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非标准测试方法控制控制程序


非标准测试方法控制控制程序 1 目的 为规范本实验室非标准测试方法的制定、使用和管理,确保检测工作质量, 制定本程序。 2 范围 2.1 当前某些检测项目尚无国际、国家、行业、地方和企业标准的检测方法,而 客户需要检测、中心同时具备检测条件的。 2.2 原标准方法存在某些缺陷(如不够准确可靠,不够经济) ,难以满足检测工 作需求的状况。 2.3 中心有新的检测技术或设备无标准方法

时。 3 职责 3.1 各检测室负责非标方法的提出、选择、制定和确认工作。 3.2 技术负责人负责组织对方法进行审查批准。 4 程序 4.1 方法的制定 4.1.1 相关检测室主任根据市场需求和本中心现有检测能力,填写《非标准检测 方法研制使用的可行性报告》 ,其内容如下: a)项目名称; b)非标准检测方法名称; c)开展该方法应具备的资源要求; d)社会与经济效益的预测; e)研制该检测方法的人员与进程的安排; f)其它需要说明的问题。 4.1.2 指定的方法编写人员依据客户的要求,查找标准、规程等技术规范或有关 科技书籍、期刊,选用或参照相关的标准方法,编制非标方法。若选用的方法属 于中心内在用受控文件的有关内容, 在编写方法时, 可直接标定引用文件的名称、 章节和序号等;若采用客户指定的或科技书籍、期刊上公布的方法等,则在编写 检验方法时,采用其复印件作为附件。 4.1.3 根据编制的非标方法进行试验性验证,进行数据处理和检测结果准确度、 精密度评定,对方法中不符合要求的方面在验证中进行调整、完善。

4.2 方法的确认 4.2.1 研制人员出具非标准检测方法的研制报告,包括:引用文献综述、研制方 法和方法验证报告(至少 3 个以上单位的方法验证报告) 。研制的方法包括:题 目、方法原理、适用范围、试剂和材料、仪器和设备、样品处理、试样制备、测 定方法、计算方法和结果讨论;方法的试验条件、校准曲线和线形范围、不确定 度估算、检测限的确定、精密度试验、准确度试验、灵敏度试验、干扰试验、实 际样品的测定报告等。 4.2.2 技术负责人组织技术委员会对非标方法研制报告及以该方法对样品检测 的原始记录格式进行评审,业务室填写“非标方法确认书”报技术负责人审批。 4.2.3 若完全符合要求,可投入试运行。方法运行成熟后(至少完成 10 份类似的 检测报告)向省技术监督局申请确认。 4.2.4 采用非标方法运行前应与委托方协商,并在检测委托书或检测协议书中明 确,使出具的报告为委托方和用户所接受。 4.3 记录的保存 本程序所形成的全部记录,交业务室归案保存。 5 相关文件 《文件控制程序》 《开展新工作的评审程序》 《检测质量控制程序》 《测量不确定度的评估程序》 6 记录表格 《检测方法确认评审表》 《测量不确定度评定表》 《检验检测标准查新表》 DNZJ/JL0055 DNZJ/JL0056 DNZJ/JL0057 DNZJ/CX03-2011 DNZJ/CX18-2011 DNZJ/CX28-2011 DNZJ/CX24-2011


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