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进口化妆品注册申报备案周期及费用速算


进口化妆品注册申报备案周期及费用速算
每天都有不少客户向天健华成咨询关于化妆品申报的问题, 问的最多的就是申请周期和费 用。为了大家都方便,今天特整理出一套速算方法,也便于您咨询之前先有所了解(其他同 行就不必再参考了吧?天健华成教给你们的已经够多了,呵呵)。 在做速算之前,我们有必要先了解几个概念: 1.中国化妆品分两大类:特殊类和非特殊类(各自又有若干小类),两大类

之间甚至各 小类之间,申请周期和费用是有区别的; 2.所有进口化妆品(特殊及非特殊)、国产特殊类化妆品,必须到中国国家卫生部进行 备案申请(具体主管部门:国家食品药品监督管理局食品许可司); 3.中国官方对于化妆品的概念:,“是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人 体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修 饰目的的日用化学工业品。 ”所以如果您的产品是食用的就不要考虑申请化妆品了, 可以考 虑保健食品; 4.中国没有“药妆”, 业内所谓药妆是移植自国外或宣传需要, 中国只有特殊和非特殊。 5.化妆品的备案申请不是直接向 SFDA 提交, 而是要先做检测 (包括欧洲国家不做的动物 检测),检测合格才能向 SFDA 提交申请(这个好像不算是问题,但经常有客户问,所以列 在这里)。 6.化妆品申请费用是按每个产品计算的,也就是说只要产品名称不同就要申请,而不是 某一个品牌或某一系列产品只申请一个文号。这点比较重要,因为太多人问过这个问题。 好了,下面开始做速算。先说说申请周期的问题:

化妆品申请周期速算 无论特殊类还是非特殊类化妆品的申请周期,都约等于检测时限与审批时限相加。之所 以说约等于,是因为在履行这两个必要程序时,企业还需要准备送检材料和送审材料(具体 准备详单可参考天健华成原创“化妆品申报攻略”系列文章,或登陆 SFDA 网站) 这是需要 , 一定时间的。比如有些和中国贸易往来不紧密的国家,销售证明的开具就会耽搁一些时间。 另外,在评审过程中还有申请受理和补充资料两个环节,资料准备不完善就会推迟受理,需 要补充的资料比较麻烦也会耽误审批。也就是说,化妆品申请周期实际上等于检测时间+实 际审批时间+材料准备时间。要想缩短申请周期,就要做好统筹工作,有条不紊。否则就有 可能出现为了某一个小文件等待数月的情况。 非特殊化妆品受理时限:5 工作日,审评时限:21 工作日;制证:10 工作日。

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特殊类化妆品受理时限:5 工作日,审评时限:每月一次;制证:10 工作日。 下面公式是比较理想的申请周期速算: A.非特殊类: 检验周期(见下表 1)+受理+审评+制证=总时间 B.特殊类: 检验周期(见下表 2)+受理+审评+制证=总时间

委托天健华成代理申请,可以节约大量检测时间和资料准备时间,从而为您的产品早日 上市打下良好基础。 从天健华成的经验来看,一般来说非特殊类的整个申请周期为 4 个月左右,特殊类通常 在 6-12 个月(育发等检测时间较长者)。 表1 非特殊用途化妆品检验时限


化妆品类别 一般发用产品 发用类 易触及眼睛的发用产品 一般护肤产品 护肤类 易触及眼睛的护肤产品 一般彩妆品 彩妆类 眼部彩妆品 护唇及唇部彩妆品 指(趾)甲类 芳香类

检验时限(天) 35 35 60 60 60 60 60 25 25

注:①因 pH≤3.5 而需要进行人体试用试验安全性评价的检验时限未计在内。 表2 化妆品类别 育发类 染发类 烫发类 脱毛类 美乳类 健美类 北京天健华成 www.zhuceabc.cn 特殊用途化妆品检验时限


检验时限(天) 150 80 60 80 150 150

除臭类 祛斑类 防晒类


80 80 140

注:①防晒效果人体试验防水性能测定和长波紫外线防护指数测定时限未计在内。

化妆品申请费用速算

化妆品的申请费用相对来说比较容易算明白,不像周期那样有较多弹性。

申请总费用=检测费+公证费、翻译费(如果您委托天健华成申请,还要加上代 理费)

下面附上北京、上海、广州三大检测机构的检测费用明细,便于您参考。其中的 评审费已于 2009 年 1 月取消,不必计算入内。

(点击下图可放大浏览)

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不知您算明白没有?

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