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参松养心胶囊治疗失眠虚症58例疗效观察


参松养心胶囊治疗失眠虚症 58 例疗效观察
邓永军

平顶山市宝丰县中医院

[摘要]目的: 观察参松养心胶囊治疗失眠虚证的临床疗效。 方法:将 116 例失眠虚证患者随机分为 2 组各 58 例。治疗组用参松养心胶囊,对 照组用佳静安定片,疗程 3 周。结果:总有效率治疗组为 91.4%,对 照组为 87.9%,2 组比较,差异无显著意义(P>0.05) 。但临床痊愈 患者停药 1 月后复发率治疗组为 17%,对照组为 81.8%,2 组比较, 差异有非常显著性意义(P < 0.01) 。结论:参松养心胶囊治疗失眠虚 证疗效显著,且无药物依赖性和耐受性。

[关键词]入睡和睡眠障碍;虚证; 参松养心胶囊
参松养心胶囊是在中医络病理论指导下研发的中成药,具有良 好的抗心律失常作用。自 2005 年月 1 日以来,笔者尝试用参松养心 胶囊治疗阴虚火旺、心脾两虚、心虚胆怯型失眠虚证 58 例,疗效显 著,现报告如下。

作者简介:邓永军(1970—)男,主治医师,擅长心脑血管疾病及内 科疑难杂症的诊治。地址:河南省宝丰县城关镇兴宝路 68 号。单位: 宝丰县中医院。邮编:467400 手机:13087066336

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临床资料

1. 1 诊断标准 按 《中国精神障碍分类与诊断标准》 第 2 版修订本[1] 失眠证诊断标准。中医辨证标准参照《中医内科学》[2]标准,证属 阴虚火旺、心脾两虚、心虚胆怯者。 1.2 一般资料 观察病例共 116 例,均为本院门诊病例,随机分为 2 组。治疗组 58 例,男 23 例,女 35 例;年龄 25~67 岁,平均 39 岁; 病程 1 月~9 年,平均 1.8 年;阴虚火旺型 20 例,心脾两虚型 28 例, 心虚胆怯型 10 例。对照组 58 例,男 22 例,女 36 例;年龄 27~66 岁,平均 38 岁;病程 3 周~10 年,平均 1.7 年;阴虚火旺型 19 例, 心脾两虚 30 例, 心虚胆怯型 9 例。2 组性别、年龄、病程及中医证 型等资料经统计学处理,差异无显著性意义(P>0.05),具有可比性。

2 治疗方法
2.1 治疗组 口服参松养心胶囊(由石家庄以岭药业股份有限公司

生产,组成:人参、麦冬、五味子、酸枣仁、龙骨、黄连、丹参、山 茱萸、赤芍、土元、甘松、桑寄生) ,每次 4 粒,每日 3 次。3 周为 1 疗程。 2.2 对照组 口服佳静安定片,每次 0.8mg,每天 1 次,睡前服; 谷维素片,每次 20mg,每日 3 次,口服。3 周为 1 疗程。 3 疗效标准与治疗结果 3.1 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》 [3]中失眠疗

效标准。临床痊愈:睡眠时间恢复正常或睡眠时间在 6 小时以上,睡 眠深沉,醒后精力充沛。显效:睡眠明显好转,睡眠时间增加 3 小时

以上,睡眠深度增加,但总睡眠时间<6 小时。有效:症状减轻,睡 眠较前增加不足 3 小时。无效:治疗后睡眠无明显改善或加重。 3.2 治疗结果 3.2.1 2 组临床疗效比较
表1

见表 1。
例(%)

2 组临床疗效比较

组别 n 治疗组 58 对照组 58

临床痊愈 17(29.3) 11(18.9)

显效 20(34.5) 25(43.1)

有效 16(27.6) 15(25.9)

无效 5(8.6) 7(12.1)

总有效率(%) 91.4 87.9

与对照组比较,※p70.05

3.2.2 治疗组各证型疗效比较
表2

见表 2。
例(%)

治疗组各证型疗效比较

证型 阴虚火旺型 心脾两虚型 心虚胆怯型

n 20 28 10

临床痊愈 显效 5(25.0) 7(35.0 ) 7(25.0) 10(35.7) 5(50.0) 3(30.0)

有效 6(30.0) 9(32.1) 1(10.0)

无效 总有效率 (%) 2(10.0) 90.0 2(7.1) 92.9 1(10.0) 90.0

与心脾两虚型、心虚胆怯型比较,※P>0.05

3.2.3 2 组临床痊愈患者停药 1 月后病情复发情况比较 治疗组临床痊愈 17 例中,复发 3 例,复发率为 17%;对照组临床 痊愈 11 例中,复发 9 例,复发率为 81.8%。2 组比较,差异有非常显 著性意义(p<0.01)。 4 讨论 失眠属中医不寐、 目不瞑, 不得卧等范畴。 本病常由七情、 六淫、 内伤、 饮食等因素引起阴阳失调, 阳不入阴而形成。 正如 《类证治裁. 不 寐》云: “阳气自动而之静,则寐;阴气自静而之动,则寤。不寐者, 病在阳而不交阴也。 ”本病临床可分为虚实两大类,且以虚证居多。 若阴虚火旺,扰动心神;心脾两虚,心神失养;心虚胆怯,心神不安 均可致失眠。 本观察结果显示,2 组患者治疗后睡眠均得到改善,统计学差异

无显著性意义,提示该方治疗失眠疗效肯定。笔者认为,参松养心胶 囊能有效改善睡眠是与该方切合了失眠虚证的基本病机有关。 方中人 参、麦冬、五味子益气养阴,配以酸枣仁、山茱萸养血安神,桑寄生 补助心气,上药合用补益气血,以治病之本;佐以黄连清心安神,龙 骨重镇安神;丹参、赤药、土鳖虫、甘松活血通络。诸药合用益气养 阴、清心安神、活血通络。现代药理研究表明,丹参、人参、五味子 等药物有良好的镇静催眠作用[4]。 近年来注意到,失眠证的发生与慢性脑供血不足、脑动脉硬化 等因素造成脑部缺血缺氧密切相关。 参松养心胶囊能有效治疗失眠与 本方含有丹参、赤药等活血通络药直接改善脑部血供和代谢有关。 本观察表明,参松养心胶囊治疗失眠虚症疗效确切,无药物依 赖性和耐受性,亦无不良反应发生,易为患者所接受。

[参考文献]
[1]周庚生, 胡纪明.中西医结合精神病学[M].北京: 中国中医药出版社, 1998.342。 [2]张伯臾.中医内科学[M] .第五版.上海科学技术出版社,1991.114--115。 [3]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则,第 1 辑[S],1993. 186--187。 [4]王筠然。中药药理学[M].第五版.上海科学技术出版社,1992.78,103,119。


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