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动物病原微生物实验室生物安全法律


动物病原微生物实验室 生物安全管理法律法规理解要点
一,已颁布执行的法律法规 至今已颁布执行的与动物病原微生物实验室生物安全 管理有关的法律法规共有以下 5 部: 1,国务院第 424 号令《病原微生物实验室生物安全管 理条例》 :2004 年 11 月 12 日施行; 2,农业部第 52 号令《高致病性动物病原微生物实验室 生物安全管理审批办法》 :2005 年 5

月 20 日施行; 3,农业部第 53 号令《动物病原微生物分类名录》 :2005 年 5 月 24 日施行; 4,农业部第 302 号公告《兽医实验室生物安全管理规 范》 :2003 年 10 月 15 日公布; 5,农业部第 503 号公告《高致病性动物病原微生物菌 (毒)种或者样本运输包装规范》 :2005 年 5 月 24 日公布. 二,重要的定义 病原微生物:是指能够使人或者动物致病的微生物. 动物病原微生物:是指一切能引起动物传染病或人畜共 患病的细菌,病毒和真菌等病原体.
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高致病性动物病原微生物:是指来源于动物的, 《动物 病原微生物分类名录》 中规定的第一类, 第二类病原微生物. 实验活动:是指实验室从事与病原微生物菌(毒)种, 样本有关的研究,教学,检测,诊断等活动. 兽医实验室:一切从事兽医病原微生物,寄生虫研究与 使用,以及兽医临床诊疗和疫病检疫监测的实验室. 保藏机构:农业部指定的菌(毒)种保藏中心或者专业 实验室,承担集中储存病原微生物菌(毒)种和样本的任务, 并向实验室提供病原微生物菌(毒)种和样本. 三,管理原则 (一)国家对病原微生物实行分类管理 根据病原微生物的传染性,感染后对个体或者群体的危 害程度,将病原微生物分为四类: 第一类病原微生物是指能够引起人类或者动物非常严 重疾病的微生物,以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微 生物. 第二类病原微生物是指能够引起人类或者动物严重疾 病,比较容易直接或者间接在人与人,动物与人,动物与动 物间传播的微生物. 第三类病原微生物是指能够引起人类或者动物疾病,但 一般情况下对人,动物或者环境不构成严重危害,传播风险
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有限,实验室感染后很少引起严重疾病,并且具备有效治疗 和预防措施的微生物. 第四类病原微生物是指在通常情况下不会引起人类或 者动物疾病的微生物. 第一类,第二类病原微生物统称为高致病性病原微生 物. (二)国家对实验室实行分级管理 按照统一的生物安全标准和要求分为生物安全一级,二 级,三级,四级. 四,采样要求 《条例》规定,采集病原微生物样本应当具备下列条件: 1,具有与所采样本所需要的生物安全防护水平相适应 的设备; 2,具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员; 3,具有有效的防止病原微生物扩散和感染的措施; 4,具有保护病原微生物样本质量的技术方法和手段. 即要防止采样人员感染,又要防止病原微生物扩散,并 对样本的来源,采集过程和方法做好详细记录. 五,实验室的设立要求 《条例》对病原微生物实验室的设立和管理作出了明确

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规定: (一)一级和二级:新建,改建,扩建,向地(市)级 兽医主管部门备案,地(市)级兽医主管部门每年将备案情 况汇总后报省级兽医主管部门. (二)三级和四级:新建,改建,扩建或生产,进口移 动式三级和四级实验室. 1,应由农业部和国家发改委批准立项(列入国家生物 安全实验室体系建设规划) ; 2,经科技部审查同意; 3,环境影响评价合格并经国家环保局审查批准; 4,建设部门验收合格,符合国家生物安全实验室建筑 技术规范; 5,中国实验室认证认可委员会(CNAL)认证,并颁发 相应级别生物安全实验室证书(有效期 5 年) ; 6,农业部审查并批准使用,颁发"高致病性动物病原 微生物实验室资格证书" .

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农业部对"高致病性动物病原微生物实验室资格审批" 的要求 审批类型:前审后批. 审批内容: 1,是否符合《兽医实验室生物安全管理规范》 《实验 , 室生物安全通用要求》和《生物安全实验室建筑技术规范》 的要求; 2,是否取得国家生物安全三级或四级实验室认可证书; 3,从事实验活动的工作人员的技术职称及接受生物安 全知识培训的情况; 4,实验室工程质量是否经建筑主管部门依法检测验收 合格. 办事条件: 需递交以下材料 1,省级兽医行政管理部门的初审意见; 2, 《高致病性动物病原微生物实验室资格申请表》 (一 式 2 份,详见附件一) ; 3,国家实验室认可证书(复印件) ; 4,实验室管理手册; 5,实验室设立单位的法人资格证书(复印件) ; 6, 实验室工作人员学历证书或技术职称证明 (复印件) ; 7,实验室工作人员生物安全知识培训情况证明材料;
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8,实验室工程质量检测验收报告(复印件) . 办理程序: 1,材料受理.农业部行政审批综合办公室受理省级兽 医行政管理部门递交的对申请人的高致病性动物病原微生 物实验室资格申请的初审意见及相关材料,并进行预审; 2,组织评审.中国动物疫病预防控制中心组织评审, 必要时到现场核实和评估,提出评审意见; 3,办理批件.农业部兽医局根据评审意见,提出审批 方案,报经部长审批后办理批件. 承诺时限: 1,省级兽医行政管理部门自收到申请之日起 10 日内, 将初审意见和有关材料报送农业部; 2,中国动物疫病预防控制中心组织专家进行评审,时 间不超过 3 个月; 3,农业部自收到评审意见之日起 10 日内作出决定.

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六,高致病性动物病原微生物实验活动审批要求 一级,二级实验室不得从事高致病性动物病原微生物实 验活动. 三级,四级实验室需要从事某种高致病性动物病原微生 物或者疑似高致病性动物病原微生物实验活动的,应当经农 业部或者省级兽医行政管理部门批准. 由农业部批准的范围:从事我国尚未发现或者已经宣布 消灭的动物病原微生物有关实验活动的,或者从事国家规定 的特定高致病性动物病原微生物病原分离和鉴定,活病毒培 养,感染材料核酸提取,动物接种试验等有关实验活动的. 由省级兽医行政管理部门批准的范围:从事前款规定以 外的其他高致病性动物病原微生物或者疑似高致病性动物 病原微生物实验活动的,省级兽医行政管理部门应当自收到 申请之日起 15 日内作出是否批准的决定,并自批准之日起 10 日内报农业部备案;不予批准的,应当及时通知申请人并 说明理由.

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农业部对"从事高致病性动物病原微生物实验活动审 批"的要求 审批类型:前审后批. 审批内容: 1, 从事该实验活动的实验室是否取得农业部颁发的 《高 致病性动物病原微生物实验室资格证书》 ,并在有效期内; 2,实验活动是否限于与动物病原微生物菌(毒)种, 样本有关的研究,检测,诊断和菌(毒)种保藏等; 3,是否为农业部对实验单位有明确规定的特种动物病 原微生物或疑似高致病性动物病原微生物的实验活动. 办事条件: 1,受理范围:从事我国尚未发现或已经宣布消灭的动 物病原微生物有关实验活动的,或者从事国家规定的特定高 致病性动物病原微生物病原分离和鉴定,活病毒培养,感染 材料核酸提取,动物接种试验等实验活动的; 2,需递交以下材料: ①省级兽医行政管理部门的初审意见; ②《高致病性动物病原微生物实验活动申请表》 (一式 2 份,详见附件二) ; ③《高致病性动物病原微生物实验室资格证书》 (复印 件) ; ④从事与高致病性动物病原微生物有关科研项目实验
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活动的,还应当提供科研项目立项证明材料. 办理程序: 1,材料受理.农业部行政审批综合办公室受理省级兽 医行政管理部门递交的对申请人的从事高致病性动物病原 微生物实验活动申请的初审意见及相关材料,并进行预审; 2,组织评审.中国动物疫病预防控制中心组织评审, 提出评审意见; 3,办理批件.农业部兽医局根据评审意见,提出审批 方案,报经部长审批后办理批件. 承诺时限: 1,省级兽医行政管理部门自收到申请之日起 7 日内, 将初审意见和有关材料报送农业部. 2,中国动物疫病预防控制中心组织专家进行评审,时 间不超过 1 个月; 3,农业部自收到评审意见之日起 8 个工作内做出决定.

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七,运输高致病性动物病原微生物菌(毒)种或样本的 要求原则 1,运输目的,用途和接受单位符合规定; 2,运输容器符合规定:密封,防水,防破损,防外泄, 耐高(低)温,耐高压; 3,印有生物危险标识,警告用语和提示用语; 4,原则上通过陆路运输,水路也可;紧急情况下,可 以通过民用航空运输; 5,经过省级以上兽医主管部门批准:省内的由省级批 准;跨省或运往国外的,省级初审后,由农业部批准. (出 入境检验检疫部门由国务院出入境检验检疫部门批准,同时 向农业部通报) 6,应当有不少于 2 人的专人护送,并采取防护措施; 7,发生被盗,被抢,丢失,泄露的,立即采取控制措 施,在 2 小时内向有关部门报告. 具体包装要求可参照农业部第 503 号公告"高致病性动 物病原微生物菌(毒)种或者样本运输包装规范" .

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农业部对"运输高致病性动物病原微生物菌(毒)种, 样本审批"的要求 审批类型:即时即办. 审批内容: 1,运输高致病性动物病原微生物菌(毒)种或样本的 活动是否合法; 2,从事运输高致病性动物病原微生物菌(毒)种,样 本的单位是否取得农业部颁发的《高致病性动物病原微生物 实验室资格证书》 ,并取得农业部或省级兽医行政管理部门 颁发的从事高致病性动物病原微生物或者疑似高致病性动 物病原微生物实验活动批准文件;或农业部颁发的生物制品 批准文件;或农业部颁发的指定菌(毒)种保藏文件; 3,盛装高致病性动物病原微生物菌(毒)种或样本的 容器或者包装材料是否符合农业部制定的《高致病性动物病 原微生物菌(毒)种或者样本运输包装规范》的规定. 办事条件: 1,受理范围:需要跨省,自治区,直辖市运输或者运 往国外的; 2,需递交以下材料: ⑴省级兽医行政管理部门的初审意见; ⑵《运输高致病性动物病原微生物菌(毒)种或者样本 申请表》 (一式 2 份,详见附件三) ;
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⑶接受单位资格证明文件.①接受单位是研究,检测, 诊断机构的,需提供《高致病性动物病原微生物实验室资格 证书》和从事高致病性动物病原微生物或者疑似高致病性动 物病原微生物实验活动批准文件(均为复印件) ;②接受单 位是兽用生物制品研制和生产单位的,需提供生物制品批准 文件(复印件) ;③接受单位是菌(毒)种保藏机构的,需 提供指定菌(毒)种保藏批准文件(复印件) ; ⑷接受单位同意接受的证明材料(送交菌[毒]种保藏的 除外) . 办理程序: 1,材料受理.农业部行政审批综合办公室受理省级兽 医行政管理部门递交的对申请人运输高致病性动物病原微 生物菌(毒)种或样本申请的初审意见及相关材料,并进行 初审; 2,组织评审.中国动物疫病预防控制中心组织评审, 提出评审意见; 3,办理批件.农业部兽医局根据专家评审意见,提出 审批方案,报经部长审批后办理批件. 承诺时限: 即时审批.

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八,高致病性动物病原微生物科研项目生物安全审查 实验室申报或接受与高致病性动物病原微生物有关的 科研项目前,应当向农业部申请审查. 审批类型:前审后批. 审批内容: 1,实验室是否取得农业部颁发的《高致病性动物病原 微生物实验室资格证书》 ,并在有效期内; 2,科研项目立项情况; 3,拟研究的动物病原微生物是否为农业部规定的只能 在规定实验室进行的特定高致病性动物病原微生物或疑似 高致病性动物病原微生物; 4,科研中拟采取的生物安全措施情况. 办事条件: 需递交以下材料. 1, 《高致病性动物病原微生物科研项目生物安全审查 表》 (一式 2 份,详见附件四) ; 2,科研项目建议书; 3,拟使用实验室的《高致病性动物病原微生物实验室 资格证书》复印件及同意使用证明材料; 4,科研项目研究中拟采取的生物安全措施. 办理程序: 1,材料受理.农业部行政审批综合办公室受理申请人
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递交的《高致病性动物病原微生物科研项目生物安全审查 表》及相关材料,并进行初审; 2,组织评审.中国动物疫病预防控制中心组织评审, 提出评审意见; 3,办理批件.农业部兽医局根据评审意见,提出审批 方案,报经部长审批后办理批件. 承诺时限: 自收到申请材料之日起 20 个工作日.

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九,病原微生物菌(毒)种和样本保藏的有关规定 保藏机构是指农业部指定的菌(毒)种保藏中心或者专 业实验室,承担集中储存病原微生物菌(毒)种和样本的任 务,并向实验室提供病原微生物菌(毒)种和样本. 1,要制订严格的安全保管制度; 2,作好进出和储存的记录和档案,专人负责; 3,依据规定(取得高致病性动物病原微生物相关实验 活动的批准文件) ,向实验室提供病原微生物菌(毒)种和 样本; 4,发生被盗,被抢,丢失,泄露的,立即采取控制措 施,在 2 小时内向有关部门报告. 十,实验室或实验室设立单位的责任 《条例》规定,实验室的设立单位及其主管部门负责实 验室日常活动的管理,承担建立健全安全管理制度,检查, 维护实验设施,设备,控制实验室感染的责任.具体有: 1,负责实验室的生物安全管理.要制定严格的管理制 度,定期对有关生物安全规定的落实情况进行检查,定期对 实验室设施,设备,材料等进行检查,维护和更新,以确保 其符合国家标准.实验室负责人为实验室生物安全的第一责 任人.

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2,实验室从事实验活动应当严格遵守有关国家标准和 实验室技术规范,操作规程,并指定专人监督检查实验室技 术规范和操作规程的落实情况. 3,每年定期对工作人员进行培训,保证其掌握实验室 技术规范,操作规程,生物安全防护知识和实际操作技能, 并进行考核.工作人员经考核合格的,方可上岗. 从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室,应当 每半年将培训,考核其工作人员的情况和实验室运行情况向 省级兽医主管部门报告. 4,从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室, 应当建立健全安全保卫制度,采取安全保卫措施,严防高致 病性病原微生物被盗,被抢,丢失,泄漏,保障实验室及其 病原微生物的安全. 5,从事高致病性病原微生物相关实验活动应当有2名 以上的工作人员共同进行.进入从事高致病性病原微生物相 关实验活动的实验室的工作人员或者其他有关人员,应当经 实验室负责人批准.实验室应当为其提供符合防护要求的防 护用品并采取其他职业防护措施. 从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室,还应 当对实验室工作人员进行健康监测,每年组织对其进行体 检,并建立健康档案;必要时,应当对实验室工作人员进行 预防接种.
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6,在同一个实验室的同一个独立安全区域内,只能同 时从事一种高致病性病原微生物的相关实验活动. 7,实验室应当建立实验档案,记录实验室使用情况和 安全监督情况. 从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保 存期,不得少于20年. 8,实验室应当依照环境保护的有关法律,行政法规和 国务院有关部门的规定,对废水,废气以及其他废物进行处 置,并制定相应的环境保护措施,防止环境污染. 9,三级,四级实验室应当在明显位置标示国务院卫生 主管部门和兽医主管部门规定的生物危险标识和生物安全 实验室级别标志.

生物危害



(标志为红色,文字为黑色)

10,从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室应 当制定实验室感染应急处置预案,并向该实验室所在地的省 级兽医主管部门备案.
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11,实验室应当指定专门的机构或者人员承担实验室感 染控制工作,定期检查实验室的生物安全防护,病原微生物 菌(毒)种和样本保存与使用,安全操作,实验室排放的废 水和废气以及其他废物处置等规章制度的实施情况. 12,实验室发生实验室工作人员出现感染临床症状或体 征以及高致病性病原微生物泄漏时,实验室工作人员应当立 即采取控制措施,防止高致病性病原微生物扩散,并同时向 有关部门或人员报告. 十一,实验室感染应急处置 实验室负责人接到人员出现感染临床症状和高致病性 病原微生物泄漏的报告后,应当立即启动实验室感染应急处 置预案,并组织人员对该实验室生物安全状况等情况进行调 查;确认发生实验室感染或者高致病性病原微生物泄漏的, 应当按规定进行报告,并同时采取控制措施,对有关人员进 行医学观察或者隔离治疗,封闭实验室,防止扩散. 兽医主管部门接到关于实验室发生工作人员感染 事故 或者病原微生物泄漏事件的报告,或者发现实验室从事病原 微生物相关实验活动造成实验室感染事故的,应当立即组织 动物防疫监督机构以及其他有关机构依法采取下列预防,控 制措施: (一)封闭被病原微生物污染的实验室或者可能造成病
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原微生物扩散的场所; (二)开展流行病学调查; (三)对病人进行隔离治疗,对相关人员进行医学检查; (四)对密切接触者进行医学观察; (五)进行现场消毒; (六)对染疫或者疑似染疫的动物采取隔离,扑杀等措 施; (七)其他需要采取的预防,控制措施; ; (八)按要求在规定时间内逐级报告(2 小时内) (九)发生病原微生物扩散,有可能造成传染病暴发, 流行 时,县级以上人民政府兽医主管部门应当依照有关法 律,行政法规的规定以及实验室感染应急处置预案进行处 理. 十二,监督管理 (一)县级以上地方兽医主管部门的监督管理职责: 1,对病原微生物菌(毒)种,样本的采集,运输,储 存进行监督检查; 2,对从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室 是否符合本条例规定的条件进行监督检查; 3,对实验室或者实验室的设立单位培训,考核其工作 人员以及上岗人员的情况进行监督检查;
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4,对实验室是否按照有关国家标准,技术规范和操作 规程从事病原微生物相关实验活动进行监督检查. (二)执法要求 依据法定的职权和程序履行职责,做到公正,公平,公 开,文明,高效.主要通过检查反映实验室执行国家有关法 律,行政法规以及国家标准和要求的记录,档案,报告,切 实履行监督管理职责. 执法人员执行职务时,应当有2名以上执法人员参加, 出示执法证件,并依照规定填写执法文书.现场检查笔录, 采样记录等文书经核对无误后,应当由执法人员和被检查 人,被采样人签名.被检查人,被采样人拒绝签名的,执法 人员应当在自己签名后注明情况. 十三,法律责任 (一)实验室的法律责任 县级以上地方人民政府兽医主管部门依照各自职责对 实验室的下列行为进行处罚: 1,未依照规定在明显位置标示农业部规定的生物危险 标识和生物安全实验室级别标志的; 2,未向原批准部门报告实验活动结果以及工作情况的; 3,未依照规定采集病原微生物样本,或者对所采集样 本的来源,采集过程和方法等未作详细记录的;
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4,新建,改建或者扩建一级,二级实验室未向设区的 市级人民政府兽医主管部门备案的; 5,未依照规定定期对工作人员进行培训,或者工作人 员考核不合格允许其上岗,或者批准未采取防护措施的人员 进入实验室的; 6,实验室工作人员未遵守实验室生物安全技术规范和 操作规程的; 7,未依照规定建立或者保存实验档案的; 8,未依照规定制定实验室感染应急处置预案并备案的; 9,三级,四级实验室未依照规定取得从事高致病性病 原微生物实验活动的资格证书,或者已经取得相关资格证书 但是未经批准从事某种高致病性病原微生物或者疑似高致 病性病原微生物实验活动的; 10,违反规定,在不符合相应生物安全要求的实验室从 事病原微生物相关实验活动的; 11,经依法批准从事高致病性病原微生物相关实验活动 的实验室的设立单位未建立健全安全保卫制度,或者未采取 安全保卫措施的; 12,未经批准运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者 或者承运单位经批准运输高致病性病原微生物菌 (毒) 样本, 种或者样本未履行保护义务,导致高致病性病原微生物菌 (毒)种或者样本被盗,被抢,丢失,泄漏的;
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13,实验室工作人员出现该实验室从事的病原微生物相 关实验活动有关的感染临床症状或者体征,以及实验室发生 高致病性病原微生物泄漏时,未依照规定报告,或者未依照 规定采取控制措施的; 14,拒绝接受兽医主管部门依法开展有关高致病性病原 微生物扩散的调查取证,采集样品等活动或者依照规定采取 有关预防,控制措施的; 15,发生病原微生物被盗,被抢,丢失,泄漏,承运单 位,护送人,保藏机构和实验室的设立单位未依照规定报告 的. 处罚方式: 责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,导致传染病 传播,流行,高致病性病原微生物菌(毒)种,样本被盗, 被抢或者其他严重后果的,由实验室的设立单位对主要负责 人,直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予撤 职,开除的处分;有许可证件的,并由原发证部门吊销有关 许可证件;构成犯罪的,依法追究刑事责任. 地(市)市级以上地方人民政府兽医主管部门依照各自 职责,对实验室的下列行为进行处罚: 1,实验室在相关实验活动结束后,未依照规定及时将 病原微生物菌(毒)种和样本就地销毁或者送交保藏机构保 管的;
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2,实验室使用新技术,新方法从事高致病性病原微生 物相 关实验活动未经国家病原微生物实验室生物安全专家 委员会论证的; 3,未经批准擅自从事在我国尚未发现或者已经宣布消 灭的病原微生物相关实验活动的; 4,在未经指定的专业实验室从事在我国尚未发现或者 已经宣布消灭的病原微生物相关实验活动的; 5,在同一个实验室的同一个独立安全区域内同时从事 两种或者两种以上高致病性病原微生物的相关实验活动的. 处罚方式: 责令立即停止违法活动,监督其将病原微生物销毁或者 造成传染病传播, 流行或者其他严重后果的, 送交保藏机构; 由其所在单位或者其上级主管部门对主要负责人,直接负责 的主管人员和其他直接责任人员,依法给予撤职,开除的处 分;有许可证件的,并由原发证部门吊销有关许可证件;构 成犯罪的,依法追究刑事责任: (二)保藏机构的法律责任 保藏机构未依照规定储存实验室送交的菌(毒)种和样 本,或者未依照规定提供菌(毒)种和样本的,由其指定部 门责令限期改正,收回违法提供的菌(毒)种和样本,并给 予警告;造成传染病传播,流行或者其他严重后果的,由其 所在单位或者其上级主管部门对主要负责人,直接负责的主
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管人员和其他直接责任人员,依法给予撤职,开除的处分; 构成犯罪的,依法追究刑事责任. (三)兽医主管部门的法律责任 1,违反规定,准予不符合规定条件的实验室从事高致 病性病原微生物相关实验活动的,由作出批准决定的兽医主 管部门撤销原批准决定,责令有关实验室立即停止有关活 动,并监督其将用于实验活动的病原微生物销毁或者送交保 藏机构,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给 予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任.因违法作出 批准决定给当事人的合法权益造成损害的,作出批准决定的 兽医主管部门应当依法承担赔偿责任. 2,对符合法定条件的实验室不颁发从事高致病性病原 微生物实验活动的资格证书,或者对出入境检验检疫机构为 了检验检疫工作的紧急需要,申请在实验室对高致病性病原 微生物或者疑似高致病性病原微生物开展进一步检测活动, 不在法定期限内作出是否批准决定的,由其上级行政机关或 者监察机关责令改正,给予警告;造成传染病传播,流行或 者其他严重后果的,对直接负责的主管人员和其他直接责任 人员依法给予撤职,开除的行政处分;构成犯罪的,依法追 究刑事责任. 3,未依照规定履行实验室及其实验活动监督检查职责 通报批评; 的, 有关人民政府在各自职责范围内责令改正, 由
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造成传染病传播,流行或者其他严重后果的,对直接负责的 主管人员,依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事 责任.

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附表一:高致病性动物病原微生物实验室资格申请表
实验室名称 单位法定代表人 联系电话 实验室国家认可证书编号 实验室建筑工程验收合格证书编号 实 验 室 基 本 情 况 实 验 室 主 要 人 员 简 历 实验室面积 总人数 实验室负责人 生物安全管理负责人 姓 名 学 历 技术职称 其中P3/P4面积 其中实验技术人员 联系电话 联系电话 所学专业 生物安全知识培训情况 实验室所属单位 地 邮 址 编 有效期限

申 报 单 位 意 见 法定代表人:(签字) 年 月 日 (单位盖章)

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省 级 兽 医 主 管 部 门 初 审 意 见 专 家 组 评 审 意 见

单位负责人:(签字) 年 月 (单位盖章) 日

专家组组长:(签字)







农 业 部 审 批 意 见

年 月 (单位盖章)



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附表二:高致病性动物病原微生物实验活动申请表
实验室名称 地 址 电 话 有效期限 有效期限 邮 编 实验室所属单位

实验室联系人 实验室国家认可证书编号 高致病性动物病原微生物 实验室资格证书编号 实验活动目的 实验活动起止时间

实验活动主要内容: (含实验方法,主要程序)

实验室负责人简历:

姓 实 验 主 要 人 员 简 历



学 历

技术职称

从事专业

生物安全知识培训情况

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申 报 单 位 意 见

法定代表人:(签字)

年 月 日 (单位盖章)

省 级 兽 医 主 管 部 门 初 审 意 见

单位负责人:(签字)

年 月 日 (单位盖章)

农 业 部 审 批 意 见

年 月 日 (单位盖章)

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附表三:运输高致病性动物病原微生物菌 (毒) 种 (样本) 申请表
申请单位 法定代表人 经办人 菌 (毒) 种或样本名称 类 型 组织 菌(毒)种 血清 地 电 址 话 联系电话 邮 编

来源和采集方式 运输病原微生物目的 运输方式 承运单位 运输目的地 护送人员 接 单位名称 收 地 址 联系电话 单 高致病性动物病原微生物实验室资格证书编号 位 情 从事高致病性动物病原微生物实验活动批准文件[或生物 况 制品批准文件或菌(毒)种保藏批准文件]编号 包装情况: 内包装为: 公路 铁路 水路 承运时间 航空

外包装为:

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申 报 单 位 意 见

法定代表人:(签字)



月 日 (单位盖章)

省 级 兽 医 行 政 管 理 部 门 初 审 意 见

单位负责人:(签字)



月 日 (单位盖章)

农 业 部 审 批 意 见

年 月 日 (单位盖章)

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附表三:高致病性动物病原微生物科研项目生物安全审查表
科研项目名称 科研项目申报单位 申报单位详细地址 科研项目主持人 拟研究的动物病原微生物名称 拟开展研究活动的主要内容: (含实验方法,主要程序) 电 话 邮 编

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病原微生物名称

主要研究内容

从事该项研究的实验室 名称及生物安全等级

拟 从 事 的 病 原 微 生 物 研 究 工 作 安 排

科研项目主持人简历:

姓 科 研 项 目 主 要 参 加 人 简 历



学历

技术职称

研究方向

工作单位

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申 报 单 位 意 见 省 级 兽 医 主 管 部 门 初 审 意 见

单位负责人:(签字)

年 月 日 (单位盖章)

单位负责人:(签字)

年 月 日 (单位盖章)

专 家 组 评 审 意 见

专家组组长:(签字)







农 业 部 审 批 意 见



月 日 (单位盖章)

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