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手性高效液相色谱法测定虫酰肼原药中的异构体杂质


第1 2 卷 第 2期  2 0 1 3 年 4月  现 代 农 药  Mo d e m  Ag r o c h e mi c a l s   V b 1 . 1 2   No . 2   Ap r . 2 01 3   手性 高效液相色谱 法测 定 虫酰肼  原 药  中的异 构 体 杂 质  魏 泱 ,蔡 玉梅 ,秦 琥  1 0 0 1 9 2 )   ( 北 京 颖

泰 嘉 和 生 物 科 技 有 限公 司 ,北 京 摘要:采 用 高效 液相 色谱 法 ,使 用 C h i r a l c e l   OD — H手 性 柱 ,对 虫酰 肼 原 药 中主 成分 与 异 构  体进行 了分 离,并对异构体 杂质 进行 了定量分析 。结果表 明,该方 法分析异构体 杂质 的线性  相 关 系数 为 0 . 9 9 9   7 , 变异 系数 为 0 . 2 5 %,回 收 率在 9 8 . 5 7 %- -  ̄ 1 0 1 . 4 7 %之 间。   关键词:虫酰肼 ;异构 体 杂质 ;手 性 高效 液相 色谱 法 ;定量 分析  中图 分 类 号 :T Q   4 5 0 . 7   文献标识码:A   d o i :1 0 . 3 9 6 9 / j . i s s n . 1 6 7 1 — 5 2 8 4 . 2 0 1 3 . 0 2 . 0 0 9   An a l ys i s   of   I s o me r   I m pu r i t y   i n   Te buf e no z i de   TC  by   Chi r a l   H PLC  WE I   Y a n g , C AI   Y u — me i , Q I N   Xi a o   ( Nu t r i c h e m  C o mp a n y   L i mi t e d , B e i j i n g  1 0 0 1 9 2 , C h i n a )   A bs t r ac t :A  q u a n t i t a t i v e   a n a l y t i c a l   me t h o d   f o r   i s o me r   i mp u r i t y   i n   t e b u f e n o z i d e   TC   wa s   e s ab t l i s h e d   b y   c h i r a l   HP LC   u s i n g   Ch i r a l c e l   OD— H  c o l u mn. Th e   r e s u l t s   s h o we d   t h a t   t h e   l i n e a r   c o r r e l a t i o n   c o e ic f i e n t   wa s   O . 9 9 9   7 . he t   c o e ic f i e n t   o f   v a r i a t i o n   wa s   O . 2 5 %. a n d   he t   r e c o v e r i e s   we r e   b e t we e n   9 8 . 5 7 %a n d   1 01 . 4 7 %.   Ke y   wo r ds :t e b u f e n o z i d e ; i s o me r   i mp u r i y; t c h i r

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