当前位置:首页 >> 能源/化工 >>

小儿感冒退热颗粒制剂质量控制


医 药I j 健 i 与 保l  科  信 技 一 一 黑 龙 江 ——   总  小 儿感 冒退热颗 粒制 剂质 量控制  由金 玲 吴 恒 杰  ( 药 集 团制 药 六厂 , 哈 黑龙 江 哈 尔滨 10 5 ) 50 6  摘 要: 采用高效液相 色谱法测定小儿感冒退热颗粒样 品中的连翘苷的含量 , 以及颗粒剂各检 查项 的要 求 , 对制剂生产过程 中不

同阶段的样品  进行检查 , 来控制产品制剂过程 中的质量 , 确保产品质量稳 定可靠。   关键词 : 连翘 苷 ; 高效 液 相 色谱 法 ; 量检 查  质 样品全部符合规定 ,即水分低于 60   .%。 属 ,结 果 表 明 三 批 样 品 中 重 金 属 量 小 于  小儿感 冒退热颗粒是 由板蓝根、大 青叶、   表 1小儿感 冒 热颗粒 中连翘苷含量测定结  1p m。结果见表 3  退 0p 。 连翘 、桑枝 、荆 芥 、防风 、紫苏 叶和 其他辅  表 3 重 金 属 检 查 结 果 表  料 ,利用现代生产工艺经提炼精 制而成 ,具有  清热解毒 、抗感染的作用 。是在其糖浆剂 的基  础上研制而成 ,颗粒剂 与糖浆剂相 比 ,储存 、   携带方便 ,温水冲服后 ,在体内能够快速释放  药物 ,生物利用度较高 ,是 一高效 、安全 的产  品。 由于 实际生 产 中环 境 、设 备 、操作 等 因  表 4 砷 盐检 查 结 果表   素,都会影响其产品的质量 。在实 际制剂生产  过程 中在药品制成 颗粒后应对含量 、水分 、溶  22装 量 差 异 检 查  . 化性 、粒度进行检查 ,合格后方可进行一阶段  取本 品 1 0袋 ,照 重 量 差 异 检 查 法 ( 国  中 生产 ,在分装结束后要检查装量差异 ,生产结  药 典 20 年 版第一 部附 录 I ) 检查 ,测定  05   c 束后全面检查等方式进行质量控制 。现对三批  三批样 品,结果见 表 2 ,结 果显 示三批样 品装  小儿感 冒退热颗粒成 品中连翘苷的含量测定以  量差异检查合格 。   26砷 盐 检 查  . 及颗 粒剂 的各项检查 。根据测 定和 检查 的结  表 2装量差异检查结果表 ( 单位:) g  取 本品 1 g 2 ,研 细 ,置锥形瓶 中 ,加数粒  果 ,确定小儿感冒退热颗粒制剂生产过程中不  玻璃 珠 、1 m 硝 酸 ,放置 片刻 ,缓 缓加 热 , 0l   同阶段的质量控制 的有效性。   反 应开始后移去热 源 ,冷却后 加入 5 l m 硫酸 。   1含量测定  再 加 热 直 到溶 液 呈 微 黄 色 ,放 冷 后 加 水 2 m , 0l   11色谱条件  . 加 热至 煮沸至 产生 白烟 ,如此处 理两 次 ,放  色谱柱 :B nhi  8柱 (.x 5 mm; oe r C1 m 46 10   ‘冷 。将 冷后的溶液移 入 5 m 量瓶 中 ,并用水  0l 5 m ,检溯 器 :b' 1A 、 u) r 0 , D一 P繁外一 可见检测  稀 释至刻 度 ,作 为供 试品溶 液 ,按 《 中国药  器 , 流 动 相 : 乙 腈 一 水 ( 2 7 ), 流 速 : 2: 8   典》 2 0 年版一部 附录 I   05 X F砷盐检查法第二  1 m/ n . l ;检测波长 :2 7 m;理论板 数按连  0 mi 7n 法检查砷盐含量 ,结果表 明,三批样品砷盐含  翘苷峰计算应不低于 3 0 。 0 0

相关文章:
制剂 实验上
制剂 实验上_中医中药_医药卫生_专业资料。散剂的...(二)散剂的常规质量检查 1、外观检查:散剂应干燥、...三、实验内容 复方大青叶颗粒 (感冒退热颗粒) 处方 ...
小儿用药
小儿清热颗粒(38 度左右) ,小儿清肺化痰口服夜(颗粒) ,小儿退热贴,小儿感冒...制剂,调节肠胃,帮助消 化吸收,还可用于治便秘) *** 婴儿素(又名“小儿健脾...
小儿感冒用药
众所周之,给儿童喂服药品往往比较困难,大都是颗粒类的制剂易服用而受欢迎。现将 家中常备的治疗小儿感冒的中西药简单介绍如下: (1)小儿感冒冲剂:能够清热解表,...
儿童高热用药原则
如使用小儿感冒口服液、小儿清热解毒口服液、小儿清咽颗粒 剂、 抗病毒口服液、...家长不要“恨病吃药” 退热药品种很多,有单一成分的,也有形形色色的复方制剂,...
儿童感冒合理用药,很有必要
加 之小儿还无法准确描述病情等,因此,在小儿感冒用药方面,我们要熟知上述生理...中成药 制剂如鼻渊通窍颗粒等通过疏风清热,宣肺通窍等作用进行有效缓解鼻塞、...
第19章 其他儿科用药
19.1 缓解感冒症状柴胡注射液 【适应症】疏解退热...(4)本品为中药注射剂,保存不当可能影响产品质量。...【制剂与规格】2g*12 袋 小儿抗感颗粒 【适应症...
小儿发烧感冒的症状及用药
生物制剂,调节肠胃,帮助消化吸收,还可用于治便秘) 素(又名“小儿健脾散” ,...物理退烧: 用解热贴敷额头 温水擦身 发热、扁桃体炎: 小儿咽扁冲剂 病毒感染:...
小儿感冒药汇总
板兰根小儿宝泰康馥感琳小儿清热解毒口服液宝婴丹 感冒带喷嚏小儿感冒颗粒小儿...腹泻: *妈咪爱(适合消化不良引起的腹泻或母乳性腹泻,生物制剂,调节肠胃,帮助消化...
小儿感冒常用药以及使用方法
生物制剂,调节肠胃,帮助消化吸收, 还可用于治便秘) * 婴儿素(又名“小儿健脾...根小儿宝泰康 馥感琳 小儿清热解毒口服液宝婴丹治风寒引起的感冒 小儿感冒颗粒(...
小儿发热的处理
“上感”俗称“感冒”。是小儿最为常见的疾病之一...市面上销售的有布洛芬颗粒,布洛 芬的混悬液等。 ...口服 布洛芬药物制剂,同样可以起到很好的退热效果。 ...
更多相关标签:
小儿感冒退热颗粒 | 小儿柴桂退热颗粒 | 小儿柴桂退热颗粒禁忌 | 葵花小儿柴桂退热颗粒 | 小儿退热颗粒 | 苗泰小儿柴桂退热颗粒 | 小儿柴桂退热颗粒价格 | 小儿柴桂退热颗粒好吗 |