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环境监测站20XX年实验室资质认定获证试验室自查报告


环 测〔2011〕0 1 号

20XX 年度资质认定获证实 关于 20XX 年度资质认定获证实验室的自查报告

市质量技术监督局: XX 市质量技术监督局:
接到 XX 省质量技术监督局《关于开展 20XX 年全省实验室资质 认定专项监督检查工作的通知》后,我站极为重视,立即按照《通 知》内容并参考《实验室资质认定评审准则》国认实函(2006)141 号的相关要求,从实验室组织机构、监测过程管理、监测报告、监 测行为等方面进行了细致全面的自查,并对自查中暴露出的问题进 行了整改,现将我站自查情况报告如下: (具体自查情况见附表)

一、实验室组织机构情况
1、我站依法注册并进行合法有效登记,注册号为:XXXXXXXXX, 营业期限为:XXXX 年 XX 月至 XXXX 年 XX 月;站管理机构职责明确, 能够做到按规履责;监测站制定了保证第三方公证检验的措施并得 以实施;体系文件覆盖全部要素,满足评审准则要求,对实验室运 行中的每一项工作都做到了可控;我站对技术负责人、质量负责人、

内审员、监督员、各室主任进行了任命,有任命文件;监测人员持 证上岗;人员培训能够按计划进行且有记录,随机抽查 2 份培训计 划和记录,内容能够满足要求。 2、经自查,我站每年进行一次实验室质量管理的内部审核和管 理审核,与计划相符,内审和管审中内容输入输出明确,审核出的 问题能够及时改正,并杜绝了问题的重复发生。 3、当前,我站的主要业务是为环境保护提供依据。定期对我县 环境质量(地表水、大气、降水、噪声等)进行监测;对我县污染 源(废水、废气、厂界噪声等)进行监督性监测;承担本县环境状 况综合性调查等。

二、监测过程管理 监测过程管理
1、经对仪器室查看,所有法定计量仪器都定期送有资质检定机 构单位进行检定,并定期对其进行校准;仪器设备技术状态良好。 有进行核查和检定/校准记录; 自校准的仪器设备制度有溯源图和校 准规程,且记录、报告齐全;存在的问题主要是没有制定年初核查 计划,核查人员核查具有随意性,在自查中作为不符合项,检查人 员要求相关负责人要立即制定相关仪器的核查计划。 2、 实验室环境能够满足监测要求, 特别是监测分析室、 天平室、 分光光度室等对温度、湿度有特殊要求的区域,环境条件能够满足 规范要求。 3、经查看资料和现场考核,我单位样品管理制度完善,标示清 楚,流转过程记录详实齐全,由于我站业务主要集中在环境水质监 测、环境大气和工业废气监测和厂界噪声监测,样品管理工作也随 之开展的比较多,导致个别监测人员对样品管理的程序不熟练,特 别是样品标识的唯一性,我站相关负责人已进行了沟通和实践,现 已全部熟练掌握样品的管理。

4、经对站所签订的业务合同进行检查,其全部按照国家相关的 合同范本执行,内容规范齐全、责任明确,同时我站对合同经过细 致严谨的评审。

三、监测报告
1、 经对 XXXX 年 XX 份监测报告进行抽查, 我站出具的监测报告、 记录格式正确、信息充分;监测结论用语正确,负责人签认符合要 求;监测所用规范、标准、规程现行有效;合同、记录、报告完全 相符,没有出现虚假数据或虚假报告。 2、我站制定有内部质量控制方案和实施计划,到目前为止,组 织内部人员密码样考核 XX 次,参加监测实验室间比对 XX 次。 3、到目前为止,我站所开展的业务中未涉及分包项目和监测的 偏离,但制定了关于分包项目和监测偏离的相关程序。

四、监测行为
1、我站计量认证证书有效期为 XXXX 年 XX 月,现出具的监测报 告合法有效;未出现超出资质认定范围且带 CMA 标志的报告;未出 现业务分包情况。 2、 我站建立健全系列防止商业贿赂和影响监测公正性的制度和 措施,并经常性的对全体员工进行教育培训;在监测过程中未出现 牟取不当利益和违规收费现象。 3、我站关于客户意见、申诉投诉的制度健全,渠道畅通,每项 业务完成后均填有《客户满意度调查表》 ,到目前为止,发放 XX 份 《客户满意度调查表》 ,收回 XX 份,未出现申诉、投诉现象。

五、检查中存在的问题
我站通过附件 1 检查表的自查中共发现 X 项基本符合、X 项不 符合。分别是 XX 和 XX 为基本符合,XX 为不符合。按照 XX 要求检 查人员要求综合办公室立即对新进人员进行相关能力验证考核,主

要是密码样考核。按照 XXX 要求检查人员对相关质量监督员进行了 相关的教导,并指出加强质量监督的重要性。不符合项 XXX 检查人 员要求综合室立即制定相关仪器核查计划,并要求专人负责该项工 作。 通过本次自查活动,我站认识到在管理活动和监测行为中还存 在少数问题并及时纠正,为提高我站的整体管理水平起到了促进作 用。同时,监测管理工作是一项长期性、系统性、经常性的工作, 我站将在今后的工作中,以相关法律、法规为基准,经常性的开展 自查自纠活动,从而不断向更高水平的质量管理方向迈进。 附表:XXXX 年度资质认定获证实验室检查表

XXXX 年 XX 月 XX 日

主题词: 主题词:资质认定 抄送:无 抄报:无
XXXX 县环境监测站

获证实验室

自查报告

XXXX 年 XX 月 XX 日印发

附件 1

XXXX 年资质认定获证实验室检查表
被检查实验室名称:XXXX 县环境监测站 检查项目 序号
1.1

证书编号:XXXXXXXX 检查内容 符合

有效期至:XXXX 年 XX 月 XX 日 综合评价 基本符合 不符合 检查情况简要描述
独立事业法人, 注册号为: XXXX, 营业期限为: XXXX 年 X 月至 XXXX 年X月 证书有效期:XXX 年 X 月至 XX 年X月 经自查,报告封面都有 CMA 标 识, 我站全部在资质认定范围内 开展监测业务,无超资质认定范 围出具带 CMA 报告现象 经自查, 抽查的报告数据都有监 测人员的原始记录, 没有发现未 经监测出具报告现象。 经自查, 监测报告都有加盖单位 公章。 经自查, 我站体系文件覆盖全部 要素,符合评审准则要求 新进人员没有进行内部密码样 考核 经自查,我站对站长、技术负责 人、质量负责人、内审员、监督 员、各室主任均进行了任命,且 有任命文件 有监督记录,但做的太少 经自查, 我站能够按计划进行内 审,内审内容详尽,其中每年进

实验室在登记(注册)地点执业,如执业地点变更已报资质认定发 证机关备案; 未经许可不在异地设立分支、代理机构。 资质认定证书在有效期内。

√ √ √

1.2 (一)规范检 测活动,杜绝 违法违规行为

1.3

在检测报告中依法正确使用资质认定标识, 不超项检验、 超期检验。


1.4 不伪造数据,不未经检测出具报告。

1.5 2.1 2.2 (二)加强制 度建设,保障 管理体系有效 运行

检验报告加盖单位公章或具有授权文件的授权章。 实验室体系文件覆盖《实验室资质认定评审准则》的全部要求。 对检测人员实行考核,做到应知应会、持证上岗。人员技术能力满 足检测岗位要求。 最高管理者、技术主管、质量主管有有效的任命文件。实验室的管 理部门有明确质量管理、 技术管理和业务管理职能, 并能有效实施。

√ √ √ √

2.3

2.4 2.5

监督员设置充分,按计划实施监督并记录;对监督中发现的不符合 执行《不符合处理程序》和《纠正、预防措施程序》 。 按计划开展质量体系内部审核,内审范围覆盖了最高管理者、技术 负责人、质量负责人、内审管理、管理评审、检测能力等全部要素

√ √

及全部部门。 管理评审的范围涵盖《资质认定评审准则》规定的内容,有文件化 的输入报告,管理评审做出的规定得到有效落实。 2.6



2.7 2.8 2.9 2.10

所采购的校准服务及供应品经过验收,并确认满足检测要求。 在用的检测标准正确、有效;按标准正确实施检测;对偏离标准的 检验活动应文件化并得到批准。 仪器设备(标准物质) 、检验环境条件持续满足检验要求。 有仪器设备期间核查计划和记录, 通过期间核查保持设备校准状态 的可信度。 自行校准(内部自行校准)的仪器设备有溯源图和校准规程; 有校准 记录和校准报告;其参考标准按计划实施了强制检定;参考标准的 准确度、校准所在环境、实施自行校准的人员满足校准技术要求。

√ √ √ √ √

行一次,共进行了 3 次,内容符 合评审准则要求 经自查, 我站能够按计划进行管 审,管审内容详尽,管审报告中 涉及的问题能够及时处理, 其中 每年进行一次,共进行了 X 次, 内容符合评审准则要求 经自查,服务商都经过评审,满 足仪器检定和监测的要求 经自查,站监测标准都现行有 效, 制定专人每月核查标准方法 经自查,我站现有设备、设施技 术状态良好, 能够满足监测要求 XXX 年没有核查计划,做的比较 少 经自查, 我站对于自校准的仪器 设备有溯源图和自校准规程、 且 有记录和报告; 其参考标准按计 划实施了强制送检, 能溯源到国 家计量基准 经对 X 份样品进行抽查, 有惟一 性标识, 有接收状态描述和全过 程记录经自查, 我站样品保管条 件满足要求, 样品的返还和处理 符合合同的约定 抽查 XX 份报告,监测结论意见 用语正确合理, 签字人经过授权 批准 经自查, 质量负责人制定了质量 控制方案,有实施的相关的记 录。 经自查,有相关的程序文件

2.11


2.12 样品具有惟一性标识,有接收状态描述和全过程记录,样品的存放 保证样品不会丢失和损坏,样品的处理符合与客户合同的约定。

2.13

检测报告格式正确,信息充分,检测结论意见用语正确,并经授权 签字人批准签字。 制定检测质量控制方案计划并有效实施, 进行必要的能力验证或实 验室比对。 有征求用户意见、及处理投诉申诉的记录。 体系文件覆盖《食品检验机构资质认定评审准则》全部要求。 食品检验机构的检验人员和技术管理人员熟悉《食品安全法》《食 、

√ √ √

2.14 2.15 (三)对食品检 验机构的特殊 3.1 3.2

/ /

要求

品检验机构资质认定管理办法》等相关法律法规,并接受过相关培 训。 年 年 月 月 日 日

被检查实验室代表确认签字: 检查组成员签字:


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