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TBA19利乐灌装机操作手册


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利乐分厂 标准作业规范

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5. 5.1

灌装机标准作业规范 TBA/19 灌装机标准作业规范 作业流程图

5.1.1<

br />
生 产 前 准 备 工 作

烘干

生产

开机前检 查

向灭菌机 不 正 常 发信号

暂停





生产结束 灭菌机 回信号 排气

预热 I 预热 II

调整或 找技术 员调整

管 密 封

准备生产

排气完成 日常 保养

预热 III

电机启动 CIP 外部 清洗 清洗

喷雾

填料

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5.1.2 5.1.2.1 作业程序 生产前准备工作

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确认开机所需的各种原物料如:双氧水、液压油、润 滑油、油墨、酒精、PP 条、包材等是否准备就绪。 5.1.2.2 开机前检查 A、 确认与灭菌机管道的正确连接。 B、 打开进水阀检查水压是否在 3-4.5bar。 C、 打开空气进入阀检查气压是否在 6-7bar。 D、 打开蒸汽阀检查压力是否不低于 1.7bar。 E、 检查液压油、润滑油液位是否不低于油缸的 1/3 液位。 F、 检测 H2O2 浓度在 30-50%之间。 G、 检查水压积蓄器的水压是否达到 0.5bar. H、 打开总电源开关,按动面板警视测试按钮检查面 板所有警视灯是否都能发光。 I、 检查面板包装计数器是否归零。 5.1.2.3 上检查均符全合要求后将操作面板上的选择开关转向

左,按动程序上“预热 I”定光。

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5.1.2.4 5.1.2.5

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手动打开排水阀排放清洗管内水后关闭。 开始更换管道,首先移走产品管,装上清洗回流管盖

子,提升清洗杯用临近开关切断支路,松开螺母取下清洗附件。 5.1.2.6 移走清洗管,检查垫圈是否完好无损,安上无菌空

气管,装上产品管。 5.1.2.7 5.1.2.8 拆卸进入清洗管,将弯管接至无菌空气管。 关闭所有安全门和盖,按动警视复位钮关掉“安全

监视”信号灯。 5.1.2.9 打开上无菌室门,转开折痕辊,将包材从导向上拉

下穿过无菌室,转回折痕辊关上无菌室门。 5.1.2.10 打开下无菌室,打开分开成形环,让卷筒纸正确通

过分开成形环后关上分开的成形环并将卷筒纸拉至下成形环。 5.1.2.11 5.1.2.12 关上下无菌室门,按动警视复位钮。 转开光电池,取下下填料管检查浮动器是否自由

转动,再将下填料管正确装回。 5.1.2.13 发光。 5.1.2.14 将包材下拉至夹爪,用干布或酒精擦净光电池镜面 检查流量指示器上的 LED(0%)及停车 LED 是否

后转回到生产位置。

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5.1.2.15 材拉下。 5.1.2.16 * *

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将选择开关转向左,按机器渐动按钮直至夹爪将包

确使包材正确地穿过机器。 确使确使包材顶部折痕与打印日期装置折痕轮的

短边相对应。 * * 5.1.2.17 5.1.2.18 确使包材正确地固定在窄带导向器上。 确使包材的右边与左边重叠。 按动程序上至“预热 II”定光,按动警视复位钮。 检查包材是否能供应 10 分钟以上;穿 LS 带;准

备好日期打印轮并转到操作位置上,用手柄锁住;检查打印 油墨至少装有 1/3 瓶。 5.1.2.19 当管封信号及程序向上按钮开始闪光时,按动程

序向上,机器开始渐动直至将包材管密封。 5.1.2.20 5.1.2.21 5.1.2.22 挑选出机器的最后包装检查封合是否良好。 管封后“预热 III”固定光开始无菌空气系统预热。 当达到预消毒温度时, “喷雾”信号和“程序向上”

按钮闪光,按程序向上, “喷雾”定光开始对无菌系统喷雾。 5.1.2.23 喷雾完成后机器自动转自“烘干” ,20 分钟后送消

毒信号和程序向上闪光,按动程序上,送消毒机信号。

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5.1.2.24

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*当消毒机准备运作时,自动回信号于灌装机,消毒

机信号定光等待。 *当机器在 20 分钟内无法运转时,按渐动便换从 SA 至夹爪的包材。 *当机器在 40 分钟内不能运转,按动“程序下”两 次,机器恢复排气步骤,15 分后完成信号闪光,打开无菌室 门通风后重新关闭。 *按动程序下,机器降至零位,须重新开机前述开机 步骤进行。 5.1.2.25 确将水平调整器定在正确位置,START 基本设定值

1.8,FLOW 基本设定值 1.3,按动“产品设定值 OK”钮。 5.1.2.26 按动警视复位钮,当“准备生产”信号和程序上按

钮闪光时,按住程序上至高速电动机信号定光后松开,夹爪 开始下拉包材。 5.1.2.27 5.1.2.28 检查纸管润滑水是否打开。 “填料”信号不久定光,待图案校正正确后“生产

信号” 定光,终折开始出包装,同时检查出终折器的头两包。 5.1.2.29 按记录要求检查所有压力表及温度表是否在正确位

置,检查水平指示器是否显示平稳移动约占 40%以及不平调

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整器上的“IA 5.1.2.30

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ON LED”是否亮着。

生产结束停机

A.生产完成后按动程序上, “停止信号”发光,2 分钟后 “排气”信号固定光,无菌室开始排气,5 分钟后“排气 完成信号”闪光可打开无菌室门将弯折辊与折痕辊之间的 包材切开,关上无菌室门。 B. “准备 CIP 信号”与“准备外部清洗”信号固定光,须 启动清洗程序详见《OM》操作手册及 CIP 规程进行。 5.1.2.31 暂停

须暂停时可直接按动“暂停按钮”直至“暂停信号”定光 暂停时间为 5 分钟,4 分钟后“暂停按钮”闪光,须按住 程序上直至电动机启动,否则到第 5 分钟时机器自动降至 烘干阶段。 5.1.2.32 安全停机

安全停机是指机器在安全开关被打开时的停机,机器会降 至洪干步骤,关上安全门和盖同时按动警复位钮消除警报, 按动渐动按钮将终折器内的包装送出,待消毒机来信号时 按程序上重新启动机器,如 40 分钟内机器不能启动。

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5.1.2.33 正常停机

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指因生产或其它需要停机时按动两次程序下进行停机,机 器降至烘干步骤,停机 20 分钟后更换从 SA 至夹爪的包材 防止包材受双氧水浸泡重新启动时撕裂,仅允许更换一次, 40 分钟内不能开机按程序下两次停机,重新清洗开机。 5.1.2.34 紧急停机

紧急指在造成人身伤害或机器出现重大故障时按动,机器 降至零位,排除故障后拔出紧急停机按钮,按动警视复钮 重新清洗开机。 5.1.2.35 设备检查与产品检查参见操作日报表与工艺参数(卡) 要求,查检方法详见《OM》操作手册进行。 5.1.2 作业要求 A. 认真做好机器使用前的检查工作。 B. 封管前确认消毒机升温进度,封管时检查日期打印 是否良好,封完管后放下日期打印墨瓶。 C. 每开机、接纸、接 PP 条后检查包装,不合格及时

停机处理,产生的不良品依不良品管制程序处理。 D. 严禁包材触地及污垢溅上。

E. 发现机器使用之物料不合要求隔离处置并标识。

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F. 须停机时依停机步骤进行。 G. 做好日保养工作,接换清洗管时注意检查 O 形圈是 否完好无损,装下灌注管时确实装好 O 形圈并确认插销 是否正确。 H. 机器出现故障无法自行处理及时请技术员。 I. 机器在停机 1 小时以上须将日期墨瓶放下。 J. 须暂时离岗要有工作代理人方可离去。 5.1.3 岗位卫生要求 A. 设备内外表面随时保持干净亮丽。 B. C. D. E. 机器产生废品包装及时处理,产品料液避免撒地。 保持包材、PP 条等物料的卫生。 接触包材时手必须用 75%酒精消毒。 随时保持工作区域环境整洁有序。

5.1.4

日保养作业规范

5.1.4.1 取下产品管和无菌空气管,检查垫圈无损后接上清洗管。 5.1.4.2 拆无菌空气进入肘形管,检查垫圈无损后接到进入清洗管。 5.1.4.3 将面板选择器转向左边位置,按渐动钮将切下的包材拉出夹爪。 5.1.4.4 用水冲洗下部灌注管后移下冲洗干净置于 75%酒精桶中。

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5.1.4.5 移开光电池检查其镜面上有否石灰沉积物,有须用酒精擦洗 干净并用塑料袋罩住,拆下的产品管,检查清洗附件 O 形圈完好后连 接好清洗附件。 5.1.4.6 选择 AIC 或 CIP 清洗,当选择 CIP 清洗时须打开 C 阀蒸汽障。 5.1.4.7 将选择器转向右边按程序上,CIP 清洗定光,打清洗管排水阀, 启动清洗机行清洗,待水至排水阀排出时关。 5.1.4.8 准备足够外部清洗剂,装上终折器滑槽处溅射板。 5.1.4.9 关上安全门和盖,按警视回位。 5.1.4.10 选择器转向左边,按程序上开始进行外部清洗。 5.1.4.11 按 H2O2 喷雾器顶部按钮数次,以清理喷嘴。 5.1.4.12 剪断 SA 处 LS 带并松开 SA 压轮。 5.1.4.13 放低日期打印装置油墨瓶,转出并取下打印轮用牙刷沾酒精 刷净日期字码。 5.1.4.14 用干净毛巾沾酒精擦净接纸台。 5.1.4.15 打开后无菌室门,移开气刀盖,取下无菌气滤清器用压缩气 清理后放回。 5.1.4.16 检查并清洁纸路所有辊轮,确保转动正常。 5.1.4.17 戴上保护手套,用钢丝刷清除 LS 喷嘴上的烧焦沉积物。

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5.1.4.18

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摇动机器夹爪,用铜丝刷清理感应器,水冲净后吹干,同时

检查横封胶条是否完好。 5.1.4.19 5.1.4.19 打开终折器将喷嘴上焦状物清理干净,检查润滑油油位。 须停产时关闭机器进水阀,须续继生产按前述开机进骤进行。

5.1.5
5.1.5.1

周保养作业规范
先进行日保养工作内容,完成后移走机器纸仓内余留的包材,

移走机器上的 LS 封带。 5.1.5.2 打开排水阀排干清洗管内水后关闭,卸下产品管、清洗附件

以及清洗管。 5.1.5.3 完成) 。 5.1.5.4 后装回。 5.1.5.5 5.1.5.6 5.1.5.7 5.1.5.8 5.1.5.9 用清洗剂洗涤无菌室内部后用水冲洗干净。 接上无菌空气管、产品管以及无菌空气肘形管。 拆下日期打印装置用酒精清洗干净后装回。 用干净沾酒精的布子清洗 SA 及辊子。 用干净抹布擦洗机器表面,保持其表面卫生。 从 H2O2 罐中取出过滤器,用水清洗干净,用压缩空气吹干 拆下上灌注管及 H2O2 槽底盖进行清理并装回(维修工协助

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5.1.5.10 5.1.5.11 5.1.5.12 5.1.5.13 5.1.5.14 5.1.5.15

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更换横封胶条以及夹爪油。 (维修工完成) 打开终折器盖,清洗终折器下清洗盘、溅射板、滑槽。 清洗水路和气路的所有过滤器。 (维修工完成) 检查液压油堵塞指示,颜色变红,立刻更换液压油过滤器。 检查液压系统液压油量,低于规定用量的给予加足。 周保养完成后须停机关闭机器压缩空气进入阀、蒸汽阀、冷

却水阀。须重新开机按前述开机步骤进行。

5.1.6 5.1.6.1 5.1.6.2 5.1.6.3 5.1.6.4

安全要求: 接触 H2O2、清洗酸碱液时须戴防护手套。 清理 LS、终折器喷嘴时须戴防护手套。 机器运行时须关上安全门和盖。 靠近蒸汽管时须注意,防止烫伤。

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5.1.7 工艺标准

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消毒空气温度 蒸馏水温度

270℃ 80-85℃ 125-140 320-400 2-3bar

主空气加热器温度 H2O2 温度 气刀温度 PP 条基本拼接温度 压缩气压力

360±5℃ 70-75℃ 125±5℃ 190℃ 6-7bar 3-4.5bar 2.0-3.0bar



蒸气温度 纵封温度



蒸气压力 挤压辊压力 H2O2 喷雾压力 翼封压力

3.0-4.0bar 冷却水压力 2.5-3.0bar 图案校正压力 2.0-3.0bar 10-11MPa 2-3.5bar 690-740 光电池压力 切刀压力 纵封短停压力 SA 胶带附贴设定



夹爪压力 纵封压力

8-9 MPa 2-4bar 600-640

高频 夹爪横封设定 制 程 管 制 频次

包装外观:无机械损伤或变形,折翼封合良好,无翅起现象 封合检查:查出终折器连续两包,横纵封拉开 PP 条至少有 一层薄膜被带下 内容检查:依产品包上容量标准及产品感官指标进行测量 每开机、维修、接纸、接 PP 条后及生产结束另正常 生产每间隔 30 分钟均必须严格检查上制程管制内容

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5.1.8
5.1.8.1

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相关支持文件
TBA/19 操作手册

5.1.8.2 CIP 和 COP 清洗规程

5.1.9

相关记录

5.1.9.1 灌装机操作日报表


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