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PPAP 课件


PPAP第四版之要求

Editor:钟彩云 Revised by Kobe Wang Date:2011.11.01

生产件批准程序(PPAP) Production part approval process

什么是PPAP
顾客对组织的产品、生产条件、生产过程等方 面的书面约定与认可。
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生产件批准程序(PPAP) Production part approval process

生产件批准程序(PPAP) - 目的:

确定组织是否已经正确理解了顾客工程设 计记录和规范的所有要求,以及该制造过 程是否具有潜力,在实际生产运行中,依 报价的生产节拍,持续生产满足顾客要求 的产品。

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生产件批准程序(PPAP) Production part approval process

第四版于2006年6月1日生效,主要修订内容:
? ISO/TS 16949:2002 关注顾客的过程方法相一致的内容。 ? 在相应的网站上登载顾客指南,提供现行的顾客要求。 ? 零件提交保证书 (PSW,Part Submission Warrant)中修 订:增加IMDS ? PPAP 特殊要求的更新。 ? 修订了顾客通知和批准的要求,与 OEM 的要求相一致。 ? 修订了轮胎附录,允许使用 OEM 的规范,去除了已在 PPAP 要求中提到过的重复部分。 ? 更新了附录 F ,强调散装材料检查表的重要性。 ? 修订了词汇表,与本手册更新的内容相一致。
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课程不含与公司产品质无关之以下内容:
? ? ? ? 外观件详细规定 散装材料的特殊要求 轮胎的特殊要求 货车工业特殊要求

? 标准目录零件、黑盒子零件、聚合物相关规定。

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? PPAP过程流程图

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第一部份 总则 1.1PPAP的提交 下列情况,组织必须获得经授权的顾客代表 的批准(见5.2.1) 1) 一种新的零件或产品(以前未曾提供给某 个顾客的某种零件、材料或颜色) 2) 对以前所提供不符合零件的纠正 3)由于设计记录、规范或材料方面的工程变 更,从而引起产品的改变 4) 第3部分要求中的任何一种情况
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第二部份 --PPAP的过程要求
2.1 有效的生产(Significant Production Run) 对于生产件,用于PPAP的産品,必须:取自于有效的生産。 1. 该生产过程必须是1小时到8小时的量産,且规定的生産 数量至少爲300件连续生産的零件,除非顾客代表另有 规定; 2. 该有效的生产,必须在生産现场使用与量産环境同样的 工装、量具、过程、材料和操作人员。(Tooling, gauging , process, material, operators. ) 来自每一个生产过程的零件,如:可重复的装配线和/或工 作站、一模多腔的模具、成型模、工具或模型的每一个位 置,都必须进行测量,并对有代表性零件进行试验。
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生产件批准程序(PPAP) Production part approval process 2.2 PPAP要求

组织必须满足2.2.1至2.2.18所列的PPAP规定的要求,还必 须满足顾客规定的其他PPAP要求。 生产件必须符合所有顾客工程设计纪录和工程规范要求 (包括安全性和法规的要求)。 任何零件若未达规范要求,组织必须书面记录解决问题的 方案,并联系经授权的顾客代表,以决定适当的纠正措施。 2.2.1至2.2.18的所有项目或记录,并不一定适用于每个组 织的每个零件。为了确定必须包含哪些项目,应当参考设 计记录,例如零件图纸、相关的工程文件或技术规范,还 可以谘询经授权的顾客代表。

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2.2 PPAP要求

1.设计记录(含零件材质报告,聚合物的标识) 2.任何授权的工程变更文件(如果有) 3.顾客工程批准(如果要求) 4.设计FMEA 5.过程流程图 6.过程FMEA(失效方式及后果分析) 7.控制计划 8.测量系统分析研究 9.全尺寸测量结果 10.材料/性能试验结果的记录
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2.2 PPAP要求

11.初始过程研究 (计量型数据之CpK, PpK) 12.合格实验室的文件要求 13.外观批准报告(ARR) 14.生产件样品 15.标准样品 16.检查辅具(装配辅具或部件检查辅具) 17.顾客的特殊要求 18.零件提交保证书(PSW)(含零件重量或质量)
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生产件批准程序(PPAP) Production part approval process ? 2.2.1设计记录 ? 组织必须具备所有可销售产品/零件之设计记录, 包括组件的设计记录,或可销售产品/零件之细节。如 果设计记录(如:CAD/CAM数学数据、零件图纸、规范 等),是以为电子档案形式存在(如:数学数据),则 组织必须制作一份书面拷贝(如:带有图例、几何尺寸 与公差表[GD&T]的表格 、图纸)来标识所进行的测 量。 ? 注1:对任何可销售的产品零件组件无论谁具有设计职 责,应只有唯一的设计纪录。设计记录可引用其他的 文件来形成该设计记录的部分。 ? 注2:单一的设计记录可以表示多种零件或装配结构, 例如有许多孔的支架可以有不同的用途。 ?

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生产件批准程序(PPAP) Production part approval process ? 2.2.1设计记录 ? ? 2.2.1.1 零件材质报告 ? 组织必须提供证据表明已经完成顾客要求的零件材料/ 物质成分报告,并且所报告的数据符合所有的顾客特 殊要求。 ? 该材质报告可以使用IMDS(国际材料数据系统)或顾 客规定的其他系统/方法。IMDS可在以下网站得到: http://www.mdsystem.com/index.jsp。

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生产件批准程序(PPAP) Production part approval process ? 2.2.2任何授权的工程变更文件 ? 对于任何尚未录入设计纪录中, 但已在产品 、零件 或工装上呈现出来的工程变更,组织必有该工程变更的授 权文件。

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生产件批准程序(PPAP) Production part approval process ? 2.2.3顾客工程批准 ? 顾客要求时,组织必须有顾客工程核准之证据。

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生产件批准程序(PPAP) Production part approval process ? 2.2.4设计失效方式及后果分析(DFMEA),如果组织有设 计责任 ? 有产品设计职责的组织,必须按照顾客要求开发设计 FMEA。 ? 同一份设计FMEA可以是用于相似零件或材料族系。

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生产件批准程序(PPAP) Production part approval process ? 2.2.5过程流程图 ? 组织必须使用组织规定的格式绘制过程流程图,清 楚地描述生产过程的步骤和流程,同时应适当地满足顾 客规定的需要、要求和期望。 ? 注:如果组织对新零件的共通性已经过评审,同一份 过程流程图可是用于相似零件家族的生产过程。

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生产件批准程序(PPAP) Production part approval process ? 2.2.6过程失效方式及后果分析(PFMEA), ? 组织必须按照顾客特殊要求,进行相应的过程FMEA开发。 ? 注1:如果组织对新零件的通用性已经过评审,同一份过 程FMEA可适用于相似零件或材料族系的生产过程。

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?2.2.7控制计划 ? 组织必须制定控制计划,定义用于过程控制 的所有控制方法,并符合顾客规定的要求。 ? 注1:如果组织对新零件为通用性已经过评审, 那么相似零件的“零件家族"管制计划是可以接 受的。 ? 注2:有些顾客可能会要求批准控制计划。

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?2.2.8量测系统分析研究 ? 组织必须对所有新的或改进后的量具,量测 和试验设备进行量测系统分析研究,如:量具重复 性与再现性、偏移、线性和稳定性研究。 ? 注1:MSA手册中定义了量具重复与再现性的 接收准则。

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?2.2.9全尺寸测量结果 ? 组织必须按设计记录和控制计划的要求,提 供尺寸验证已经完成的证据,且测量结果符合规 定的要求。 ? 对于每个独立的加工过程,如生产单元或生产 线,和所有的多模腔、成型模、样板或冲模(见 2.2.18),组织都必须有全尺寸测量结果。 ? 组织必须对设计记录和控制计划中注明的所有 尺寸(参考尺寸除外)、特性和规格等项目,记 录实际测量结果。

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?2.2.9全尺寸测量结果 ? 组织必须标明设计记录之日期、变更版本、 以及任何尚未包括在设计记录中,但已经过授权 而且纳入生产的工程变更文件。 ? 组织必须在所有辅助文件(例如:补充的全尺 寸结果表、草图、扫瞄图、剖面图、CMM检查点 结果、几何尺寸和公差图、或其他与零件图相关 的辅助图面)设计记录变更的版本、绘图日期、 组织名称和零件编号。 ? 根据保存/提交要求表,主些辅助材料的副本 也必须与全尺寸测量结果一起提交。需要使用光 学比较仪进行检验时,扫瞄图也必须提交。 ? 组织必须确定其中一个被测零件为标准样件。
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?2.2.9全尺寸测量结果 ? 注1:可以使用附录C中的全尺寸测量结果表, 以记录图标、几何尺寸与公差[GD&T]的表格,也 可以在零件图上清楚地标注测量结果,包括剖面 图、扫瞄图或草图等。

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?2.2.10材料/性能测试结果之记录 ? 对于设计记录或管制计划所规定之材料和/ 或性能试验,组织必须有试验结果记录。

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?2.2.10.1材料试验结果 ? 当设计记录或控制计划中规定有化学、物理 或金属的要求时,组织必须对所有这些零件和产 品材料进行试验。 材料试验结果必须说明以下内容:

?

?试验零件的设计变更等级;
?任何尚未纳入设计记录,但经过授权的工程变更 文件 ?试验零件的材料规范编号、发布日期和变更等级; ?进行试验的日期

?试验零件的数量

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?2.2.10.1材料试验结果 ? ? 注:材料试验结果可记录在任一适当的表中, 也可以参考附录D中的详表。 对于有顾客开发的材料规范并有顾客批准的供 方名单的产品,组织必须从该名单上的供方处采 购材料和/或服务。

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?2.2.10.2性能试验结果

?

当设计记录或控制计划规定有性能或功能的 要求时,组织必须对这些零件或产品材料进行试 验。 性能试验报告必须包括以下内容:

?

?试验零件的设计纪录变更等级;

?任何尚未纳入设计记录,但经过授权的工程变更 文件;
?试验零件的材料规范编号、发布日期和变更等级;

?进行试验的日期
?试验零件的数量
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生产件批准程序(PPAP) Production part approval process ? 2.2.11初始过程研究 ? 2.2.11.1总则 ? 在提交由顾客或组织指定的所有特殊特性之前,必 须确定初始过程能力或性能指数的水平是可接受的。估 计的初始过程能力指数在提交前必须获得顾客同意。 ? 为了了解测量误差是如何影响被研究的测量值,组 织必须进行量测系统分析。 ?

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生产件批准程序(PPAP) Production part approval process ? 2.2.11初始过程研究 ? 2.2.11.1总则 ? 注1:当特殊特性尚未被确定时,顾客有权要求保证 其他特性的初始过程能力。 ? 注2:本要求的目的是为了确定生产过程是否能生产出满 足顾客要求的产品。初始过程研究关注的重点是计量型 数据而不是计数型数据。装配错误、试验失败、表面缺 陷是"计数型数据"的例子。了解这部分内容很重要, 但不包括在本手册的初始研究中。用计数型数据对特性 实施监测,需要相当长的时间收集更多的数据。 ? 计数型数据不适用于PPAP提交,除非经授权的顾客代 表批准。
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生产件批准程序(PPAP) Production part approval process ? 2.2.11初期制程研究 ? 2.2.11.概说(续) ? 注3:对于某些过程和产品,若经授权的顾客代表 事先批准,也可用其他更适用的方法替代。 ? 注4:初期制程研究属短期性,且预测不出时间以及人 员、材料、方法、设备、量测系统、及环境变差所产生 的影响。尽管这是短期研究,但是在绘制控制图时,收 集及分析数据仍是十分重要的。应按其生产顺序收集与 分析。 ?

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生产件批准程序(PPAP) Production part approval process ? 2.2.11初期制程研究 ? 2.2.11.1概说(续) ? 注5:对于能够使用Xbar-R管制图研究的那些特 性,短期的研究应该基于有效的生产中,连续生产的零件 中的25组数据,包含至少100个读数。 ? 顾客同意时,可以使用类似过程的长期历史数据, 来代替初始过程研究的数据要求。对于特定的过程,若经 授权的顾客代表事先批准,可使用其他分析工具来替代, 如单值移动极差图。

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生产件批准程序(PPAP) Production part approval process ? 2.2.11.2质量指数 ? 如果适用,应该使用能力或性能指数对初始过程研究进 行总结。 ? 注1:初始过程研究结果取决于研究的目的、获得数据的 方法、统计控制的解释方法等等。下列各项的具体要求, 请联系经授权的顾客代表。

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生产件批准程序(PPAP) Production part approval process ? 2.2.11.2质量指数 ? Cpk - 稳定过程的能力指数。σ的估计值是依据子组内 变差确定的(R-bar/d2或 S-bar/c4)。Cpk是考虑子组内 变差的过程能力指数,不包含子组间变差的影响。如果 子组间的变差都消除了。Cpk会反应该过程是否有能力。 因此单单使用Cpk不能全面反应过程的性能。

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生产件批准程序(PPAP) Production part approval process ? 2.2.11.2质量指数 ? Ppk - 性能指数。σ值来自于总变差 (所有样本数据的 标准偏差[均方根],“S")。Ppk是基于整个过程数据变 差的过程性能指数。不同于Cpk的是,Ppk不仅考虑了子 组内变差。但是Ppk不能把组内变差和组间变差分离开来。 在计算同一组数据时,可把Cpk和Ppk作比较,来分析产 生过程变差的原因。

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生产件批准程序(PPAP) Production part approval process ? 2.2.11.2质量指数 ? 初始研究: ? 初始制程不仅是为了达到特定的指数值,而在于了 解过程变差。当有合适的历史数据或足够的初期数据, 可以绘制管制图时(至少100个个别样本数据) ,且制程 稳定时则可计算 Cpk。对于特殊变因已知且可预测的, 且其输出能符合规格的过程,Ppk应予使用。当数据不足 时(样本数小于100),或有未知的变因时,则应连络经授 权的顾客代表以开发适当的计划。 ? 注2:对于包含多个过程流得初始过程研究,可能会要求 用其他适当的统计方法。
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生产件批准程序(PPAP) Production part approval process ? 2.2.11.3当无法满足允收标准时之策略 ? 如果制程无法改善,组织必须连络顾客。 ? 如果规定的 PPAP提交日期之前,仍无法满足接受准则, 组织必须联系经授权的顾客代表。组织必须向经授权的 顾客代表提交纠正措施,及已经修改的、通常包含100% 全检的控制计划,并请求获得批准。组织必须持续减少 变差,直到满足顾客接受准则,或者接获顾客批准。 ? 注1:100%的检验方法要接受顾客评审,得到顾客同意。

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生产件批准程序(PPAP) Production part approval process ? 2.2.12合格之实验室文件 ? PPAP中要求之检验与试验必须在按顾客要求定义的 合格实验室内进行(有资格认可的实验室)。合格实验室 (包括组织的内部和外部实验室)必须定义实验室范围, 并有文件证明该实验室可进行测量或试验活动。 ? 若使用外部或商业实验室,实验结果必须记录在有信 头的实验室报告纸或标准的实验报告上。注明实验室名 称、试验日期和使用的检验标准。

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生产件批准程序(PPAP) Production part approval process ? 2.2.13外观批准报告(AAR) ? 如果设计记录上,某一零件或是零件系列有外观要 求,则必须单独完成该产品/零件的外观批准报告(AAR)。 ? 一旦完全满足所有准则,组织必须在AAR上记录所要求 的信息。 ? 完成之AAR及代表性的生产产品/零件必须提交顾客 指定地点接收。按照所要求的提交等级,在最后提交时, AAR(填入零件接受情况和经授权顾客代表的签名)必须 与PSW一起提交。 ? 注1:典型的AAR通常仅适用于带有颜色、表面纹路或表面 外观要求的零件。 ? 注2:某些顾客有可能不会要求全部的AAR之要求事项。见 附录B或顾客特殊要求中有关完成AAR之细部说明。
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生产件批准程序(PPAP) Production part approval process 2.2.14 生产件样品 组织必须提供顾客所要求的及送审要求所定义之产品样 品。

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生产件批准程序(PPAP) Production part approval process ? 2.2.15 标准样品 ? 组织必须保存一件标准样品,其保存期限同生产件 批准记录,或 ? a)直到有同一顾客零件编号作为顾客核准用新的标 准样品产生时,或 ? b)在设计记录,管制计划或检验标准要求的地方, 存放标准样品做为参考或标准用时。 ? 标准样品必须标示,样本上须有顾客核准的日期。

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生产件批准程序(PPAP) Production part approval process ? .2.2.15标准样品(续) ? 除非顾客另有规定,在多模腔、成型模、工装或是 样板模、或生产过程每一位置,组织必须各保留一件标 准样品。 ? 注1:当零件大小,全部的体积等,造成标准样品存贮困 难时,经授权的顾客代表可以书面方式对样本保存要求 予以修改或取消。 ? 标准样品的作用是为了帮助确定生产标准,特别是用于 数据含糊的情况,或当缺乏充分细节来完全在现出批准 状态下的零件时。

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生产件批准程序(PPAP) Production part approval process ? .2.2.16 检查辅具 ? 如果顾客提出要求,组织必须在提交PPAP时,同时 提交任何零件的特殊装配辅具或部件检查辅具。 ? 组织必须证明检查辅具的所有内容与零件尺寸要求一 致。提交时。组织必须将和检查辅具相关的工程设计变 更形成文件。 ? 组织必须在零件寿命期内,对任何检查辅具提供预 防性维护。 ? 必须依顾客要求实施量测系统分析研究,如:再现性 及再生性、准确性、偏差、线性、稳定性研究 (见.2.2.10及MSA) ? 注:检查辅具可包括特别针对所提交产品之夹具、计 量型和计数型量具、模型、样版和透明胶片等 。 ?
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生产件批准程序(PPAP) Production part approval process ? .2.2.17 顾客特定要求 ? 组织必须保存所有适用的顾客特定要求之符合记录 。 ? 1. DaimlerChrysler Corporation-Specific Instructions ? 2. Ford-Specific Instructions ? 3. General Motors Specific Instructions ? 4. Truck OEM-Specific Instructions

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生产件批准程序(PPAP) Production part approval process ? 2.2.18零件核准保证(PSW) ? 所有要求的量测及测试完成后,组织必须完成零件 送审保证书(PSW) ? 每一顾客零件编号之个别PSW必须完成,除非顾客另予 同意。 ? 如果生产零件系由超过一个穴(Cavity)产出、成型、 工具、模具、样式或生产流程,如:线型或单一型,组织 必须完成其每一零件尺寸评估(见.2.2.7)。特定的穴、 模子、线...等必须随PSW予以说明。 ?

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生产件批准程序(PPAP) Production part approval process ? 2.2.18零件核准保证(PSW) - 续 ? 组织必须查证所有量测及测试结果显示符合顾客要 求,且所要求的文件均齐备 ? 组织之负责人员必须先内部核准PSW,并提供日期, 职称及电话号码。 ? 注1: 每一顾客之每一产品之可使用一份保证书,以简述 多种改变,所有改变应完整记录及送审,并符合顾客所 要求之时程。 ? 注2: 如有顾客PSW可用电子方式提审以符合任何有此要 求之顾客。

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生产件批准程序(PPAP) Production part approval process ? 2.2.18.1零件重量(质量) ? 组织必须记录PSW所列出货零件之零件重量,以公 斤来衡量及标示至小数点4位,除非顾客另有规定。 ? 重量必须不含出货时之护套,组装之附件,或包装 材料。 ? 决定零件重量,组织必须个别秤10个随机选定的零 件,计算及报告平均重量。每一穴、工具、线或制程至 少测量一个零件。 ? 注:此项所使用的重量仅用以车辆重量分析,并不影响 PPAP批准程序。没有至少10个零件生产或服务要求时, 组织应使用所求的数量计算平均零件重量。

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生产件批准程序(PPAP) Production part approval process 第三部份 顾客通知及提交要求 .3.1顾客的通知

有关.3.1表所指示任何设计及制程改变必须通知经授权 的顾客代表。
请加表3.1

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生产件批准程序(PPAP) Production part approval process ? .3.2提交要求 ? ? 在下列情况下(见表3.2),组织必须在首批出货前 提PPAP核准,除非顾客代表取消此项要求。 不论顾客是否提出正式的送审要求,组织必须审查 及视必要更新PPAP文件中适用的项目来反应生产流程。

?

PPAP文件必须包括顾客零件核准,或准许取消PPAP 送审者的姓名及日期。

? 请加表3.2

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生产件批准程序(PPAP) Production part approval process
? 第四部份 向顾客提交 证据的等级 ? 4.1提交等级

? 除非顾客另有规定,组织之送审预设等级为第三级。
? 不同顾客对同一个组织制造厂,有可能出现不同送审等级之评 定。送审层级如下: ? ? ? ? ? 第一级:只需送审保证书(若有指定之外观项目,并附一 份外观核准报告)。 第二级:送审保证书并附产品样本及部份之补充资料。 第三级:送审保证书并附产品样本及全套之补充资料。 第四级:送审保证书及依顾客要求之补充资料。 第五级:送审保证书并附产品样本及全套之补充资料-在 组织制造厂审查。

? 每个层级之详细规定,请参阅.4.2「保存/提交要求表」。

? 请加表4.2
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生产件批准程序(PPAP) Production part approval process

第五部份 零件提交状态 5.1总则 在生产件批准之后,组织须负责保证之后的生产 都会持续达到顾客的所有要求。 注: 若组织已被某一特定顾客归类为「自我认 证」之组织,则除非另外通知组织,否则提出经 组织批准之规定资料文件,即视同批准。 5.2 零件送审状况 5.2.1批准(Full Approval) 注明该零件符合顾客的所有规格及要求。组织因 此可以按顾客规定之交货时间出货。
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生产件批准程序(PPAP) Production part approval process ? .5.2.2临时批准(Interim Approval) ? 临时批准允许依生产需要,限时限量运出材料。组织 必须符合以下条件,才会发给临时核准: ? - 已查明无法获准批产之不合格原因,及 ? - 已经顾客同意,准备好一份顾客同意的纠正措施计 划。必须重新送件,以取得完全批准(Full Approval) 。 ? 临时核准之材料,若在期满日或核准数量出货前未能符合同 定之纠正措施计划,则将予退货。除非延长临时核准期限, 否则不再准其出货。 ? .5.2.3拒收(Reject) ? 该相关之生产批及所附资料文件未符合顾客要求。经 改正之产品及资料文件均须再送审核准之后,才可以出货。
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生产件批准程序(PPAP) Production part approval process ? 第六部份--记录保存 ? 生产零件核准记录(见.2.2),不论送审层级,必须 保存零件于有效期间(注意定义)截止,再加上一个日 历年。 ? 组织必须确保在新零件PPAP文件中,已包括或引用 了替代零件的PPAP文件中适用的纪录。 ? 注: 新旧零件号码应实施PPAP"Gap Analysis" 鉴 定。

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生产件批准程序(PPAP) Production part approval process
Appendix A. Completion of the Part Submission Warrant B. Completion of the Appearance Approval Report

C. Production Part Approval Dimensional Results
Results D. Production Part Approval Material Test

Results

E. Production Part Approval- Performance Test F. Bulk Material - Specific Requirements G. Tire Industry - Specific Requirements H. Truck Industry- Specific requirements

Glossary

62

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