当前位置:首页 >> 农林牧渔 >>

2010年8月份美国FDA批准的新药和通用名药


中国制 药信息 2 1 年第 2 01 7卷第 4期 

因不 留下 永久 性 金 属 植 入剂 ,以 A S R B O B治疗 的 

头 发 上 。此 产 品应 由保 健 专 业 人 员处 方 用 药 。在   两 项 多 中心 、 随机 、其 它 药 物 对 照 临床 研 究 中确  立 了 O9 . %多杀 菌 素外用 混悬 液

的安全性 和有 效性 。   总共 5 2例患 者接 受 了 N t b 5 ar a的治疗 。如 1 k o w 后  还见 到 活头 虱 ,再进 行第 二 次 治疗 。在 N t b 最  ar a o

血管最终能像未治疗 的健康血管那样活动 、屈 曲 
和脉 动 。恢 复 自然 存 在 的血 管 功 能 ( 即血 管恢 复 

治疗)使 A S R B O B的特征对治疗冠状动脉疾病患  者 具 有 显 著 的新 颖 性 。此 外 ,继 续 研 究 表 明 ,因 
临时 性 支 架 可 完全 被 吸 收使 长 期 治 疗 需 添加 抗 血  小 板 两 种 治 疗 的病 例 减 少 。雅 培 公 司 致力 于构 建 

后一次治疗 后 ,第 1d无头 虱者的 比例为 8%, 4 6   对照组为 4 %。报道的常见不 良反应是 眼和皮肤  4 红肿 或刺 激 。   对< 4岁 患 儿 用 药 的 安 全 性 尚未 建 立 。 既 然  Ntb ar a未批 准用 于< o 4岁 的患儿 ,尤其 不 可用 于婴  儿 尤 为重 要 ,这 是 因为 制 剂 中含 有 苯 甲醇 。若 将 
本 品局 部用 于< 6个 月婴 儿皮 肤 时 ,苯 甲醇 会 引起  严重 的不 良反应 ,甚 至有 可能 导致死 亡 。   黄胜炎摘 

临床疗效和经济效益的平衡发展 ,准备 2 1 年末  02 将 销售 在欧洲 全 面铺开 。   7美 国 F DA批 准 多 杀菌 素 外 用 混悬 液 治疗 儿 
童和成 人头 虱 

美 国 F A批准 PrP O公 司 的 09 D aa R .%多杀 菌素  (pnsd 外 用 混 悬 液 ( 品 名 :N t b) 治  sioa) 商 a oa r 疗 ≥4岁 患者 头虱感 染 。   本 品系 一 外 用 药 物 制剂 ,仅 用 于 患者 头 皮 和 

21 0 0年 8月份 美国 F A批 准的新药和通用名药  D
药品名称和 F DA 申请 号  T A O D N A#0 0 8 、 H L MI ( D 2 7 5 
BI R MONDIE T RT A E(D   1 N  A R T N A
#0 1 6  274

补充号 

活性成分 

申请公 司 
C L E E公 司  E G N

批 准类型  标签修改 标签修 改 标签修 改 标签修改
批 准 

批准 日期  21 0 0年 8月 3日   21 0 0年 8月 3日   21 0 0年 8月 3日   21 0 0年 8月 3日  
21 0 0年 8月 3日  

0 9 T ID MI E( 利度胺 ) 3   HA J O D 沙  

C N R S公 司  02 0   B MO I IE T T A E ( 石 酸 溴  AL O   E RI N DN  AR R T 酒

莫 尼定 )  

R V I D(D #0 1 8 1 E L MI N A 280  

03 1 
0   01

L N LD E A I OMIE( D 来那度胺 )  
DEXAMETHAS ONE; T RAMYCI   OB N

C L E E公 司  E G N AL O C N公 司 

T B A E  TN A#0 0 1) O R D XS(D 588  
A T VE A(ND L A R A A撑0 9 0 1 7 12 

(g塞米松 ; t 妥布霉素 )  
00 0  E HI T NYL  ES RADI ; T OL I V— 正  

S D Z公 司  AN O

O O GE T E ( N R S R L 炔雌醇 ;左炔 诺孕 
酮)   C 0 RI Z L ( D # L T MA O EAN A  
0 O 9  9 21 1 ERGOCAI FE  I R0L ANDA # r   0O51 9 4 5 

0 0 C O RMAZ L 克霉唑 ) 0  L T I O E(  
00 0   E G C L IE L 骨 化 醇 ) R O A CF RO (  

G E MAR LN K制药公 司  批准 
S R D SA O A T I E   RC L B有  批准  限 公 司  临 时批 准

21 0 0年 8月 3日   21 0 0年 8月 3日  
21 0 0年 8月 3日  

BRI M0NI NE  ART DI T RA  : n1  

0 0 0  

BR M ONI NE  ARTRAT I DI T E; MOL TI OL  

A C N公 司  LO

,MO DLMA E T (N A # r I I   L A EA D  
017) 9 5 4 

MA EA E( L T 酒石 酸溴莫 尼定 ; 马来酸 
噻吗洛尔 )  

ME I I N A #0 0 3 1 R DA(D 2 6   2

0 4 SB T A N   3   I U R MIE ( 盐酸西布曲明)  

H R HL R D 雅培公司  YD OC O I E

标签修改

21 0 0年 8月 4日  

ME I I N A#0 0 3 、 R DA(D 262

NE  ORI 盐 0 5 S BUT 3  I RAMI HYDROCHL DE【   雅培公司  酸西布曲明 )  
00 2 
0 4 2   0 4 2 

标签修改
补充  补充 
补充 

2 1 年 8 4日 00 月  
2 1 8月 4日 0 0年  
21 0 0年 8月 4日   21 0 0年 8月 4 日  

ZA E ( D #0 0 7 1 I G N N A 2 9 7  ZA E (D I G N N A#0 0 7 1 2 9 8  T ZV RND RIII ( A#0 10 1 2 2 5 

A A AVR S L A E( B C I U F T 硫酸阿 巴卡韦 ) V I   I V保健公司 
A A A R S L A E( 酸 阿 巴 卡 韦 ) V I 健 公 司  B C VI U F T 硫   I V保
AB AVI AC R S . E ;L UI FAT AMI VUDI   NE;

VI IV保 健公 司 

ZDO U I E( 酸 阿巴卡韦 ; I V DN 硫 拉米 夫 
定 ; 多夫定 ) 齐   E ZC M(D #0 15 ) P IO N A 2 6 2 0  1  1
AB AVI AC R S FA UL TE;LAMI VUDI NE 

V I 保 健公 司  I V

补充 

21 0 0年 8月 4日  

( 硫酸阿 巴卡韦 ; 拉米夫定 )  
T K U N ( D #0 1 81 E T R AN A 2 9 5 


02 1 

A IK R N HE F MA A E ( 马  诺华公司  LS I E   MIU R T 富

标签修改

2 1 年 8 4日 00 月  

1 一  8

皇  制堑   l年翌 2鲞第 4 堡垒 1 _7 舅 
酸 阿利 克仑 )  
V L UR A N A#0 2 11 A T N (D 2 2    7 05 0 
AL S REN I KI  HEMI UM ARATE;VAL   诺华公 司  F —

标签修改

21 0 0年 8月 4日  

S T N( 马 酸 阿利 克仑 ; 沙 坦 ) AR A 富 缬  
VENL AF AXI   NE HYDR0CHL   O— VENL AFAXI   NE HYDR0CHL 0RI DE 

VIT G N A E公 司 

批 准 

21 0 0年 8月 4日  

R D ( ND I E A A#0 0 2 1 9 0 7  F AMO I I E A A革 0 0 3 1 T D N ( ND } 9 8 7 
DI UCAN( FL NDA # 0l 9 1 9 49 
DI UCAN I   FL   N DEXT R0S   % I   E 5 N 0 0 o   0   48 0 3 5 

( 酸文拉法辛 ) 盐  

F AMO I N 法莫替丁 ) TDIE(  
F U O A O E ( 康唑 ) LCNZL 氟  

WOC H D K AR T公 司  辉 瑞 公 司  辉 瑞 公 司 

批准 

21 0 0年 8月 4 日  

标签修改 标签修改

21 0 0年 8月 5 日   21 0 0年 8月 5 日  

F U O A O E( L C N Z L 氟康唑 )  

P A T CC N A N RN A # L S I  O T I E (D  
O 99 0   1 5 1

DI UCAN I   S FL N 0DI UM CHL   0一

03 5  03 5 

F u 0 A 0 E 氟康唑 ) LCNzL(   F u O A 0 E( L c N z L 氟康唑 )  

辉瑞公  辉瑞公司 

标签修改  2 1 0 0年 8月 5日   标签修改  2 1 0 0年 8月 5 H   

R D   .%( D #0 9 5 1 I E 09 N A l9 0  
DI UCAN I   S FL N 0DI UM CHL   0一 RI DE  O 9   % I N PLA TI S C  CON—  

T I E (D 革0 9 5 1 A N R N A } l 9 0  DI L C N N A#0 0 9 1 F U A (D 2 0 0 
VAL CYT NDA #O 3 4   Ef 21 O 1

01 3 
08 0 

F UC A O E 氟康唑 ) L ON Z L (   RDE 缬更昔 洛韦盐酸盐 ) I (  

辉瑞公 创 

标 签 修改   2 1 0 0年 8月 5日  
Ne w 

vA G N IL V R H R C O   R C E P O公 亩  L A C C 0 I   YD O HL — O H  AL 】

21 0 0年 8月 5 H   

Do a e s g 
Re i n g me  

V L Y E N A #0 2 5 1 A C T (D 2 2 7 

03 0 

vA G CC 0 I   HY O H O   R C E P L L AN IL V R DR C L — O H  A O公 司 

0 0年 8月 5日   标签修改  2 1

RIE( 更 昔 洛 韦 盐 酸 盐 ) D 缬  
S P E (D #0 2 7 1 U R PN A 232   00 0  S DI   S L A E O UM UF T: P T SUM R I T E O AS I  B A N R E公 司 
批 准 

21 0 0年 8月 5 日  

S ULF ATE; MAGNES UM  SUL ATE   I F  

( 硫酸钠 ; 硫酸钾 ; 硫酸镁 )  
L AMI VUDI   NE AND S   TAVUDI NE 

00 0 

L AMI D N : T VU I VU I E S A DNE ( 米 夫 MAC EO S制 药 公 司  I 批 准  2 1 拉 L D 晦时 0 0年 8月 5 日  

f NDA # 0 2 4 1 2 5 l 

定; 司他夫定 )   00 0  L V TR E A ( E E IAC T M 左乙拉西坦 )   O C D保健公 司  R HI 批准  21 0 0年 8 5日 月  

LE VET RACET I AM( ANDA #  
0 0 4  9 48 1

ONDANS ETRON   HYDROCHLO—   0 0 0  

ONDANS RON ET  

H R C O D  L N T 公 司  YD O HL RIE A NE F

批 准 

21 0 0年 8月 5日  

R D ( D #0 0 8 1 I E AN A 9 8 3  A T P U   TN C O L SME ( DA#O 1 4 1 282  
0l   2

( 酸恩 丹 西 酮 ) 盐  
M E O RM I   TF N

H DR c 0 I   武 田全 球 公 司  Y O HL R DE :

标签 修 改  2 1 0 0年 8月 6日  

P1 0GL ’ I’ I AZ0 E  H Y DROCHL 0RⅡ) E 

( 酸 二 甲双 胍 ; 酸 吡 格 列 酮 ) 盐 盐  
ATRI Af PL NDA # 0 9 7   21 3 1 01   9 EFAVI RENZ :EMT CI ABI RI T NE;  

GIE L AD公 司 
FU—  

标签修改

21 0 0年 8月 6日  

TENOF OVI R 

DI OPROXI   S L

MAR T 依法 韦仑 ; 曲他滨 ; A E( 恩 富马 
酸泰诺福韦酯 )  
RIP ION ( D S ERD EAN A#0 7 4 1 7 5 2 
RI P S ERI D0NEf ANDA # 0 8 7 1 7 4 4  0 0 0   0 0 0  
o 7 0  

R S E I O E( 1P R D N 利培酮 )  
RS E I O E( 培 酮 ) IP R D N 利  
AL S REN HEMI I KI FUMARATE; HY—  

南新公司 
南 新公 司 
诺 华公 司 

批 准 
批 准 

21 0 0年 8月 6 日  
21 0 0年 8 6 日 月  

T K U A H TN A #0 20 1 E T RN   C (D 2 17 

标签修改

2 1 8 9日 0 0年 月  

D O HL RO HI ZD 阿利克仑半  R C O T A I E(
富 马 酸盐 ; 氧 氯 噻 嗪 ) 双  
L T O OL ( ND E R Z E A A#0 0 9 、 9 1 6 
SI NGUL Rr AI NDA #0 0 29  2 8 ) 0 0 0   O 5 5 

L T O O E( 曲唑 ) ER Z L 来  

S T N 制 药 公 司  YN HO

临 时批 准

21 0 0年 8月 9日  

MON E U A TS IM ( 鲁 司 特 默 克 公 司  T L K S  OD U 孟
钠)  

标签修改
标签修改 标签修改

21年 8 1   00 月 0日
21 0 0年 8 1   月 0日 21 0 0年 8 1   月 0日

SI NGUL Rf AI NDA # 0 0 3 ) 2 8 【  1

0 6 5  

MO T L A TS I M ( N E UK S  OD U 盂鲁 司 特 默克公司 
钠)  

S NGUL Rf I AI NDA # 0 4 9 21 0 )

0   31

MO T L K T S I N E U AS  ODUM ( 孟鲁 司 特 默克公司 
钠)  
R N T D N   D C L R D (   A R I O制 药  A I I I E HY R0 H O I E 盐 U OBND

RANI DI   TI NE HYDR0CHL0RI   DE

批 准 

21 0 0年 8月 1 日 0  


1 — 9  

中 国制药信息 2 1 年第 2 卷第 4 01 7 期 
( N A#00 21 AD 95 3  
I T E N A #00 3、 MIR X(D 2 12 03 1  酸雷尼替丁 )  
S UMAT Pr RI AN  UCCI I ( 珀酸 S NA  E  琥

公 司 

葛兰素史克公 司  葛兰素史克公司  葛兰素史克公司 

标签修改 标签修改 标签修改

21 0 0年 8 l   月 1日 21 00年 8 1   月 1日 21 00年 8月 l   1日

舒马 曲坦 )  
I T E N A #00 3、 MI R X(D 2 12 00 2 
S UMAT   AN  UCCI RI S NAT   ( 珀酸 E 琥

舒马 曲坦 )  
I T E N A #00 3、 MIR X(D 2 12
RI S NAT   ( 珀酸 E 琥 01 S 2  UMAT   AN  UCCI

舒马 曲坦 )   I T E N A#0 0 31 MIR X(D 2 12 
Pr S NAT   琥 02 S 2   UMATRIrAN  UCCI E ( 珀酸

葛兰素史克公司 
葛兰素史克公司 
O   ∞   O  ∞  

标签修改
标签修改
O   吣   O   ∞  

21 年 8 l 日 00 月 1  
21 00年 8月 1   1日
O  ∞   7  ∞  

舒 马 曲坦 )  
A R E N A #0 0 6 1 ME G ( D 2 7 3 
NA tA。 l l t l  l K 。 AN  HY DR oCHLORl   DE
9   7   0   7  9  5  2  O  5  叭 ∞ 叭 ∞ ∞  

( 盐酸那拉曲坦 )  
Z0M I NDA # 0 0 6 1 Gf 2 7 8 
ZOM I G—Z r NDA # 0 2 1 M f 21 31 

叫 ∞  

Z L T IT N( 米曲普坦 ) O MIR P A 佐   Z L T IT N 佐米曲普坦 ) O MIR P A (   A IH MY I 阿奇霉素 ) ZT RO C N(  
A IH MY I ( ZT RO C N 阿奇 霉 素 )   A IH MY I ( ZT RO C N 阿奇 霉 素 )  

IR公 司  P

标 签修改  2 1 0 0年 8月 l   1日
0 0年 8月 1   1日 标签修改  2 1 0 0年 8月 1   1日 标签修改  2 1 0 0年 8月 1   1日 标 签修改  2 1 0 0年 8月 1   1日 标 签修改  2 1

阿斯利康公司 
辉 瑞 公 司  辉 瑞 公 司  辉 瑞 公 司  辉 瑞 公 司  辉 瑞 公 司 
辉 瑞 公 司 

ZI THROMAXf NDA #05 6 1 O 93 

ZT O X D #0 0 1) IHR MA N A 57 0 
ZT I HROMAX


N A #0 0 l) D 571  

ZT I HR0MAXf NDA #05 73 1 0 o 

A IH MY I 阿奇霉素 ) ZT RO C N(  
A IH MY I ( ZT RO C N 阿奇 霉 素 )  

标 签修改  2 1 00年 8月 l   1日
标 签 修 改  2 1 00年 8月 1   1日

ZT I HROMAX  NDA # 0 0 3 ) 5 7 3 
ZT I HROMAX NDA # 0 o 8 ) 5 7 4 


A IH MY I 阿奇霉素 ) ZT RO C N(  
HYDROC HL OROT A DE; LOS HI ZI AR—  

标签修改  2 1 00年 8 1   月 1日
批 准 

L AR OS TAN  POT S UM  AS I AND 
HYDROCHL 0R0 H I 1 I AZI DEf ANDA 

AP T X公 司  OE

21 00年 8 l   月 1日

T N P T S I ( 氢氯噻 嗪 ; 沙  A  O A SUM 双 氯
坦钾 )  
A OE P T X公 司 

# O 01 0   9 51 L ARTAN  P 0S 0TAS I S UM: HY—  

LOS ART   AN

POT S UM; AS I  

HY—  

批 准 

21 00年 8 1   月 1日

DR0CHL OR0T AZI  f HI DE ANDA #  

D C L R T I ZD ( RO H O O H A I E 氯沙坦钾 ; 双  氢氯噻嗪 )  
S MA R P AN S C I T ( 珀 酸  B D O D公 司  U T IT  U CNA E 琥 E F R 舒 马 曲坦 )  
D E E I  Y O H O I E ( ON P Z L H DR C L R D 盐  PL VA  I HRVAT KA  S

0 0 5) 9 1 0 
SUMATRI AN S Pr UCCI NAT  AN— Ef  
DA # o O O   9 31 、

批 准 

21 00年 8 1   月 1日

DONEP EZI   L HYDROCHLORI   DE f ANDA # O O 2 1 9 4 5 

临时批准 批准  临时批准 标签修改

21 00年 8 1   月 1日 21 00年 8 1   月 1日 21 00年 8 1   月 1日 21 00年 8 1   月 2日

酸多奈哌齐 )  

D O公 司  O

I 0S0RBI S DE  MON0NI RA  T I E 

IO O B D   S S R I E MON NT A E ( 硝  V N A E制药公司  O IR T 单 IT G 酸异 山梨酯 )   L S R A  O AS I 氯沙坦钾 ) O A T NP T SUM(  
A O E 公 司  PTX

f ANDA # 0 15 8  目0 9 )
L AR r OS  AN  0T S UM  P AS I r ANDA #  

09 79 ) 0 0 

C O ( D #O O 2 1 RE N N A 275  

PANCREL P E  f I AS AM Y AS LI L E; PAS   E;

雅 培公 司 

P O E S )胰脂酶( R T A E( 淀粉酶 ; 脂酶 ; 蛋 
白酶 )  

MA AL ( D X TN A#0 0 6 1 2 8 4  MA AL - TN A #0 0 6 、 X T ML (D 2 85

Z T IT N B N O T 苯 0 3 RIA R P A   E Z A E ( 甲酸 利  默克公 司  1  扎 曲普 坦 )   Z T IT N B N OA E( 0 4 RIA R P A   E Z T 苯 甲 酸 利  默克公 司  1  扎 曲普 坦 )  

标签修改 标签修改 标签修改 标签修改

21 0 0年 8 1   月 2日 21 0 0年 8月 1   2日 21 0 0年 8月 1   2日 21 0 0年 8月 1   3日

N P 0 E  O U N A # A R X N S DIM( D  
0 9 0  21 2 1

01   3

N P X NS IM ( A RO E  OD U 萘普生钠 )  

BNE A N R制药公司 

F L E EN A #0 84 ) E D N (D 117  
HEPARI N S 0DI UM 1O o _o  UNI '  S I  AND S 0DI UM CHL 0RI DE 0 9 . % 

0 2 PR XC 3  I O IAM ( 吡罗昔康 )   0 4 H P I O UM ( 4   E ARN S DI 肝素钠 )  

辉 瑞 公 司 

B XE A T R保健公司 

标签修改

21年 8 1   00 月 3日

I   LAS C C TAI NP TI   0N NER f NDA #  

01 6 9  80)
HEPARI N S 0DI UM 2.0  UNI . O0  S I  AND  S 0DI UM  C 0RI HL DE 0 9 . % 

0 4 H P I O UM( 素钠 ) 4   E ARN S DI 肝  

B X R保健公 司  AT E

标签修改  2 1 0 0年 8月 1   3日

I   LA N P  HC C TAI   0N NER f NDA #  


2 —  0

中国制药信息 2 1 年第 2 01 7卷第 4期 
0l 6 9   80 1 HEP ARI N SODIJ   M 50  UNI   L .00 TS

04 HE A N S D U 肝 素钠 ) 4  P RI O I M(  

B T R保健公 司  AX E

标签修改  2 1 0 0年 8月 1   3日

AND S 0DI UM CHL0RI  0.%  DE 9

I PL TI  N  AS C C0NTAl NER NDA #  f  

0 80 ) l 6 9 

A S I ( A#0 8 6 1 N A D ND 17 6  
HEP ARI S N  ODI UM 1 , 0   0 0 0 UNI   TS I N DE XTR0S  5 E % I  P N LAS I   TC

0 5 F U IRO E ( 比洛 芬 钠 ) 1  L RBP F N 氟   0 2 HE A N S D U 肝 素钠 ) 3  P RI O I M(  

法码 西 亚 一 强 公 司  普

标签修改

21 0 0年 8月 1    31 3

B X R保健公司  AT E

标签修改

21 0 0年 8月 1   3日

C T N R N A#0     1 ON AI E ( D 1 8 4  81
HEP ARI S N  0DI UM  0 0 0 UNI   2 .0   TS AND  XTR0S   % I   LAS I   DE E 5 N P TC

02 HE A N S D U 肝 素钠 ) 3  P R1  O I M(  

B X R保健公司  AT E

标签修改  2 1 00年 8月 1   3日

C T IE (D ON A N R N A#0 8 1 1 1 8 4 
HEP ARI S N  ODI UM  5 o 0 UNI   2 .0   TS AND DEXTROS   % I   LAS I     E 5 N P TC

02 HE A I  O I M( 3  P R N S D U 肝素钠 )  

B XT R保健公司  A E

标签修改  2 1 0 0年 8 1   月 3日

C0NT NERf AI NDA #0l 8 4   8 11

TAXOLNDA # 0 0 6   ( 222

O   48 00 2 

P LT X L ( 杉 醇 ) AC IA E 紫  

百 时 美 施 贵 宝 公 司 

标签修改 标签修改 标签修改
标签修改

21 00年 8月 1   3日 21 00年 8月 1   3日 21 00年 8月 1   3日
21 00年 8 1    月 31 3

A P AG N PND L H A   ( A#0 1 6 1 2 2 2 

B I NII E T R R T ( 石 酸  AL E A R MO D N   A T A E 酒 L RG N公 司 

溴莫尼定 )  
CUB CI NDA # 0 5 2  I Nf 21 7 1
TRAMAD0L HYDROC   HLORI   DE 0 3 3 

D P OMY I ( 托 霉 素 ) AT CN 达   酸曲马多 )  

C BS U IT公 司 

RA DO   DR C L RI E ( MA L HY O H O D 盐  VIT Y制 药 公 司  C OR o2 0   T

(D #0 19 ) N A 26 3   A P G   (DA#0 17 1 L HA AN PN 270  

B 1 N D N   A T A E 酒 石 酸 溴  A L R N公 司  R MO I I ET R R T ( L E GA 莫尼定 )  

标签修改 标签修改

21 0 0年 8月 1   3日 21 0 0年 8月 1   3日

B E T ( D #0 17 1 Y T AN A 2 7 3 

MY I 0 6 E E A I  YN HE I ( 成 的 艾  A LN公 司  2   X N TDES T T C 合

塞那肽 )  
E L (DA#0 2 7 、 L AN 2 4 4 
UU P S AL ACET RI T   ATE  

L OR T I E HR   AB A 0 R   A

批 准 

21 0 0年 8月 1    31 3

制 药 公 司 
B L RII EN A #O 8 1、 IT C D (D 17 4  A TV SND P I U ( A#0 1 11 2 8 4 
0l   2
O0   H9

P A 1 A T L( 唾 酮 ) R Z0U N E 吡    

B Y R保健公司  AE
勃林 格 殷 格 翰 公 司  勃林 格 殷 格 翰 公 司  HK I MA 制 药 公 司 

标 签  修改 
标 签  修改  标签 改  修 批 准  标签  修改 

2   0 0年 2   0 0年 2   0 0年 2   O 0年
2  0年 0

8月 1   6日 8月 1   6日
8月 1   6日 8月 1 t 6E   8月 1   7日

T P A V R 替拉那韦 ) IR NA I (   T P AN I 替拉那韦 ) IR AV R(  
G MFB O I ( 非 罗 齐 ) E I R ZL 吉  

A T V SND P I U ( A#0 2 9 1 2 2 2 
GEMFI BROZI ANDA # 0 8 9 1   7 5 9 

0 3 0  0 0 0   0 1 2 

P O I  F (D #0 1 5 1 R A R H AN A 2 47 

AL U E LS F T ( 酸 沙 丁 胺   T V 全 球 公 司  B T RO  UL A E 硫 E A
醇)  

AMPI L I CI L N  S ODI UM  f ANDA #
0 5 3  6 49 1 AM P CI L N S DIM f N A I L I O U AD

00 0 

AMPCL I  O I M( I ILNS D U 氨苄西林钠 )  

AU O I D 制 药公 司 R BN O AU O I D 制 药  R BN O
公 司 

批准  批 准 

21 0 0年 8月 1 日 7   21 0 0年 8 1 } 月 7= I  



00 A IILN S I M ( 0   MP CL I OD U 氨苄 西 林 钠 )  

0 5 99  64 1
F UDE0XYGLUC0S      L E Fl r 8 NDA # O 8 0  21 7 、 DUL 0XE NE HYDR0C TI   HL0RI   DE f ANDA 革 9 7 1 }0 07 4   VENLAF AXI   NE HYDR0CHL O一 0 4 0  

F U E X L O E F 1 ( [8 】 F I S EN公 司  L D O YG UC S   一 8 氟 1F  E N T I 脱氧葡糖 )  

标签修改

21 0 0年 8月 1   8日

0 0 0   DULOXET NE I  

HYDR0CHL 0RI   DE

T RN OR E T制药 公 司 

临时批准

21 0 0年 8月 1   8日

( 酸度洛西汀) 盐  
0 0 0   VENL AF AXI   NE HYDR0CHL 0RI DE 

太 阳 全 球 制 药 公 司 

批 准  标签修 改

21 0 0年 8月 1   8日 21 0 0年 8月 1    91 3

R D ( D 样O 1 7 1 I E AN A 9 2 2  F AGY ( D } 0 2 2 1 L LN A ≠ l6 3  
MAGNEVI Tf S NDA # 01 5 6  9 9 1

( 酸 文拉 法 辛 ) 盐   T OND O E(   0 l ME R IAZ L 甲 硝 唑 ) 6 
0 4 3   GADOPEN TET ATE   DI MEGLUMI NE 

G   E R E公 司  DS A L

拜 耳保健公 司 

标签修改

21 0 0年 8月 1   9日

( 喷酸葡胺 ) 钆   F AG LN A 样00 3 1 L Y (D 2 34 
F A Y   R N A#0 0 6 1 L G LE ( D 2 8 8 
M AG NEVI Tf S NDA 样 0 1 3 、 2 0 7 

0 4 o 
0   08
Ol   1

ME R N D Z L 甲硝 唑 ) T O I A O E(  
ME R N D Z L ( T 0 I A 0 E 甲硝 唑 )  
GA DOPE NTET ATE   DI EGLUM I   M NE

GD S AR E公 司   E L
GD S AR E公 司   E L

标签修改  2  O 0年 8月 l 口 9  
标 签 修 改  2  O 0年 8月 1 日 9  

拜 耳 保 健 公 司 

标签修改  2  O 0年 8月 1    91 3

( 喷酸葡胺 ) 钆  

中国制药信息 2 1 年第 2 01 7卷第 4期 
L ARTA POTA S UM  0S N  SI AND 
HYDROC HL OROT AZ DE f lHI I  ANDA  #O 7 4 1 7 9 8 

0 o HYDROC OROT AZI 0  HL HI DE; LOS AR—  

S N Z公司  A DO

批准 

21 0 0年 8 1    月 91 3

T   O A SUM( 氢 氯 噻 嗪 ; 沙  AN P T S I 双 氯
坦钾 )  

L ART 0S AN 

P I SI O  S UM: A I  

HY一 0 O L ARTAN   0  0S  

P OTAS I : S UM

HY—  

SN O A D Z公 司 

批 准 

21 0 0年 8月 1    91 3

DROCHL 0R0T AZI HI DEr ANDA #  

D 0C 0 T I I  ( R HL RO HAzDE 氯沙坦钾 ;   双氢氯噻嗪)  
00 0 

0 7 48  79 )
AT ANAVI AZ R S ULF ATE NDA #  f 2 o 96  01 、

A A A A R S L A E ( 酸 阿 扎   E U E 制药 公 司  T Z N VI  U F T 硫 MC R 那韦 )  

临时批准
批 准 

21 0 0年 8月 1    91 3
21 0 0年 8月 2     01 3

H R C R兀S E A DA# YD 0 O   ON ( N
0 0 79  48 1

0 0 H R C R ION 氢 化 可 的 松 ) 0   YD O O TS E(  

LN Y E公 司 

C S ONN A #0 0  ) AY T (D 5 84 1 C O I I EA D #0 9 9 ) L NDN  N A ( 70o
E POPR0s EN0L  0DI T S UM r NDA #

  0 1 A T E N M( 曲南 ) 0  Z R O A 氨   00 C O I I E ( 乐 定 ) 0  L N D N 可
02 0 

GL AD公 司  IE B R公 司  AR

标 签修 改 批 准 

21 0 0年 8月 2     01 3 21 0 0年 8月 2     01 3

E O RO T N LS DUM ( P P S E O  O I 依前列醇  AC E I N公司  T LO
钠)  

标签修改

21 0 0年 8月 2    31 3

0 26 ) 2 2 0 
DUL0XE ⅡNE    HYDR0CHL 0RI   0 0 DE 0 

D L E tE U OX T N   ( 盐酸度 洛西汀 )  

HY R C O D   Z D S保健公 司  D O HL RIE YU

临 时批 准

21 0 0年 8月 2   3日

(N A #00 3 ) AD 979  
P RIA CT  A DA样0 0 2 ) A C L IO N 989 z L DR N CACDAN A # 0   0 I  I ( D
0 1 1 9l 70 

0 0 P R C L IO ( 立 骨 化 醇 ) 0  A IA CT L 帕 0 0 Z L DR N CA I 唑来瞵酸 ) 0  O E O I  C D(

TV E A制 药 公 司 

  l 时批准

21 0 0年 8月 2   3日 21 0 0年 8月 2    31 3 21 0 0年 8月 2    41 3 21 0 0年 8月 2     41 3

P AMA E TC 公 司  l 时批准 H C U IS   标签修改 标签修改

P A I N A #0 0 3 、 L VX(D 2 89

安万特  0 8 C O I O E   IU F T ( 酸氢  美 国赛诺菲一 4   L PD GR L B S L A E 硫
氯 吡格 雷 )   公 司 

s u O P E RIE C L R N' AD I  O DN HID E S V LC L (DA# O  IU R F N  P E D E H D N   惠 氏公 司      1  B P O E ; 1

0 17 ) 23 3   L T I I(D #0 2 81 E A R SN A 201   F N P (D A A TN A#0 2 9 ) 2 12

H DR C I R D 布洛 芬 ; 酸伪  Y 0 H J I E( 0 盐 麻黄碱 )  
0 6 A R S N A ( 倍 生坦 ) 1  MB IE T N 安   0 1 IO E I O E ( 潘立 酮 ) 0  L P R D N 伊   GIE L AD公 司  VA D 制 药 公 司  NA 补 充  21 0 0年 8月 2   4日 标 签修 改   2 1 0 0年 8月 2     41 3

OMNT O EN A#0 1 2、 IR P (D 24 6

0 5 S MA R PN R C 1  O T O I   E OMBN T ( IAN 重组  S D Z公 司  AN O 人生长激素 )  

用 临床 数 据 支持 的 
有效补充 

21 0 0年 8 2     月 61 3

T K M ON A#0 2 4 ) E A L (D 255
C OMM ̄(D N A#0 13 、 230 E EL N N A#0 2 8 1 X O (D 2 0 3  RS E D LC N T ( A# IP R A   O S AND
0 14 ) 2 36 

00 A IK R N A L DPN ( 0  LS I E ; M O II E 阿利 吉仑  诺华制药公 司  
氨氯地平 )   0 9 N C T N  OL C IE 尼古 丁口香  葛兰素史克公司  0  IO I EP A R L X(
糖)  

批 准 

21年 8 2   00 月 6日

标 签修改  2 1 8月 2     0 0年 71 3 标 签修 改 21 0 0年 8 2   月 7日

0 8 R V S I MI E( 0   I A TG N 卡巴拉汀 )   0  R S E I N 利培酮) 3  IP RDO E( 1  

诺华公 司  O T O MC E L R H   N I 
J N S N公 司  A SE

标 签修 改  2 1 0 0年 8 3   月 O日

RS E D LC N T ( D I R A   O S AN A# P
0 14 ) 2 36 

0 5 R S E I O E( 3  I R D N 利培酮) P  
0 8 R S E I O E( 3  IP R D N 利培酮)   0 9 R S E I O E( 3  IP R D N 利培酮)  

O T O M N I  R H   C EL
J N S N公 司  A SE

标签修 改  2 1 年 8 3   00 月 0日
标签修改  2 1 0 0年 8 3   月 O日 标签修改  2 1 0 0年 8月 3    01 3 批准  批准  21 0 0年 8月 3    01 3 21 0 0年 8月 3   0日

RS E D LC N T ( D IP R A  O S A N A#
0 3 6  21 4 、

O T O MC E L R H   N I 
J ANS EN 公 司   S

R S E D LC NS A N A# IP R A   O T ( D
02 3 、 1 46 

O T O MC E L R H   N I 
J ANS EN 公 司   S

A OMO E I E T X TN   A OMO E I E T X TN  

H RO H O 0 0 A O X TN   H D C L R D   太阳全球制药公 司  YD C L 一 0   T MO E I E Y RO H 0 I E f 盐酸托莫西1   ( 盐酸托莫西)   HY R H O 0 0 A O X I E HY RO H 0 I E MY A D OC L 一 0   T MO ETN   D C L RD   L N制药公司 

R D (N A#0 9 2 ) I EA D 700   R D (N I EA DA#0 9 2 ) 7 0 1 
T AN 0 A R L A D V R 一 R D L P I  N   E A

0 3 T N O A RI; V R P MI H — G E 0  RA D L P L E A A L Y   L NMA K G NE   批 准  R   E R一

21 0 0年 8月 3 日 0  

P M L H D 0 H 0 I E(N A A I  Y R c L R D A D  
#0 9 3 1 7 15 
T AN O A R L V R P MI  R D L P I: E A A L


D O H O I E( 多普利 ; 酸维拉  IS 司 R C L RD 群 盐 C公  
帕米)  
0 3 T N 0 A RL V R P MI H — G E 0  RA D L P I; E A A L Y   L NMA K GE E   批 准  R   N R一 21 0 0年 8月 3    01 3

22 —  

萎 堡垒21至箍  鲞箜 一 … 01 …  塑  
HY R HL RI ( N A # D OC O DEA D   0 9 3) 7 15  
RI P S ERDAL NDA # 0 0 7 1 r 2 2 2 

D O HL I E f R C OR D  群多普 利: 盐酸维拉  IS公司  C
帕 米1   0 5 Rs E I O Ej 培 酮 1 5  IP R D N fU F   0 8 RIP I N ( 培 酮 ) 5  S ERDO E利  
ORT 0  C EI   H M   L

标签 修改
标签修 改

21 0 0年 8 3     月 01 3
21 0 0年 8 3 日 月 0  

J SE AN S N公 司 

R s E D LN A #0 0 7 ) IP R A (D 222

0RT H0  MCNEI L 

J S EN公 司  AN S

R s E D LN A#00 7 ) IP R A (D 222

0 1 R s ERD E利培酮) 6  lP I0N (  

0RTH0 MCNEI   L 

标签修改 标签修改
标签修改

21 0 0年 8月 3   0日 21 0 0年 8月 3   0日
21 0 0年 8月 3   0日

J SEN公 司  AN S

Rs E D LN A #00 7 ) IP R A (D 2 22

0 2 R S E D E利 培 酮 ) 6   IP RION (  

0RTH0 M C   NEI L 

J NSE A S N公 司  Rs ER A ( D #0 0 8 ) IP D LN A 2 5 8 RIP RD LN A #0 0 8 ) sE A (D 258 0 3 R s E I ON (0 酮 ) 4  IP R D E年 培   0 6 R s E I 0 (0占 ) 4   IP R D NE币 ± 酮  
ORTH0 M C   NEI   L

J N S N公 司  A SE
0RTH0  MCNEI   L

标签修改 标签修改 标签修 改

21 0 0年 8月 3   0日 21 0 0年 8月 3     01 3 21 0 0年 8月 3     01 3

J N S N公 司  A SE

R s E DA ( A#0 0 8 ) IP R LND 258

0 9 R S E I O E 利培 酮) 4  IP R D N (  

ORTH0  MCNEI   L

J N S N公 司  A SE

R s E D (DA#0 0 8 ) IP R ALN 258

0 0 Rs E I O E年 培 酮 ) 5  IP R D N (0  

0RT H0  MCNEI L 

J SE AN S N公 司 

R S E D LN A#0 14 ) IP R A (D 244
Rs E D LN A 0  4 ) IP R A (D   24 1

0 0 RIP RD0 E利培酮) 3  SE I N (  
0 3 R S E DO E利 培 酮 ) 3   IP RI N (  

0R TH0  MCNEI L 

标签修改
标签修改

21 年 8 3   00 月 0日
21 0 0年 8月 3 日 0  

J SE AN S N公 司 
0RTH0 M CNEI   L 

J NSE 公 司  A SN

Rs E D LN A #0 14 ) IP R A ( D 24 4

0 6 R s E I 0N ( 培 酮 ) 3   IP R D E利  

0RTHO MCNEI     L

标签修改 标签修改

21 0 0年 8月 3    01 3 21 0 0年 8月 3    01 3

J N S N公 司  A SE

RSE A (D IP RD LN A#0 14 ) 244

0 7 R s E I 0 E 利培 酮) 3  IP R D N (  

ORTH0  MCNEI   L

J N S N公 司  A SE

S P R SND A H I( A#0 2  ) 2 17 1

0 3 AS N PN   L A E 阿西 纳 平 ) 0  E A IE MA E T (  

美 国 OR AN N U   G O  S 公 司 

用 临 床 数  2 1 0 0年 8月 3    01 3 据 支 持 的  有效 补 充  

S P I(D #0 2  ) A HR SN A 2  7  1 1

O 4 AS NA I E MA E T ( 0  E PN   L A E ̄

纳平)  

美 国 O A ON U   RG N   S 公 司 

用 临床 数  2 1 0 0年 8月 3     01 3 据 支 持 的  有效补充 

SUB0 X0NEf NDA  0 2 0  2 41 1

B P N R H N : AL XO E  ̄. u RE 0 P I E N O N (b 酸 

RECKI T T  BENCKI ER S  

批 准 

21 0 0年 8月 3    01 3

丁丙诺啡: 钠洛酮1  
L AMI VUDI NE,NEVI RAP NE,AND  I L AMI VUDI NE, NEVI   RAPI NE, AND   

公 司 

MA L O C E DS制 药 公 司  临 时 批 准

21 0 0年 8月 3    01 3

S AVUDI T NEf NDA  0 2 3 1 2 5 7 

S A UD N ( 米 夫 定 : 维 拉 平 : T V I E拉 奈 司 

他夫定1  
VALS RT N A A   AND  HY —  

VAL AR S TAN;

HYDROCHL OROTH—  

MYL N 制药 公 司  A

临 时批 准

21 00年 8 3  t 月 0E  

DROCHL OROT AZI  r HI DE ANDA #  

I ZD ( 沙 坦 : 氯 噻 嗪 1 A IE缬 氢  

0 82 ) 7 0 0 
S MV T T N AN A #0 8 3 1 I AS A I ( D 7 7 5 

0 0 SMV S ATN  ̄他 夫 定 1 0  I A T I(  

A T I O O   C AVST T WA

批准 

21 0 0年 8月 3     0H

公 司 
AT0M0XETI   NE HYDR0CHL 0— 00 0  AT OM OX I ET NE  HYDROC ORI   HL DE AC TAVI  ELI S ZABE TH  批 准 

21 0 0年 8月 3   0日

R D ( ND I E A A#0 8 4 ) 7 9 0 
AT 0M0XET NE  I HYDR0CHL0—

( 酸 阿 托 莫 西 汀1 盐  
00 0   ATOMOXET NE HYDROCHL I   ORI DE 

公 司 

太 阳全 球 制 药 公 司 

批 准 

21 0 0年 8月 3 日 0  

RDEA D #0 9 21 I (N A 7 00 
AT 0M 0XET NE I   HYDR0CHL O一 0 0 0  

( 酸阿托莫西汀1 盐  
A O X   N   H RO H O I E MYL N公 司  T MO EF E I YD C L R D   A
批 准 

21 00年 8 3 日 月 0  

RDEAN A #0 9 2 1 I ( D 70 1  
TRAND0L AP L AND  VERA一 RI   PAMI  HYDR0C L HL 0RI DE ANDA  f

f 盐酸 阿托莫西汀1  
0 3 0   T RANDOL RI AP L; VE RAP AMI L  HY— GL ENM ARK 

GE E 一 批 准   NR

21 0 0年 8月 3   0日

D C L R D 群多普利: RO H O I E( 盐酸维拉  IS公 司  C
23 — —  

中国制药信息 2 1 年第 2 01 7卷第 4期 
样0 9 3) 715   帕米)  

T N OL P I; RA D A RL 
093) 7 15 

V R P L 0 3 T A 0 A R L E A AMI H — G E MAR   E E   批准  E A AMI  0  R ND L P l;V R P L Y LN K G N R一
D O HL R D  群 多 普 利 ; 酸 维 拉   IS公 司  R C O IE f 盐 C 帕米 1  

21 0 0年 8 3   月 O日

HY R HL RIE A D 群 D 0c O D ( N A

P R N O R LER U N   E I D P I  B MI E
(ND A A#00 6 ) 943   N N O ON   E AN A E A DR L ED C O T  
(ND A A#0 15 ) 922  

0 0 P RND P I  R U N ( 0   E I O R LE B MI E培哚普利) A O E   P T X公 司 
00 N D O O ED C N A E ( 酸诺 0   AN R L N   E A O T 葵
龙)  

批 准 

21 00年 8月 3   O日
21 00年 8月 3   0日

P AR F R E公 司  批 准  H MA O C

XA A A ( D L T N N A#0 0 9 ) 257 XA A A ( D f 2 5 7 L T N N A}0 0 9 )   T A T N N A撵0 15 ) R VA A ( D 227

0 5 L T N P O T 拉 坦前列素 ) 3  A A O R S (   0 6 L T N P O T 拉坦前列素 ) 3  A A O R S (   0 8 T AV P S 曲伏前列素) 1  R O RO T(  
. 

法玛西亚普强公司  法玛两亚普强公司  A C N公司  LO

标签修改  2 1 0 0年 8月 3   1日 标签修改  2 1 0 0年 8月 3   1日 用 临床 数  2 1 0 0年 8月 3   1日
据 支持 的 

有效补充  AD I  L E G   I U ( D # 0  C L R HE I A N   L A E  V L A L R Y SN S N A   1  H O P N R MI EMA E T ; 1
0 14 ) 24 1   I U R F N; S UD E H R N   B P O E P E O P ED I E

惠氏公司 

标签修改  2 1 0 0年 8月 3   1日

H R C L R D 马来 酸氯苯那 敏; YD O H O I E(  
布洛芬; 酸伪麻黄碱 ) 盐   T V T N ZND RA A A  ( A#0 19 ) 294 01 T A P S ( 0  R VO RO T 曲伏 前 列 素 )   AC L ON公 司  用临床数  2 1 0 0年 8月 3   1日 据 支 持 的 

有效补充 
L UMIANN A #0 2 8 1 G (D 2 14   0 U D XND Z R E ( A#0 2  ) 2 3 5  1
P HENDI METR AZI   NE TARTRA I   E 

0 0 B MA O R T( 0   I T P OS 比马前列素 )  
0 2 D X ME HA O E ( 塞 米松 ) 0  E A T S N 地  

A L RG N公司  LE A
A L RG N公 司  LE A

批 准 

21 0 0年 8月 3   1日

标 签 修 改  2 1 0 0年 8月 3   1日
批 准 

0 0 P E l T A IE T R R T (   K K 技 术 公 司  0   H NDME R zN   A T A E 酒 V

21 0 0年 8月 3   1日

(N A DA#0 0 4 ) 9 12 

石酸苯 甲曲秦 )  

译 I(N E N T)E T MB R.00  ̄ IT R E ) P E E 2 1  1 S

齐继 成译 

“ 级细菌" 超 引热 磷 霉 素 市场 
磷 霉素 f 文 名 称 Fs m c )为 一 种 新 型 广  英 of yi o n da) 培养 液 中 分 离 出磷 霉 素 , 17 ie 90年 爱 德 华 公  开发 表 了磷霉 素全合 成 的方法 。  
磷 霉素 的分 子 量很 小 ,仅 为 1 81 3 .,在结 构 上 

谱抗 生素 ,它能与细菌的一种 细胞壁合成酶相结  合 ,阻碍细菌利用有关物质合 成细胞壁 的第一步  反应 ,从 而 起 杀 菌 作 用 。磷 霉 素对 革 兰 氏 阴性 和  阳性 细菌 等 多 种 细 菌 均 有抗 菌 作 用 ,临 床 应 用 较 
为广 泛 。  

属 于 磷 酸衍 生物 ,是 一 个 不 同于 其 他 任何 一 种 抗 
生 素 结 构 的 全 新 抗 生 素 。磷 霉 素 为 一 种 游 离 酸 ,   药 用 品 主要 有 磷 霉 素 钙 盐 和 磷 霉 素 二 钠盐 两 种 形 

磷 霉 素上 市 至今 已有 几 十 年 历 史 ,长 期 以来 

式 ,磷霉 素 钙盐 主要 制 成 口服 制 剂 产 品 ,磷 霉 素 
钠盐 主要 制成 注射 剂产 品 。  

其市场销售平平 ,最近 以来 ,全球一些地方相继  出现 了 “ 级 细 菌 ”引 发 的病 例 ,而 磷 霉 素 可 以  超 作 为抵 抗 “ 级 细 菌 ” 的药 物 ,因此 它 受 到 了临  超
床 的高 度 重 视 ,知 名 度 大 大提 升 ,发 展 前 景 被 人  们 看 好 ,生 产 厂 家 纷 纷 投 入 巨 资扩 大 生 产 ,引 人 
关注 。  


17 年 磷霉 素在 西 班牙 首先 投入 工业 化生 产 ,  5 9  
之后 ,意 大利和 德 国陆 续开始 了工业化 生产 。 18   90

年 日本 明 治公 司 的磷 霉素 产 品也 开 发成 功并 上市 。   目前 ,磷 霉素 国外 生 产商 主要 有 日本 的 S WE 公  A I

司、明治制果公司;德国的马多士公司;希腊的格 
生产概 况 



罗莉 马托斯 公司 ;美 国的珀杜 弗雷 德里 克 国际公 司 
等等 。  

磷 霉 素最 早 于 16 9 7年 由美 国默克 公 司和 西 班 

牙 CP E A公 司 从 西 班 牙 土 壤 中 的链 丝 菌 中 发 现 ,   16 汉 德拉 斯 从 弗 氏链 霉 菌 (t po csr一 9 9年 S et e  a  r my f


我国于 2 世纪 7 年代 开始研制开发磷霉素 , 0 0   18 90年东 北 制 药 总厂 、上 海 第八 制 药 厂 等先 后 研 

2 一  4


相关文章:
2010年新药
伊潘立酮 8. 辛酸拉尼米韦 9. 米伐木肽 102010 年新药—合成方法 1.苯甲酸...2010年新药---合成方法 49页 1下载券 2010年美国FDA批准的新药... 3页 免费...
2009年美国FDA共批准26种新药上市
2009年美国FDA批准26种新药上市_医药卫生_专业资料。来源 生物谷 2010-1-26 10:59:57 美国 FDA2009 年共批准 26 种新药上市赵晨光分享生物谷(Bioon.com)讯...
2010年FDA批准的新药
2010年FDA批准的新药_医药卫生_专业资料。2010 年 FDA 批准的新药名录 21 个(杭州整理)2013.03.26 序号 1 2 3 4 英文名(商品名) tocilizumab dalfampridine ...
FDA2014年 9月批准的新药
该药适应症为不可切浮米专题【FDA 9 月批准的新药】默沙东的 Keytruda(pembrolizumab)在 9 4 日正式成为美国食品药品监督管理局(FDA)批 准的首例 PD-1 ...
2014年美国FDA批准的新药
2014年美国FDA批准的新药_医药卫生_专业资料。2014年美国食品药品监督管理局(FDA)共批准了41个新药(包括新分子实体和生物制品), 而 成为过去18年来批准新药最多的...
09年批准的fda药品
2010年美国FDA批准药物简介... 15页 免费 2008年FDA...Savella(通用名:milnacipran HCl,米那普仑) 适应症...批准日期:1 14 日 该药主要用于治疗纤维肌痛,...
2012年美国FDA批准的新药
2012年美国FDA批准的新药_医药卫生_专业资料。2012 ...8. 中文名未知(Peginesatide)——Affymax Inc. 促...(第一个是 2010 年批准的芬戈莫德) ,通过 抑制...
2010年国家局批准新药情况
23.89% 作用于人体药物 消化系统及代谢药 心血管...2010 年化学药品部分新药批准情况 通用名 注射用头孢...2010年美国FDA批准的新药... 暂无评价 3页 免费 ...
FDA 2011年批准新药汇总
接受标准治疗 (包括类固醇皮质激素、 抗疟药、免疫抑制剂和非甾体抗炎药)的...2010及2011年FDA批准新药... 8页 免费 2011年美国FDA批准上市的... 5页 免费...
更多相关标签:
2016年fda批准新药 | 2015年fda批准新药 | 2014年fda批准新药 | fda批准新药 | 2015fda批准新药 | 1996年fda批准新药 | 2016fda批准新药列表 | 2012年fda批准新药 |