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GB50333-2013医院洁净手术部建筑技术规范解读释义


医院洁净手术部建筑技术规范要点
GB 50333—2013

医院感染管理科

doris

《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB50333-2013
? 本规范是根据住房和城乡建设部《关于印发 <2011年工程建设标准规范制订、修订计划的通 知>》(建标[2011]17号)的要求,由中

国建筑科学 研究院会同有关单位在原国标医院《洁净手术部 建筑技术规范》GB 50333-2002的基础上修订完 成。
? 于2013年11月29日发布,并于2014年6月1日开 始实施。

主要内容
术语调整

洁净用房分级、技术指标 洁净手术部医疗工艺要求 空气调节与空气净化
洁净度级别的检验 洁净用房细菌浓度的检测

本规范修订的主要技术内容
1. 总体上增加了“洁净手术部医疗工艺要求”一章;关于环境空气质量和验 收检查项目两个规范性附录;并将原规范第8章医用气体、给水排水、配 电拆为三章,即第9章医用气体,第10章给水排水和第11章电气。 洁净手术部用房“宜适用范围”改为“参考手术”不再写明具体手术名称 。 对部分技术参数及其指标作了调整。 洁净手术部的内部平面增加了“集中供应无菌物品的中心无菌走廊(即中 心岛)和各手术室带前室的形式;增加对负压手术室和感染类手术室的要 求,提高对建筑装饰施工的要求。 净化空调系统强调了节能,给出了风机单位风量耗功率指标;增加了负压 手术室的要求;增加了对送风状况的要求;增加了扩大集中送风面积的条 件;提高了风速不均匀度的要求;增加末级过滤器装置以及新风过滤器组 合的条件,提高了对围护结构、系统和过滤器安装严密性的要求。 医用气体部分修改了个别参数。 电气部分除修改了个别参数外,增加了对谐波电流的限制要求。 消防部分增加了设避难间的要求。

2. 3. 4.

5.

6. 7. 8.

术语略作调整
GB50333-2013
?洁净度5级

GB50333-2002
?洁净度100级

?环境空气中大于等于0.5μm的微粒数大于350粒/m3(0.35粒/L)到小于等于3500粒/m3(3.5粒/L); 大于等于5μm的微粒数为0粒/L

?洁净度6级

环境空气中大于等于0.5μm 的微粒 数大于3500粒/m3(3.5粒/L)到小于等于35200粒/m 3(35.2粒/L);大于等于5μm的微粒数小于等于 293 粒/m3(0.3 粒/L)

?洁净度1000级

大于等于0.5μ m的尘粒数大

于3500粒/m3(3.5粒/L)到小于等于35000粒/m3(35 粒/L);大于等于5μ m的尘粒数小于等于300粒/ m3(0.3粒/L)

?洁净度7级

环境空气中大于等于0.5μm 的微粒 数大于35200 粒/m3(35.2粒/L)到小于等于352000 粒/m3(352粒/L);大于等于5μm 的微粒数大于 293粒/m 3(0.3 粒/L)到小于等于2930 粒/m 3(3粒 /L)

?洁净度10000级

大于等于0.5μ m的尘粒数

大于35000粒/m3(35粒/L)到小于等于350000粒/
m3(350粒/L);大于等于5μ m的尘粒数大于300粒 /m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒/m3(3粒/L)

?洁净度8级

环境空气中大于等于0.5μm 的微粒 数大于352000 粒/m3(352 粒/L)到小于等于 3520000 粒/m3(3520 粒/L);大于等于5μm 的微 粒数大于2930 粒/m3 (3 粒/L)到小于等于29300 粒/m3(29 粒/L)

?洁净度100000级

大于等于0.5μ m的尘粒数

大于350000粒/m3(350粒/L)到小于等于3500000粒
/m3(3500粒/L);大于等于5μ m的尘粒数大于 3000粒/m3(3粒/L)到小于等于30000粒/m3(30粒 /L)

?洁净度 8.5级

环境空气中大于等于0.5μm 的微 粒数大于3520000 粒/m3(3520 粒/L)到小于等于 11120000粒/m3(11200 粒/L);大于等于5μm 的微 粒数大于29300 粒/m3(29 粒/L)到小于等于92500 粒/m3(92 粒/L)

?洁净度300000级

大于等于0.5μ m的尘粒数

大于3500000粒/m3(3500粒/L)到小于等于

10500000粒/m3(10500粒/L);大于等于5μ m的尘 粒数大于30000粒/m3(30粒/L)到小于等于90000 粒/m3(90粒/L)

洁净手术部用房分级及参考手术
GB50333-2013
洁净用 房等级 沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度 空气洁净度级别 参考手术

手术区

周边区

手术区

周边区
假体植入、某些 大型器官移植、 手术部位感染可 直接危及生命及 生活质量等手术



0.2cfu/30min· Φ90皿(5cfu/m3)

0.4 cfu /30min· Φ90皿(10cfu/m3)

5

6



0.75 cfu /30min· Φ90皿(25cfu/m3) 2 cfu /30min· Φ90皿(75cfu/m3)

1.5 cfu /30min· Φ90皿(50cfu/m3) 4 cfu /30min· Φ90皿(150cfu/m3)

6

7

涉及深部组织及 生命主要器的大 型手术 其他外科手术
感染和重度污染 手术




7
8.5

8

6cfu/30min· Φ90皿

洁净手术部用房分级GB50333-2002
沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度 等级 手术室名称 手术区 周边区 手术区 周边区 空气洁净度级别



特别洁净手术室

0.2个/30min· φ 90皿 (5个/m3)

0.4个/30min· φ 90皿 (10个/m3)

100级

1000级



标准洁净手术室

0.75个/30min· φ 90皿 (25个/m3)
2个/30min· φ 90皿 (75个/m3)

1.5个/30min· φ 90皿 (50个/m3)
4个/30min· φ 90皿 (150个/m3)

1000级

10000级




一般洁净手术室
准洁净手术室

10000级 100000级
300000级

5个/30min· φ 90皿(175个/m3)

各等级手术室适用手术GB50333-2002
等 级 手术 手术室名称 切口 类别 特别洁净手 术室 标准洁净手 术室 一般洁净手 术室 准洁净手术 室 适用手术提示





关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心脏外科和 眼科等手术中的无菌手术 胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科 和普通外科中的一类切口无菌手术 普通外科(除去一类切口手术)、妇产科等手术













肛肠外科及污染类等手术

洁净辅助用房的分级标准
GB50333-2013
洁净用 房等级
沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度 空气洁净度级别



局部集中送风区域:0.2个/30min· Φ90皿, 其他区域:0.4个/30min· Φ90皿

局部5级,其他区域6级



1.5cfu/30min· Φ90皿

7级



4cfu/30min· Φ90皿

8级



6cfu/30min· Φ90皿

8.5级

洁净辅助用房的分级标准
GB50333-2002
等级 沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度 表面最大染菌 密度(个 /cm2) 空气洁净度级 别



局部:0.2个/30min· φ 90皿(5个/m3) 其他区域0.4个/30min· φ 90皿(10个/m3)

5

局部100级 其他区域1000 级



1.5个/30min· φ 90皿(50个/m3)

5

10000级



4个/30min· φ 90皿(150个/m3)

5

100000级



5个/30min· φ 90皿(175个/m3)

5

300000级

洁净手术部内设置的辅助用房
用房名称
需要无菌操作的特殊用房 体外循环室 手术室前室 刷手间

洁净用房等级
Ⅰ~Ⅱ Ⅱ~Ⅲ Ⅲ~Ⅳ

术前准备室
在洁净区内的洁净 辅助用房 无菌物品存放室、预麻室 精密仪器室 护士站 洁净区走廊或任何洁净通道 恢复(麻醉苏醒)室 手术室的邻室 用餐室 卫生间、淋浴间、换鞋处、更衣室 医护休息室 在非洁净区内的非 洁净辅助用房 值班室 示教室 紧急维修间 储物间 污物暂存处 无 无 Ⅳ

洁净手术部用房的技术指标
? 1.相互连通的不同洁净度级别的洁净用房之间,洁净度高的用房应对 洁净度低的用房保持相对正压。最小静压差应大于或等于5Pa,最大 静压差应小于20Pa【不应大于30Pa( GB50333-2002)】,不应因压差而产 生哨音或影响开门。
? 2.相互连通的相同洁净度级别的洁净用房之间,宜有适当压差,保持 要求的气流方向。 ? 3.严重污染的房间对相通的相邻房间应保持负压,最小静压差应大于 等于5Pa【应保持负压(GB50333-2002】。用于控制空气感染的手术室应 是负压手术室,负压手术室对其吊顶上技术夹层应保持略低于“0”的 负压差。 ? 4.洁净区对与其相通的非洁净区应保持正压,最小静压差应大于等于 5Pa【应保持不小于10Pa的正压( GB50333-2002)】
? 洁净区对室外或对与室外直接相通的区域应保持不小于15Pa的正压 ( GB50333-2002) 。

洁净手术部医疗工艺要求
洁净手术部规模
? 洁净手术部设置洁净手术室间数应根据医院类型、床位数 和年手术例量核定
? 手术室间数按外科系统床位数确定时,按1:20~25的比例 计算,即每20~25床设1间手术室。也可按以下方式计算
A=B×365/(T×W×N)
A:手术室数量;B:需要手术病人的总床位数;T:平均住院天数;W:手术室全年工作日;N:平均每个手术室每日手术台数。

? 洁净手术室应规定和控制室内医护人员的设定人数,设计 负荷以设定人数为基础。当不能提出设定人数时,设计负 荷可参照以下数据:Ⅰ级12~14人,Ⅱ级10~12人,Ⅲ、 Ⅳ级6~10人。

洁净手术部医疗工艺要求
洁净手术部医疗流程
? 医护人员应在非洁净区换鞋、更衣后,进入洁净区,医护人员应在手 卫生后进入手术室,术前穿手术衣和戴手套,术毕应原路退出手术。
? 病人从非洁净区进入后,应在洁净区换洁车或清洁车辆。并应在洁净 区进行麻醉、手术和恢复,术后退出手术部至病房或ICU。 ? 无菌物品在供应中心消毒后,通过密闭转运或专用洁净通道进入洁净 区,并应在洁净区无菌储存,应按要求送入手术室。 ? 手术使用后物品流程宜符合下列规定:
? 可复用器械应在消毒供应中心密闭式回收,并应在去污区进行清点、分类清洗、 消毒、干燥、检查和包装,灭菌后的复用器械应送入无菌储存间,并按要求送入 手术部。 ? 可复用的布类手术用物应在洗衣房密闭式回收,并应清洗、消毒、集中送回消毒 供应中心进行检查、包装和作灭菌处理,灭菌后应送入无菌储存间,并按要求送 入手术部。

洁净手术部医疗工艺要求
洁净手术部功能平面
? 洁净手术部平面布局应有利于提高医疗效率,应按用房功能划分洁净 区与非洁净区。
? 更衣室应分换鞋和更衣区;卫生间、淋浴间应设于更衣区前半部分。

? 医护人员更衣区合计面积按实际使用人数每人不宜小于1m2计算,更 衣室不应小于6m2。
? 车辆卫生通过区域或换车间应设在手术部主入口,其面积应满足车辆 回旋尺度和停放转运的要求。 ? 病理速检室紧邻洁净手术部时宜设与洁净区走廊相通的传递窗。 ? 脱包间应位于紧邻洁净区的非洁净区,脱包后物品应立即传至脱包内 间或洁净区。

? 护士站宜设于主入口。
? 手术台中心线应与手术室长轴重合,手术台安装基座中心点应为手术 室长轴与短轴十字交点,头侧手术床床边距墙不应小于1.8m。主要 术野应位于送风面中心区域。

建筑—— 洁净手术部平面布置
? 洁净手术部的内部平面和洁净区走廊应在手术室 前单走廊、手术室前后双走廊、纵横多走廊、集 中供应无菌物品的中心无菌走廊(即中心岛)和 各手术室带前室等形式中选用;
? 应符合洁净手术部卫生学要求,并应按实际需要 选用手术室围护结构的设计方式,最大限度地利 用建筑面积。

洁净手术部的平面布置的5种形式
单通道形式

整个手术部仅设置单一通道,即手术室进病人手术车的门前设通道。 将手术后的污废物经就地打包密封处理后,可进入此通道

双通道形式

即手术室前后均设通道。将医务人员、术前患者、洁净物品供应的洁净 路线与术后的患者、器械、敷料、污物等污染路线分开

多通道形式

即手术部内有纵横多条通道,设置原则与双通道形式相同。适用于较 大面积的大型手术部,使同一楼层内可容纳多排手术室

集中供应无 菌物品的中 心无菌走廊

手术室围绕着无菌走廊布置,无菌物品供应路径最短。

手术室带前 室

使用起来方便,减少了交叉感染,但需要面积

GB50333-2002中的相应规定
? 洁净手术部的内部平面和通道形式应符合便于疏散、功能 流程短捷和洁污分明的原则,根据医院具体平面,在尽端 布置、中心布置、侧向布置及环状布置等形式中选取洁净 手术部的适宜布局;在单通道、双通道和多通道等形式中 按以下原则选取合适的通道形式:
1 单通道布置应具备污物可就地消毒和包装的条件;

2 多通道布置应具备对人和物均可分流的条件;
3 洁、污双通道布置可不受上述条件的限制; 4 中间通道宜为洁净走廊,外廊宜为清洁走廊。

注:GB50333-2013中将洁净区内走廊改为一个级别即Ⅳ级,所以取 消“洁净走廊”和“清洁走廊”之名称,皆称“洁净区走廊”。

建筑—— 洁净手术部平面布置
? 洁净手术部平面必须分为洁净区与非洁净区。洁净区与非洁净区之间 的联络必须设缓冲室或传递窗。缓冲室应有洁净度级别,并与高级别 一侧同级,最高达到6级。应设定与邻室间的气流方向。缓冲室面积 不应小于3m2,缓冲室可以兼作他用。
? 负压手术室和感染手术室在出入口处都应设准备室作为缓冲室。负压 手术室应有独立出入口。 ? 当人、物用电梯设在洁净区,电梯井与非洁净区相通,电梯出口处必 须设缓冲室 ? 换车间内非洁净和洁净两区宜分别设存车区;洁车所在区域应属于洁 净区,并应作为缓冲室

? 更衣区的淋浴和卫生间应相对封闭,并不应设于更衣室后部。
? 每 2间~4 间洁净手术室应单独设立1 间刷手间,刷手间不应设门; 如刷手池设在洁净走廊上,应不影响交通和环境卫生

建筑装饰
? 新建洁净手术部如有设备层,层内设备、管道的 安装与维修应有足够的操作空间,设备层梁下净 高不宜低于2.2m
? 洁净手术部内墙面下部的踢脚不得突出墙面;踢 脚与地面交界处的阴角应做成R≥30mm的圆角。
【R≥40mm ( GB50333-2002)】

? 洁净手术室的净高不宜低于2.7m 。【洁净手术室的净
高宜为2.8~3.0m ( GB50333-2002)】

净化空调系统
? Ⅰ级~Ⅲ级洁净手术室净化空调系统宜能够在低于室温状 况下运行
? 洁净手术室及与其配套的相邻辅房应与其他洁净辅助用房 分开设置净化空调系统;Ⅰ、Ⅱ级洁净手术室与负压手术 室应每间采用独立净化空调系统,Ⅲ、Ⅳ级洁净手术室可 2间~3 间合用一个系统。净化空调系统应有便于调节控 制风量并能保持稳定的措施。 ? 净化空调系统可以为集中式或回风自循环处理方式。 Ⅳ 级洁净手术室和Ⅲ、Ⅳ级洁净辅助用房,可采用带高中效 及其以上过滤效率过滤器的净化风机盘管机组或立柜式空 调器

手术室排风系统的设置应符合下列要求
1. 手术室排风系统和辅助用房排风系统应分开设置。各手 术室的排风管可单独设置,也可并联,并应和新风系统 联锁。 2. 正压手术室排风管上的高中效过滤器宜设在出口处,当 设在室内入口处时,应在出口处设止回阀。
3. 排风管出口不得设在楼板上的设备层内,应直接通向室 外。 4. 每间正压手术室的排风量不宜低于250m3/h 【 200m3 /h ( GB50333-2002)】 ,需要排除气味的手术室( 如剖腹产手术室)排风量不应低于送风量的50%。其他 负压房间排风量由设计确定。

气流组织
? Ⅰ级~Ⅲ级洁净手术室内集中布置于手术台上方 的非诱导型送风装置,应使包括手术台的一定区 域即手术区处于洁净气流形成的主流区内。
? 非诱导型送风装置 non-aspirating supply diffusers
? 特指设置在洁净手术室内引导送风气流从集中布置在顶棚( 天花)上的风口向下流动且很少诱导室内空气的气流分布装 置,通常出口风速低,截面风速均匀。俗称送风顶棚或送风 天花。

? Ⅳ级手术室可在顶棚上分散布置送风口。

洁净手术室性能参数

洁净度级别的检验
? 洁净手术室和洁净辅助用房洁净级别的检测,应 在系统至少已运行30min,并确认风速、换气次 数、检漏和静压差的检测无明显问题之后进行。
? GB50333-2002:Ⅰ级洁净手术室和洁净辅助用房检测前,系统应已 运行15min,其他洁净房间应已运行40min

? 当送风口集中布置时,应对手术区和周边区分别 检测,测点数不少于3点。 ? 当送风口分散布置时,应按全室统一布点检测, 测点可均布,但不应布置在送风口正下方。

含尘浓度测点位置表

含尘浓度测点位置表 GB50333-2002
区域 Ⅰ级 洁净手术室手术区和洁净辅助用房局部 100级区 Ⅰ级周边区 Ⅱ~Ⅲ级 洁净手术室手术区 Ⅱ级 周边区 Ⅲ级 周边区 Ⅳ级洁净手术室及分散布 置送风口的洁净室 面积>30m2 最少测点数 5点(双对角线布点)

8点(每边内2点)
3点(单对角线布点) 6点(长边内2点,短边内1点) 4点(每边内1点) 4点(避开送风口正下方)

面积≤30m2

2点(避开送风口正下方)

洁净度级别的检验
? 每次粒子计数器采样的最小采样量5级区域为8.6L(5.66L) ,以下各级区域应为2.83L。
? 测点布置在距地面0.8m高的平面上,在手术区检测时应 无手术台。当手术台已固定时,台面上测点应高出台面 0.25m,并应记录在案。 ? 当在5级区域检测时,采样口应对着气流方向;当在其他 级别区域检测时,采样口均向上。 ? 当检测含尘浓度时,检测人员不得多于2 人,都应穿洁净 工作服,处于测点下风向的位置,减少动作。 ? 当检测含尘浓度时,除无影灯外,手术室照明灯应全部打 开。

细菌浓度的检测
? 浮游法测定浮游菌浓度
? 浮游法细菌浓度 airborne bacterial concentration
? 简称浮游菌浓度。在空气中用浮游菌采样器随机采样,经培养所得 单位空气体积中的菌落形成单位的数量,代表空气中的浮游菌数 (cfu/m3) 。

? 沉降法测定沉降菌浓度
? 沉降法细菌浓度 depositing bacterial concentration
? 简称沉降菌浓度。沉降法称平板暴露法。用培养皿在空气中暴露采 样,盖好培养皿后经过培养得出的菌落形成单位的数量,代表空气 中可以沉降下来的细菌数(cfu/皿)。

浮游法测定浮游菌浓度
? 采用浮游法测定浮游菌浓度时,细菌浓度测点数应和被测 区域的含尘浓度测点点数相同,且宜在同一位置上。
浮游菌最小采样量
被测区域洁净度级别 GB 50333—2013 每点最小采样量 m3(L) GB 50333—2002 最小采样量m3(L)

5级 6级 7级 8级 8.5级
注:每次采样时间不应超过30min

1(1000) 0.3(300) 0.2(200) 0.1(100) 0.1(100)

0.6(600) 0.06(60) 0.03(30) 0.006(6) 0.006(6)

讨论 沉降法测定沉降菌浓度采样布点法
? GB50333-2013中(13.3.18.4)要求采用沉降法 测定沉降菌浓度时,细菌浓度测点数要和被测区 域含尘浓度测点数(13.3.11-2)相同,同时应 满足表(13.3.18-2) 规定的最少培养皿(不含对 照皿)数的要求。
? 也就是说按这两种方法中布点数多的布点。

表13.3.11-2

含尘浓度测点数

表13.3.18-2
被测区域洁净度级别

沉降菌最小培养皿数
13 4 3 2 2

每区最小培养皿数(Φ90,以沉降30min 计)

5级 6级 7级 8级 8.5级

注:如沉降时间适当延长,则最少培养皿数可以按比例减少,但不得少于含尘浓度的 最少测点数。采样时间略低于或高于30min时,可进行换算。

洁净手术室沉降法测定细菌浓度布点

等级

区域 手术区 周边区 手术区 周边区 手术区

空气洁净 沉降法测点数 度级别 5级 6级 6级 7级 7级 8级 13 4 4 3 3 2 2

含尘浓度测 点数 5 8 3 6 3 6
测点数= 面积平米数

布点数 (取大值) 13
8(每边内2点) 4(四角布点) 6(长边内2点,短边内1点) 3(单对角线布点) 6(长边内2点,短边内1点)

合计 (不含对照) 21 10

Ⅰ Ⅱ



周边区 8.5级

9



测点数= 面积平米数

(均匀布点,避开送风口正下方)

沉降法测定沉降菌浓度
? 当送风口集中布置时,应对手术区和周边区分别 检测;当送风口分散布置时,全室统一检测
? 采样点可布置在地面上或不高于地面0.8m 的任 意高度上。 ? 细菌浓度检测方法,应有2次空白对照。第1 次对 用于检测的培养皿或培养基条做对比试验,每批 一个对照皿。第2 次是在检测时,应每室或每区1 个对照皿,对操作过程做对照试验:模拟操作过 程,但培养皿或培养基条打开后应又立即封盖。 两次对照结果都必须为阴性。

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布局、 基本配备、 净化标准和用房分级等应当符合《医 院洁净手术部建筑技术规范 GB50333—2002》 、 《医院洁净手术部建筑技 术规范 GB503332013》的标准要求...
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