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中国生物技术的发展现状


中国生物技术的发展现状
我国第一个生物制品研究所始建于 1919 年,在北平天坛成立了中央 防疫处--即今天的北京生物制品研究所,迄今已有 80 多年的历史。 我国自七十年代未开始了现代生物技术的研究。 国家高度重视生 物技术的发展,不仅被列为 863 计划之首,而且纳入七五、八五、九 五国家重点攻关计划。这一系列的举措,大大促进了我国医药生物技 术的发展,并形成了一定

的产业规模。 我国基因工程多肽药物、 单抗和新型诊断试剂在仿制的基础上向 创新发展,已能生产目前国际上市的大多基因工程多肽药物,基因工 程干扰素 α -1b-系国际首创,重组人肿瘤坏死因子、bFGF 已申请专 利,首创的免疫 PCR 胃癌诊断试剂已获得新药证书,有望开发出一系 列的高灵敏度癌症诊断试剂。 基因工程疫苗的研制取得明显进展,基因工程乙肝疫苗投放市 场,对乙肝的预防起到了非常重要的作用。双价痢疾疫苗、霍乱疫苗 获准试生产,血吸虫疫苗。出血热疫苗等正在进行临床试验。 基因治疗取得突破, 研制成功具有高效导入功能的靶向性非病毒 型载体系统,动物试验表明,该系统能在体内将基因高效导入肿瘤细 胞,明显抑制肿瘤生长;血管表皮生长因子基因缝线等 3 种基因治疗 方案已基本完成临床前试验。

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获得了一批转基因动物,已获得生长激素转基因猪的第 2、3、4 代。获得手乳腺表达外源基因的转基因羊等。 通过研究出现一批创新性成果,克隆了大量人、动物、植物的新 基因,创造了具有多种用途的新型表达载体等。 据统计, 我国现有 456 个单位从事生物技术的研究、 开发和生产, 其中医药领域的有 165 个,占 36%,专业人员约 6800 人,已有近二 十种基因工程药物、疫苗获准进入市场,数十种医药生物技术产品正 在进行临床或临床前研究。 当今世界生物技术迅猛发展,呈现出巨大活力。特别是九十年代 以来,随着人类基因组计划等各类生物基因组研究工作的展开,新基 因不断被发现,新技术、新手段不断涌现,生物技术进入了大发展的 新时期。与此同时,生物技术产业迅速崛起,并已成为国际市场竞争 的第二个热点领域。可以预言,二十一世纪生物技术将会对世界技术 经济格局产生重要影响, 生物技术产业将成为全球经济的支柱产业之 一。 一 、 我国生物技术产业发展现状 近年来,我国的生物技术取得了很大的发展。初步形成了医药生 物技术、农业生物技术、轻化工生物技术、海洋生物技术等门类齐全 的生物技术研究、开发、生产的体系;取得了一批具有较高水平的生 物技术研究开发成果,开发出一批生物技术产品并投放市场。 1、现代生物技术产品的销售额是 10 年前的 50 倍
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1986 年时我们曾做过调查。当时,我国仅有单抗诊断试剂和植 物组培快繁脱毒种苗等少数、少量产品。现代生物技术产品的总销售 额大约 2 亿多元人民币。根据我们 1997 年对全国 452 个单位的调查 结果,1996 年现代生物技术产品的销售额约为 114 亿元人民币,大 约是 10 年前的 50 倍。 2、1996-1997 年出现第一个基因工程产品商品化高峰 (1)基因工程药物。1989 年我国自主研制的基因工程重组人干 扰素?1b 正式上市。 1992 年自主研制的基因工程乙肝疫苗获准投放市 场。1996-1997 年两年内,我国有基因工程重组干扰素、白细胞介 素、红细胞生成素等 11 种基因工程药物获准进行商品化生产。1998 年又批准了重组人胰岛素和重组人生长激素进行商品化生产。 (2)转基因植物。自 1996 年 11 月我国正式公布实施《农业生 物基因工程安全管理实施办法》以来,我国已批准转基因抗虫棉、转 基因耐贮番茄等 6 件转基因植物商品化, 其中 5 件是我国自主开发的。 我国已成为世界上转基因作物推广面积最大的国家之一。 3、生物技术在许多领域已发挥重要作用 除上述基因工程产品之外, 我国在动植物细胞工程育种方面已产 生了较好的经济和社会效益,两系杂交稻累计种植面积已达 3000 万 亩,并已开始走向世界,仅东南亚国家目前的订单已超过 1000 万吨; 生物农药和生物肥料正迅速发展; 传统的大宗发酵产品生产中存在的 能耗高、物耗高、环境污染严重的情况已开始得到改善;我国的疾病 诊断技术已经发生了重大变化。
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存在的问题 1、 产业规模尚小。 目前, 我国有较大生产规模的公司约 20 多家, 主要产品为基因工程药物和疫苗,只有 2-3 家公司的年销售额在亿 元以上。根据不完全调查统计,我国目前应用现代生物技术生产的产 品,1996 年的销售额约 114 亿元人民币。同年,美国生物技术产品 的销售额为 101 亿美元,日本为 6552 亿日元。 2、产品缺乏创新。我国的生物技术主要是跟踪国外而发展起来 的,基本上是国外研究开发什么,我们也研究开发什么,因此很少有 创新产品。这种状况在新药研制中尤为突出。 3、支撑技术和生产装备落后。现代生物技术产品的研究开发和 生产与传统产品不同,原有的一些技术、方法、材料、仪器和装备已 经不能满足需要。目前,我国大部分研究开发仪器、试剂和生产装备 都需依赖进口。 这是制约我国生物技术研究开发速度和产业发展的一 个很重要的因素。 4、尚未形成社会化发展格局。在讨论生物技术产业发展时,很 多人已注意到了所面临的国际化问题,但却很少注意社会化问题。由 于缺乏社会化的意识和氛围,以及其他各种各样的原因,我国新兴的 一些生物技术企业,不少是从研究开发到生产销售一条道走到底,做 得非常辛苦。事实上,由研究到产品销售,这中间有许多环节都是可 以社会化的。 5、中间环节薄弱。生物技术是一门综合性很强的技术。这一高 技术产业的发展,不仅需要有上游的研究开发,而且需要有后续的工
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业生产与之相衔接。但是,在我国的生物技术与产业发展中,由于中 间环节薄弱,上游与下游衔接不利的状况十分突出。上下游脱节,影 响了生物技术成果的转化和生物技术及产业的进一步发展。 二 、 我国生物技术产业市场分析与主要对策

———进行战略布局,形成产业聚集区。在技术力量比较雄厚、 投资环境好并已有一定生物技术产业基础的上海、 北京、 (深圳) 广东 、 长春等地建立生物技术产业化基地, 给予更优惠的财政和税收扶持政 策,逐步形成 3 至 5 个生物技术产业聚集区,发挥高技术产业发展的 聚集效应,尽快形成较大的生物技术产业规模。 ———选择部分重点产品,目标定位国际市场。在某些我国有较 好基础、 接近或达到国际先进水平、 或是我国有资源优势的技术领域, 例如转基因动物反应器、转基因植物、功能基因组、生物芯片、组织 工程、中药等领域选择部分重大项目,通过优势集成、整体设计、分 段实施的方式, 尽快将一批拥有自主知识产权的生物技术产品推向国 际市场。 ———建立国家生物技术重大项目孵化器。 在目前我国资本市场 尚不完善的条件下,孵化器的作用尤为重要,是解决生物技术产业发 展中间环节薄弱的重要措施之一。为此,应在政策环境、技术基础较 好的地区尽快建立 5 至 10 个生物技术国家重大项目的孵化器,配合 具有自主知识产权、独特性的重大技术项目的实施,加速商品化、产 业化进程。 力争在 5-10 年内开发出一批具有自主知识产权和国际竞 争力的重大生物技术产品, 同时走出一条生物技术成果转化的成功之
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路。 ———加强生物技术产业相关技术及装备的产业化国际化。 目前 我国尚不具备自主研制和生产并占有国际市场的能力。因此,对重要 的生物技术仪器、设备和装备,建议采取“桑塔纳”模式,走与国外 大公司合资合作的发展道路。这样可以迅速提高技术水平和管理水 平,在加速引进技术消化吸收的过程中,加强新型号、新设备的研制 开发,逐步增强参与国际竞争的能力。 ———大力发展生物技术中介组织。 中介组织是创新体系的重要 组成部分。我国应大力发展从事生物技术信息咨询、技术评估(包括 生物安全性评估)、专利(特别是国外专利)代理、投融资等方面的 中介机构。建议适时组建生物技术产业协会。政府主管部门可通过协 会对全国的生物技术及产业发展进行组织协调。 组建生物技术产业协 会有利于信息沟通和协作,有利于规范市场和公平竞争,亦可避免不 必要的重复,有利于逐步形成社会化发展的格局。 ———充分利用和合理保护我国丰富的生物资源。 我国生物资源 丰富, 是生物技术研究开发和产业发展的优势条件。 但从目前情况看, 我国大量的生物资源没有得到有效的保护和利用, 甚至一些重要的资 源流失严重。 因此建议国务院有关部门高度重视生物资源的保护和利 用。我国应尽快制定、完善和颁布有关各类生物资源管理的法规和规 章制度,并尽快着手建立健全国家生物资源的保藏及服务体系,其中 包括细胞库、菌种库、毒种库、种质库、信息库等。

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———加强国际合作,建立战略联盟。我国在发展生物技术及产 业的过程中,必须加强与国外政府间和民间的合作与交流。同时,应 积极与国外跨国公司合作。利用国内巨大市场的吸引力,积极与某些 大型跨国公司建立战略伙伴关系,在国内合作建立合资企业、合作开 发新产品、合作开拓国际市场。应鼓励和支持研究机构特别是企业在 国外建立联合工作站。863 计划生物领域在“八五”、“九五”期间 已试行,效果良好。实践表明这是实现技术跨越的有效途径。 ———高度重视人才的培养和引进。建议在大学本科阶段,增设 专门的生物技术课程,课程的内容包括广泛的相关领域的综合性知 识。在研究生阶段,应开设有关管理和经营方面的课程,大力培养生 物技术产业化人才,同时,还应特别重视毕业后的在职教育,及时拓 展新知识。特别需要强调的是,应注意培养既懂科技又懂经营与管理 的两栖人才。此外,建议国家有关部门制定出台更加明确的有关鼓励 和吸引海外留学生和华人科学家归国为国服务的具体政策措施。

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食品与生物工程学院 生物技术及应用 11-1 201106062009 吕玉洁

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