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农业部972号公告(地标)


农业部公告 第 972 号(关于兽药地方标准升国家标准目录等)

中华人民共和国农业部公告第 972 号 根据《兽药管理条例》和农业部第 426 号公告(以下简称 426 公告)规定,我部 组织完成了自以来列入《兽药地方标准升国家标准受理目录》所有地方标准(简 称地标)的评审工作,对经评审不能升为国家标准和未按规定时限补充材料的地 标进行了汇总,一并列入《兽药地方标准废止目录》。经审核,现公布第十一批 《兽药地方标准升国家标准目录(11)》(附件 I,简称《标准目录》)及试行兽药 质量标准(附件 2,简称《试行标准》)、《兽药地方标准升国家标准申报企业目 录(11)》(附件 3,简称《申报企业目录》)、《兽药地方标准废止目录(11)》(附 件 4,简称《废止目录》),并就有关事项公告如下: 一、自本公告发布之日起,列入《标准目录》的标准升为国家标准,标准试行期 2 年。原同品种兽药地标同时废止。 二、列入《申报企业目录》的兽药 GMP 企业,可按规定程序向我部申请本企业有 申报标准的产品批准文号。 三、自本公告发布之日起,列入《废止目录》的标准同时废止,涉及此类标准 的后续工作按 426 号公告第十三条规定执行。 四、标准试行期内,生产企业应按《试行标准》组织生产,并抓紧做好标准修 订完善工作,发现问题及时上报。标准试行期满前 3 个月,生产企业应按《申报 企业目录》“审评意见”要求,向农业部兽药评审中心(以下简称评审中心)提交 标准转正申请及相关技术资料。 逾期不报的, 取消生产资格, 注销产品批准文号。 五、标准试行期满,我部将公布试行标准转正后的兽药质量标准。不具备转正 条件的试行标准,列入《废止目录》,其后续工作按 426 号公告第十三条规定执 行。 六、各省级兽药监察所应按《试行标准》对本辖区企业申报产品进行质量复核 检验,认真做好试行标准执行和总结工作,并将有关情况及时上报我部和评审中 心。 七、《试行标准》由评审中心组织印发。《试行标准》收载品种的标签和说明 书范本见中国兽药信息网(www.ivde.gov.cn)。 八、目前,化学药品地标第一轮清理工作全部完成,按 426 号公告规定,除列 入 910 号公告《废止目录》兽药产品的经营、使用截止到 2008 年 3 月 16 日;列 入本期公告《废止目录》兽药产品的经营、使用截止到公告发布后 6 个月,其他

所有地标产品均不得经营、使用。各地要结合兽药市场整治活动,认真做好地标 产品清缴和销毁工作,对违法违规行为依法实施查处。

附件:1.兽药地方标准升国家标准目录(11) 2.试行兽药质量标准(另发) 3.兽药地方标准升国家标准申报企业目录(11) 4.兽药地方标准废止目录(11)

二〇〇八年一月十五日

附件 1: 兽药地方标准升国家标准化学药品目录(11) 序号
1 2 3 4 5

标准名称
阿苯达唑混悬液 阿维菌素软膏 醋酸氯己定栓 对乙酰氨基酚栓 复方阿苯达唑混悬液
100ml:10g 50g:10mg 0.3g 0.3g

规格

兽药品种编号
6670 6671 6672 6673 6674

100ml:阿苯达唑 10g+阿维菌素 0.2g

6

伊维菌素、氧阿苯达唑粉

100g: 伊维菌素 0.2g+氧阿苯达唑 6675 5g

7

复合维生素葡萄糖注射液

(1)5ml (2)10ml (3)20ml (4)100ml

6676 6677 6678 6679 6680

磺胺嘧啶、二甲氧苄啶粉 8

100g:磺胺嘧啶 25g +二甲氧苄啶 5g

9 10 11

酒石酸吉他霉素溶液 酒石酸泰乐菌素溶液

5% (1)5% (2)10%

6690 6681 6682 6683

联磺甲氧苄啶预混剂

(1)100g: 磺胺甲噁唑 10g + 磺 胺嘧啶 10g + 甲氧苄啶 4g (2) 100g: 磺胺甲噁唑 20g + 磺胺嘧 啶 20g + 甲氧苄啶 8g

6684

13

泰乐菌素、磺胺间甲氧嘧啶粉

100g: 泰乐菌素 10g(1000 万单 位)+ 磺胺间甲氧嘧啶 10g

6685

15

碳酸氢钠、水杨酸钠可溶性粉

100g:水杨酸钠 15g+碳酸氢钠 30g

6686

14

联磺甲氧苄啶注射液

(1)5ml (2)10ml

6687 6688 6689 9848 9849

15 16 17

癸甲溴铵、溴溶液 氟苯尼考溶液(蚕用) 聚甲醛烟熏剂(蚕用)

100g:癸甲溴铵 12g+溴 3g 2ml: 0.03g 500g:主剂(聚甲醛)125g+辅剂 (大包)375g

18 19 20 增加规格
1

三氯异氰脲酸烟熏剂(蚕用)

50g:三氯异氰脲酸 30g+辅剂 20g

9850 9997 9998

地塞米松磷酸钠滴眼液(鸽用) 10ml﹕5mg 氧氟沙星溶液(鸽用)
100ml:4g

盐酸土霉素可溶性粉

50%

6691


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