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ODM产品开发控制程序COP-046,P02~P06


电子有限公司 主导部:研发部 第2 页
1. 目的:

QMS-ISO9001:2000 程序文件 ODM 产品开发管制程序

文件编号: 生效版本: A 生效日期: 2005.07.08

依客户提供的产品 SPEC., 进行产品的设计和开发,以确保产品能满足客户的要求。 2. 适用范围: 所有 ODM 客户

产品的设计开发均适用。 3. 定义: ODM 产品:ODM(Original Design Manufacturer), 即由供方据客户产品 SPEC.进行设计开发客户品 牌的产品。 4.职责 部门/ 客户名称 ODM 客户 主要职责 1. 提供产品 SPEC.。 2. 产品的品质及可靠性的最终确认。 1. 提出样品需求。 2. 将样品及承认书提供给客户承认。 1. 2. 3. 1. 2. 6. 将客户提供的产品 SPEC.转化成内部可操作的标准。 产品设计:制订 BOM、物料标准、制造标准、试验验证项目。 样品制作。 产品开发、制造各阶段的内部结构解析,不良分析及工艺改善。 设计与制程能力分析。 制作产品承认书。

业务部

研发部

制造部 工程部

1. 产品量试、量产作业。 2. 机器设备的调试,产能分析。 1. 机器设备设计开发与改良。 2. 模具加工。 1. 2. 3. 4. 材料进料检验 产品量试、量产阶段的品质确认。 量试、量产阶段的不良分析。 产品可靠度认证试验。

品管部

采购部 PMC

开发新材料供应商。 1. 物料准备。 2. 生产进度安排。

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5.程序及内容说明

QMS-ISO9001:2000 程序文件 ODM 产品开发管制程序

文件编号: 生效版本: A 生效日期: 2005.07.08

5.1 依客户的产品 SPEC.进行产品设计 5.1.1 客户提供的产品 SPEC.给研发部。 5.1.2 研发部据客户的产品 SPEC.进行产品设计: 设计时管理重点 1. 据客户的 SPEC.及相关要求设计。 2. 充分考虑客户的使用环境和要求。 3. 考虑产品寿命及主要电性能计要有足够的余裕率和安全 性,以保证客户使用的方便。 4. 寿命、容量、电流设计时,注意材料关键特性对其影响。 5. 需用实施最坏的条件,以确认最差的样品的可靠性。 ?对主材料的关键特性以及工程上的主要控制参数做 CPK 管制,以保证制程的稳定。 ?以最差的材料进行设计,以评估产品性能。 ?做信赖性试验时,加严试验条件。 6. 设计的产品需符合法律法规的要求, 应评价对环境的影 响。保证使用的材料或产品不含对环境有害的物质。 7. 设计产品时禁止事项的管理。 8. 制订产品开发进度计划。 5.1.3 须将以下资料提交给客户确认: 产品 SPEC.、BOM、物料标准、制造标准、验证试验项目及要求。 5.2 样品制作 样品制作 时机 制作数量 量试要求 重点管理项目 1)样品的用料、各参数判定基准以及品质控制方 法均按经客户确认的标准执行。严禁随意变更 材料或变更作业流程。 2) 对特殊材料及重点工程参数做 Cpk 分析(具体 见文件《设计与开发控制程序》中试制的要求) 。 3) 制作 P-FMEA。 4) 做产品内部结构分析。 5) 产品须做信赖性试验。 6) 制作过程中出现的不良须进行分析,提出改善 措施并切实执行。 参照标准 准备资料

按“设计与开 发控制程序” 中设计阶段的 要求进行管 制。

产品开发进度计划 产品 SPEC. 客供样品分析(如果客户 提供了样品时) 产品工艺配套(BOM) 物料标准 制造标准 D-FMEA 验证试验项目及要求

客户需求 研发部收 的数量+ 到 “样品需 做可靠性 求表”后。 样品数+ 留样数

按“设计与开发控制 程序”中试制阶段的 要求以及《样品制作 与品质保证作业指 导书》中规定的事项 进行管制。

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5.3 样品可靠性试验

QMS-ISO9001:2000 程序文件 ODM 产品开发管制程序

文件编号: 生效版本: A 生效日期: 2005.07.08

5.3.1 研发部制作好样品后,将样品提交给品管部做可靠性试验。一般必须做以下试验项目: 试验项目 高温负荷 高温贮存 冷热冲击 高低温特性 试验条件 试验温度:标称上限工作温度+5℃。 试验时间:至产品失效时止。 试验温度:标称上限工作温度+5℃。 试验时间:1000h 按产品 SPEC. 试验样本数 测试时间 初 始 值 , 500h, 1000h, 2000h, 3000h…以此类 推。 按产品 SPEC.

依《品质试验作业指 导书》中试制阶段的 可靠性试验样本数。

备注: 如果客户对可靠性试验项目或试验条件有特殊要求,则按客户的要求执行。

5.3.2 试验过程中发现不良,须立即通知研发部,由研发部分析改善。 5.4 样品及相关资料提供 5.4.1 将制作好的样品及以下相关资料提交给业务,由业务转交给客户。 5.4.2 必须提供以下资料给客户: No. 1 2 资料名称 产品承认书 产品内部构造表(STRUCTURE EVALUATION REPORT) 样品出货测试报告 产品可靠性试验报告 每个系列或每个规格 每个规格。 涵盖范围

3 每 1 Lot。 4 每个规格,每个测试阶段的报告须即时提供。 备注: 如果客户有特殊要求,则按客户的要求提供资料。 5.5 样品承认及产品量试 量试时机 量试数量 量试要求 重点管理项目 1)量试前须召开量试会议,做好”“量试会议记录”。 2) 对特殊材料及重点工程参数做 Cpk 分析。 3) 更新 P-FMEA。 4) 量试产品须做初期流动管理(须填写 “初期产品流动管 理表”)。 5) 量试的产品须做信赖性试验(高温贮存与寿命试验)。 6) 更新各类工艺标准。

样品经客户 承认后,开 始下达订单 时。

10 Lot 产品

按“设计与开发控制程 序”中量试阶段的要求 以及《初期产品品质管 理办法》进行管制。

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5.6 量产阶段

QMS-ISO9001:2000 程序文件 ODM 产品开发管制程序

文件编号: 生效版本: A 生效日期: 2005.07.08

5.6.1 由制造部负责量产作业,由研发部将最新的工艺文件提供给各部门,作为作业和检验判定的标准。5.6.2 在量产过 程中如有异常,须按异常处理程序及时知会研发部等相关部门进行改善。 5.7 设计与工程变更 各制程必须按标准执行,不得私自进行设计或工程上的变更。如有变更之需求,则须按《设计与变更作业规定》的 要求填写变更申请。 5.8 开发总结: 产品量试结束后,由研发部负责汇整各阶段的开发资料,做成开发结案报告书。 6. 相关文件/参阅文件

6.1 相关文件 设计与开发控制程序(文件号:COP-008) 样品制作与承认规定(文件号:WI-RD-005) 《品质试验作业指导书》(文件号:WI-QA-006) 初期产品品质管理办法(文件号:WI-QA-063) 设计与工程变更作业规定(文件号:WI-RD-002} 6.2 参阅文件 外来文件管理规定(文件号:WI-RD-004) 物料承认作业指导书{文件号:WI-RD-074(W07)} 供应商管理程序(文件号:COP-010) 7. 附件/表格 ODM 产品开发流程图(附件一) 产品开发进度计划表(表单号: MYS-F-RD-009-V.01) STRUCTURE EVALUATION REPORT(表单号: MYS-F-RD-010-V.01) 产品开发结案报告书(表单号: MYS-F-RD-011-V.01)

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客户 开始 业务部

QMS-ISO9001:2000 程序文件 ODM 产品开发管制程序
附件一 ODM 产品开发与制造流程图
研发部 品管部

文件编号: 生效版本: A 生效日期: 2005.07.08
工程部 PMC 采购部

制造部

提供产品 SPEC.

产品设计 产品开发进度计划、 产品 SPEC.、BOM、 物料标准、制造标准、 D-FMEA、验证试验项目

文件资料确认 NG

提交文件资料 文件资料更新 填写样品需求 表 样品制作 内部结构解析 CPk 分析 不良分析改善报告 制作 P-FMEA

OK 提出样品需求

样品确认

送交样品,并据客户需 求附送以下资料:承认 书、内部结构解析表、 样品出货测试报告 提供每一试验阶段的测试报告

可靠性试验

OK

NG 检讨改善

下达订单

量试及可靠性试验(前 10 Lot 产品,订单量<10Lot 时全数做量试) 检讨改善 评价判定 OK NG

汇整资料,作成 ODM 产品开发结案报告书

正式量产

结束

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