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山西省药品生产企业安全标准化规范及考核办法-


山西省药品生产企业 安全标准化规范及考核办法 (试 行)

山西省安全生产监督管理局 二○一〇年十月





1.总则 .......................................................................................

................................................. 1

1.1 编制目的 ................................................................................................................................... 1
1.2 依据法律、法规、标准 .................................................................................................... 1 1.3 标准的适用范围 .................................................................................................................... 2 1.4 主要内容................................................................................................................................... 2 1.5 权重系数、否决项和重要项的确定原则 ............................................................... 2 1.6 相关术语及说明 .................................................................................................................... 3
2.医药企业安全标准化规范 ....................................................................................................... 5 3.山西省药品生产企业安全标准化考评办法 ......................................................................... 21 4.附件 ......................................................................................................................................... 28 附件 1 储存场所火灾危险性分类 ............................................................................................ 28 5.附表 ......................................................................................................................................... 33 6.附录 1:非药品类易制毒化学品分类和品种目录 ........................................................... - 1 附录 2:各类监控化学品名录 ........................................................................................... - 2 -

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1.总则

1.1 编制目的
为贯彻落实《中华人民共和国安全生产法》 、 《危险化学品安全管理条 例》 、 《国务院关于进一步加强企业安全生产工作的通知》 (国发〔2010〕23 号) ,指导和推动山西省药品生产企业按照安全标准化的要求,建立健全各 项安全生产规章制度,提升企业的整体安全生产水平,依据《企业安全生产 标准化基本规范》 ,特制定本标准化规范。 本《标准》依据国家安全生产有关法律、法规、标准,针对我省药品生 产企业的情况,力求在全省药品生产企业中具有普遍适用性,在解决行业存 在的突出问题和矛盾上具有较强的针对性,在安全技术和管理上具有指导 性,在推行安全标准化活动以及考核方面具有可操作性。 1.2 依据法律、法规、标准 (一)法律 《中华人民共和国安全生产法》 (中华人民共和国主席令第 70 号) 《中华人民共和国职业病防治法》 (中华人民共和国主席令第 60 号) 《中华人民共和国消防法》 (中华人民共和国主席令第 6 号) 《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第 45 号) (二)法规及规章 《危险化学品安全管理条例》 (国务院令第 344 号) 《特种设备安全监察条例》 (国务院令第 549 号) 《使用有毒物品作业场所劳动保护条例》 (国务院令第 352 号) 《工伤保险条例》 (国务院令第 375 号) 《易制毒化学品管理条例》 (国务院令第 445 号) 《生产安全事故报告和调查处理条例》 (国务院令第 493 号) 《国务院关于进一步加强企业安全生产工作的通知》 (国发〔2010〕23 号) 《山西省安全生产条例》 (2007年12月20日山西省第十届人民 代表大会常务委员会第三十四次会议通过) 《生产经营单位安全培训规定》 (国家安全生产监督管理总局令第 3 号) 《特种作业人员安全技术培训考核管理规定》 (国家安监总局 30 号令) 《气瓶安全监察规定》 (国家质量监督检验检疫总局令第 46 号) 《安全生产事故隐患管理规定》 (国家安监总局 16 号令)
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《事故应急救援预案管理办法》 (三)国家标准 《建筑设计防火规范》 (GB50016) 《建筑灭火器配置设计规范》 (GB50140) 《建筑物防雷设计规范》 (GB50057) 《防止静电事故通用导则》 (GB12158) 《危险化学品重大危险源的辨识》 (GB18218) 《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范》 (GB50058) 《工作场所有害因素职业接触限值》 (GBZ2) 《职业性接触毒物程度分级》 (GB5044) 《常用化学危险品贮存通则》 (GB15603) 《危险货物品名表》 (GB12268) 《易燃易爆性商品储藏养护技术条件》 (GB17914) 《腐蚀性商品储藏养护技术条件》 (GB17915) 《毒害性商品储藏养护技术条件》 (GB17916) 《危险化学品名录》 (2002 版,国家安全生产监督管理局公告〔2003〕 第 1 号) 《剧毒化学品名录》 (2002 版,国家安全生产监督管理局公告〔2003〕 第 2 号) (四)行业标准 《生产经营单位安全生产事故应急救援预案编制导则》 (AQ/T9002-2006) 《企业安全生产标准化基本规范》 (AQ/T9006-2010) 1.3 标准的适用范围 适用于山西省境内所有药品生产企业 1.4 主要内容 本标准化规范列出了药品生产企业的通用安全生产要求。主要包括安全 生产目标、组织机构及职责、安全生产投入、法律法规与安全管理制度、教 育培训、生产设备设施、作业安全、隐患排查和治理、重大危险源管理、职 业健康、应急救援、事故管理等内容。 1.5 权重系数、否决项和重要项的确定原则 项目权重系数和考核条款分值的设定原则: 以体现安全生产整体水平和
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基础管理的项目(如制度建设、安全标识等) 、影响安全生产的重要因素项 目(防火、防爆、防毒、安全防护、联锁报警和监控、作业安全等) 、对社 会影响较大的项目、促进企业应重视的项目(危险化学品管理、应急救援) 等,权重系数和分值相对高。部分项目虽然重要,但不便于量化考核,其权 重系数和分值相对较低。 否决项和重要项的设定原则:对一些重要的法定条款和不合格可能导致 重大事故发生的项目, 根据其影响和重要程度, 分别设定为否决项或重要项。 标准备注栏中标注“**”的条款为否决项,标注“*”的条款为重要项。 1.6 相关术语及说明 1、安全管理机构的设置:即负责安全生产管理的机构。安全管理与其 它业务管理机构合设的,若安全管理职能明确,可视为有安全管理机构。 2、 生产单位主要负责人是指有限责任公司或者股份有限公司的董事长、 总经理,其他生产经营单位的厂长、经理等。 3、生产单位安全生产管理人员是指在生产单位从事安全生产管理工作 的人员。具体指生产单位分管安全生产的负责人、安全生产管理机构负责人 及其工作人员,以及未设安全生产管理机构的专兼职安全生产管理人员等。 4、特种作业人员和特种设备作业人员,主要包括: 《特种设备安全监察 条例》 (国务院令第 549 号)及《特种作业人员安全技术培训考核管理规定》 (国家安监总局 30 号令)规定的从事特种设备作业、特种作业的人员。 5、火灾爆炸危险区域划分:按照《爆炸和火灾危险环境电力装置设计 规范》 (GB50058)的规定划分。 6、药品:指用于预防、治疗、诊断人体疾病,有目的地调节人体生理 功能并规定有适应症或者主治、 用法和用量的物质, 包括中药材、 中药饮片、 中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、 血液制品和诊断药品等。 7、药品生产企业:本规范所称药品生产企业(以下简称企业),是指依 法设立且取得相关行政许可证的从事药品生产、经营活动的企业及其所属的 独立核算成本的单位。 8、化学品、危险化学品:化学品是指各种化学元素、由元素组成的化 合物及其混合物,包括天然的或者人造的;危险化学品是指具有易燃易爆、 有毒有害及有腐蚀特性,会对人员、设施、环境造成伤害或损害的化学品, 包括爆炸品、压缩气体和液化气体、易燃液体、易燃固体、自燃物品和遇湿 易燃物品、氧化剂和有机过氧化物、有毒品和腐蚀品等。 9、重大危险源:是指长期地或临时地生产、加工、搬运、使用或储存 危险物质,且危险物质的数量等于或者超过临界量的单元(包括场所和设 施) 。
3

10、锅炉,是指利用各种燃料、电或者其他能源,将所盛装的液体加热 到一定的参数,并承载一定压力的密闭设备,其范围规定为容积大于或者等 于 30L 的承压蒸汽锅炉; 出口水压大于或者等于 0.1MPa(表压), 且额定功率 大于或者等于 0.1MW 的承压热水锅炉;有机载体锅炉。 压力容器:是指承装气体或者液体,承载一定压力的密闭设备,其范 围规定为最高工作压力大于或者等于 0.1MPa(表压), 且压力与容积的乘积大 于或者等于 2.5MPa·L 的气体、液化气体和最高工作温度高于或者等于标准 沸点的液体的固定式容器和移动式容器;盛装公称工作压力大于或者等于 0.2MPa(表压) ,且压力与容积的乘积大于或者等于 1.0MPa·L 的气体、液 化气体和标准沸点等于或者低于 60℃液体的气瓶;氧舱等。 11、苯标准化规范所附:安全检查(隐患排查)台帐、安全教育台帐、 事故台帐、安全设施登记台帐、从业人员取证登记台帐、重大危险源台帐、 危险化学品采购运输台帐,供企业根据实际自行修改细化使用。 12、安全标准化:通过建立安全生产责任制,制定安全管理制度和操作 规程,排查治理隐患和监控重大危险源,建立预防机制,规范生产行为,使 各生产环节符合安全生产法律法规和标准化规范要求,人、机、物、环处于 良好的生产状态,不断加强企业安全生产规范化建设。 本标准规范解释权归山西省安全生产监督管理局。

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2.医药企业安全标准化规范
项 目 检查要 素 安全标准 检查方式 分 值 评分方法 1. 未制定全生产方 针和目标 扣 50 分; 2. 未签订安全目标 责任书 扣 20 分 , 扣完为止; 3. 未制定安全工作 规 划 或 计 划 扣 10 分; 4. 未组织年度考核 扣 20 分。 权 重 系 数 0.02 1、没有成立安委会 扣 20 分; 2、成员配备不合理 扣 5 分; 3、查会议记录未定 期召开安委会议扣 10 分。 1、无机构扣 50 分, 为否决项; 2、未形成安全生产 管理网络扣 30 分。 人员配备不足扣 20 分; 得 分 备注

1

目标

1.制定文件化的安全生产目标; 2. 将企业的年度安全生产目标 进行层层分解落实,至上而下 签订各级组织的安全目标责任 查阅文件资 书; 3. 各级组织制定安全工作规划 料及责任书 或计划,以保证安全生产方针 和目标的有效完成; 4.对目标的完成情况进行考核。

100

100 组织机构和职责 成立安委会:由主要领导和部 门领导构成,定期召开安全生 产例会,研究有关安全生产事 宜。

2

组织机 构

有安全生产管理机构,形成安 全生产管理网络。 配备适应本企业安全要求的安 全生产管理人员

查询岗位和 人员设置的 各种文件; 查安委会议 记录是否定 期召开会 议。

20

*

50

*

30

100 1、法人代表、董事 长及总经理无责任 制, 缺一项扣 10 分; 2、内容不全、职责 不明确酌情扣 1-10 分。 1、分管负责人无责 任制扣 10 分; 2、内容不全、职责 不明确酌情扣 1-10 分。

权 重 系 数 0.05

企业主要负责人安全生产责任 制 3 安全生 产责任 制 其他分管负责人安全生产责任 制。 查阅责任制 文本

20

20

5

项 目

检查要 素

安全标准

检查方式

分 值

评分方法 1、缺一个部门(车 间)责任制的扣 5 分; 2、内容不全、职责 不明确酌情扣 1-10 分。 1 、无责任制扣 15 分; 2、责任制中内容不 全、职责不明确酌 情扣 1-10 分。 1 、无责任制扣 15 分; 2、责任制中内容不 全、职责不明确酌 情扣 1-10 分。 1、一个岗位缺责任 制扣 5 分; 2、发现一个岗位责 任制内容不全,职 责不明 1 项扣 1-2 分。

得 分

备注

各部门负责人的安全生产责任 制

20

安全管理人员安全生产责任制

15

班组长安全生产责任制

15

员工岗位安全生产责任制内 容:

10

100 1、未制定安全投入 计划扣 20 分 2、计划不符合安全 生产实际需要扣 20 分; 3、计划实施落实不 到位扣 10 分。 安全投入费用作为 它用,每占 10%扣 10 分。

权 重 系 数 0.05

按照规定制定年度安全投入、 使用计划,并落实。 4 安全投 入 企业提取安全费用应当专户核 算,按规定范围安排使用。

50 查文件、资 料

50

100 法律法规与安全管理制度 法律法 规 建立识别和获取法规、标准的 制度,明确主管部门; 1 、没有制度扣 10 分; 2、没有主管部门扣 10 分。

权 重 系 数 0.03

5

10

6

项 目

检查要 素

安全标准

检查方式

分 值

评分方法 查是否有适用的法 律、法规标准收集 文本,未收集全, 缺一项扣 5 分,发 现使用失效的法规 标准,每一项扣 4 分。 查询有无下发记 录,相关岗位是否 有相应的法规标 准,缺一条扣 5 分; 1、制度不符合现行 法规标准的,每一 处扣 2 分; 2、抽查从业人员对 法规、标准的熟悉 情况,酌情打分。

得 分

备注

及时识别法规、标准的有效性

30

适用的法规标准是否及时传递 给从业人员;

30

是否将获取的法规标准转化为 企业制度,并贯彻到工作中;

30

100 1、无制度不得分 2、制度内容不全或 不符合企业实际酌 情扣 1-10 分 1、无制度不得分 2、制度内容不全或 不符合企业实际酌 情扣 1-5 分 1、无制度不得分 2、制度内容不全或 不符合企业实际酌 情扣 1-10 分

权 重 系 数 0.02

安全教育和培训制度

10

作业安全管理制度

5

隐患排查与治理制度

10

6

规章制 度 施工和检维修安全管理制度

查阅制度 5

1、无制度不得分 2、制度内容不全或 不符合企业实际酌 情扣 1-5 分

危险物品和重大危险源管理制 度

3

1、无制度不得分 2、制度内容不全或 不符合企业实际酌 情扣 1-3 分。

7

项 目

检查要 素

安全标准

检查方式

分 值

评分方法

得 分

备注

危险化学品安全管理制度

8

1、无制度不得分 2、制度内容不全或 不符合企业实际酌 情扣 1-8 分

安全设施“三同时”管理制度

5

设备设施安全管理制度

5

安全投入保障制度

5

劳动防护用品管理制度

5

事故管理制度

5

职业健康管理制度

3

特种作业人员管理制度

5

文件和档案管理制度

4

外来人员安全管理制度

4

1、无制度不得分 2、制度内容不全或 不符合企业实际酌 情扣 1-5 分 1、无制度不得分 2、制度内容不全或 不符合企业实际酌 情扣 1-5 分 1、无制度不得分 2、制度内容不全或 不符合企业实际酌 情扣 1-5 分 1、无制度不得分 2、制度内容不全或 不符合企业实际酌 情扣 1-5 分 1、无制度不得分 2、制度内容不全或 不符合企业实际酌 情扣 1-5 分 1、无制度不得分 2、制度内容不全或 不符合企业实际酌 情扣 1-3 分 1、无制度不得分 2、制度内容不全或 不符合企业实际酌 情扣 1-5 分 1、无制度不得分 2、制度内容不全或 不符合企业实际酌 情扣 1-4 分 1、无制度不得分 2、制度内容不全或 不符合企业实际酌 情扣 1-4 分

8

项 目

检查要 素

安全标准 安全生产事故应急救援管理制 度

检查方式

分 值 3

评分方法 1、无制度不得分 2、制度内容不全或 不符合企业实际酌 情扣 1-3 分。 1、无制度不得分 2、制度内容不全或 不符合企业实际酌 情扣 1-4 分 1、无制度不得分 2、制度内容不全或 不符合企业实际酌 情扣 1-5 分 1、无制度不得分 2、制度内容不全或 不符合企业实际酌 情扣 1-3 分 1、无制度不得分 2、制度内容不全或 不符合企业实际酌 情扣 1-3 分。

得 分

备注

安全生产例会制度

4

生产设备设施验收管理制度

5

安全生产值班制度

3

生产设备设施报废管理制度

3

100 1、一个岗位没有的 扣 20 分; 2、变更工艺没有及 时修订的扣 10 分。

权 重 系 数 0.08

制定执行岗位安全操作规程 (操作法) ,并及时修订。 每个生产工艺过程均应有操作 规程,包括明确岗位或工序物 料(过程产品)的性质、质量 指标,安全指标的要求; 明确岗位工艺技术指标及操作 参数,如物料、配比、成分、 温度、压力、流量等指标; 明确生产设备,装置的规格、 型号、尺寸、能力等。 明确阐述生产原理及流程

查看文件资 料及修订记 录

50

7

操作规 程

查规程及现 场检查操作 记录

30

1、有 1 个岗位安全 操作规程内容不符 合实际扣 5 分。

明确正常停车,紧急(含事故) 停车操作程序和处置方法 突然断电、断水、断气的安全 操作规程 物料(包括:原料、中间品、 产品)的理化性质(危险特性) 岗位人员是否熟悉本岗位安全 抽查人员 操作规程

20

抽查部分岗位,有 一人不熟悉扣 5 分。

9

项 目

检查要 素

安全标准

检查方式

分 值 100

评分方法

得 分

备注 权 重 系 数 0.05

教育培训 确定安全教育培训管理部门 制定教育培训计划 教育培 训管理 安全教育培训记录 建立安全教育培训档案 主要负责人经有关部门培训并 具备与所从事生产经营活动相 适应的安全生产知识和管理能 力。 安全生产管理人员经培训经有 关部门培训并具备与所从事生 产经营活动相适应的安全生产 知识和管理能力资格。 特种作业人员取得安监部门特 种作业资格证书。 特种设备作业人员取得质量技 术监督部门特种设备操作资格 证书。 其他作业人员应经安全教育和 技能培训,符合岗位要求。 2 2 3 3 没有确定扣 2 分。 无计划扣 2 分。 无记录扣 3 分。 1、 没有建档扣 3 分; 2、档案内容不完善 扣 1 分。 根据学历、培训教 育和实际管理能力 评分。 根据学历、培训教 育和实际管理能力 评分 1 人无证扣 5 分。

安全生 产管理 人员教 育培训

10

10

*

8

查阅培训记 录和资格证

10 10

*

1 人无证扣 5 分。 查单位教育考核台 账档案,每发现 1 人未培训考核合格 上岗的扣 5 分。

10

操作岗 位人员 教育培 训

熟悉本岗位的工艺技术,工艺 设备性能;熟练掌握操作规程; 熟知岗位的危险危害因素,具 备应急和自救能力。认真履行 岗位职责。 新工人上岗前三级教育 工人复工、转岗的教育,经所 在车间培训,填写相关记录 外来人员进入作业现场前,应 进行安全培训,告知作业场所 的危害及应急知识 员工的日常安全教育由部门、 车间、班组进行,并做好记录。

10

抽查 10 人,有一人 不符合扣 2 分。 抽查有 1 人未经培 训教育考核合格扣 2 分。 发现有 1 人复工、 转岗未培训扣 2 分。 发现有 1 外来人员 未培训扣 2 分。 每发现有 1 人未按 规定进行日常培训 教育扣 2 分。

20 2 2

4

10

项 目

检查要 素

安全标准 在新工艺、新技术、新材料、 新设备投运前,应对岗位人员 进行专门的安全记录

检查方式

分 值 2

评分方法 发现有 1 人未按规 定进行培训扣 2 分。

得 分

备注

100 新改扩建建设项目应由具有资 质的设计单位设计, 建设项目安全设施的施工应当 由取得相应工程施工资质的施 工单位按照设计方案进行施 工; 建设项目安全设施应当与主体 工程同时设计、同时施工、同 查看建设项 时投入使用。安全设施竣工后, 目资料档案 建设单位应当按照有关安全生 产的法律、法规、规章和标准 的规定,对建设项目安全设施 进行相应的检验、检测验收, 保证建设项目安全设施满足生 产安全要求,并处于正常适用 状态。 40 设计单位资质不符 合要求扣 40 分。 施工单位资质不符 合要求扣 30 分。

权 重 系 数 0.05

30

9

建设项 目三同 时

30

不符合“三同时” 规定扣 30 分,未按 规定进行相应安全 设施检验、检测验 收扣 20 分。

**

100 1、没有确定部门和 专门人员负责的扣 10 分; 2、没有台帐、设备 台账和安全设施的 分别扣 10 分;台帐 不完善的扣 5 分 没有检修计划的扣 20 分 现场检查,安全设 施维护不足,发现 一处扣 10 分

权 重 系 数 0.02

应有部门和专人负责各种安全 设施设备,建立台账 查看相关资 料 安全设施设备应制定检维修计 划 安全设施设备应定期维护保 养,不应随意拆除、挪用或弃 置不用

30

10

设施设 备

20 50

100 由设备部门管理,并按规定建 立特种设备档案,建档内容按 《特种设备安全监察条例》规 定。 按照规定办理特种设备使用登 记。

权 重 系 数 0.03 有 1 台 1 项不符合 扣 2 分。 有 1 台无使用登记 证扣 20 分。

11

特种设 备管理

查看特种设 备台帐和检 测报告等

20

20

*

11

项 目

检查要 素

安全标准 特种设备按规定的检验周期, 经有检验资质的检验机构进行 检验,安全阀、压力表要每年 校验一次。 检维修要有相应资质的单位进 行,并作检修记录。 1、 锅炉应设置高、 低水位报警, 低水位联锁保护装置,蒸气超 压报警和联锁保护装置,且完 好可靠。 2、每台锅炉至少应装设两个安 全阀(不包括省煤器安全阀) 、 压力表、水位表,定期检验、 检测,保持灵敏可靠。 3、应保证锅炉水质符合有关标 准规范要求。

检查方式

分 值 20

评分方法 1、有 1 台超期未验 扣 10 分。 有一次违章检修扣 5 分。

得 分

备注

*

10

30

每一处不合格扣 10 分

100 危险化学品必须储存在专用仓 库、专用场地或者专用储存室 (以下统称专用仓库)内,储 存方式、方法与储存数量必须 符合国家标准,并由专人管理。 实行分类存放,储存符合《常 用化学危险品储存通则》 。 甲、乙、丙类物品库房之间以 及与其他建筑物的防火间距应 遵守 GB50016- 2006 的规定, 距甲、 乙、 丙类仓库 20m 以内, 现场检查 根据危险化学品的种类、特性, 设置相应的监测、通风、防晒、 调温、防火、灭火、防爆、泄 压、防毒、消毒、中和、防潮、 防雷、防静电、防腐、防渗漏 等安全设施。 危险化学品出入库,必须进行 核查登记。库存危险化学品应 当定期检查。

权 重 系 数 0.02 危险化学品非专用 仓库存储扣 40 分;

40

10

发现一处不符合, 扣 5 分。

12

危险化 学品仓 储管理

30

一项不符合标准要 求扣 10 分。

20

1、无检查登记记录 扣 10 分; 2、 不及时检查扣 10 分。 权 重 系数: 0.05 1、无特殊作业管理 办法扣 10 分; 2、每发现 1 次作业 不符合安全规定和 要求,扣 5 分。

100 规定特殊作业的票证管理及使 用范围。进入容器、管道、洞 室、下水道等空气不畅通的危 险场所作业,必须有可靠的安 全防范措施,并有专人监护和 审批手续 检查实际作 业情况,并 查阅各种票 证的使用情 况
12

13

作业场 所安全 防护和 管理

10

项 目

检查要 素

安全标准 检修机械设备时,必须停机并 切断电源,并悬挂警示牌。在 易燃、易爆、有毒、有腐蚀设 备或场所检修时,必须采取有 效的安全措施方能进行作业。 操作起重机械,按照《起重机 械安全管理规程》的规定执行。 载货升降设备,必须配备安全 装置,严禁载人 作业场所必须配备相应的消防 器材和事故处理应急设施。应 取得建筑工程消防验收文件 1 安全防护设施应齐全并处于 完好状态。 2、栏杆、地坑、窨井、地沟、 爬梯等不得随意移动。如因工 作需要而移动、变更,必须采 取临时安全措施。待工作完毕 后及时复原,确保安全可靠。 选用的仪器仪表必须符合国家 标准,保证技术性能,按规定 校验并符合使用场所的安全要 求 有爆炸危险的甲、乙类厂房内 不应设置办公室、休息室。如 必须贴邻本厂房设置时,应采 用耐火极限不低于 3h 的非燃烧 体防护墙隔开和设置直通室外 或疏散楼梯的安全出口。 有强烈生理活性药物的生产操 作,如激素、抗肿瘤等生产操 作应采取密闭或有效隔离措 施,并佩戴相应的防护用具。 1、职工宿舍与危险场所符合安 全距离;车间仓库严禁居住人 员 2、严禁在线分析一次仪表与操 作室或分析室设在一处。

检查方式

分 值

评分方法 每发现 1 次作业不 符合安全规定和要 求,扣 5 分。 每发现 1 次作业不 符合安全规定和要 求,扣 5 分。 发现 1 处应有未配 消防器材扣 2 分, 1、发现 1 处安全防 护设施缺失扣 5 分; 2、发现 1 处安全防 护不符合要求扣 2 分

得 分

备注

10

5

5

10

资料和现场 检查

5

发现 1 处不符合要 求扣 2 分

5

发现一处不符合要 求扣 2 分。

5

没有执行规定的, 每处扣 2 分 发现车间、仓库居 住人员或在线分析 一次仪表与操作室 设在一处扣 5 分。

5

*

13

项 目

检查要 素

安全标准 1、危险性的作业场所(厂房) , 门窗应向外开启,通道和出入 口应保持畅通。 2、厂房内最远工作地点到外部 出口或楼梯的距离,不应超过 有关规定 。 3、 厂房每层的疏散楼梯、 走道、 门的各自总宽度,应符合规范 要求。 4、机器和工作等设备的布置, 应便于作业人员安全操作;通 道的宽度不能小于 1m。 5、原材料、成品和半成品的堆 放要不防碍操作和通行;废料 应该及时清除。 火灾或爆炸危险场所的通风设 备,应用不燃材料制成,并应 有接地和清除静电的措施。 2、各种容器、设备、阀门、管 道所设的爬梯、平台、栏杆等 要经常检查,有锈蚀和损坏要 及时修补。 架空电线严禁跨越爆炸和火灾 危险场所。 防雷和防静电设施应每年定期 检测,并有检测报告和合格证。 爆炸场所的电气装置,不论其 电压高低和安装位置的高低, 正常不带电的金属部分均应可 靠接地或接零,符合规定要求。 变电所和配电室不得设在有爆 炸危险的甲、乙类场所及贴邻 其建造,如必须贴邻建造则不 应有门、窗、孔、洞与其相通 厂内道路应设置符合国家规范 要求的交通标志(限速、禁行 等) 。易燃、易爆产品的生产区 域或贮存仓库区,应根据安全 需要,将道路划分为限制车辆 通行或禁止车辆通行的路段, 并设置标志。

检查方式

分 值

评分方法

得 分

备注

5

发现一处不符合要 求扣 2 分。

5

发现一处不符合要 求扣 2 分。 发现一处不符合要 求扣 1 分。 发现不符合要求扣 5分 1、一处无避雷装置 扣 5 分; 2、防雷和防静电设 施未年检或无检测 报告扣 5 分。 一处无防静电接地 扣 1 分。

5

5

5

*

5

5

发现一出不合格。 扣 2 分。

5

发现一处不符合要 求扣 2 分。

100

权 重 系 数 0.30

14

项 目

检查要 素

安全标准

检查方式

分 值 20

评分方法 1、一处不标准扣 1 分; 2、一处使用错误扣 2 分。 1、一处不标准扣 1 分; 2、一处使用错误扣 2 分。 1、一处不标准扣 1 分; 2、一处使用错误扣 2 分; 3、字迹不清有脱落 的扣 5 分。 1、一处无毒物周知 卡扣 5 分; 2、一处毒物周知卡 内容不正确或更换 不及时扣 5 分。 1、没有公告栏的扣 15 分; 2、内容不完善的每 一处扣 4 分。

得 分

备注

14

安全标 志、标 识、警 示

标志牌应设在醒目地方。安全 标 志 执 行 《 安 全 标 志 》 (GB2895-2000)及《消防安全 标志》GB13495-92 规定。 护栏、平台及危险区域的安全 色 , 执 行 《 安 全 色 》 (GB2893-2001)规定,管线基 本识别色应遵守 GB 7231-2003 的规定。 在管道上涂刷正确的安全色或 色环,并标明介质和流向。 阀门上要有明确清晰的开关方 向。 各设备上要有清晰的标识,内 现场抽查 容包括:设备名称、介质、温 度、压力等工艺参数和相关责 任人。 存在危险危害因素的生产区域 的岗位上要放置与本岗位毒害 因素有关的毒物周知卡,内容 包括:毒物名称、危害性质、 监测数据、防护与自救方法等。 应在醒目位置设置公告栏,公 布有关职业危害防治的规章制 度、操作规程、职业危害事故 应急救援措施和作业场所职业 危害因素检测结果。

10

30

20

20

100 危险化学品必须从取得危险化 学品安全生产许可证(或经营 许可证)的单位购买。 采购部门应建立危险化学品客 户档案,档案内容应包括: 1、客户的危险化学品安全生产 许可证(或经营许可证)复印 件。 2、运输资质证。 发现一次不符合规 定扣 10 分。

权 重 系 数 0.03

20

15

相关方 管理

查阅各种台 帐记录,核 对收集的各 类客户资料

20

1、未建档扣 20 分 2、档案不完善酌情 扣分;

易制毒化学品的采购、运输必 须经公安部门审批、备案。

15

没有管理制度或没 有办理备案的扣 15 分;

15

项 目

检查要 素

安全标准 1、购买剧毒品必须到公安部门 办理购买凭证或准购证。 2、剧毒化学品必须在专用仓库 内单独存放,实行双人收发、 双人保管制度。并将数量、地 点以及管理人员的情况,报当 地公安部门和安监部门备案。 在同一厂区内共同生产或作业 的相关单位,应签订安全管理 协议 不得将项目委托给不具备规定 资质的单位

检查方式

分 值

评分方法

得 分

备注

10

每发现一项不符合 规定扣 10 分。为否 决项。

**

15

20 100

1、不签订安全管理 协议扣 15 分 2、协议中,安全条 款内容不符合要求 的酌情扣分; 查看工程,资质不 符合要求扣 20 分

*

权 重 系 数 0.02 1、年度未组织全面 检查扣 20 分; 2、 少 1 次检查扣 10 分; 3、 未建立台帐扣 10 分。 1、抽查主要车间, 发现 1 单位年度未 按照企业制度规定 组织相应检查扣 5 分; 2、未建立检查台帐 扣 5 分。 1、抽查主要部门, 发现 1 单位年度未 按照企业制度规定 组织专业检查扣 5 分; 2、未建立检查台帐 扣 5 分。 1、年度检查少 1 次 扣 2 分; 2、未建立台帐扣 5 分。 一项未按期整改扣 30 分。

企业统一组织,定期进行有计 划地全面检查,每季不少于一 次,由安全部门建立台帐作好 记录。

20

车间组织进行经常性检查

10

16

隐患排 查治理 各专业管理部门组织专业检查 并作记录。各专业检查每年不 少于 2 次。

查看检查记 录、隐患排 查治理台帐 10

企业统一组织季节性、节假日 安全检查 针对检查出的隐患,确定整改 单位或责任人,规定整改时间, 并检查核实整改落实情况,并 做好检查台帐记录

10

30

16

项 目

检查要 素

安全标准 企业应制定隐患治理方案,方 案应包括目标和任务、方法和 措施、经费和物质、机构和人 员、时限和要求。隐患治理措 施应包括技术措施、管理措施、 教育措施、防护措施和应急措 施 对隐患治理情况应进行效果评 估

检查方式

分 值

评分方法

得 分

备注

10

方案内容不完善, 缺一项扣 5 分

10 100

没有评估的扣 10 分 权 重 系 数 0.05 未进行重大危险源 辨识扣 20 分。 1、未建档扣 5 分; 2、档案内容不全扣 5 分; 未备案的扣 10 分。 为否决项。 1、按要求少一项扣 10 分; 2、不能 24 小时监 控扣 10 分。 1、无重大危险源标 志牌扣 10 分; 2、少一项内容扣 2 分。

辨识危险有害因素和重大危险 源,进行风险控制。 建立重大危险源档案,档案内 容:各危险源存在危险物的性 质,危险特性、数量、周边环 境、监测监控指标和措施、负 责人和责任人等。 向当地安监部门备案 构成重大危险源根据需要设有 液位、压力、温度仪表监控及 远传超限报警装置、有毒及易 燃易爆气体监测报警器。对重 查阅档案以 要指标进行 24 小时在线监控。 及现场管理 设立重大危险源标志牌, 标志 至少应包括下列内容:重大危 险源名称、主要危险物、危险 性、贮存数量、防护措施、监 控项目、主要负责人、监护单 位 定期对重大危险源进行安全评 估,检查。建立“重大危险源 检查台帐” 。 ①查设施、设备的完好性; ②查安全设施的完好性; ③查监控仪表的完好性。 ④查操作管理。

20

10

*

10

30

17

重大危 险源管 理

10

20

1、按企业制度规定 定期检查,少一次 扣 10 分; 2、检查台帐缺一项 内容扣 5 分。 权 重 系 数 0.03 抽查有 1 人次不知 情扣 5 分。

100 保证从业人员在以下三方面的 知情权: 1、存在的危险、有害因素。 2、防范措施。 3、可能导致事故的特点、种类 以及采取的对策和技术措施。

18

职业健 康

实地查看职 业检测记录 及人员

10

17

项 目

检查要 素

安全标准 1、作业场所空气中粉尘浓度不 得大于 10mg/m3,其外排气体 的含尘浓度应符合现行工业三 废排放标准。 2、作业场所中有毒气体浓度应 符合规定。 3、生活用水管和蒸汽管,应与 生产用水管和蒸汽管分开。 1、按国家规定对全厂粉尘、有 毒、噪声进行检测点布置。 2、按国家规定决定各检测点的 检测周期。 3、由有资质的检测机构对全厂 各粉尘、毒、噪声各点按周期 进行定期检测,并将粉尘、有 毒、噪声的检测结果记入台帐。 4、对监测结果进行分析,对超 标项目研究采取对策措施。 5、在监测点设置标识牌予以告 知 建立职工健康监护档案。 在劳动合同中,应将工作过程 中可能产生的职业危害及后果 如实告知从业人员 根据作业场所需要正确配备、 存放、管理、使用劳动防护用 品。 及时如实地向当地安监部门申 报职业危害,并接受其监督 凡是进入厂区人员必须穿戴劳 动防护用品。 1、按生产特点及实际需要,设 置更衣室、浴室等生活卫生用 室。 2、有可能接触酸、碱等场所必 须设置冲林、洗眼器。 3、存在易燃、易爆、有毒有害 气体的场所应设置气体浓度检 测报警设施,数量应符合标准 要求。

检查方式

分 值

评分方法 1、发现一处泄漏扣 2 分; 2、 有 1 处操作接触 尘毒物质,未采取 隔离扣 10 分; 3、有一作业场所无 良好通风扣 5 分。

得 分

备注

10

15

1、无监测点布置扣 5 分; 2、一次未按规定监 测扣 2 分; 3、无分析记录扣 2 分; 4、未采取相应措施 扣 2 分。

查阅档案

15

1、有一人次未按时 体检扣 0.5 分; 2、档案内容不全扣 2 分。 没有该条款扣 5 分。

查阅劳动合 同

15

10 10

一人不合格扣 2 分。 没有申报的扣 5 分。 1、未按标准配备扣 5 分; 2、未按规定穿戴 1 人次扣 1 分。

10 实地察看

*

5

有一处未设扣 3 分。

100

权 重 系 数 0.02

18

项 目

检查要 素

安全标准

检查方式

分 值

评分方法 1、救援组织机构不 健全扣 10-20 分; 2、1 名应急人员不 具备应急知识和能 力扣 5 分。 1、无预案扣 30 分, 为不合格; 2、内容不符合规定 酌情扣分。 1、未演练扣 10 分; 2、无演练记录扣 5 分。

得 分

备注

1 、有比较确定的救援组织机 构,根据实际包括:指挥、现 场救护、医疗、交通管理、通 讯、后勤保障等组织和人员。 2、应急人员要有一定应急知识 和能力。 1、按事故应急救援预案编制导 则》编制预案。 2、预案通俗易懂,系统性强, 具有很强的实用性、可操作性。 3、程序清楚明了,说明准确, 记录齐全。 查阅各种文 件、记录以 每年至少进行一次应急训练和 及预案文本 演习并做好记录。 19 应急救 援 配备一定数量的器材: 1、过滤式防毒面具。 2、隔离式防毒面具。 3、防化服(防护服) 。 4、防护手套、防护靴等。 5、收容处理装置。 6、应急工具。 7、急救箱。 8、消防器材。 9、应急车辆 预案在安监部门备案 预案应定期评审、修订完善 查看备案文 件 查阅评审记 录和修改记 录

20

30

*

10

20

器材数量不足,视 情况扣 1-20 分。

10 10

没有备案扣 10 分。 没有及时修订扣 10 分。 权 重 系 数 0.05 有 1 类事故管理不 明确或责任不明确 扣 30 分。 有 1 起事故未按照 规定及时上报扣 30 分,存在迟报、瞒 报、慌报为否决项 1 、未建台帐扣 20 分; 2、一起人身事故无 档案扣 10 分; 发生事故没有依法 调查扣 20 分。

100

明确各类事故管理部门及责任

30

对发生的事故按照规定及时上 报,不得迟报、瞒报、慌报 20 事故管 理 各类事故均应建立台帐。内容 应包括事故发生地点、经过、 取证、调查经过、处理结果、 采取的措施等内容。 各类事故应依法调查

30

**

20

20

19

项 目

检查要 素

安全标准

检查方式

分 值 100

评分方法

得 分

备注 权 重 系 数 0.03

20

3.山西省药品生产企业安全标准化考评办法

第一条 为了贯彻落实《中华人民共和国安全生产法》 、 《国务院关于进 一步加强安全生产工作的决定》 (国发[2004]2 号文) ,推动我省药品生产企 业通过安全标准化活动,提高安全生产水平,特制定本考评办法。 第二条 本考评办法适用于全省药品生产企业。 第三条 安全标准化企业必须具备以下条件: 1、取得企业法人营业执照的药品生产企业。 2、标准考核评分达 70(含)分以上。 第四条 安全标准化的企业考评标准,分为一级标准化企业、二级标准 化企业、三级标准化企业。 一级标准化企业:安全标准考评得分在 90(含)分以上,重要项和否决 项全部合格的企业。 二级标准化企业:安全标准考评得分在 80(含)分以上 90 分以下,重 要项和否决项全部合格的企业。 三级标准化企业:安全标准考评得分在 70(含)分以上 80 分以下,重 要项不合格不超过 2(含)项,否决项全部合格的企业。 第五条 安全标准化考评计算办法: 1、 、安全标准以 100 分为满分,每个项目的考核得分乘权重系数后扣加 总和为最终考核得分。 2、通过对每个项目逐项考评,若总评分不足 70 分,则企业不能达标。 3、否决项有一项不合格,则不能达标;重要项有 3 项以上不合格,则 企业不能达标。 第六条 安全标准化企业的考评组织工作 1、企业应认真组织开展安全标准化活动,并成立由主要负责人任组长, 各相关职能部门以及工会参加的安全标准化活动领导和考评小组,每半年进 行一次自评。 2、企业自评后,写出自评报告,按规定程序向有关安全生产监督管理 部门递交考评申请。其中申请一级安全标准化的企业,应当向省安全生产监 督管理局提出考评申请;其余申请二、三级安全标准化的企业,应当向所在 地市级安全生产监督管理局提出考评申请。 企业根据自评情况,可越级进行申请。 企业应在标准颁布实施后一年内,提出首次申请。 3、安全生产监督管理部门收到企业的考评申请后,应组织专家组或委 托考核机构进行考评;专家或考核机构向企业和安全生产监督管理部门提交 考评报告。 4、原则上受理申请的安监部门为标准化考评部门。上级安监部门也可
21

酌情委托下级安监部门考评。 第七条 对安全标准化达标企业进行公告并颁发证书,有效期为三年。 企业在到期前三个月内向原审查部门提出复查申请,经审查部门核查符合条 件的决定延长,延长期为三年。 第八条 安全标准化考评管理 安全达标准化企业考评要与安全生产日常监督管理进行挂钩; 1、企业考评未达标或考评发现重大安全生产隐患,由负责考评的专家 组或委托考评的机构报告组织考评的安监部门,依法责令限期整改;整改仍 不符合条件,责令停产整顿。 2、日常安全监督检查中发现企业存在重大违法违纪行为的,由原核准 部门下达限期整改通知; 仍达不到原评级标准, 给予降级或撤销其评级称号。 3、已达标准化的企业,如发生死亡以上安全生产责任事故、重大泄漏 事故、急性中毒事故、新发职业病病例的,核准部门应在一个月内撤销或降 低其安全标准化等级。 4、对未按照要求积极开展安全标准化活动的企业和在标准颁布实施后 一年内未提出首次申请的企业, 安全生产监督管理部门可直接依据标准对其 进行考核。其相应处理办法同上。 第九条 本考评办法解释权归山西省安全生产监督管理局。 第十条 本考核办法从公布之日起实行。

22

表一 药品生产企业安全标准化考评申请表
申请单位:

一、基本情况调查
单位名称 地 址 性 质 法人代表 □民营 □私营 □合资 □独资 □其它 话 邮 编 话 传 真 联 系 人 机 电子信箱 如有,请注明倒班人数 有否倒班 情 况 □ 有 □ 否 及方式 员工 可否占 厂 休 日 总数 用 1.本次申请的考评为: □一级企业考评 □二级企业考评 □三级企业考评 2.如贵公司是某集团公司的成员,请注明其名称: □国有 □集体 电 电 手

3.是否已取得管理体系认证证书,如有请注明证书名称和发证机构:

4.安全标准化牵头部门: 5.现场考评时您希望使用何种语言? □汉语 □英语 □其它 6.计划在什么时间考评? 7.企业的相关负责人(经理/厂长、主管厂级领导、总工程师、安全标准化负责人) 姓名 职务 姓名 职务 姓名 职务

8.申请方主要药品名称、用途、数量: (此处不够可另附页) 名 称 用 途 数量(Kg) 属



9.如有分支机构或多个现场(包括临时现场) ,请填写如下内容 名 称 地 址 联系人 员工数 电话/传真

主要业务活动描述

23

二、申请安全标准化达标考评尚需填写以下内容
1.近一年内发生死亡、重伤和职业病的情况:

2.可能造成较大安全隐患、职业健康影响的活动、产品和服务:

3.安全管理状况(安全管理、职业危害管理机构、负责人、近几年主要业绩) :

4.有无特殊危险区域或限制的情况:

24

三、其他信息 1.贵单位是否同意遵守考评评级要求,并能提供考评所必需的信息?□是 2、在提交申请书时,请同时提交如下文件: 营业执照复印件,行业上有强制要求的资质证书和行政许可证复印件 企业简介 生产/服务的主要过程的流程图或示意图 地理位置图及厂区平面示意图 主要生产设备和检测设备清单 安全标准化管理制度清单 自评报告 重大危险源清单 安全生产方针、目标 适用的安全生产法律法规和其他要求清单 □否

企业自评得分:

法定代表人签名:

(申请单位盖章)

日期:







25

四、说明

为了使我们能够合理安排考评,请您填写上述表格并请寄至山西省安全生产监督管理局。 1.申请考核的企业应承担下列义务: (1)依据《药品生产企业安全标准化规范》及其它有关规定实施安全标准化并有效运行; (2)同意遵守考核要求并提供考核所需要的信息。

联系人: 地 址: 邮 编: 电 话: 传 真: Email:

26

表二 药品生产企业安全标准化
□自评/□考评报告
企业名称: 企业地址: 电话:

传真:

邮编:

自评/考评组长: 成员: 自评/考评日期: 年 月 日 至 年 月 日

自评/考评情况概述:

考评结论:

附: 《□自评/□考评汇总表》

27

4.附件

附件 1 储存场所火灾危险性分类

表一 储存物品的火灾危险性分类 仓库类别 储存物品的火灾危险性特征 1 闪点小于 28℃的液体。 2 爆炸下限小于 10%的气体以及受到水或空气中水蒸汽的作用, 能产生爆炸下限小于 10%气体的固体物质。 3 常温下能自行分解或在空气中氧化能导致迅速自燃或爆炸的物质。 甲 4 常温下受到水或空气中水蒸汽的作用,能产生可燃气体并引起燃烧或爆炸的物质。 5 遇酸、受热、撞击、摩擦以及遇有机物或硫磺等易燃的无机物,极易引起燃烧或爆 炸的强氧化剂。 6 受撞击、摩擦或与氧化剂、有机物接触时能引起燃烧或爆炸的物质。 1 闪点大于等于 28℃,小于 60℃的液体。 2 爆炸下限大于等于 10% 的气体。 3 不属于甲类的氧化剂。 乙 4 不属于甲类的化学易燃危险固体。 5 助燃气体。 6 常温下与空气接触能缓慢氧化积热不散,引起自燃的物品。 1 闪点大于等于 60℃的液体。 丙 2 可燃固体。 难燃烧物品 丁 不燃烧物品 戊

28

附件 2.安全生产责任制和安全管理制度编制指导意见

安全生产责任制
主要负责 人的安全 生产责任 制 1、建立、健全本单位安全生产责任制。 2、组织制定本单位安全生产规章制度和操作规程。 3、保证本单位安全生产投入的有效实施。 4、督促、检查本单位的安全生产工作,及时消除生产安全事故隐 患。 5、组织制定并实施本单位的生产安全事故应急救援预案。 6、及时、如实报告生产安全事故。 1、责任制中明确如何对企业的安全管理工作负责。 2、明确如何组织安全检查及落实重大事故隐患整改的要求。 3、明确如何组织制定、修订和审定各项安全管理制度,并检查其 执行情况。 4、明确在应急救援预案中的组织、实施责任。 1、建立各部门负责人安全生产责任制。 2、责任制中对贯彻执行安全管理制度提出要求。 3、组织落实部门从业人员的安全教育,并定期组织考核。 4、组织安全检查,确保设备及作业场所等处于良好状态。发现隐 患及时整改或采取临时应急安全措施,并及时向主管领导和主管部 门报告。 5、按规定参与各类事故的调查和处理工作。 1、建立专职安全管理人员安全生产责任制。 2、应包含贯彻执行有关安全生产的法规、制度和标准。 3、是否包含负责日常安全生产的监督、检查、安全技术管理、安 全教育以及工伤事故的调查组织、统计、上报和建档工作。 1、建立各岗位安全生产责任制。 2、参加安全培训活动、学习安全技术知识,遵守各项安全生产规 章制度。 3、正确使用、保管各种劳保用品、器具和防护、消防器材。 4、不违章作业并劝阻或制止他人违章作业行为;对违章指挥有权 拒绝执行,并及时向领导汇报。发现隐患及时报告。 1、建立安全管理部门安全生产责任制。 2、贯彻执行国家和上级颁发的安全生产的法令、法规、规定、标 准及各项安全生产规章制度,并对执行情况进行监督检查。 3、在企业负责人领导下组织制订、修订和健全各项安全生产管理 制度和参与制定安全技术规程。 4、对安全技术措施计划和工程项目的安全管理(参与实施“三同 时”的审查和验收、监督) 。 5、明确劳动防护用具(品)和保健品的管理(包括制定防护用品 和保健发放标准、并监督检查按标准发放和正确佩戴和使用情况) 。 6、负责安全台帐的管理。 建立财务部门安全生产责任制。负责安全技术措施经费的落实。负 责汇总编制年度安全投入计划。 1、建立供销储运部门安全生产责任制。 2、负责作业区内交通安全标志警示牌的设置。 3、负责危险化学品购买、销售、运输等有关资质审查。 4、严格执行有关防火和危险物品管理规定。
29

1

2

主管安全 负责人的 安全生产 责任制

3

各部门负 责人的安 全生产责 任制 专职安全 管理人员 的安全生 产责任制 其它岗位 的安全生 产责任制

4

5

6

安全管理 部门的安 全生产责 任制

7

8

财务部门 的安全生 产责任制 供销储运 部门安全 生产责任 制

安全管理规章制度
1、明确适用于与生产单位形成劳动关系的从业人员。 2、明确主管领导、主管部门及具体主管教育人员负有实施指导、 检查和监督的职责。 3、明确安全教育培训的对象(如负责人、管理人员、特种作业人 员、一般员工、新进员工、外来人员、临时工作人员等) 。 4、明确各类人员接受安全教育的内容(思想、政策、法律法规、 事故教训、安全基本技能、常识、经验等)及教材。 5、明确培训应达到的目的及资格要求。 6、明确安全教育方式、培训时间、考核方式。 7、明确必须持证上岗的人员,依法接受有关培训、考核(包括复 审)管理规定的要求。 1、明确承担主体的职责范围。 2、明确本企业安全范围和资格要求。 3、明确作业种类 4、明确安全作业票证管理规定。 1、明确安全检查的任务和要求。 2、明确安全检查方式(如日常、定期、季节性、节假日前后和一 般性、专业性)及检查周期。 3、明确安全检查内容(包括对思想认识、管理制度、现场环境、 安全标志、安全设施、工艺、电气、设备、仪表、问题整改等方面 的检查内容) 。 4、检查记录保存完好。 5、明确对检查中发现问题的处理规定。 6、明确对事故隐患整改限期要求及复查要求。 7、隐患治理应包括: (1)对事故隐患做到“五落实” :即落实责任人、落实措施、落实 资金、落实预案、落实时间; (2)对不具备整改条件的重大隐患,采取应急防范措施,并纳入 计划,限期解决或停产; (3)对生产经营单位无力解决的重大事故隐患,除采取有效的事 故防范措施外,应书面向有关部门或当地政府报告; (4)隐患治理完成后,对整改情况进行验收和效果评价。 主要内容应包括: 1、制定安全施工与检修规定。 2、明确施工单位的职责范围。 3、明确检修的种类。 4、各类检修作业应当遵循的规程或规定。 5、检修的程序和要求。 6、检修的记录要求;检修的验收要求。 7、特种设备检修维护的规定。 1、明确管理人员及责任。 2、制定防火、防爆措施和管理办法。 1、危险化学品的种类、危险特性。 2、应遵守的国家法律、法规和规定。 3、危险化学品的基本防护要求。 4、危险化学品档案管理。 5、危险化学品储存保管管理规定。 6、废弃危险化学品处理管理规定。
30

1

从业人员 的安全教 育和培训 制度

2

安全作业 管理制度

3

安全检查 和隐患整 改制度

4

安全施工 与检修制 度

5

消防安全 制度 危险化学 品安全管 理制度

6

7

安全设施 “ 三 同 时”管理 制度

7、危险化学品经营管理规定。 8、危险化学品运输管理规定。 9、危险化学品使用管理规定。 1、明确安全设施“三同时”的管理部门及责任。 2、明确安全设施的范围。 3、明确“三同时”的具体管理办法。 1、明确管理、维护、检修、检验部门及职责。 2、日常检查、维护管理办法。 3、定期检验管理办法。 4、建立档案管理台帐。 生产设施与设备安全管理基本要求: (1)生产经营单位应制定生产设施安全管理制度,建立安全设施 台帐; (2)生产经营单位的各种安全设施应有专人负责管理,定期检查 和维护保养。安全设施不得随意拆除或闲置不用; (3)生产经营单位应建立特种设备台帐和档案,定期检测,证件 齐全; (4)生产经营单位应制定监视和测量设备管理制度,建立监测设 备台帐,定期进行校准和维护; (5)生产经营单位应对具有重大危险因素的重要设施、部位和作 业过程(包括临时的)进行辨识和分级登记。对重大危险源进行登 记建档,定期监测,并制定应急预案。 1、明确安全资金提取规定。 2、有管理监督办法。 3、明确使用范围。 4、依法保证安全生产所必需的资金投入包括: (1)安全培训教育所需费用; (2)为从业人员配备符合国家标准的个体防护用品及保健品的经 费; (3)安全设施,如:安全联锁、报警、安全通讯、监测、防触电、 防噪声和粉尘、防灼伤冲淋、员工洗浴和休息、应急救援等设施的 投入和维护保养及作业场所职业危害防治措施的资金投入; (4)保证重大隐患治理所需费用; (5)安全风险抵押金; (6)安全检查工作所需费用; (7)建立应急救援队伍、开展应急救援演练所需的费用; (8)为从业人员缴纳保险费用等; (9)安全生产先进技术的推广应用及相关费用。 内容包括: 1、明确配备标准。 2、明确采购及特种劳保用品供应方的资质审验办法; 3、明确劳保用品的发放、使用、报废管理办法。 主要内容包括: 1、明确事故分类及各类事故的主管部门。 2、各类事故报告程序和内容,调查、处理程序及要求。 3、 “四不放过”原则的要求。 4、事故档案管理和事故台帐。 1、明确尘、毒、噪声的合理布点(布置图)按时检测,并做好记 录(记录表) 。
31

8

安全设施 管理制度

9

安全投入 保障制度

10

劳动防护 用品管理 制度 事故管理 制度

11

12

职业卫生 管理制度

2、规定检测办法。 3、保证卫生设施的维护。 4、建立职工健康监护管理档案。 13 外来施工 单位及人 员的安全 管理制度 1、外来施工单位及人员的资质要求。 2、对外来施工单位及人员的教育和检查办法。 3、安全协议签订要求。 制度内容包括: 1、明确各相关人员的职责、明确涉及到的剧毒化学品和易制毒化 学品品种以及储存场所。 2、制定严格的采购、储存、使用管理办法。 3、建立档案及相关记录的要求。 4、操作程序和防护措施。 5、向当地安监、公安部门备案。 6、易制毒化学品的产品包装和使用说明书,应当标明产品的名 称(含学名和通用名) 、化学分子式和成分。 内容包括: 1、明确制定与安全责任制及经济利益挂勾的奖惩办法。 2、明确应当受到奖励或处罚的人员及行为. 3、明确考核办法。 4、明确做好安全奖惩记录。 内容包括: 1、明确对机动车辆、非机动车、行人的管理规定。 2、明确外来车辆进入危险区域的管理办法。 3、明确机动车辆行驶线路、停靠区域管制划分。 4、厂区道路设置交通信号、标志规定。 明确各级各类例会周期及内容。 1、明确各部门设备管理的内容及责任; 2、设备检查周期和计划制定; 3、设备检修后的验收确认; 4、设备维护考核规定; 5、设备备品备件采购验收规定; 6、重要设备建档管理的规定。 1、明确电气安全管理责任; 2、严格执行各种电气作业票证; 3、制定防静电、防雷以及防爆电气的安全管理办法。 明确各级人员值班时间、责任、任务。 内容包括: 1、如何辨识和确定重大危险源; 2、对重大危险源登记建档; 3、对重大危险源区域的监控手段和措施,明确责任人; 4、对重大危险源的定期检测、评估的规定; 5、报当地安监部门备案。 1、 规定禁火、禁烟的场所范围; 2、 责任人员 1、种作业人员范围; 2、特种作业人员培训考核规定 3、定期复审规定;
32

14

剧毒化学 品、易制 毒化学品 安全管理 制度

15

安全奖惩 制度

16

道路交通 管理制度 安全例会 制度

17

18

设备安全 管理制度

19 20

电气安全 管理制度 安全生产 值班制度 重大危险 源管理制 度 禁火禁烟 管理制度 特种作业 人员管理 制度。

21

22 23

5.附表

检查时间

检查 形式

负责人

检查人

检查内容

备注

附表 1

安全检查登记台帐

33

附表 2 序号 培训日期 培训参加人员

安全教育登记台帐 培训学时 培训内容 授课人员 考核情况

34

从业人员取证情况登记台帐 单位: 序号 姓名 性别 岗位 证书类型 证书编号 取证时间 发证机关 有效期 备注

35

设施设备登记台帐 附表 4
序号 安全设施设备名称 规格型号 数量 设置位置 投用时间 检验时间 管理人 备注

36

附表 5 序 号 购买产 品名称 购买 时间 购买 购 买 单 位 数量 名称 危险化学品采购登记台帐 危险化学品生 危险化学品 营业执 产许可证号 经营许可证 照 有效期 限 发证机关 许可经营 范围 审查员 签字 备注

注:购买用户为危险化学品生产单位在许可证登记一栏填写危险化学品安全生产许可证、生产许可证;经营单位在许可证登记一栏填写危险化学品经营许可 证;使用单位填营业执照及与使用该销售产品相关的经营范围。生产、经营、使用在备注中注明。

37

6 附录 1:非药品类易制毒化学品分类和品种目录

第一类 1.1-苯基-2-丙酮 2.3,4-亚甲基二氧苯基-2-丙酮 3.胡椒醛 4.黄樟素 5.黄樟油 6.异黄樟素 7.N-乙酰邻氨基苯酸 8.邻氨基苯甲酸 第二类 1.苯乙酸 2.醋酸酐☆ 3.三氯甲烷☆ 4.乙醚☆ 5.哌啶☆ 第三类 1.甲苯☆ 2.丙酮☆ 3.甲基乙基酮☆ 4.高锰酸钾☆ 5.硫酸☆ 6.盐酸☆ 说明: 一、第一类、第二类所列物质可能存在的盐类,也纳入管制。 二、带有☆标记的品种为危险化学品。

-1-

附录 2 :各类监控化学品名录

第一类:可作为化学武器的化学品(化学文摘社登记号) A (1) 烷基(甲基、乙基、正丙基或异丙基)氟膦酸烷( 少于或等于 10 个碳原手的碳链, 包括环烷) 酯 例如: 沙林:甲基氟磷酸异丙酯 (107-44-8) 梭曼:甲基氟膦酸频那酯 (96-64-0) (2) 二烷( 甲、乙、正丙或异丙) 氮基氰膦酸烷( 少于或等于 10 个碳原子的碳链,包括 环烷) 酯 例如:塔崩:二甲氨基氰膦酸乙酯 (77-81-6) (3) 烷基( 甲基、已基、正丙基或并丙基) 硫代磷酸烷基( 氢或少于或等于 10 个碳原子 的碳铁,包括环烷基)-S-2- 二烷( 甲、乙、正丙或异丙) 氨基乙酯及相应烷基化盐或质 子化盐 例如: VX :甲基硫代膦酸乙基-S-2- 二异丙氨基乙酯 (5O782-69-9) (4) 硫芥气 2- 氯乙基氯甲基琉醚 (2625-76-5) 芥手气:二(2- 氯乙基) 硫醚 (50S-60-2) 二(2- 氯乙硫基) 甲烷 (63869-13-6) 倍半芥气:1 ,2- 二(2- 氯乙硫基) 乙烷 (3563-36-8) l ,3- 二(2- 氯乙琉基) 正丙烷 (639O5-10-2) l ,4- 二(2- 氯已琉基) 正丁烷 (142868-93-7) l ,5- 二(2- 氯乙硫基) 正戊烷 (142868-94-8) 氧芥气;二(2- 氯乙硫基乙基) 醚 (63918-89-8) (5) 路易氏剂 路易氏剂 1 :2- 氯乙烯基二氯肿 (541-25-3) 路易氏剂 2 :二(2- 氯乙烯基) 氯肿 (40334-69-8) 路易氏剂 3 :三(2- 氯乙烯基) 肿 (40334-70-1) (6) 氮芥气 HN1 :N ,N- 二(2- 氯乙基) 乙胺 (538-07-8) HN2 :N ,N- 二(2- 氯乙基) 甲胺 (51-75-2) HN3 :三(2- 氯乙基) 胺 (565-77-l (7) 石房蛤毒素 (35523-89-8) (8) 蓖麻毒素 (90O9-86-3) B (9) 烷基( 甲基、乙基、正丙基或异丙基) 膦酰二氟 例如:DF :甲基膦酰二氟 (676-99-3) (10) 烷基( 甲基、乙基、正丙基或异丙基) 亚磷酸 烷基( 氢或少于或等于 10 个碳原子的碳链,包括环烷基)-2- 二烷( 甲、乙、正丙 或异丙) 氨基乙酯及相应烷基化盐或质子化盐 例如:QL :甲基亚膦酸乙基-2- 二异丙氨基乙酯 (57856-11-8) (11) 氯沙林:甲基氯膦酸异丙酯 (1445-76-7) (12) 氮梭曼:甲基氯膦酸频那酯 (7040-57-5) 第二类:可作为生产化学武器前体的化学品

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A (1) 胺 吸 膦 : 硫 代 磷 酸 二 乙 基 -S-2- 二 乙 氨 基 乙 酯 及 相 应 烷 基 化 盐 或 质 子 化 盐 (78-53-5) (2) PFIB :1 ,1 ,3 ,3 ,3- 五氟-2- 三氟甲基-1- 丙烯( 又名:全氟异丁烯;八 氟异丁烯) (382-21-8) (3) BZ :二苯乙醇酸-3- 奎宁环酯(*) (6581-06-2) B (4) 含有一个磷原子并有一个甲基、乙基或 ( 正或异) 丙基原子团与该膦原子结合的化 学品,不包括含更多碳原子的情形,但第一类名录所列者除外。 例如: 甲基膦酞二氯 (676-97-1) 甲基膦酸二甲酯 (756-79-6) 例外:地虫磷:二硫代乙基膦酸-S- 苯基乙酯 (944-22-9) (5) 二烷( 甲、乙、正丙或异丙) 氨基膦酰二卤 (6) 二烷( 甲、已、正丙或异丙) 氨基膦酸二烷 ( 甲、乙、正丙或异丙) 酯 (7) 三氯化砷 (7784-34-l) (8) 2 ,2- 二苯基-2- 羟基乙酸:二苯羟乙酸;二苯乙醇酸 (76-93-7) (9) 奎宁环-3- 醇 (1619-34-7) (10) 二烷( 甲、乙、正丙或异丙) 氨基乙基-2- 氯及相应质子化盐 (11) 二烷( 甲、乙、正丙或异丙) 氨基乙-2- 醇及相应质子化盐 例外:二甲氮基乙醇及相应质子化盐 (108-O1-0) 二乙氮基乙醇及相应质子化盐 (100-37-8) (12) 烷基( 甲、乙、正丙或异丙) 氨基乙-2- 硫醇及相应质子化盐 (13) 硫二甘醇:二(2- 羟乙基) 硫醚;硫代双乙醇 (111-48-8) (14) 频那基醇:3 ,3- 二甲基丁-2- 醇 (464?7?) 第三类:可作为生产化学武器主要原料的化学品 A (1) 光气:碳酰二氯 (75-44-5) (2) 氯化氰 (506-77-4) (3) 氰化氢 (74-90-8) (4) 氯化苦;三氯硝基甲烷 (76-06-2) B (5) 磷酰氯:三氯氧磷;氧氯化磷 (10025-87-3) (6) 三氯化磷 (7719-12-2) (7) 五氯化磷 (10026-13-8) (8) 亚磷酸三甲酯 (121-45-9) (9) 亚磷酸三乙酯 (122-52-l) (10) 亚磷酸二甲酯 (868-85-9) (11) 亚磷酸二乙酯 (762-94-9) (12) 一氯化硫 (10025-679) (13) 二氯化硫 (10545-99-0) (14) 亚硫酰氯:氯化亚砜;氧氯化硫 (7719-09-7) (15) 乙基二乙醇胺 (139-87-7) (16) 甲基二乙醇胺 (105-59-9) (17) 三乙醇胺 (102-71-6) 第四类:除炸药和纯碳氢化合物以外的特定有机化学品 “特定有机化学品”是指可由其化学名称、结构式( 如果已知的话) 和化学文摘社 登记号( 如果已给定此一号码 ) 辨明的属于除碳的氧化物、硫化物和金属碳酸盐以外的 所有碳化合物所组成的化合物族类的任何化学品。
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附件:
列入第三类监控化学品的新增品种清单 化学品名称,化学文摘社登记号 l.3- 羟基-l- 甲基哌啶 (3554-74-3) 2.3- 奎宁环酮 (3731-38-2) 3.频哪酮 (75-97-8) 4.氰化钾 (151-50-8) 5.氰化钠 (143-33-9) 6.五硫化二磷 (1314-80-3) 7.二甲胺 (124-40-3) 8.三乙醇胺盐酸盐 (637-39-8) 9.二甲胺盐酸盐 (606-59-2) 10.二苯乙醇酸甲酯 (76-89-1)

-4-


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