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参松养心胶囊治疗失眠症疗效观察


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临床合理用药 2010 年 5 月第 3 卷第 9 期

Chin J of Clinical Rational Drug Use, May 2010 , Vol. 3 No. 9

·论

著·

参松养心胶囊治疗失眠症疗效观察
张新平, 张毅伟

>【 摘 要】 目的 研究参松养心胶囊治疗失眠症的临床疗效 。 方法 选择失眠症患者 79 例, 随机分为治疗组 ( n = 48 ) 和对照组( n = 31 ) 。2 组患者均予心理治疗和行为干预, 在此基础上, 治疗组加服参松养心胶囊每次 4 粒, 每 疗程 12 周。比较 2 组临床疗效, 并记录药物不良反应。结果 2 组患者治疗后失眠状况均较治疗前改善, 但 天 3 次, 以治疗组较为明显, 疗程结束后治疗组总有效率为 87. 5% 高于对照组的 51. 6% , 差异有统计学意义( P < 0. 01 ) 。2 组 患者均无明显不良反应 。结论 参松养心胶囊干预失眠症疗效确切, 安全性高, 可作为治疗该病的常规药物应用 。 【 关键词】 失眠症;参松养心胶囊;药物治疗 【 中图分类号】 R 256. 23 【 文献标识码】 A 【 文章编号】 1674 - 3296 ( 2010 ) 09 - 0024 - 02 Clinical observation on Shensongyangxin capsule in treatment of insomnia 【 Abstract】 Objective ZHANG Xinping * , ZHANG Yiwei. * Depart79 pa-

nent of Medical Insurance, The Second Hospital of Shanxi Medical University, Taiyuan 030001 , China To observe the therapeutic effect of Shensongyangxin capsule on insomnia. Methods tients with insomnia were randomly divided into treatment group( n = 48 ) and control group( n = 31 ) . Both groups were treated with mentality and behaviour. On the basic therapy, cases in the treatment group took Shensongyangxin capsule orally additionally, 4 capsules once and 3 times one day, for 12 weeks. Comparison of two clinical efficacy and adverse reactions were recorded. Results The sleeping function in both groups was improved obviously after therapy, and the total effective rate in treatShensongyangxin capsule is an effective drug in treating insomnia, and has high safty, can be used ment group was 87. 5% , which higher than 51. 6% in control groap. There was significant differences between these two groups ( P < 0. 01 ) . Conclusion as treatment of disease of the conventional drugs application. 【 Key words】 Insomnia;Shensongyangxin capsule;Medical treatmeat 失眠症是临床常见病, 目前针对其药物治疗仍停留于人工 合成的镇静催眠药阶段, 这些药物有许多不利方面如易产生耐 药性、 成瘾性及缩短慢波睡眠时间 、 改变了正常睡眠结构等;虽 然非药物治疗有多种, 但效果尚不理想。 因此, 选择合适、 有 效、 不良反应小的干预失眠手段是极其重要的 。笔者对中成药 参松养心胶囊治疗失眠症的有效性和安全性进行研究, 以期对 改善此类患者的睡眠状况有所帮助 。 1 1. 1 资料与方法 一般资料 选择 2005 年 1 月 - 2008 年 4 月在我院医保 门诊接受治疗的失眠症患者 79 例, 均符合美国睡眠障碍协会 1. 2 治疗方法 所有患者治疗前 1 周停用镇静催眠药和抗焦

虑、 抗抑郁制剂, 给予心理治疗和行为干预, 在此基础上治疗组 加服参松养心胶囊( 石家庄以岭药业股份有限公司生产, 规格 0. 4g / 粒) 每次 4 粒, 每天 3 次, 疗程 12 周。 用药前测血压、 心 率、 化验血尿便常规、 空腹血糖、 血脂、 肝肾功能等, 用药 12 周 后复查上述指标。 疗效判定 参照《 中药新药临床研究指导原则 》 中的疗 [ 2] 效标准拟定 。治愈:睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间 > 6h, 睡眠深沉, 醒后精力充沛;显效:睡眠明显好转, 睡眠时间增 1. 3 加 3h, 睡眠深度增加, 但总睡眠时间 < 6h;有效:失眠症状减 轻, 睡眠时间较前增加不足 3h;无效:治疗后睡眠无明显改善 或加重。总有效率 = ( 治愈 + 显效 + 有效) / 总例数 × 100% 。 1. 4 统计学方法 计量资料以 x ± s 表示, 珋 组间比较采用 t 检 2 验;计数资料以率( % ) 表示, 组间比较采用 χ 检验。 P < 0. 05 为差异有统计学意义。 2 结 果 2. 1 疗效与失眠类型的关系

出版的睡眠障碍国际分类 、 诊断和编码手册中有关失眠症的诊 [ 1] 并排除合并严重肝肾功能不全 、 各系统严重疾病、 断标准 , 酒药依赖和近期有癫痫发作者 。79 例患者采用抽签法随机分 其中男 30 例, 女 18 例;对 为治疗组和对照组。治疗组 48 例, 31 19 12 。 2 照组 例, 其中男 例, 女 例 组患者的性别、 年龄、 病 程及失眠类型等基础临床资料方面差异无统计学意义 ( P > 0. 05 ) , 具有可比性。见表 1 。 表1
组别 治疗组 对照组 例数 48 31

治疗组中, 以入睡困难、 多梦易

2 组患者治疗前临床资料比较
年龄 病程 ( 岁) ( 年)

( 例)

入睡 多梦 困难 易醒 50. 1 ± 2. 7 3. 6 ± 1. 8 17 10 49. 5 ± 3. 4 3. 9 ± 1. 2 12 6

失眠类型 醒后入 彻夜 早醒 睡困难 不眠 8 11 2 5 7 1

醒、 早醒患者的失眠状况改善较为显著, 而对照组中各类失眠 症患者的疗效无明显差异 。见表 2 。 2. 2 疗效比较 2 组患者治疗后睡眠状况均有所改善, 治疗 组总有效率为 87. 5% 高于对照组的 51. 6% , 差异有统计学意 P < 0. 01 ) 。 3 。 义( 见表 2. 3 药物安全性及不良反应 观察期间仅治疗组有 2 例轻微 腹胀, 改为餐后服药后症状渐消失, 不影响继续治疗;其余患者 。 心率、 血尿便常规、 空腹 未出现明显不适感 治疗后复查血压、

作者单位: 030001 平) ; 210094

太原市, 山西医科大学第二医院医保科( 张新

南京市, 南京理工大学外语系( 张毅伟)

临床合理用药 2010 年 5 月第 3 卷第 9 期

Chin J of Clinical Rational Drug Use, May 2010 , Vol. 3 No. 9

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表2
失眠类型

2 组疗效与失眠类型的关系

( 例)

例数 17 入睡困难 10 多梦易醒 8 早醒 醒后难以入睡 11 2 彻夜不眠

对照组( n = 31 ) 治疗组( n = 48 ) 治愈 显效 有效 无效 例数 治愈 显效 有效 无效 3 7 5 2 12 1 2 0 9 3 5 2 0 6 1 2 1 2 2 4 2 0 5 0 2 2 1 1 3 3 4 7 0 2 2 3 0 1 1 0 1 0 0 1 0

阻断疾病的恶性循环, 使患者达到高品质的生 除失眠并发症、 。 、 理睡眠效果 参松养心胶囊是由人参 山茱萸、 甘松、 桑寄生等 12 味中药组成的复合制剂, 方中补肾药如桑寄生、 山茱萸具有 调血脂、 抗动脉硬化的作用;活血化瘀药如丹参兼有镇静催眠 提高血液中血红素含量 、 调节中枢神 作用;人参具有滋补强壮、 经系统的作用;五味子具有益气生津、 敛肺滋肾、 安神的作用; 酸枣仁养心安神;黄连清心安神;龙骨重镇安神;赤芍、 土鳖虫、 甘松活血通络。诸药合用共奏滋补强壮 、 活血通络、 养心安神 之功效, 对失眠进行标本皆治。 本研究在心理疏导和行为干预基础上治疗失眠, 疗效明显 结果与国内郭青 报道相符, 提示此药在改善失 优于对照组, 眠症中作用显著。观察期间所有患者未出现明显药物不良反 应, 检测其他指标均与治疗前无明显变化, 证明长期服用参松 养心胶囊是安全的, 可作为治疗失眠症的常规药物应用 。 参考文献
1 2 3 American Sleep Disorders Association. International classification of sleep disorders:diagnostic and coding manual[ M] . 1990 :1 - 3. 中华人民共 和 国 卫 生部. 中 药 新 药 临 床 研 究 指 导 原 则 ( 第 1 辑) [ M] . 1993 :186. J] / / 吴以岭. 络病学基础与临 郭青. 参松养心胶囊治疗失眠 136 例[ M] . 北京:中国科学技术出版社, 2007 :446 - 447. 床研究[ ( 收稿日期:2010 - 01 - 23 )
[ 3]

表3
组别 治疗组 对照组 例数 48 31 治愈

2 组疗效比较 [ 例( % ) ]
显效 有效 无效 总有效率 (% ) 87. 5 * 51. 6

9 ( 18. 8 ) 20 ( 41. 7 ) 13 ( 27. 1 ) 6 ( 12. 5 ) 2 ( 6. 5 ) 8 ( 25. 8 ) 6 ( 19. 4 ) 15 ( 48. 4 )
*

注:与对照组比较, P < 0. 01

血糖、 血脂及肝肾功能等指标均与治疗前无明显变化 。 3 讨 论 失眠的发生不仅是一种睡眠紊乱过程, 还是一种心理紊乱 过程。失眠症患者因入睡困难或维持睡眠障碍( 易醒、 早醒和 导致睡眠时间减少或质量下降, 不能满足机体 再入睡困难) , 生理需要, 明显影响了其日间社会功能或生活质量 。该类患者 常有身体不适、 焦虑、 紧张、 易疲劳等情感障碍。由于对自身睡 眠不满意, 夸大失眠严重程度及不良后果, 出现高觉醒状态, 进 一步加重失眠程度。笔者采用中成药参松养心胶囊治疗失眠 症既能有效缩短患者入睡潜伏期 、 延长睡眠持续时间, 又能消

· 经验交流 ·

我院抗旱救灾期间医疗保障体会
王月兵, 王国民, 李莉
【 关键词】 抗旱救灾;医疗保障;体会 【 中图分类号】 R 851. 6 【 文献标识码】 B 【 文章编号】 1674 - 3296 ( 2010 ) 09 - 0025 - 01 自 2009 年入秋以来, 云南遭遇了百年不遇的特大干旱, 致 使当地人民的生产受灾严重, 生活用水困难。由于此次干旱受 灾面积大、 持续时间长, 持续不断的旱情导致各种疾病开始蔓 延, 抗旱救灾的医疗保障已成为我院工作的重中之重 。 1 面对旱情, 启动应急响应 在全省旱情不断加重之时, 我院立即起动应急响应, 由备 战时的野战医疗队临时转为抗旱救灾应急医疗分队 。 我院野 战医疗队长期担负驻昆某部及周边抢险救灾等应急突发事件 野战医疗队主要由指挥组 、 的医疗救助和医疗技术援助任务, 医疗 1 组、 医疗 2 组、 医疗保障组和后勤保障组 5 组组成, 我所 在的医疗保障组主要是负责医疗物资的筹措 、 维护及 供 应。 2010 年 3 月 18 日, 接到通知后, 应急分队即, 转为抗旱救灾医 疗队, 进行抗旱救灾医疗救援 。药械科立刻组织专家对旱区旱 并由经验丰富的执业药师对药品 、 情和流行病情况进行评估, 器械及物资进行组织和调配 。2h 完成医疗物资准备工作, 随 后就进入昆明周边农村地区展开抗旱救灾医疗服务 。 2 医疗应急分队深入灾区, 加强对相关疾病的防控 根据医疗应急分队几天的询诊和对救治疾病情况的归类,
作者单位: 650200 兵、 王国民) ; 650500 昆明市, 成都军区昆明疗养院 药 械 科 ( 王 月 昆明市, 云南中医学院教务处( 李莉)

目前旱区主要在饮用水卫生处理 、 传染病防控、 中暑防治、 食品 卫生与食物中毒的预防等方面积极做好各项防控工作 。首先, 旱灾是一种渐进性灾害, 危害群众健康的首要问题是大面积人 蓄饮用水短缺;随着生活环境的恶化, 清洁、 消毒条件受限, 最 易引起的疾病有胃肠道传染病 、 皮肤病、 眼科疾病以及由卫生 由于旱情的持续, 森林火 条件而导致的妇科疾病的暴发;另外, 灾频繁发生。为此, 我们医疗应急分队都备有烧伤 、 灼伤等次 生灾害导致的突发病的救治药品物资 。 3 体 会 医疗应急分队在询诊、 医疗救治的过程中, 重点加强对旱 区群众卫生健康知识的宣传, 针对旱灾的特点, 重点普及饮水 食物中毒预防、 中暑的防治和媒介生物控制等方面的卫 卫生、 生知识, 提高了旱区群众的卫生常识;此外, 随着旱情的持继加 在对灾区的医疗救助过程中还要继续做好以下工作:( 1 ) 重, 做好重点疾病监测, 包括细菌性、 病毒性传染病的预防和检测, 防止霍乱、 痢疾等西南边区原有的流行病死灰复燃;( 2 ) 建立 灾区传染病及突发公共卫生事件的监测 、 报告和预警制度, 加 强食品卫生监督工作, 能有效处置各类食物中毒等突发公共卫 生事件, 预防中暑等疾病的发生;( 3 ) 加强当地水质监测, 储备 日常所需的消毒工具和药剂 。
( 收稿日期:2010 - 02 - 20 )


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