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QP012内部审核控制程序


甘肃探矿机械厂质量管理体系文件
编 号 :GSTJ/QP012 版本号: 2 . 0 0

内部审核控制程序

2009 年 9 月 26 日生效 第 1 页 共 7 页

内部审核控制程序
1.目的 目的 验证本厂质量管理体系,是否符合 GB/T19001:2008 标准要求及本厂质量 管理体系文件

的规定,是否持续保持有效性。 2.范围 2.范围 质量管理体系所覆盖的部门、产品和所有过程。 3.审核标准 a)GB/T19001-2008 的要求; b)适用的法律、法规要求; c)本厂质量管理体系文件的要求; d)合同要求等。 4.职责 4.1 厂长 a) 批准《内部审核实施计划》 ; b) 批准内部审核结果提出的奖惩方案。 4.2 管理者代表 a) 全面主持内部审核的领导工作; b) 审核《内部审核实施计划》 ; c) 任命审核组长,组建审核组; d) 批准《内部审核报告》和纠正措施计划; e) 提出内部审核结果奖惩方案。 4.3 审核组长 a) 全面负责内部审核各阶段的工作; b)选择审核员; c) 编制和实施《内部审核实施计划》 ; d) 负责提交《内部审核报告》 ; e)需要时审核组长可由管理者代表兼任。 4.4 审核员 a) 根据分工和要求编制《部门检查表》 ; b) 在审核组长的领导下,按计划完成《内部审核实施计划》的任务;

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c) 整理、保存现场审核中收集到的客观证据,开具《不合格项报告》 ; f) 跟踪和验证纠正措施实施情况,并形成记录。 4.5 办公室 a) 协助管理者代表组织内部审核,编制《内部审核实施计划》 ; b) 协调、组织内部审核的开展; c) 负责内部审核过程中文件、记录的发放和管理,负责会议的签到和记 录。 d) 组织有关人员对纠正措施效果进行验证。 4.6 受审核部门 a) 按照《内部审核实施计划》准备好相关资料、文件和证据; b) 配合审核组开展内部审核; c) 根据《不合格项报告》制定并实施纠正措施。 4.7 陪同人员 a) 协调审核组的工作。 b) 审核活动见证。 5.审核工作程序 5.审核工作程序 本厂内部审核按照图 1 所示流程进行: 5.1 内部审核的策划 5.1.1 每年年初,由办公室应根据 ISO9001:2008 标准、质量管理体系文件和 所审核活动的实际情况,策划内部审核方案,编制覆盖本厂质量管理体系全部 要求的《内部审核实施计划》 ,经管理者代表审核,报厂长批准后以文件形式发 放。 5.1.2 内部审核的频次 内部审核通常为每年一次, 当发生下列情况之一时, 应及时进行内部审核: a) 本厂质量管理体系发生重大变化; b) 厂组织机构或生产布局发生重大调整; c) 接受第二方、第三方审核之前; e) 出现严重质量问题或用户有严重投诉; f) 质量认证证书到期更换前; g) 法律、法规或其他外部要求发生变更;

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h) 某些职能部门、生产部门需要加强管理和控制。 5.2 审核准备 5.2.1 成立审核组

内审策划

现场审核

成立审核组

末次会议

制定审核计划

编制审核报告

编制检查表

跟踪验证

首次会议

考核奖惩

图 1:内部审核流程图 a) 本厂内部审核员必须通过培训,并取得国家资格认可机构核发的资格 证书,为保证公正,审核员不能审核自己的工作。 b) 办公室依据《内部审核实施计划》适时提出审核组推荐名单,报管理 者代表批准,指派一名内审员为组长并书面授权后组建审核组。 c) 办公室提供审核工作所必须的资源和文件,包括依据的标准、现场审 核记录、不合格项报告、部门检查表等。 5.2.2 编制审核计划 5.2.2.1 审核组长编制《内部审核实施计划》 ,经办公室审核、管理者代表批准 后实施。内部审核实施计划应包括:

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a) 审核的目的、范围和审核依据; b) 审核时间和安排; c) 审核组长及审核员的名单及分工; d) 受审部门; e) 制定人和制定日期,批准人和批准日期。 5.2.2.2 审核组长根据审核需要把审核组划分为若干审核小组,并指定审核小 组长。 5.2.3 编制部门检查表 a)审核组长召开审核组预备会议,明确审核目的、范围、依据、方法及 注意事项。内审员在审核组长的指导下根据分工编制《部门检查表》 。 b)部门检查表的内容应包括受审部门、涉及条款、审核内容和方式、内 审员名称、审核时间、审核记录等。 C)内审员在编制部门检查表前,应掌握各部门质量职能分配情况,以本 厂质量管理体系文件为依据编写,突出重点,照顾一般,检查方法实用,具有 可操作性。 5.2.4 审核通知 办公室应协助审核组长提前一周向受审核的部门发出通知及《内部审核实 施计划》 。受审核方如有异议,应提前三天向审核组长反映,审核组长应及时协 调。审核前,受审核方应确定陪同人员并做好必要的准备工作。 5.3 审核实施 5.3.1 首次会议 首次会议由审核组长主持,厂领导、管理者代表、审核组全体成员、受审 核部门代表和主要工作人员参加。办公室做好会议的签到和会议记录。 首次会议的主要内容: a)介绍审核组成员,确认审核范围; b)明确审核目的、审核准则和审核将涉及的部门或岗位。 c)建立审核组和受审核部门的正式联系。 d)澄清《内部审核实施计划》中不明确的问题。 e)请厂长讲话。 5.3.2 文件审核 a)文件审核应查阅与受审核部门有关的程序文件、作业指导书等体系文件

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是否符合标准、质量手册和相关法律法规的要求是否为现行有效的受控版本, 并检查其实施情况; b)检查受审部门的质量记录等原始资料是否齐全并符合要求。 5.3.3 现场审核 5.3.3.1 审核过程 审核员依据《内部审核实施计划》和《部门检查表》的内容进行审核。 a)审核员依据检查表审核内容,通过面谈,查阅相关文件(记录) ,观察实 测等方式收集审核证据。检查样本量大时采用随机抽样方法进行,样本量小时 采用 100%的检查。审核员应及时准确地记录审核发现; b)审核员现场发现问题时应进一步调查分析,由受审核部门负责人和陪同 人员签字确认,力求做到公正; c)审核员应控制审核时间,在规定时间内完成审核,对无法在预定时间内 完成审核,可提出申请,经审核组长与受审核方部门主管同意,延长审核时间。 d)审核计划完成后,审核员应对收集到的客观证据进行整理、筛选、分析, 确定不合格项,并及时向审核组长汇报。 e)现场审核后由审核组长主持召开审核会议,综合分析、评审审核结果, 按照所依据的质量管理体系文件和标准相应条款的要求确认受审部门的不合格 项,开具《不合格项报告》 ,审核组长会同受审核部门共同对结果进行复审,由 受审核部门负责签认。 f)相关部门根据《不合格项报告》进行原因分析,提出纠正措施,并经审 核员确认后实施纠正,审核组应对纠正措施的实施结果进行跟踪验证,并作好 相应的记录; 5.3.3.2 不合格项的确定 不合格项按其严重程度分为:严重不合格项、一般不合格项。 a)严重不合格项指系统性或区域性失效,质量活动及结果与文件要求严重 不符合,可能造成严重后果的不合格; b)一般不合格项指虽然不符合要求,但属于个别的、偶然的、性质轻微的 不合格。 5.3.4 末次会议 在内部审核结束后一周内, 审核组长应召开并主持由厂领导、 审核组成员、 受审核部门负责人、陪同人员及相关人员参加的末次会议,办公室做好签到和

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会议记录。 末次会议的主要内容是: a)审核组长综述审核计划的完成情况和审核初步得出的结论。 b)宣读《不合格项报告》 。 c)提出采取纠正措施等后续要求。 d)受审核部门负责人对实施纠正措施提出承诺。 e)管理者代表做总结发言。 末次会议宣布本次内部审核结束。 5.3.5 编制《内部审核报告》 a)审核组根据各部门不符合情况,绘制《不合格项分布表》 ,不合格项报 告是内部审核报告的附件。 b)内审后一周内由审核组长编制出《内部审核报告》 ,经管理者代表批准 后实施, 《内部审核报告》作为管理评审的输入文件由办公室保存。 c)办公室负责将《内部审核报告》发放至相关部门,下发时只附与该部 门有关的不合格项报告。 d)内部审核报告的内容包括: ①审核目的、依据、范围; ②审核组成员; ③审核日期及审核计划具体实施情况; ④不符合项数量分布情况,严重程度; ⑤存在主要问题; ⑥质量体系有效性、符合性结论; ⑦需采取的纠正措施或预防措施及完成的期限和验证要求; ⑧“不合格项分布表”; ⑨奖惩建议。 5.3.6 审核结果的跟踪和验证 a)受审核部门收到《内部审核报告》后,按照《纠正和预防措施控制程 序》 的有关要求, 针对不合格项进行分析, 并在一周内制定出纠正措施填写 《不 合格项报告》 ,管理者代表批准后实施。 b)办公室负责组织内审员对各部门的纠正措施实施跟踪和验证,验证前 应提前与受审核部门进行联系。

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c)内审员应对纠正措施的实施效果进行评价,在《不合格项报告》填写 结论并签字,交办公室保存。 d)审核工作全部结束后,审核组长将审核过程中的所有记录、资料、文 件整理后交办公室,由办公室按照《文件控制程序》和《质量记录控制程序》 归档。 6.相关文件 5.1《文件控制程序》 5.2《质量记录控制程序》 5.3《纠正措施和预防措施控制程序》 5.4《管理评审控制程序》 7.质量记录 6.1 《内部审核实施计划》 6.2 《部门检查表》 6.3 《不合格项报告》 6.4 《内部审核报告》 6.5 《不合格项分布表》


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