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美国对转基因食品安全的管制及立法


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美 国对转 基 因食 品安 全 的管制及 立 法
转 基 因 食 品 安 全 受到 各 国 的 普 遍 关 注 因 此 有 必 要从 法 律 上 对 转基 因 食 品 安 全 问题 予 以 规 制 美 国 是 世 界 上 最 早 在 基 因 安 全 领 域 开 展 研 究并 率 先进 行 生 物 安 全 立 法 的 国 家 其 法 规 体 系 和 管 理 体 系 都 较为 完善 由 于 转基 因 食 品 安 全 受 到 各 国 的 普 遍 关 注 因 此 有 必 要 从 法律 上 对 转基 因 食 品 安 全 问题 予 以 规 制 从 支 持 方与 反 对 方争 论 的 焦点 可 以 看 出 转 基 因 食 品 涉 及 到 的 法 律 问题 主 要 是 对 转 基 因 食 品 如 何 制定 完 善 的 安 全 保 障 制 度 以 保 护 消费 者 权 益 将 转 基 因 食 品 的 潜 在 危害 减 少 到 最 小 起 步 较 早 的 发 达 国 家 对 此 都 有 不 同 阐 释 美 国 从 安全 评 估 到管 理 体 系 都 不 尽 相 同 通 过 对 其研 究 可 以对 我 国 的 转 基 因 立 法 起 到 借鉴 作用

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管理 机构及 管理 流 程 美 国 转 基 因 食 品 的 管理 机 构 有 三 家 即 食 品 和 药 物 管 理 局 动 植 物健 康 检疫 局 环 境 保 护 局 三 个联 邦 局 负 责 建 立 国 家 生 物技 术 法 规 的 框 架 对 所 有食 品 的 管 理 流程 不 断 进 行 评 价 和 完 善 按 照 这 种 管 理 模 式 开 发 一 种 具 有市 场 潜 力 的 转 基 因 食 品 从 开 始 到 食 品 最 终 上 市 要 经 过 以 下 管理 流 程 : 1 新 植 物 开 发 商 与 三 个 联 邦 局 进行研 ( } 讨 以 决 定 需 要 提供 哪 些 数 据 资 料 供审 核 ; (2 )由 动 植 物 健 康 检 疫 局 负 ) 责 管 理 转基 因 作 物 的 开 发 和 大 田 试 验 该 步骤 实 行 许 可 证 制 度 ;( 3 经 过 数年 的 实 验 室 和 大 田 试 验 在 开 发 商 决 定 将 该 转 基 因 作 物 品 种 商 品 化生 产 之 前 由开 发 商 向 动 植 物 健 康 检 疫 局 请 求撤 销 管 制 在 作 出 撤 销 管 制决 定 之 前 动 植 物 健 康检 疫 局 必 须 审 查 新 植 物 对 环 境 造 ) 成 的 影 响 ; ( 4 由环 境 保 护 局 负 责 对 作 物 的 抗 有害 生 物 性 状 进 行评 估 和 5 管 理 ; ( )在获 得 动植 物健 康 检 疫 局 和 环 境 保 护 局 的 许 可 后 由 食品 和 药 牧 管 理 局 对 该 食 品 的 安 全 性 进 行 审查 即 评 估 该转 基 因 食 品 是 否 含 有毒 素 和 致 敏 源 是 否 达 到 了 预 期 的 营 养 水 平 是 否 与 同 类传统 食 品 一 样 安 全 如 果 开 发商 不 能 证 明 该 转 基 因 食 品 不 含 致 敏 源 就 必 须在 食 品 标 签 上 说 明 存 在 致 敏 源 ; 如 果 标 签 不 足 以 保 证 食 品 的 安 全 那 么 食 品 和 药 物 管 理 局 则 不 准 许 这 种 食 品 上 市 此 外 根 据修 订 后 的 ( 公 共 健 康 卫 生 法 》 《 邦 食 品 及 药 物 管 理 现 代 化 法 》规 联 定 美 国 听 有 的 商 业 基 因 计 划 都 必 须 在 取得 食 品 和 药 物 管 理 局 核 发 的 执 照 后 才能 投 入 具体 实施
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二 主要 立 法 ( 1 ) 《转 基 因 农 作 物 和 动 物 农 民 保 护 法 案 》( R 4 8 1 2 ) H 该法 案 旨 在 为 可 能 因 转 基 因 种 子 植 物或 者 动 物 在 经 济 上 受 到 危 害 的 农 民 提 供保 护 以 确 保 农 民 在 与 有 关 生 物技 术 公 司 交 易 中 免受 损 失






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( 2 ) < 转 基 因 食 品 知 情权 法 案 》( H R 4 8 1 4 ) 该 法 案 要 求 对 含 有转 基 因 物质 的 食 品 或 由 转 基 因 物质 制 作 的 食 品 进 行 标 识 制度 其 要 点 包 括 :食 品 公 司 应 对 含 有 转 基 因 物 质 的 食 品 或 由 转 基 因 物 质 制 作 的 食 品 进 行 标 识 ; 食 品 和 药 品 监 督 管理 局 应 对 产 品 进行 定 期 检 测 ; 允 许 自 愿 性 的 非转 基 因 食 品 标 识 ;确 保 标 识 的 精确 性 美 国 ( 转 基 因 食 品 有 权 被 知 悉 》法 案 出 台 的 目 的 在 于 满 足 消 费 者 的 知 情 权 该 法 案 规 定 了 转 基 因 食 品 的 标 识 制 度 即 生 产 者 对 所 有 含 转基 因 成 份 的 食 品 以 及 由含 转 基 因 成 份 的 产 品 所 育 成 的 食 品 都 要 作 标 识 标 识 的 : 内 容 包 括 在 食 品 上 注 明 本 品 含 转 基 区 成份 或 者 本 产 品 由含 转 基 因 成 份 的 产 品 育 成 等 字样 该 法 案 还 规 定 了 转 基 因 食 品 的 证 明 制 度 即 在 转 基 因 食 品 育 成 的 全 过 程 (从 种 子 公 司 到 农 民 从 制 造 商 到 零 售 商 ) 只 要 是 对 食 品 有控 管 权 的 所 有 行 为 主 体 皆 应 制 作 一 份 保 证 书 以证 实 该 食 品 的 成份 ) ( 3 ) < 转 基 因 生 物 责任 法 案 》( R 4 8 1 6 H 该 法 案 旨 在针 对 转 基 因 生 物所 造 成 的 损害 确定 相 )_ , l ’ 的 责任 其 要 点 包 括 : 如 果 损害 因 生 物 技术 公 司 的 基 因 工 程 而 引 起 则 生 物 技 术 公 司 有 义 务 对 因 转 基 因 生 物 向 环 境 的 释 放 而 受 到 损 害 的 任 何 一 方 提 供 赔 偿 并应 承 担 因 此 而 产 生 的 合 理 的 律 师 费 以 及 其 他 诉 讼 费 用 : 该 责 任 不 得 通 过 合 同 或者 其 他 方 式 获 得 豁免 ! 损 害 赔 偿 责 任 包 括 任 何 人 根据 联 邦 法 律 或 者 其 他 法 律 因 使 用 转 基 因 生 物 而 负有 的 责任 ( 4 ) 《 基 因 食 品 管 理 草 案 》 对 转 基 因 食 品 上 市 流 通 的 申请 转 时 间作 了 规 定 它 要 求 来 源 于 植 物 且 被 用 于 人 类 或动 物 的 转 基 因 食 品 在 进 入 市 场 之 前 至 少 1 2 0 天 的 时 间 该 制造 商 必 须 向 食 品 和 药物 管 理 局 提 出申请 并 提 供 这 一 食 品 的 有 关 资 料 以确 认 该 食 品 与 相 应 的 传 统 产 品 具有 一 样 的 安 全 性 此 外 1 9 9 2 年 食 品 和 药 品 管 理 局 发 布 的 政 策还 规 定 如 果 由 引 进 新 基 因 产 生 的 食 品 添 加 成 分 在 结构 和 功 能 方 面 与 现 有 食 品 成 分 类 似 则 无 需 进 入 市 场 前 进 行 审 查 ; 但 是 如 果 与 现 有食 品 的 成 分 存 在 显 著 差 异 则须 获得 批 准则 可投 放 市 场 上 述 分 析 表 明 美 国 对 转 基 因 食 品 安 全 性 的 管 理 基 本 是 在原 有 食 品 和 药 物 管 理 的 体 制 下 通 过 增 设 严 格 的 安 全 评 估 流程 以 及 制 订 专 门 的 转基 因 食 品 法 律法 规 来 实 现 这 种 方 式 能 否 有效 实 现 对 转 基 因 食 品 的 安 全 监 控 将转 基 因 食 品 可 能 产 生 的风 险降 到 最 低 限 度 尚 需 要 时 间 验 证 不 过 人 类 可 持续 发 展 的 共 同 目 标 决 定 了 全 球环 境 立 法 的 趋 同 化 美 国 是 当 今 世 界 上 转 基 因 技 术 总 体 水 平 最 高 的 国 家 其 对 转基 因 食 品 安 全 性 的 立 法 活 动 开 展 也 较 早 不 少 通 行 的做 法 如 专 门立 法 制 订 统 一 的 检 测 标 准 实 行 评 估及 许 可 证 制 度 等信 得我 国 学 习 和借 鉴 烤 滋翻
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文 l 许成 元







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其 要 点包 括 农 民 可 以 留 种 并 要 求 生 物 技 术 公 司 赔 偿 因 转基 因 农 作 物 引 起 的 欠 收 损 失 ; 生 物技 术 公 司 不 得 对 农 民提 出 不 公 平 的 条 件 包
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括 不 能 要 求仲 裁 或 者 法 院 裁 决 不 能 要 求 超 出 实 际 损 失 的 赔 偿 金 等 ; 农 民 应 被 告 知 利 用 转 基 因 植 物 的 风 险性 : 种 子 公 司 应 保 证 其 非 转 基
因 种 子 标 识 的 真 实 性;环 境 保 护 署应 对 B t抗 性 害 虫 进 行 评 价
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( 作 者 单 位 系 新奥气 化 采 煤投 资有 限 公 司 )

并采 取

措 施 防止 害虫 产 生 抗 性
( 上 接第 4 8 页 )



诚 然 利 益 最 大 化是 现 代 企 业 的 必 然选 择 但 同 时 现 代 企 业 还 要 考 虑其 作 为 社 会 组 成 部 分 应 该 承 担 的 社 会 责任 职 业 教育 是 一 种 教 育 因 而 具 有一 定 的社 会 性 所 以 企 业 应 该将 校 企 合 作 的 最 优 化 作 为 企 业 发 展 的 目 标 加 以 统 盘 考虑 以 实现 企 业 价 值 最 大 化 和 社 会 价 值 最 大 化 的统 一 再 者 校 企 合 作 利 益 的获 得 者 应 当 不 仅 限 于 学校 与 企 业 教 育 是 具 有 公 益 性 的 载体 作 为办 学 与 投入 的 主 体 国 家与 政 府 也 是 校 企 合 作 利 益 的 分 享主 体 国家 既 然 是 利 益 获得 者 就 应 该 大 力 支 持 校 企 合 作 这 一 事 物 在校 企 合 作 的 运 作 中 学 校 的 投 入 是 必 须 的 但就 目 前 而 言 大
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只 想 索取 而 不 想 投 入





多 数 学 校 的 财 政投 入 都 是 入 不 溥 出 的 对 于 资 金 的 问 题 学 校 可 以 通 过 多 种 互 惠 互 利 的 方 式 来 筹集 如 吸 引 企 业 到 学 校 投 资办 学 捐 资 助 学 出让 经 营 权 按 比 例 分 成 等 方式 同 时 还 可 吸 引企 业 来 校 或解 囊 资 助 贫 困 生 或 捐 资赞 助 学 生 大 型 活 动 或 斥 资 设 立 奖
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学 (教)金 或 者 通 过 无 偿赞 助 或 半 赞 助 的 形 式 为 学 院 提 供 仪 器 备 应 用 软件 等 后 注翻


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作者 单位 系 宜 昌市 工 业 技校 )

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20 07

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9

东方 企 业 文 化

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