规范药品政府价格行为的通知 , 其中第 4 点对进一步规范药品价格备案的行 为作了规定: 对属于企 业自主定价范围的药品, 各地价格主管部门及所属事业单位不 得要求企业进行价格备案( 有地方法规明确规定的除外) 。 确因 工作需要, 须企业提供自主定价情况, 其提供的价格只能作为 内部资料掌握和使用, 一律不得以备 案等名义出具书面证明, 不得公示其价格。按照地方法规规定进行备案的, 价格主管部 门及所属事业单位一律不得收取费用。 价格主管部门所属事业 单位提供药品价格信息服务的, 要本着自愿原则, 不得强迫企 业提供资料、 购买信息、 强制收费。 各地价格主管部门要对已发 布的价格备案文件进行清理, 并于 2004 年 2 月底以前予以废 止。 因此, 属于企业市场调节价的药品, 2004 年 3 月不再需要 物价部门的价格备案批文, 可直接进入商业公司和药店进行销 售。 2 3 行政定价转向专家参与定价 2003 年, 广东省提出改进药品政府定价办法, 逐步建立药 品定价重大决策听证制度和专家论证制度。 我国药品政府定价 模式一直以行政定价为主, 随着 入世 以及国内、 外制药企业 的竞争加剧, 这种定价模式的弊端也日益凸显, 定价的公平性 和科学性受到质疑, 如广州贝氏药业有限公司就氧氟沙星及法 莫替丁的 单独定价问题曾向 国家计委和 多个省份物 价局提起 行政诉讼。 目前, 药品定价模式正在发生转变, 专家参与药品定 价的模式正逐渐建立。我国进行药品价格调整时, 国家对纳入 到 医保 目录的药品价格态度谨慎, 事前会专门参考专家的意 见。比如, 中成药类的定价请国家中药协会组织专家来提供初 始定价的建议。然后, 协会又从全国的制药企业、 政府、 研究单 位请来专家参与讨论定价问题。 在国家拟定 医保 目录的品种 和价格之前, 专家对进入 医保 目录的依据及进入品种的价格 提出意见。又如药品单独定价论证会, 2005 年 1 月试行的 药 品差比价规则 中的差价比价参数等, 大都是参考专家意见制 定的。 专家参与政府定价决策制度将提高药品政府定价的科学 性及公平性。 2 4 药品政府定价程序更加规范 为提高政府制定药品价格的科学 性和透明度, 遵循公开、 公平、 公正的原则, 政府在制定药品价格时制定了比较完整的 程序, 包括药品的单独定价、 原研药的定价也同样遵循严格的 程序。该程序主要包括市场调查、 分析汇总、 地区衔接、 专家评 审、 成本调查、 集体审议、 公示实施等步骤。国家发改委在进行 24 种抗感染类药 品的降价时, 主要依据是新 产品的平均生产 成本和市场成交价格, 同时适当参考了各地的实际中标价格。 一切都严格按照规定程序进行, 降价方案是在成本调查的基础 上, 通过召开地区协调会议、 专家评审会议, 并多次听取包括生 产企业、 经营企业、 医疗机构和消费者代表意见后制定的。
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药品价格改革的问题探析

政府定价范围宽窄之争 有不少人认为, 目前我国药品价格政府管理权限过宽, 不 利于药品价格的市场竞争。事实上, 列入政府定价目录的药品 种类占整个市场流通的全部药品品种的比例很小 [ 7 ] 。2004 年 医疗保险药品目录 作了调整, 入选的西药品种也从以前的 725 个增加到目前的 1 031 个, 增加了 42% ; 入选的中成药品 种从以前的 415 个增加到 823 个, 增加了 98% 。 药品政府定价 范围又扩大了不少, 但所占比例仍然不高, 约占全部药品品种 的 40% 左 右 , 市 场调 节 价 药 品 约 占 整 个 药品 流 通 市 场 的 60% 。从全球范围看, 各国政府都把控制处方药品价格作为控 制药品价格的主要手段。因为药品市场存在市场失灵现象, 必 须对 药品价格进行管制。 在停止市场调节价 药品价格备 案以 后, 一段时期内一些药品价格出现了上涨, 特别是某些具有垄 断生产性质的药品涨幅达几倍。比如, 某种滴眼液价格上涨了 近 3 倍, 但销量却不降反升, 原因在于此药品的生产厂家全国 仅 3 家, 具有一定的市场垄断。而且, 由于存在市场失灵, 当制 药企业提高其药品价格, 进而提高其处方费或增加经销商的利 润时, 药品的销量便会增加。百姓获取医疗卫生资源的利益必 然会受到损害。 因此, 对于处方药的管制是必要的, 而且放松管 制时还要考虑反垄断法等法律法规是否完善。 3 2 现行药品定价方法的探讨 [8] 我国现行药品定价方法主要是采用成本加成法。 即企业按 照财务制度要求对药品的生产成本进行核算 ( 包含制造成本、 期间费用, 再加销售利润) , 然后以核算成本为基础, 将企业利 润控制在一个合理 ( 相对于成本) 的范围内, 形成出厂价, 然后 再考虑厂批价、 批零价, 形成最终的零售价。 但在按成本加成法 确定的价格中, 未充分考虑到制药企业研发的资金来源, 企业 新药研发的风险投资性质, 未给企业创新留下足够的生存和发 展空间。 通常, 企业产品的成本由 3 部分 ( 研发成本、 生产成本、 营 销成本) 构成。对传统产业而言, 生产成本占总成本的比例较 高, 可达 80% 以上。而一些高科技产业的开发成本和营销成本 较高 ( 如 I T 行业、 电子行业、 制药业) , 而这类企业的发展与研 发和营销的发展也息息相关。研发成本是企业的发展成本, 是 企业可持续发展的保障条件之一。因此, 建议目前的定价方法 中, 可在 管理费用 一栏中增加 预提研发基金 之类的项目, 按销售额的百分比提成。另外, 应放宽新药上市 2 年内的销售 费用的限制及利润率的限制。 3 3 政府定价的两难处境 物价主 管部门正面临 来自社会 各界的压力 药 价虚 高 、看病太贵 等。从保障医疗卫生可及性的角度, 降低药价 可减轻患者负担, 降低医疗费用。然而, 药品价格过低, 利润率 下降到一定水平, 制药企业的积极性就会大大降低, 尤其是原 材料等生产成本波动过大时, 这种可能性就会大大增加。医药 行业具有高风险、 高投入、 高回报的特点, 如果没有足够的利润 空间, 新药研发及医药产业的良性发展则无从谈起。价格主管 部门对药品价格的制定正面临这样的两难处境。 价格主管部门 应 当在 药品 降价 和维 持一 定的 药品 水平 之间 寻找 定 价的 均 衡。 3 4 政府定价的人力资源有限性 一段时期以来, 我国药品定价政策主要由单一部门制定, 即由国家发改委价格司医药价格处具体负责, 前医药价格处的
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在编人员仅为 4 人, 要负责完成全国几千个品种甚至上万个品 种的定价工作。国家发改委下属的各省、市、自治区的物价部 门, 也面临同样的人员不足的局面。 以江苏省物价局为例, 工业 品价格处负责药价工作的人员仅为 2 人。江苏省是医药大省, 除了负责由省级物价部门制定的药品价格外, 还要负责药品的 招标采购工作, 单独定价药品的初审, 召开单独定价专家论证 会等, 以前还要负责大量的市场调节价药品的备案工作。 显然, 2 人要完成如此大量的工作非常困难。现在的做法大都是向外 借人 , 以缓解这种人力资源大大不足的局面, 但从长期看不 利于药品定价工作更好地进行。 药品定价工作具有一定的专业 性和复杂性, 2005 年 10 月, 经国务院批准, 国家发改委正式成 立药品价格评审中心。 中心的主要任务是组织开展药品生产经 营成本和市场实际购销价格调查, 组织进行专家评审, 提出药 品价格制定或调整建议; 配合研制药品价格管理规章、 制度和 相关政策等, 为药品政府定价提供了人员保障。 但是可以看到, 2004 年 医保 目录的大幅增加使得药品政府定价的工作量也 相应增加。 因此, 建议增加药品价格管理人员的编制, 特别是解 决好省级药品价格主管部门人员匮乏问题, 才能更好地完成涉 及到所有公众福利的药品价格管理工作。 3 5 专家参与定价制度 专 家参与药品价格的 制定是我国药 品政府定价 中一项重 要的内容。笔者认为, 专家参与药品定价有利于提高药品政府 定价的科学性。一般而言, 参与药品政府定价的专家都是相关 领域的权威, 在本领域有着较深的见解。 然而, 政府是组织者和 最终决策者, 因此组织的有效性及合理性也很重要, 如某类产 品的定价选用哪方面的专家等。 我国现在的社会文化环境还是以专家为主导的一种环境, 公众对专家的信任和信赖度非常高, 专家的观点和意见在公众 看来就是权威, 媒体经常会就某一问题或某一事件采访这一领 域的专家。 这一点不同于美国。 美国的专家经常公开受到批评, 他们发现结果所依据的基础经常受到公众的监督及质询。 公众 的监督及责任无处不在, 从法庭听证会到政府顾问小组, 并且 [9 ] 受到媒介的关注, 如医学期刊等 。这是两种完全不同的文化 背景差异所造成的。我们可参考国外的做法, 如在价格政策的 制定上能有更多的人参与, 比如制药企业、 医院、 百姓等, 从而 提高公众的监督力度。 3 6 药品价格政策对医药产业发展的影响不可忽视 2005 年, 国 家发改委 关于 22 种抗 生素的 降价消 息一传 出, 立即引来抗生素生产企业的集体抗议。 全国 24 家医药行业 协会联名上书要求减小降价幅度。 制药企业与价格主管部门之 间观点对立。2004 年, 制药行业的平均毛利率为 34%, 为近年 来的最低水平。能源和原材料涨价、 出口退税、 药品生产质量 管理规范 ( G M P ) 改造成本、 连年的药品降价, 是造成利润下 [10] 滑的主要原因 。由表 1 可见, 近年经过 19 次的政策降价, 降 价金额已接近 323 亿元。 医药行业正遭遇政策的寒冬。 行业与 价格主管部门应该开展对话。当出现 1 瓶输液比不上 1 瓶矿 泉水的价格 时, 这个行业注定不健康。 在欧洲的药品价格改革 中, 法国政府采取措施改善其与制药企业的关系并帮助企业提 升竞争力。由于担心人才和资金流向美国及其它地方, 法国政 府专门建立了一个工作组负责起草长期行业政策。 我国医药企 业底子薄, 竞争力低, 因此价格的制定应考虑这个产业的健康 发展。 3 7 单纯降价并非解决问题的所在 从国外经验来看, 对药品价格的控制是抑制医疗费用增长
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中美两国药品流通模式的比较与探讨
杨 市 悦
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, 蒋志刚 ( 1 沈阳药科大学工商管理学院, 沈阳市

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110016; 2 辽宁中沈医药新产品有限公司, 沈阳

110001)
R 95 文献标识码 C 文章编号 1001- 0408( 2006) 22- 1687- 03

中图分类号

摘 要 目的: 为我国药品流通模式改革提供参考。 方法: 简述美国的药品流通模式, 并与我国进行比较, 提出我国药品流通模式改 革的难点及方向。 结果与结论: 我国药品流通模式改革须慎重, 政府应处理好各利益集团的关系, 逐步建立医疗机构补偿机制, 以利 于改革的顺利进行。 关键词 药品; 流通模式; 药品福利管理机构

Comparison of Drug Distributi on Mode Between America and China YANG Yue( Scho ol o f Indust rial and Co mmercial M anagement , Shenyang Pharmaceut ical U niv ersit y, Shen y an g 110016, China) JIANG Z higang( L iaoning Sino- Shen New Drug Pr oduct Co , L t d , Shenyang 110001, China)
ABSTRACT O BJECT I V E: T o pro vide re fere nces fo r Chinese dr ug dist ribut io n refo rm M E T HO DS: T he dr ug distr ibution m odel in U SA w as br iefly int roduced and com pa red w it h that in China T he difficulties and or ie nt ations in Chinese drug dis t ribut ion r efor m w ere put for w ard R ESU L T S & CON CL U SIO N S: D rug dist ribut io n r efo rm should be carr ie d out caut iously O ur go ve rnment should de al w ell w ith t he r elatio nships be tw een differ ent inte rested pa rties and set up a r eim bur se ment m echanism in medical institutions in or der t o fa cilitat e the r efo rm KEY WORDS Dr ug ; Distr ibution mo de; D ru g welfar e cont ro l ag ency 药品流通是指药品从生产企业到消费者手中的全过程。 在 我国, 有人把现行的药品流通模式比喻为 橄榄球 , 即药品从 生产企业开始, 经过多层代理商、 批发商销售到医院和药店, 最 后才到消费者手中, 形成 两头尖, 中间宽 的利益分配格局。 自 2004 年 12 月, 我国开始全面开放药品流通领域, 跨国制药企 业抢滩中国市场, 我国药品流通模式已发生深刻变革。 本文中, 笔者将就此进行探讨。

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美国药品流通模式简介
美国的药品流通格局 纵观国际药品市场, 美国的药品流通领域从 20 世纪 70 年

的主 要手段, 但没有一个 国家能有效控 制药品价 格的增长。 事实上, 任何一个国家药品价格的增长都远远低于医疗总开支 的增长。 另外, 药品价格控制将可能导致 气球效应 。 所谓 气 球效应 就是将气球的一部分捏紧时, 气球的另一部分就会自 然地膨胀起来。 研究发现, 在药品开支较低的国家, 其医疗总开 支往往是比较高的; 相反, 药品开支较高的国家, 其医疗总开支 一般是比较低的。 因此, 如果仅仅降低药价, 而现行医院的补偿 机制得不到改革, 医院和医师的收入得不到保障或维持在较低 水平, 那么可能的结果是要么医院提高医疗费, 要么医院的医 疗服务就会打折。失去资金 保障的医疗技术的发展令人担忧, 最终损害的还是百姓的利益。对于药品降价问题, 不能只见树 木不见森林。 药品价格改革, 应该是一项系统工程, 需要多部门 配合, 多项配套措施的落实才能完成。

参考文献
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副教授, 硕士研究生导师。研究方向: 药事管理、 药品政策。电 话: 024- 23986548。E- m ail: yangyh app y@ gmail com 中国药房 2006 年第 17 卷第 22 期

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( 收稿日期: 2006 07 07 - 修回日期: 2006 08 28) - -

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