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超级泰乐菌素


酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素 项目建议书
1、概述 中文名称:酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素(Aivlosin Tartrate,简称 AIV),是新一代 的大环内酯类抗生素,国外只有英国伊科动物保健品公司(商品名:爱乐新)和日本 武田株式会社(商品名:爱福乐新)有生产。 英文通用名称:Acetylisovalery tylosin 分子式:C53H87NO19 分子量:1042

.27 化学结构: (游离碱)
CHO CH3 HO O H 3C OCOCH3 CH3 CH3 O O OMe OMe O O O O CH3 N CH3 O O OH CH3 CH3 OCOCH2CH(CH3)2

CH3

H3 C HO

1.1 理化性质 酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素为白色至浅黄色非结晶形粉未,无臭味。溶于水。 1.2 临床用途 乙酰异戊酰泰乐菌素(简称 AIV)是在泰乐菌素基础上经生物发酵半合成而得到 的一种大环内酯类禽畜专用抗生素,生产菌为:Streptomyces thermotolerans,属于一 种放线菌。AIV 对许多革兰氏阳性菌及某些阴性菌有抵抗活性,包括支原体、弧菌、 螺旋菌和大病毒,对鸡败血支原体、猪流行性肺炎、猪赤痢等有独特的疗效,并适用 于猪萎缩性鼻炎、禽霍乱、鸡慢性呼吸道疾病、小牛支原体引起的肺炎等疾病的预防 和治疗。本品具有比泰乐菌素更宽的安全系数,是对禽畜支原体病有明显疗效的理想 药物。 1.3 市场概况
1

该产品目前尚属于国际专利保护期。该专利属于日本美露香公司,2002 年被英 国伊科公司买断,现国际专利拥有者是英国伊科(ECO)公司,目前在鲁抗委托加工, 按照 ECO 订单生产。国内虽然有中牧集团号称购买了 AIV 生产专利,但只处于开发阶 段,未形成生产能力。西安光华是老牌的泰乐菌素生产企业,也有意要从各种渠道获 得该产品生产技术。 AIV 由于是一种新型畜禽专用的抗生素,细菌耐药性低,对敏感菌的 MIC50 仅为 0.325ug/ml。该品高效低毒,可长期使用,能显著增加猪的体重,具有广阔的市场前 景。目前国际市场上销售价格较高,而国内无原料生产厂家。通过引进 AIV 菌种与生 产工艺,可以改变我国目前完全依靠进口原料药的局面,填补国内生产空白。 2、技术指标 1 发酵单位 发酵周期 收率 转让费 15000-18000 ?g/ml 220 h 75% 100 万元 2 16000-22000 ?g/ml 140 h 70%~75% 300 万元

《进口兽药质量标准 年版) 3、质量标准( 进口兽药质量标准》 2006 年版) 质量标准( 进口兽药质量标准》 《 生产厂商:美国礼来公司英国 DISTA 生产厂 日本武田药品工业株氏会社 英国伊科动物保健品有限公司 4、生产工艺流程 、生产工艺流程 工艺 (见下页!)

2

深冷冻存管
30℃,48h

[摇瓶种子培养]

生产摇瓶
33℃,36-42h

[一级种子培养]

一级种子液
32℃,220h,罐压0.05MPa, 气比1:0.5-0.8

[发酵培养]

发酵液
硫酸酸化pH3.7-3.9,过滤

[板框过滤]

滤液
用液碱将滤液pH调至5.0,加热至65℃, 逐渐将pH值调至7.4-7.8, 过滤,将沉淀物悬浮于65℃温水中

[一次沉淀、过滤]

一次沉淀物
用柠檬酸调pH4.5,同时温度降至12℃溶解, 用液碱调pH6.6,加热至65℃, 过滤,将沉淀物悬浮于65℃温水中

[二次沉淀、过滤]

二次沉淀物 降温至12℃,使用酒石酸将pH值调至3.6,溶解, 加入0.5的活性炭脱色30分钟后过滤

[脱色过滤]

脱色液 [喷雾干燥] 原粉
3

5、原材料、动力单耗表 、原材料、 5.1、原材料单耗 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 5.2、动力单耗 序号 1 2 3 4 5 6 项目 饮用水 蒸汽 电 低压空气 冷冻水 COD 单耗 10.6 m3/十亿 1.0 t/十亿 105 kwh/十亿 2.3 km3/十亿 90kJ/十亿 1.5 kg/十亿
4

项目 可溶性淀粉 低温黄豆饼粉 酵母浸出粉 K2HPO4 MgSO4?7H2O 消泡剂 玉米淀粉 α-淀粉酶 玉米蛋白粉 棉籽饼粉 酵母粉 鱼肉浸出膏 KOH KH2PO4 柠檬酸 甘油 L-亮氨酸 口服葡萄糖 硅藻土助滤剂 珍珠岩助滤剂 NaOH(40%) 酒石酸

单耗(kg/十亿) 0.0302 0.3605 0.0671 0.0005 0.6611 0.0005 5.9454 0.0002 1.3212 0.6606 0.3303 0.1982 0.0991 0.0330 0.4864 0.1802 0.3003 3.2172 2.3862 1.0570 2.4622 0.2102


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