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部件认证流程


部件认证流程总概 PQP (Part Qualification Process)
XIZI OTIS 产品工程部

18-Sep-2009

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培训内容
? 什么是部件认证 ? 西子奥的斯现行部件认证操作要求

Slide

3

培训内容
? 什么是部件认证 ? 西子奥的斯现行部件认证操作要求

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什么是部件认证
部件认证( Part Qualification):OTIS用于定义供应商准备量产的 部件 和 其生产过程 的认证要求,并对其实施认证的操作流程

PPQS

Supplier Qualification

PPQS:Production Parts Qualification
System ,生产部件认证系统,类似于汽车 行业的PPAP(生产性批准程序)。
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什么是部件认证
System

Supplier Qualification Process
STOR and Pre Selection Business Assessment by Otis Contract Manager Supplier Profile by Otis Contract Manager

Business

PreSupplier assessmen Audit and t Data completed Collection by Supplier & SCM Improvement Action team
and Supplier Development

Supplier Assessme nt

Unsuitable
Use with work Use with Controls Use as is

Rejected

PPQS Assessment
Production Processes & Part Requiremen ts (PQCS)

Technical Process Audit by Otis

Acceptable?

Yes Restrictions

No No Improvement Action and Supplier Development

SCR Review
Yes

Part Approval Process
Supplier completes tasks as Required (ISS) All fulfilled? requirements filled

Manufact ure and ship part to OTIS
No

Supplier Report Card/ Performance Metrics

参 考 页

Monitoring and Reaction Process

No

Mgmt Review

Corrective Action and Supplier Development

Yes

Change or Problem

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什么是部件认证

OTIS 设计 研发 流程

参 考 页

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培训内容
? 什么是部件认证 ? 西子奥的斯现行部件认证操作要求

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西子奥的斯现行部件认证操作要求
a. 确定是否属于部 件认证范围

b.是否满足部件认证 的前提条件

c. 确定负责主导部件 认证的职能模块

d.执行部件 认证

e. 维护部件认 证结果

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西子奥的斯现行部件认证操作要求
a. 确定是否属于部 件认证范围

b.是否满足部件认证 的前提条件

c. 确定负责主导部件 认证的职能模块

d.执行部件 认证

e. 维护部件认 证结果

哪些情况需要做部件认证:
? ? ? 新产品所有新零件(非标零部件除外) 新供应商或新产地 变更,可包括以下几类,但不排除其他变更情况: 1)批量生产用新模具/新工装或模具/工装变更时; 2)设计变更时; 3)过程变更时; 4)超过一年未采购的零部件重新批量采购时; 5)现有供应商之间的切换; ? 其他评估和确认后需要重新或额外认证的部件(具体指:工地抱怨、供应商偏差替 代、每周一检、能力考核和其他原有部件的质量改进项目)

以下情况不适用本程序:
奥的斯总部签约的供应商的采购以及奥的斯公司间的采购 公司设计的非标零部件,特指部件号为“$X/标准件号-合同号”的 部件
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西子奥的斯现行部件认证操作要求
a. 确定是否属于部 件认证范围

b.是否满足部件认证 的前提条件

c. 确定负责主导部件 认证的职能模块

d.执行部件 认证

e. 维护部件认 证结果

A、供应商是否通过资质审查
供应商质 量手册

准备业务合作

获得相关合作资料

接受资质考察

获取有效报告

供应商会接受由采购部主导的供应商资质评定,在通过资格评定后,会获得采购部和品质 部认可的有效的供应商资质评估报告,作为进行部件认证的前提之一

B、图纸完善 当图纸是西子奥的斯技术部门设计时,供应商仅从西子奥的斯采购代表处获得有效的生产图 纸,避免使用从技术部获得的非有效图纸。当图纸由贵公司负责设计时,您需要提供前期的 设计验证报告,并且图纸的有效性需要获得西子奥的斯技术部门的批准。

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西子奥的斯现行部件认证操作要求
a. 确定是否属于部 件认证范围

b.是否满足部件认证 的前提条件

c. 确定负责主导部件 认证的职能模块

d.执行部件 认证

e. 维护部件认 证结果

C、生产设备工装和模具是否已经准备好 部件认证是对过程设计完成生产过程和产品 进行认证的操作,这意味着部件认证的样品 来自于最终产线,它不是随意制造的。 D、设计验证是否完成 部件认证≠部件测试,很多供应商都曾认为凡 是送样品到西子奥的斯检测一下,就完成了 部件认证,这个观点是错误的。在设计阶段 需要进行设计验证时许多相关的测试,这些 测试通过是部件认证的前提之一,但不是部 件认证的内容。

设计验证证

部件认证

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西子奥的斯现行部件认证操作要求
a. 确定是否属于部 件认证范围

b.是否满足部件认证 的前提条件

c. 确定负责主导部件 认证的职能模块

d.执行部件 认证

e. 维护部件认 证结果

类别 新产品 新供应商 走PDP项目 部件 重大设计变更 现有产品变更 现有供应商变更

注释 指全新产品(非标零部件除外) 全新供应商非标零部件除外) 指所有走PDP项目需要做PQCS的部 件 指在现有产品变更中的需要PE部门 操作的重大设计变更 指现有产品设计变更 指现有供应商批量生产时用新模具/新 工装或模具/工装变更及产地或生产线 变更;包括超过一年未采购的零部件 重新批量采购时 指现有产品在现有供应商之间的切换

备注 每个必须做 每个必须做 PDP项目 小组评估操作 CCB评估操作 CA评估操作 可评估操作

提出部门 设计部门 采购部门 设计部门 设计部门 设计部门 采购部门

PQCS执行 部门 PE PE PE PE 品质 品质

是否走 CRCA Y N Y Y Y N

现有产品在现有供 应商之间切换

可评估操作

采购部门

品质

N

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西子奥的斯现行部件认证操作要求
a. 确定是否属于部 件认证范围

b.是否满足部件认证 的前提条件

c. 确定负责主导部件 认证的职能模块

d.执行部件 认证

e. 维护部件认 证结果

参 考 页

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西子奥的斯现行部件认证操作要求
a. 确定是否属于部 件认证范围

b.是否满足部件认证 的前提条件

c. 确定负责主导部件 认证的职能模块

d.执行部件 认证

e. 维护部件认 证结果

工序审核
PQCS 完善的图纸

(PDP项目/重 点项目)

PQPW (控制计划)/工序审 查报告

第二次移交 (完善控制计划)

通过供应商 资质认证

文件审核
文件逻辑核对

符合性审核
工序审查 报告 量具重复性 再现性研究

(PDP项目3个 月)
过程能力验 证

经过认证的部件

做过充分设 计验证 生产设备/ 工装已准备 好

符合性审核 报告

部件测试评 价
符合性审核 报告

完善图纸

流程图

PFMEA

控制计划

尺寸分析 长期能力验 证 外观分析

可靠性及性 能测试

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西子奥的斯现行部件认证操作要求
a. 确定是否属于部 件认证范围

b.是否满足部件认证 的前提条件

c. 确定负责主导部件 认证的职能模块

d.执行部件 认证

e. 维护部件认 证结果

日需求

PQCS多功能小 组:采购部/产 品开发/电扶梯 制造部/品质部
1 PQCS任务单

PQCS工程 PQCS工程 师 师

日需求

项目经理

审核要求

现状图

47天/单张 1 PQCS任务

$ $

$

发出任务/每日

PQCS周期统计 140.0 120.0
递交任务/每日

122.5 103.6 93.2
PQPW签署

W
参 考 页

熟悉 认证 要求

文件编辑递交

出差; 其他工 作占用

文件审核

审核 结果 沟通

现场审核准备

1 C/T=2.0 days C/O=0days Uptime=100%

W

1 C/T=0.5 days C/O=0days Uptime=100%

W

审核 人员 时间 安排

首次现场审核

现场 调整

供应商送样

测试

供应商改进

1 C/T=5 days C/O=0days Uptime=100%

W

1 C/T=1 days C/O=0days Uptime=100%

W

1 C/T=1days C/O=0days Uptime=100%

W

1 C/T=2days C/O=0days Uptime=100%

W

审核 人员 时间 安排

再次现场审核

1 C/T=10days C/O=0days Uptime=100%

W
0.25

现场审核 100.0 报告整 理; 80.0 文件改进 文件改进递交 出差; 库存堆积 能力不足

75.3 66.4 51.6

1 C/T=1days C/O=0days Uptime=100%

W

60.01 40.0 20.0
C/T=1days C/O=0days Uptime=100%

W

1 C/T=0.5days C/O=0days Uptime=100%

47天
38.0

5.6

0.25

1.5

0.25

0.25

0

0

1+4.8

0.0
2.05 1月

2月

3月
LT=38.9

4月

5月

6月

7月

2.0

0.5

5

1

1

1

10

1

1

0.5
PT=23

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西子奥的斯现行部件认证操作要求
a. 确定是否属于部 件认证范围

b.是否满足部件认证 的前提条件

c. 确定负责主导部件 认证的职能模块

d.执行部件 认证

e. 维护部件认 证结果

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西子奥的斯现行部件认证操作要求
a. 确定是否属于部 件认证范围

b.是否满足部件认证 的前提条件

c. 确定负责主导部件 认证的职能模块

d.执行部件 认证

e. 维护部件认 证结果

涉及到的文件和记录
记录编号 记录名称 收集时间 收集岗位 保存期限 保存地点

Q/XO 20601.062-FM001
Q/XO 20601.062-FM002 Q/XO 20601.062-FM003 Q/XO 20601.062-FM004 Q/XO 20601.062-FM005 Q/XO 20601.062-FM006

部件认证审核单
流程图 潜在失效模式和后果分析 控制计划 工序审核或符合性审指导 改进报告

接到PQCS申请时
部件认证结束后 部件认证结束后 部件认证结束后 部件认证结束后 部件认证结束后

部件认证负责人
部件认证负责人 部件认证负责人 部件认证负责人 部件认证负责人 部件认证负责人

7年
7年 7年 7年 7年 7年

资料室
资料室 资料室 资料室 资料室 资料室

Q/XO 20601.062-FM007
Q/XO 20601.062-FM008 Q/XO 20601.062-FM009

初始样件分析表
测量系统分析GR&R 过程能力研究Cpk

部件认证结束后
部件认证结束后 部件认证结束后

部件认证负责人
部件认证负责人 部件认证负责人

7年
7年 7年

资料室
资料室 资料室

Q/XO 20601.062-FM010
Q/XO 20601.062-FM011 Q/XO 20601.062-FM012

部件认证流程保证书
部件认证移交清单 样品抽样参考表

部件认证结束后
部件认证结束后 文件更新归档

部件认证负责人
部件认证负责人 部件认证负责人

7年
7年 N/A

资料室
资料室 KASS系统

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西子奥的斯现行部件认证操作要求
a. 确定是否属于部 件认证范围

b.是否满足部件认证 的前提条件

c. 确定负责主导部件 认证的职能模块

d.执行部件 认证

e. 维护部件认 证结果

部件认证审核单(Part Qualification Check Sheet):
1、是对供、需双方在认证要求上统一意见的一份协议;

2、是认证工作安排的一份计划;

关键部分包含:
A、供应商信息 D-1、关键特性 B、部件信息 D-2、相关特性 C、发起条件评估 E、认证进度 H、奥的斯公司授权

F、认证项目及进度 G、备注 I、供应商签字

《工艺流程图》、《过程失效模式和影响分析》(PFMEA)、《控制计划》,有详细
课程单独讲解

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西子奥的斯现行部件认证操作要求
a. 确定是否属于部 件认证范围

b.是否满足部件认证 的前提条件

c. 确定负责主导部件 认证的职能模块

d.执行部件 认证

e. 维护部件认 证结果

工序审核(Process audit):
1、重点是核对实际生产与控制计划的一致性; 2、确认供应商现有工艺是否稳定,操作是否合理,并提出优化意见; 3、为抽样/短期工序能力研究做准备; 4、发生在文件审核之后,PQPW签署之前,样件生产期间; 内容可包括以下方面,但并不排除其他情况:
1、标准检查,供应商是否已经获得该部件认证所需要的有效的图纸、国家标准、行业标准等; 2、计量检查,供应商用于该部件生产检验的量具(含设备量具)是否获得相应要求的计量或校准; 3、工序检查起始于进货检验,结束于包装发运; 内容包含:过程步骤/设备/工艺/参数/指导书/人员资质/操作/检测/ 结果/记录/包装/发运等; 4、子供应商审查,当供应商只负责组装,关键部件的生产在子供应商处时,现场审查应在制造现场进行; 5、工序审查期间,原则上应安排整个过程的生产,并确认每个环节2个以上的工作结果,特别关注关键特性; 6、短期过程能力研究;

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a. 确定是否属于部 件认证范围

b.是否满足部件认证 的前提条件

c. 确定负责主导部件 认证的职能模块

d.执行部件 认证

e. 维护部件认 证结果

初始样件分析表ISIR: 内容主要包括图纸上要求的尺寸、外观、材料、技术要求;

短期工序能力研究: Cpk,它预期了最终产线生产该测量特性的精 确性和准确性的能力;当长期测定Cpk数值都 高于要求值时,我们认为过程能力处于稳定状 态;

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西子奥的斯现行部件认证操作要求
a. 确定是否属于部 件认证范围

b.是否满足部件认证 的前提条件

c. 确定负责主导部件 认证的职能模块

d.执行部件 认证

e. 维护部件认 证结果

部件认证流程保证书(PQPW): 供应商合格完成部件认证所有工作后,需 要将这些工作的有效文件,进行整理,并 将这些文件的简要信息填写在《部件认证 授权申请书》中,连同这些文件一起,递 交到部件认证中心,由其协助您向西子奥 的斯相关授权人申请审批并授权签字;

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西子奥的斯现行部件认证操作要求
a. 确定是否属于部 件认证范围

b.是否满足部件认证 的前提条件

c. 确定负责主导部件 认证的职能模块

d.执行部件 认证

e. 维护部件认 证结果

1、部件认证后的周期性审核 当部件认证是西子奥的斯PDP项目(完整的设计开发项目)的一部分时 ,部件认证结束后,在前3个月需要被进行周期性审核。这个工作的具体 安排,请与西子奥的斯部件认证中心确认。常规情况下,这个工作每月 一次。这个工作包含2部分内容: 1、符合性审查,就是按照签字过的最终版《控制计划》对生产线进行 核对,不允许任何的不符合,这个审核不提出持续改进的要求; 2、过程能力长期研究,对于关键特性,需要持续采集数据,确认其长 期的稳定性;

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西子奥的斯现行部件认证操作要求
a. 确定是否属于部 件认证范围

b.是否满足部件认证 的前提条件

c. 确定负责主导部件 认证的职能模块

d.执行部件 认证

e. 维护部件认 证结果

2、部件认证的有效期 被批准通过的部件认证程序保证书在整个采购合约期内有效(或保证书中另行规定的期限)。如 果出现下列所述情况中的一种,则您必须在实施进一步的生产活动之前通知奥的斯公司:
?产品需通过工程技术性变更进行改进,而已获批准的产品变更与授权书 (PCA) 或变更申请表 (CFA) 中所述的原始设计数据、规 范或材料不相符; ?对先前已获认证的部件改用其它的可选制造方法或材料; ?采用新的或改进的工具(易损工具除外)、模具、铸模、式样生产,包括增加或更换的工具; ?对现有工具或设备进行整修或重新布置; ?对生产过程或工序方法中进行任何变更; ?工具和设备需转到其它工厂所在地,或从另外的工厂所在地点转入; ?关键外包部件、材料或服务的采购来源变更(例如:热处理和喷涂工序); ?工具经过十二个月或更长时间闲置后重新用于批量生产; ?出于对供应商质量的考虑而遵从客户的要求暂停发运; ?任何可能导致控制计划变更的其他行为。

当所有这些偏差情况发生时,您应采用供应商偏差需求表(SDR)通知奥的斯公司。奥的斯公司 将对此供应商偏差需求表(SDR)进行审核,并会对部件认证程序(PQP)中全部或部分的内容 重新提交审查。如果需要重新提交审核,则一份新的件认证检查单(PQCS)将会签发给您

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不合格处理
不合格处理 (1)初始样件/文件审核/过程审核不合格 a)西子奥的斯对供应商提供的不合格样件不负责; b) 初始样件/文件审核/过程审核不符合时,PQC、SCM、品质工程师协助供应商改进 ,并由采购推动改进; c)若供应商不符合的程度造成部件认证计划延期,产品工程部或品质部评估后,由部 件认证负责人向项目经理提出更新部件认证计划或重新启动部件认证的申请; d)更新计划时间或重新启动后的PQCS若再次发生同类问题,产品工程部或品质部评 估后,由部件认证负责人向项目经理申请该部件PQCS(对应供应商)永久关闭。

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常见问题
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 PQPW签署 文件改进提交 供应商生产准 备不足 其他 文件提供 样品提供不及 时 供应商能力不 足/改进能力 不足 阶段/问题 图纸不完善 行动项 PQCS启动前图纸通过评估 在设计验证时完善图纸,在CA签署时注意把关 PQCS过程修改图纸,重新发起PQCS PQCS签署前按照流程召开SPQ会议明确分工,PQC/ 品质做好把关工作 PQCS启动前对供应商能力进行评估 每次PQCS认证前进行资质审查,包括二级供应商 供应商操作人员培训 供应商操作人员采取授权制度,持证上岗 供应商资质审查发现问题的改进,对认证能力进行评估 认证前评估生产准备(4个先决条件) 最终一次按照流程通知QE参与过程确认 供应商签署前应通过其内部评估,输出评估意见 PQCS启动前对供应商操作PQCS人力资源进行评估 供应商提交时附上差异分析 供应商文件改进提交超过三次,提出申请关闭 PQCS上QMS系统操作改善 严格执行认证时间修改两次以上提出申请关闭的操作 责任人 开发//PQC 开发/PQC/品质 发起部门/PQC 发起部门/品质 /PQC 发起部门/品质 /PQC 采购/品质 PQC/采购/品质 PQC/采购/品质 采购/品质 发起部门/品质 /PQC 品质/PQC 采购落实 发起部门/品质 /PQC 品质/PQC 品质/PQC 品质/PQC 品质/PQC 即日 即日 即日 待定 即日 即日 已执行 9-18~19 9-18~19 计划时间 即日 即日 即日 即日 即日 采购确认反馈意见与时间 已安排 已安排 采购确认反馈意见与时间 流程已完善,重点是执行 请品质尽量安排参与 采购确认反馈意见与时间 流程中完善(郑惠升) 流程中完善(郑惠升) 流程中完善(郑惠升) 根据品质安排 流程已完善,重点是执行 流程中完善(郑惠升) 流程已完善,重点是执行 备注 流程已完善,重点是执行

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授权上岗人员的职责

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授权上岗人员的职责
1、代表供应商自身快速衔接和组织部件认证开始工作; 2、对部件认证各类表单工作内容充分把关; 3、按照规定节点时间,完成计划工作并且自检和审查后,提交正式资料或结果 ;一旦超期,事先提出修改申请。 4、部件认证结束后,负责PQPW(授权文件)打包文件内容的把关 5、确保实际操作执行和图纸、控制计划、工艺文件的一致性(监督维护) 6、负责二级供应商部件认证的开展和周期性审查工作的开展 7、在发生相关变更时,主动代表供应商提出部件认证申请。

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Q&A
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