当前位置:首页 >> 机械/仪表 >>

TS16949:2009内审员培训教材-最新版


TS16949:2009内审员培训教材

1

课程大纲

? ? ? ?

第一部分:审核概论 第二部分:ISO/TS16949过程方法简介 第三部分:ISO/TS16949内部审核步骤 第四部分:ISO/TS16949内部审核员要求

2

第一部分:审

核概论

1、审核 审 核 概 论 2、审核分类 3、审核目的 4、ISO/TS16949内部审核范围 5、ISO/TS16949内部审核依据

3

1、审核 audit
为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审 核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的 过程

- 注:内部审核,有时称第一方审核,用于内部目 的,由组织自己或以组织的名义进行,可作为组 织自我合格声明的基础。 - 外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方 审核” - 第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他 人员以相关方的名义进行。

4

- 第三方审核由外部独立的组织进行。这类组 织提供符合要求的认证或注册。 - 当质量和环境管理体系被一起审核时,这种 情况称为“一体化审核”。 - 当两个或两个以上审核机构合作,共同审核 同一个受审核方时,这种情况称为 “ 联合审 核” 。

5

与审核有关的术语
? ? ? ? ? 体系(系统)system 相互关联或相互作用的一组要素。 管理体系 management system 建立方针和目标并实现这些目标的体系。 注:一个组织的管理体系可包括若干个不同的管 理体系,如质量体系、财务管理体系或环境管理 体系。 ? 质量管理体系quality management system ? 在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

6

2、审核分类
? 按审核对象分为: – 质量管理体系审核; – 过程审核; – 产品审核; ? 按审核方分为: – 第一方审核(内部审核); – 第二方审核; – 第三方审核;

7

内部审核

供 方

第二方审核

组 织
第 三 方

第二方审核

顾 客

第二方审核

审 核

认证机构

8

3、审核目的-第一方

为顺利通过第二、三方审核做好准备;

内部审核
保持、持续改进质量管理体系。

9

审核目的-第二方

选择、评价、认可供应商;

第二方审核
促进供应商改进质量管理体系。

10

审核目的-第三方
得到符合ISO/TS16949标准的注 册; 减少重复审核和不必要的开支; 第三方审核 提高企业的信誉和市场竞争力;

促进企业质量管理目标的实现。

11

4、质量体系审核范围
? 审核范围:在规定时间内,对哪些质量体系要求、 场所和活动进行审核。

– 要求:应包含ISO/TS16949标准的所有要求,剪
裁应予以说明。一般以质量手册中所列的范围为 准。

– 场所:凡与审核的质量体系所覆盖的产品和质量
活动有关的部门和场所均应列入审核范围。

– 活动:凡与认证产品范围内产品质量有关的过
程,均应列入审核范围。

12

5、内部质量体系审核依据
? ? ? ? ? ? ISO/TS16949:2009质量体系要求; ISO/TS16949参考手册; 质量手册; 程序文件; 作业指导书; 适用的法律、法规和其它要求(如顾客的合同和 协议要求、产品标准等)。

13

第二部分:ISO/TS过程方法简介
? ? ? ? ?
1.过程及过程方法 2.汽车行业的过程方法 3.过程方法章鱼图和乌龟图 4.过程监控和测量 5.过程分析和改进

14

过程及过程方法
过程(Process) 1/1 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 程序
顾客要求 KCC/KPC 资 源 法律法规

规定过程实现的 方法途径和步骤

输入

过 程
监视测量

输出

合格的产品 满意的服务 符合的文件

产品特性 过程特性

过程绩效
15

过程方法

1/4

组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其 管理,可称之为“过程方法”

具有需求的顾客

管理过程 过程(活动) 支持过程

期望需求被 满足的顾客

输入
步 骤 1

输出
步 骤 4 步 骤 5

顾客满意

输 入

步 骤 2

步 骤 3

步 骤 N

输 出

16

过程及过程方法
过程方法(Process approach):2/4
输 过程(Process) 出









17

过程及过程方法
过程方法 3/4 过程相互关系与作用 质量管理体系的持续改进

顾 客 要 求

5.0管理职责
4.0质 量 6.0资源管理 管 理 体 系

8.0测量、分析 和改进 产品 输出

7.0产品实现 输入

顾 客 满 意

COP在哪里?
18

过程及过程方法
过程方法(Process approach):4/4 管 理 过 程

顾客/ 输入 相关方 要求

实现 过程

输出

顾客/ 相关方 满意









19

汽车行业的过程方法
? 就是以顾客导向为基础的过程方法的总称 包括: COP过程:顾客导向过程 SP过程: 支持过程 MP过程: 管理过程

20

COP过程(Customer Orientation Process )

为顾客导向过程,指那些通过输入和输出直接和外 部顾客联系的过程。 (如产品设计、合同评审、交付等)
1

输出 (O)
4 3 2 1

2

顾客导向 过程(COP)
输入 (I)

组织

支持 过程

是增 值的

输入

计划和 项目确定
1

产品设计 过程设计 产品和 反馈/评审 和开发 和开发 过程确认 纠正措施
2 3 4 5

输出
符合顾客 图纸产品
21

顾客样件 顾客图纸

SP过程( Support Process ):1/2
为支持过程,指支持COP过程实现的过程,可分 为若干个层次。如人员培训、设备维护、品质保证等)
1

顾客导向 过程(COP)

输出 (O)

4 3 2 1

2

组织 支持

是增 值的

过程

输入 (I) 输出 (O)

2 支持 过程

组织

输入 (I)

D C B A

供方 的子过程

支持过程

22

SP过程( Support Process ):2/2
产品实现过程 顾客要 求确定 产品实 现策划 采购 过程

输入

计划和 项目确定
1

产品设计 过程设计 产品和 反馈/评审 和开发 和开发 过程确认 纠正措施
2 3 4 5

输出

包装 标准

过程 流程 图

FMEA

试生产 CP

编制 作业 文件
23

网址:http:∥www.anfon.com

汽车行业的过程方法
MP过程(Management Process):1/2 指管理过程,为顾客导向的输入和输出交接处或COP过程与 过程之间的过程(如管理评审、资源配置、数据分析等) 3 管理过程 输入
(I)

输出 (O)

支持 过程 支持 过程

输入 (I)

支持 过程 支持 过程 支持 过程

支持 支持 过程 过程

输出 (O)

输入 (I)

支持 支持 过程 过程

输出 (O) 供方

输入 (I)

输出 (O)

组织
24

汽车行业的过程方法
MP过程(Management Process):2/2
阶段 评审 阶段 评审 阶段 评审 阶段 评审

输入

计划和 项目确定
1

产品设计 过程设计 产品和 反馈/评审 和开发 和开发 过程确认 纠正措施
2 3 4

输出

25

过程方法章鱼图和乌龟图
IATF规定的组织绩效分析的过程方法 ―顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式
I

⑤ ⑥ ⑦







② ① ⑩

O I O

26

过程方法章鱼图和乌龟图
IATF规定的组织绩效分析的过程方法 ―过程分析和过程审核的“乌龟图”
使用什么方式? ③ (材料/设备) 填写机器(包括试验设 备),材料,计算机系 统,过程中所使用的软 件等的详细说明
龟形图

谁进行? ④ (能力/技能/培训) 填写资源要求,特别注 意要求的技能和能力准 则,安全培训等

输入 ⑥
填写详细的实际输入,这 可能是一份文件、材料、 工具、计划等 如何做?(实现) ② (方法/程序/技术) 填写相关的过程控制, 支持过程,程序,方法 等的详细说明

过程 ① 填写COP或过程名称

输出 ⑦
填写详细的实际输出,这 可能是产品、文件,而 且应该和实际有效性的 测量相联系 使用的关键准则是什 么?(测量/评估) ⑤ 填写过程有效性的测 量,比如矩阵和指标
27

过程方法章鱼图和乌龟图
乌龟图——过程设计开发示例
使用什么方式? ③ CAD 试制材料 试制场地 CAM 供应商清单 ……… 检验试验设备 试制设备

谁进行? ④ 技术人员 营销人员 质量人员 工程人员 财务人员 管理人员

技能资质培训 ……

输入 ⑥ 技术规范 开发协议 适用法规 战略计划 以往经验 KCC/KPC 成本要求 服务要求 交付要求 ……
APQP P-FMEA DOE 样件控制计划

过程 ① 过程设计
如何做? ② 产品设计程序 多方论证方法 QFD 防错法 …..

输出 ⑦ PPAP资料 和合格产品
使用的关键准则是什么? (测量/评估) ⑤ 设计目标 完成进度 开发业绩 质量目标 开发成本 ……..
28

过程监控和测量
过程监控和测量 过程监控和测量 过程绩效和有效性

数据分析

质量目标 质量方针

知识管理

过程改进

经营理念
29

过程分析和改进
过程分析/改进
YES

过程分析 合理化? NO
YES 过程改进

过程标准化 日常管理 /过程监测 寻求最佳实务 寻求最佳实务 --Best Practice Practice --Best

效果确认 NO 过程再造 (BPR)
30

第三部分:ISO/TS16949内部审核步骤

ISO/TS16949内部审核实施步骤

一、审核计划 二、审核准备 三、审核实施 四、审核报告 五、跟踪验证

31

内部质量体系审核管理流程图
制订年度内审计划 批准 任命组长 制订审核实施计划 审核、批准 分发实施计划 审核准备
Y N Y N

实施内审 开不合格项报告 分析原因 制定、实施纠正措施 验证直至关闭 制订内部审核报告 审核、批准 分发内审报告 内审相关资料归档
32

N

Y

一、审核计划

年度审核计划 审核计划分为 审核实施计划

33

1、年度审核计划分类
一次审核针对全部标准要求及相关 部门 适用于中小企业、无专职审核员的 情况 新建质量管理体系、质量管理体系 发生重大变化等情况时采用 一次审核几个部门或过程,但一个 审核周期内所有相关部门和过程均 应得到审核 滚动式审核计划 重要的部门和过程可安排多次审核 适用于大、中型企业设有专门内审 机构或专职人员的情况
34

集中式审核计划 年 度 审 核 计 划

2、集中式年度审核计划—范例1
? 公司2010年度审核计划 – 1、目的 – 保证内部审核按计划实施,确保质量管理体系得以有效 实施和保持。 – 2、审核范围 – 公司汽车零件产品的设计、制造、服务所涉及的各部门、 场所、和过程。 – 3、审核依据 – ISO/TS16949:2009; – 质量管理体系文件; – 适用的法律、法规等。 – 4、审核组 – 在每次审核前两周由管理者代表任命。
35

5、审核计划
月份 部门 4月 5月 10月 11月

A15 B16 C20 D30 品管部 采购部 营销部 技术部 制造部 人事部 A15 B16 C20 D30 A15 B16 C20 D30 A15 B16 C20 D30 A16 B16 C20 D30 A16 B16 C20 D30 A16 B16 C20 D30

E15 E15 E15 E15 E15 E15 E15

A15 B16 C20 D30 A15 B16 C20 D30 A15 B16 C20 D30 A15 B16 C20 D30 A16 B16 C20 D30 A16 B16 C20 D30 A16 B16 C20 D30

E05 E05 E05 E05 E05 E05 E05

注1:A-计划审核日期;B-不合格报告发出日期; c-制定纠正措施日期; D-纠正措施完成日期; E-纠正措施验证日期。 制定/日期:XU/2010.01.05 批准/日期: PENG 2010.01.06
36

集中式年度审核计划——范例2
审核计划
公司名称:
日期 现场 时间 COP SOP或MOP -

文件编号:
ISO/TS条款或活动 审核员

37

3、滚动式年度审核计划—范例
审核部门 总经理 管理者代表 人力资源部 技术部 供应部 质量部 制造部 销售部 注: 表示计划 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12

制定/日期:XU/2010.01.05

批准/日期: PENG 2010.01.06
38

4、制定审核实施计划
? 在预定的审核日期前两周,任命审核组长; ? 由审核组长确定审核组,制定审核实施计划; ? 审核组确定原则: – 根据公司规模,确定2-4个审核小组; – 每个审核小组2-3名审核员; – 审核员应来自不同的部门,便于审核分工。

39

4、制定审核实施计划
? 制定审核实施计划的注意点: – 应覆盖所有要求和认证范围(场所和活动); – 考虑审核活动和区域状况及重要程度; – 考虑以往审核结果; – 将具备专业背景和能力的安排在重要的产品实现 过程; – 注意审核员的独立性。 ? 审核实施计划经批准后,提前一周分发各受审部门。

手机:13929419222

40

审核实施计划内容
审核目的 审核范围 审核依据 审核实施计划 审核组成员 审核日期 审核日程安排 审核报告发布日期及范围
0769-85329850

41

审核实施计划——范例
1.审核目的 对本公司现有的质量管理体系作全面审核,通过审核了解本公司的质量管理体系是否有效 运行,是否具备申请ISO/TS16949:2009认证条件。 2.审核范围 ISO/TS16949涉及的全部要求及各有关部门。 3.审核依据 3.1 ISO/TS16949:2009 3.2 公司质量手册 3.3 公司程序文件及其他相关文件 4.审核组成员 4.1组长:张山 4.2审核员:组1为 李斯(生产)、王武(营销);组2为 赵六(品管)、吴方(技术)。 5.审核时间 2010年4月15~-2010年4月16日 6.审核报告发布日期及范围 审核报告将于2010年4月20日发布,分发范围为公司总经理、管理者代表、各部门。 7.审核日程安排 (见下页)
42

现场审核计划——范例
审核部门与负责的质量体系要求 第一组 首次会议 第二组

日期

时间
8:30-9:00

04 月 9:00--12:00 总经理、管理者代表(4.1、5、8.4) 营销部(7.2、7.5、8.2.2) 15 日 13:00-17:00 技术部(7.1、7.3、8.1、8.5.1) 采购部(7.4) 17:00-17:30

审核组会议 生产部(6.3、7.5、8.1) 人事部(6.1 6.2、6.4) 审核组会议 末次会议

品管部(8.2、8.3、7.6) 04 月 13:00-15:30 品管部(4.2 、8.5.2-3)
16 日 15:30-16:30 16:30-17:30

8:30-12:00

备注:本计划按部门所负责的要求编制,审核时不排除对相关要求(如5.4.1、8.5等)的审核

制定/日期:xxx/4月7日

批准/日期:xxx/4月8日
43

课堂练习:制定审核实施计划
? 按下页分组,各小组根据本公司质量手册中的 组织机构和职责分工,讨论制定 ISO/TS16949:2009审核实施计划: – 审核日期预定为:2010年06月27、28日; – 安排审核员时应考虑:审核员资格、独立性。 – 审核日程须包括组织机构图中的所有部门及 其负责的体系要素。 ? 各组制定后派代表讲解。

44

课堂练习分组名单
? ? ? ? ? ? NO1: NO2: NO3: NO4: NO5: NO6:

45

二、审核准备

熟悉必要的体系文件

审核准备

编制检查表

准备不符合项报告

46

1、熟悉必要的体系文件
? 审核实施计划分发各受审部门后,审核组长应 尽快召集审核组成员举行审核组会议: – 要求每个审核员完全了解审核任务; – 要求审核员熟悉所审核部门的职责、程序文 件、作业文件; – 要求审核员在现场审核前完成检查表的编制。

47

2、编制检查表
掌握部门质量职能分工
以质量管理体系文件为主要依据

突出受审区域的主要职能 检查表编写要点 详略得当 检查表应有可操作性
按部门审核,应包含涉及的要求 按要求审核,应包含涉及的部门
48

检查表编写——范例1
被审核 部门 文件控制中心 审核 日期 判定
OK NG

审核 员 审核记录

页次

1/1

审核项目及内容
l文件在发放时是否经过授权人员的审 批? l是否建立并及时更新受控文件清单? l是否按文件分发范围分发文件并保持记 录? l文件更改控制是否符合规定要求? l作废文件是否及时回收,以避免误用? l文件是否保持清晰,易于识别? l外来文件的收集、归档、分发、回收是 否符合规定要求? l作废文件保留时,是否对这些文件进行 适当的标识以防止其非预期使用? l是否在规定时限内评审、分发和实施顾 客提供的图纸/标准及其更改?并更新相 应的PPAP文件?

不合格报 告单编号

49

检查表编写——范例2(过程分析方法)
1 2 3 4 5 6 7 8 9 支持过程和 /或支持下 的过程: 1) 显著不 足 =过程未完 成 2) 明显不 足 = 未达到预 期 的绩效

六个过程个性 □ 具有执行者 □ 已经定义 □ 已经被文件化 □ 已经建立了联接 □ 被监控 □ 保持了记录

四个支持过程问题(关于风险): □ 使用什么?(材料、设备) □ 由谁进行?(技能、培训) □ 通过什么关键标准? (测量、评估) □ 如何进行?(方法、技术)

适用的 要求

适用的 参考

顾客导向过 程COP

COP的 支持 过程

MP 管理过程

组织的场 所(物理 的和组织 的) 业务

期望或要 求的关键 参数、测 量 设计目标 /设计成 本… 服务要 求… APQP, PFMEA…

涉及的要 求: 1) COP过 程 2) 支持过 程 3) 或在支 持过程下 组织需求的 可能过程

过程名称 过程设计开发 过程 输入: 技术规范 开发协议… 输出: PPAP资料和合 格产品

质量 成本 控制 过 程…

管理审查 过程…

50

课堂练习-编写检查表

? 请编写COP 订单管理过程要求的检查表。

51

三、审核实施
1、首次会议

2、现场审核 审核实施 3、审核组会议

4、末次会议

52

1、首次会议
? 参加人员: – 审核组全体人员; – 总经理、管理者代表、受审核部门主管或其代表。 ? 作用: – 传达和落实审核实施计划; – 简要介绍实施审核所采取的方法和程序; – 在审核组和受审核方之间建立正式的联系; – 确认审核组所需要的资源和设备已齐全; – 澄清审核实施计划中不明确的内容。 ? 要求: – 准时,简短,明了; – 时间:不超过半小时; – 获得受审核方的理解与支持; – 由审核组长主持会议。
53

首次会议的内容
? 会议开始:参加人员签到,审核组长宣布会议开始,适当时 请最高管理者或管理者代表讲话; ? 人员介绍:审核组长介绍审核组成员及分工,各受审核部门 介绍陪同工作的人员; ? 声明审核目的和范围:明确审核目的,审核依据,审核将涉 及的部门; ? 现场审核计划的确认:现场审核计划不宜做大的改动,征得 各受审核部门的最后确认; ? 强调审核的原则:强调审核的客观、公正性,说明审核是抽 样的过程,说明相互配合的重要性,提出不合格的报告形式。 ? 会议结束:确定末次会议的时间、地点、出席人员,审核组 长致谢结束会议。
54

首次会议——case study

? 公司质量管理体系建立并运行已达两个月,现准 备进行第一次内部质量审核,该如何召开首次会 议呢? ? 请各组练习。

55

2、现场审核

? 按照审核检查表,通过提问、面谈、检查文件、 观察有关方面的工作和现状等形式来收集客观证 据。 ? 如果发现重大的可能导致不合格的线索,即使不 在检查表之列,也应加以记录并进行调查。 ? 对于面谈获得的信息应通过实际观察、测量和记 录等其他渠道予以验证。

anfondg08@163.com

56

现场审核——审核控制

? 审核组长对审核全过程的控制负责: – 审核实施计划的控制; – 审核进度控制; – 审核气氛控制; – 审核范围控制; – 不符合项的审定; – 其他需协调、控制的方面。

57

现场审核——观察结果
? 所有的审核观察结果都应形成文件,在所有的工 作都被审核之后,审核组应评审所有的观察结 果,以确定哪些要作为不符合项报告提出。 ? 审核审核组应确保这些报告的内容清晰、准确地 形成文件,并且有证据支持。应按审核所依据的 标准或其他有关文件中相应条款的要求指出不符 合项。 ? 组长应对观察结果进行复审,所有认为不合格的 观察结果都应得到受审核方主管的认可。

58

现场审核——不合格性质
体系性不合格:质量管理体系文件与
不 合 格 的 性 质

ISO/TS16949标准或有关法规、合同要求不符 实施性不合格:未按质量管理体系文件的规 定执行

效果性不合格:虽按质量管理体系文件规定 执行,但缺乏有效性

59

现场审核——不合格类型
质量管理体系缺项或不符合ISO/TS16949要求 任何有可能导致不合格产品或服务交付的不合 格 审核员根据经验判定很可能导致质量管理体 系失效或严重降低产品和过程控制能力的不 合格 孤立的人为错误 一般不合格

严重不合格 不 合 格 的 类 型

文件偶尔未被遵守,造成的后果不太严重

对体系不会产生重要影响的不合格
60

现场审核——不合格报告的内容
受审核部门及主管姓名; 审核员姓名,审核日期; 审核依据; 不合格事实描述; 不合格类型; 纠正措施计划; 纠正措施验证。

? ? ? ? ? ? ?

61

不符合项报告——范例
受审核部门 审核员 不合格项描述: 不符合: 不合格类型:□ 严重不合格 审核员/日期: 原因分析: 责任部门/日期: 纠正措施计划: 责任部门/日期: 纠正措施验证结果: 审核员/日期:
62

部门主管 审核日期

审核 依据

□ 一般不合格 责任部门/日期:

不合格事实描述要点
力求具体:如事情发生在何地、何时、何人 执行此事或在场、发生了何现象,以及有些 关键的图号、文件或记录的编号等。 不合格问题的性质要直接点明:如 未经上岗 就操作造成废品;错误地使用了状态标识; 没有书面的操作程序造成质量波动等。 违反标准或手册、程序的哪个具体条款应力 求判得确切:如判定不确切,纠正措施的方 向就会产生偏差。
63

不 合 格 事 实 描 述 要 点

不符合项报告—范例
? 事实描述:XX公司的机械加工车间半年内连续发生三起类似的质 量问题,即加工完的齿轮箱内有切屑以及工件未倒角,锐边切伤 工人手指等;每次都采取扣奖金及教育的办法,未能收到避免再 发生的效果,不符合ISO/TS16949:2009中4.14的要求。 原因分析: – 箱体加工后缺少一道检验工序,以检查内部清洁。 – 锐边倒角未纳入设计图纸及工艺文件。 – 工时定额偏紧,工人为追求定额而放松质量。 纠正措施计划: – 检验科负责在检验规程中增加检查工件内部清洁的检验工 序; – 技术科负责在设计图纸一律注明需倒角的地方; – 工艺科负责在工艺文件中增加倒角的工序; – 人事科研究箱体加工及其他零件加工工序定额是否过紧,是 否需调整。 – 以上各项措施均在一个月内(9月30日前)完成。
64

?

?

? 纠正措施验证结果
– 检验科已在检验规程中增加检查加工后清洁度的工 序,已于9月12日完成。在成品库抽查20件齿轮箱 均未发现箱体内有残留切屑。 – 设计科已全面检查各产品零件图纸,如发现未注明 锐边倒角之处,均增加1X45°或1.5X45°倒角的字 样,此工作已于9月25日前完成。在设计科抽查5份 零件图,发现锐边处均已注明倒角要求。 – 工艺科已全面检查工艺,在机械加工工艺卡中增加 倒角工序,此工作已于9月26日完成。现场抽查10 个工件,原锐边处均已做成倒角。 – 人事科研究后认为工时定额不算太紧,无调整的必 要。
65

课堂练习-编制不符合项报告

? 案例: – 在公司的铸造车间,审核员发现编号为 R752101,序号为010115的“浇铸温度记录表”中 型号为X-1775箱体的浇铸温度为780°C,而浇铸 工艺中却规定浇铸温度范围是720—760°C。 – 请对此审核事实开出不符合项报告。

66

3、审核组会议
在当天审核工作完成后召开; 时间一小时左右为宜; 仅审核组成员参加; 讨论并确定审核中有争议的事项; 整理审核结果; 确定当天的不符合项报告。

? ? ? ? ? ?

67

4、末次会议
? 参加人员: – 与首次会议一致。 ? 目的: – 结束现场审核; – 向受审核部门介绍审核总体情况; – 提出后续的工作要求; ? 要求: – 准时开始、结束,以不超过一小时为宜; – 由审核组长主持会议。 ? 会后: – 将不符合项报告分发至责任部门和相关部门。
68

末次会议——内容
? 会议开始:与会者签到,审核组长致谢受审核部门在审
核期间的配合;

? 重申审核目的和范围:由审核组长负责; ? 强调审核的局限性:审核时抽样进行的,存在一定风
险,但审核时已尽量使抽样具有代表性;

? 宣读不合格报告:说明不合格报告的数量、分类,并
按重要程度依次宣读不合格报告;

安丰咨询

69

末次会议——内容
? 宣布审核结论:就受审核部门在确保整个组织的质量
体系的有效运行,实现总的质量目标方面提出审核结论。 结论应全面总结质量工作的优缺点。

? 提出纠正措施要求:提出分析不合格原因、制定纠正
措施计划的期限(通常一周内),说明验证纠正措施的 方法。

? 会议结束:向受审核部门表示感谢,受审核部门主管对
改进的承诺,必要时邀请最高管理者或管理者代表讲话。

70

四、审核报告

1、审核报告的编制 内部审核报告 2、审核报告的分发与存档

71

审核报告——内容
? 在审核后规定时间内,由审核组长编制审核报 告,通常审核报告包括以下内容: – 审核的目的和范围; – 审核依据; – 审核日期; – 审核组成员姓名; – 不合格项的统计分析; – 审核总结和结论; – 审核报告分发范围。

72

审核报告——范例
内部质量审核报告

编号: 受控状态: 拟制人:xxx 批准人:xxx

发放编号: 日期:2010年4月20日 日期:2010年4月20日

xx有限公司

73

审核报告——范例
页码:1/5

审核报告
审核日期:2010年4月15日-2010年4月16日 受审核部门: 内审组成员: 组 长:XXX 审核员:XXX … … XXX

74

审核报告——范例
页码:2/5 审核目的: 为了解公司的质量管理体系是否运行正常,是否已具备申请ISO/TS16949:2009认 证的条件,特安排本次内部质量审核,以期达到促进质量管理体系文件的有效执 行,改进和完善质量管理体系的目的,并决定是否正式申请认证。

审核范围: 质量管理体系所涉及的全部要素及所有相关部门。 审核依据: 1.ISO/TS16949:2009; 2.公司质量手册、; 3.公司程序文件; 4.相关法律法规、其他相关的技术文件等。 内部审核主要参加人员: 总经理;管理者代表; 各部门主管;各相关部门陪同人员。
75

审核报告——范例
页码:3/5

内部审核总结
本次审核是公司按照ISO/TS16949:2009标准要求建立质量管理体系 后的第一次内部质量审核,也是在公司的质量手册及程序文件颁布两个月 之后的一次全面内部审核。审核组由五人组成,对全公司的质量管理体系 进行了为期2天的全面审核。 本次内部审核得到了总经理及各部门主管的重视和支持,使审核工 作进展顺利,按计划完成了全部审核任务。审核中共发出不合格报告33 项,其中文件控制(4.2.3)要求中发现的问题较多(共11项),反映出 在文件控制方面是一个弱点。生产和品管部门发现的的不合格也较其他部 门多,其中原因是:生产部的人员多且范围最大,管理难度较大。品管部 由于涉及到质量管理体系要求较多,也造成工作上的困难。另外管理评审 工作未做,因此这项内容未包括在本次审核中。7.3中的产品设计和开发 是本公司质量管理体系删除的标准要求,也未列入本次审核中。 综上所述,本公司的质量管理体系已进入正常运行状态,若本次审 核发出的不符合项报告能按规定的时间在60天内整改完毕,可以在60天后 申请ISO/TS16949:2009的正式认证。
76

审核报告——范例
页码:4/5

不符合项分布
总经理 管理 代表 人事部 采购部 技术部 生产部 品管部 营销部 合计

4.1 4.2 5 6.1 6.2 6.3 6.4 7.1 7.2 … 合计 77 1 1 1 1 1 1

审核报告——范例
页码:5/5

审核报告发放范围
部门 职务 总经理 管理代表 人事部 采购部 技术部 制造部 品管部 营销部 姓名 不符合项报告编号

78

五、跟踪验证

制定纠正措施计划

跟踪验证

纠正措施的实施

纠正措施的验证

79

1、制定纠正措施计划
? 审核组在现场审核中发现不符合项时,除要求受审 核部门主管确认不合格事实外,还要求他们调查分 析造成不合格的原因,有的放矢地制定纠正措施计 划(包括纠正措施、责任人员、期限)。 ? 如果受审核方坚持不同意对不合格的判定,也不肯 制定纠正措施,则争执应提交管理者代表仲裁。 ? 内审员可以提出纠正措施的方向,但不能代替责任 部门制定纠正措施计划。 ? 责任部门提出的纠正措施计划应得到审核员的认 可,必要时还要经过管理者代表的批准。
80

2、纠正措施的实施
? 责任单位按纠正措施计划实施纠正措施。 ? 纠正措施实施过程中如发生问题不能按期完成 时,责任部门应向审核组长说明原因,申请延长 期限。审核组长批准后方可修改纠正措施计划。 ? 如在实施过程中涉及到几个部门,发生争议并难 以解决时,应提请管理代表协调仲裁。 ? 纠正措施实施情况应保存有关记录。

81

3、纠正措施的验证
? 审核员应对纠正措施计划完成情况进行验证。 ? 验证的内容包括: – 计划是否按规定的日期完成; – 计划中的各项措施是否都已完成; – 完成后的效果如何?是否还有类似不符合项发生? – 实施情况是否有记录可查,记录是否按规定编号并妥 为保存; – 如引起文件修改,是否按规定办理了修改批准和发放 手续并加以记录?该文件是否已执行? – 如果某些效果要更长时间才能体现,可留作问题待下 一次审核时再查。 – 审核员负责将验证情况和结论记录在不符合项报告相 关栏位中。
82

第四部分:TS16949内部审核员

质 量 体 系 内 部 审 核 员

内审员的素质

审核组长、审核员的职责

内审员的工作技巧

83

内审员的素质
掌握ISO/TS16949:2009标准要求

知识要求 内 审 员 素 质

熟悉ISO/TS16949参考手册 熟悉与质量认证有关的法律、法规等
能编制审核计划、检查表、不符合项报告

技能要求

具备质量体系文件与现场审核能力 善于沟通、机智灵活、适应性强 具有从事质量管理和企业管理的经验 具有一定的工厂生产经验 正直诚实和客观公正

经验要求

道德要求

尊重人 冷静的态度和坚毅的精神
84

审核组长职责

? 全面负责审核各阶段的工作; ? 有权对审核工作的开展和审核结果做最后的决 定; ? 协助选择审核组成员; ? 制定审核实施计划; ? 代表审核组与受审核部门主管接触; ? 编制并提交审核报告。

85

内审员职责
? 遵守相应的审核要求并传达和阐明审核要求; ? 参与制定审核实施计划,编制检查表,并按计划 完成审核任务; ? 将审核发现形成文件并报告审核结果; ? 验证被审核部门所采取的纠正措施的有效性; ? 整理、保存与审核有关的文件; ? 配合并支持审核组长工作。

86

审核员的工作技巧
审核中的面谈 审 核 技 巧 审核中的提问 审核中的聆听 联想与追溯 创造一个良好的氛围

87

审核中的面谈
得当地提问; 讲得少,听得多; 保持融洽的关系; 选择恰当的面谈对象; 避免打断、干扰、反驳对方的谈话; “请” 和“谢谢”应适当多用;

? ? ? ? ? ?

? 对误解要有耐心; ? 保持客观公正的态度。

88

审核中的提问
? 通常问:怎么样?什么?何时?何地?谁?为什 么 ?请告诉我…… ? 封闭式与开启式问题相结合。 ? 提问与查看相结合; ? 发问一定考虑被问者的背景; ? 注意神态表情; ? 适时表达好意; ? 不说有情绪的话; ? 不可连续发问。

89

审核中的聆听

? ? ? ? ? ?

应专注、认真地听; 应有耐心; 应及时反馈; 尽可能不要做不成熟的反应; 多鼓励讲话者; 保持善意的态度。

90

联想与追溯

? 善于从一个体系要求联想到其他体系要求,而到 其他部门追溯证据。 ? 但应避免过渡联想而顾此失彼。

91

创造一个良好的氛围

? ? ? ?

平等; 和气待人; 认真记好笔记; 保持正常的节奏。

92


相关文章:
最新TS16949内审员2009试卷及参考答案
TS16949内审员2009试卷及参考答案 ISO/TS16949:2009 内部审核员培训考试试卷总分...( A ISO9001:2008 标准 B 质量手册程序文件 C 客户要求或合同 D 相关法律...
TS16949内审员培训教材
审核员:XXX 日期: 65 审核目的: 本公司质量手册、程序文件已颁布六个月,为检验公司的质量管理体系是 否运行正常,是否已具备申请ISO/TS16949:2009认证的条件,特...
TS16949:2009内审员培训浓缩资料
TS16949:2009内审员培训浓缩资料_企业管理_经管营销_专业资料。ISO/TS16949 背景: ISO/TS16949 背景: 今日推荐 78份文档 笑翻神图 ...
ISOTS16949:2009质量管理体系内审员培训考核试题
ISOTS16949:2009质量管理体系内审员培训考核试题_从业资格考试_资格考试/认证_教育...质量手册 B.程序文件 C.作业指导书 ) D.质量记录 3.组织的质量方针必须包括...
TS16949:2009内审员考试试题
TS16949:2009内审员考试试题_从业资格考试_资格考试/认证_教育专区。ISO/TS16949...的备品库,审核员发现了如下事实: (1)墙上挂有仓库管理规定,但没有版本标识...
ISOTS16949-2009内审员内容
ISO/TS16949:2009 质量管理体系国家注册内审员培训 : 1、培训费用: 、培训费用: 函授:400 元(电子教材),450 元(电子教材+书面教材+2CD 价值 580 元品质资料)...
TS16949:2009标准(中文版)A
TS16949:2009标准(中文版)A_企业管理_经管营销_...内审员资格 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.3.1...4.2.2 质量手册 组织应编制和保持质量手册,质量手册...
TS16949:2009内审员考试试题
TS16949:2009内审员考试试题_从业资格考试_资格考试/认证_教育专区。ISO/TS16949:2009 内审员考试试题公司: 姓名: 分数: 一、单项选择: (正确答案填入括号内,1-...
ISO-TS16949-2009质量管理体系审核员培训考试试题
ISO/TS16949:2009 版质量管理体系(技术规范)标准主要...() 4、 内审员主要职责是作公正的审核和客观的...一致的手册包括: A)ISO/TS 16949:2009 质量管理...
答案 02 TS16949_2009内审员考试题答案
答案02 TS16949_2009内审员考试题答案_从业资格考试_资格考试/认证_教育专区。...(√) 2、TS16949 的核心工具包括 MSA,FMEA,SPC,APQP,PPAP 五大技术手册及...
更多相关标签: